Dicloreum Actigel 1% 100 g gel

Dicloreum Actigel 1% 100 g gel este o gel antiinflamator e analgezic bazat pe diclofenac, ideal pentru tratamentul local al durerilor articulare și musculare de origine reumatică sau traumatică. Datorită formulării sale specifice, aceasta AINS topic actioneaza rapid asupra zonei afectate, oferind a ameliorarea țintită a inflamației, umflăturilor și durerii fără a trece prin sistemul digestiv.

Textura gel de Dicloreum Actigel 1% permite a absorbtie rapida și aplicare ușoară, făcându-l deosebit de potrivit pentru dureri musculare, inflamații articulare, tendinite, entorse, vânătăi și leziuni sportive. Produsul este potrivit și pentru tratamentul artrita e dureri reumatice, ajutând la reducerea umflăturilor și la restabilirea mobilității articulațiilor și mușchilor afectați.

Dicloreum Actigel 1% 100 g gel este unguent pentru durere ideal pentru cei care caută o tratament local eficient si practic, pentru a fi folosit in caz de durere acută sau cronică pe cheltuiala muschii, tendoanele si ligamentele. Acțiunea sa vizată îl face un gel pentru traumatisme referință pentru sportivi și oameni activi, dar și pentru cei care suferă de inflamație musculară și articulară datorita eforturilor sau patologiilor cronice.

Ai încredere în Dicloreum Actigel pentru a Ameliorarea rapidă a durerii și pentru a ajuta recuperarea în caz de umflarea post-traumă sau inflamatie. Pachetul de 100 g garanteaza o utilizare prelungita si practica, mereu la indemana pentru orice nevoie tratamentul local al durerii.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Dicloreum Actigel 1% 100 g gel - Care este ingredientul activ din Dicloreum Actigel 1% 100 g gel?

100 g de gel contine: Ingredient activ: diclofenac hidroxietilpirolidină 1,32 g – egal cu 1,0 g diclofenac sodic. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția gelului Dicloreum Actigel 1% 100 g - Ce conține gelul Dicloreum Actigel 1% 100 g?

macrogoli, macrogol stearat, cetil stearil–2–etilhexanoat, carbomeri, trolamină, alcool izopropilic, parfum, apă purificată.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Dicloreum Actigel 1% 100 g gel - De ce se foloseste Dicloreum Actigel 1% 100 g gel? Pentru ce este?

Pentru tratamentul local al stărilor dureroase și inflamatorii de natură reumatică sau traumatică a articulațiilor, mușchilor, tendoanelor și ligamentelor.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Dicloreum Actigel 1% 100 g gel - Când nu trebuie utilizat Dicloreum Actigel 1% 100 g gel?

Hipersensibilitate individuală confirmată față de componentele produsului. Pacienții la care au apărut crize de astm, urticarie sau rinită acută după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), precum și izopropanol. Contraindicat în al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea). Copii si adolescenti Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani este contraindicată.

DOZAJE

Cantitatea și metoda de administrare Dicloreum Actigel 1% 100 g gel - Cum se ia Dicloreum Actigel 1% 100 g gel?

Adulți peste 18 ani: Aplicați DICLOREUM ACTIGEL de 3 sau 4 ori pe zi pe zona de tratat, frecând ușor. Cantitatea de aplicat depinde de dimensiunea părții afectate. De exemplu, 2–4 g de DICLOREUM ACTIGEL (o cantitate care variază în mărime între o cireș și o nucă) sunt suficiente pentru a trata o suprafață de 400–800 cm². După aplicare, spălați-vă mâinile, altfel vor fi tratate și cu gelul. Atenție: utilizați numai pentru perioade scurte de tratament. Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 14 și 18 ani: Aplicați DICLOREUM ACTIGEL de 3 sau 4 ori pe zi pe zona de tratat, frecând ușor. Cantitatea de aplicat depinde de dimensiunea părții afectate. De exemplu, 2-4 g de DICLOREUM ACTIGEL (o cantitate care variază în dimensiune între o cireș și o nucă) sunt suficiente pentru a trata o suprafață de 400-800 cm². După aplicare, spălați-vă mâinile, altfel vor fi tratate și cu gelul. Dacă acest produs este necesar mai mult de 7 zile pentru a calma durerea sau dacă simptomele se agravează, consultați un medic. Copii sub 14 ani: Sunt disponibile date insuficiente privind eficacitatea și siguranța la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani (vezi și pct. 4.3 Contraindicații). Prin urmare, utilizarea DICLOREUM ACTIGEL este contraindicată la copiii cu vârsta sub 14 ani. vârstnici: Se poate folosi doza obișnuită pentru adulți

CONSERVARE

Depozitare Dicloreum Actigel 1% 100 g gel - Cum se păstrează Dicloreum Actigel 1% 100 g gel?

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C

AVERTIZĂRI

Avertismente Dicloreum Actigel 1% 100 g gel - Pe Dicloreum Actigel 1% 100 g gel este important să știți că:

Posibilitatea apariției reacțiilor adverse sistemice cu aplicarea topică de diclofenac nu poate fi exclusă dacă preparatul este utilizat pe suprafețe mari de piele și pentru o perioadă prelungită (a se vedea rezumatul caracteristicilor produsului formelor sistemice de diclofenac). DICLOREUM ACTIGEL nu trebuie aplicat pe răni ale pielii sau leziuni deschise, ci doar pe pielea intactă. Evitați ca preparatul să intre în contact cu ochii și mucoasele. Gelul nu trebuie înghițit. La pacienții vârstnici și/sau cu probleme gastrice nu este recomandată utilizarea concomitentă a antiinflamatoarelor sistemice. Pacienții astmatici, cu boli bronșice obstructive cronice, rinită alergică sau inflamație a mucoasei nazale (polip nazal) reacționează cu crize de astm, inflamație locală a pielii sau mucoasei (edem Quincke) sau urticarie la tratamentul antireumatic efectuat cu AINS mai des decât alți pacienți. Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a altor produse de uz topic poate da naștere la fenomene de sensibilizare. În acest caz, este necesară întreruperea tratamentului și instituirea terapiei adecvate. Întrerupeți tratamentul dacă apar erupții cutanate după aplicarea produsului. Diclofenacul local poate fi utilizat cu pansamente non-ocluzive, dar nu trebuie utilizat cu un pansament ocluziv care nu permite trecerea aerului. Nu lăsați medicamentul la vederea și îndemâna copiilor.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Dicloreum Actigel 1% 100 g gel - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Dicloreum Actigel 1% 100 g gel?

Deși studiile de biodisponibilitate arată că o interacțiune cu alte medicamente este puțin probabilă, în cazul tratamentelor cu doze mari și prelungite, trebuie avută în vedere posibilitatea competiției între diclofenacul absorbit și alte medicamente cu legare mare de proteinele plasmatice.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, gelul Dicloreum Actigel 1% 100 g poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale gelului Dicloreum Actigel 1% 100 g?

Reacțiile adverse (Tabelul 1) sunt enumerate după frecvență, mai frecvente mai întâi, folosind următoarea convenție: frecvente (≥ 1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000, <1/100); rare (≥ 1/10.000, <1/1.000); foarte rare (<1/10.000); necunoscut: nu poate fi estimat din datele disponibile. Tabelul 1

Tulburări ale sistemului imunitar
Foarte rar	Hipersensibilitate (inclusiv urticarie), edem angioneurotic.
Infecții și infestări
Foarte rar	Erupție cutanată cu pustule
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Foarte rar	Astmul
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat
Municipiul	Erupții cutanate, eczeme, eritem, dermatită (inclusiv dermatită de contact), prurit.
Rar	Dermatită buloasă
Foarte rar	Reacția de fotosensibilitate.

Utilizarea produsului în combinație cu alte medicamente care conțin diclofenac poate da naștere la fenomene de hipersensibilitate la lumină, erupții cutanate cu formare de vezicule, eczeme, eritem și reacții cutanate cu evoluție severă (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell).

Supradozaj

Supradozaj Dicloreum Actigel 1% 100 g gel - Care sunt riscurile Dicloreum Actigel 1% 100 g gel în caz de supradozaj?

Absorbția sistemică scăzută a diclofenacului topic face ca supradozajul să fie foarte puțin probabil. Cu toate acestea, pot fi așteptate reacții adverse similare cu cele observate după o supradoză de comprimate de diclofenac dacă diclofenac topic este ingerat din greșeală (tuba de 1 50 g conține echivalentul a 500 mg diclofenac sodic). În caz de ingerare accidentală, care dă naștere la efecte secundare sistemice semnificative, trebuie luate măsurile terapeutice generale adoptate în mod normal pentru tratarea intoxicațiilor cu antiinflamatoare nesteroidiene. Decontaminarea gastrică și utilizarea cărbunelui activat trebuie luate în considerare, mai ales la scurt timp după ingestie.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Dicloreum Actigel 1% 100 g gel

Sarcina Concentrația sistemică de diclofenac în comparație cu formulările orale este mai mică după administrarea topică. Referindu-ne la experiența cu tratamentul cu AINS pentru administrare sistemică, se recomandă următoarele: Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionului/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine în primele etape ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, diclofenacul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă diclofenacul este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai mică posibil și durata tratamentului cât mai scurtă posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: • toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); • disfunctie renala, care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnios; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: • posibila prelungire a timpului de sangerare, si efect antiagregant care poate aparea chiar si la doze foarte mici; • inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, diclofenacul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. Alăptarea Ca și alte AINS, diclofenacul trece în laptele matern în cantități mici. Cu toate acestea, la dozele terapeutice de DICLOREUM ACTIGEL nu sunt de așteptat efecte asupra sugarului. Din cauza lipsei de studii controlate la femeile care alăptează, produsul trebuie utilizat în timpul alăptării numai sub sfatul unui profesionist din domeniul sănătății. În această situație, DICLOREUM ACTIGEL nu trebuie aplicat pe sânii mamelor care alăptează și nici în altă parte pe suprafețe mari de piele sau pentru o perioadă prelungită de timp (vezi pct. 4.4).

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luați Dicloreum Actigel 1% 100 g gel înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - Dicloreum Actigel 1% 100 g gel afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Nu interferează cu capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.