Voltadol Unidie 140 mg 5 cerotti medicati

Voltadol Unidie 140 mg 5 cerotti medicati è un antidolorifico topico specificamente formulato per il trattamento locale a breve termine di dolore muscolare e articolare causato da strappi muscolari, distorsioni o contusioni di braccia e gambe dovuti a traumi. Ogni cerotto contiene 140 mg di diclofenac sodico, un principio attivo appartenente alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), noto per la sua efficacia nel ridurre infiammazione e dolore in modo mirato.

La confezione contiene 5 cerotti medicati, ciascuno progettato per aderire perfettamente alla pelle e garantire un rilascio costante del principio attivo direttamente sulla zona interessata. Voltadol Unidie è indicato per adulti e adolescenti dai 16 anni in su e rappresenta una soluzione pratica e discreta per il sollievo dal dolore in caso di mal di schiena, traumi sportivi, dolori articolari e muscolari. Il cerotto va applicato una sola volta al giorno sulla parte dolorante, offrendo un effetto prolungato fino a 24 ore.

Grazie alla sua azione antinfiammatoria e analgesica, Voltadol Unidie è ideale per chi cerca un trattamento locale efficace senza dover ricorrere a farmaci orali. Il cerotto è facile da applicare, non unge e può essere utilizzato anche sotto un bendaggio elastico a rete, garantendo comfort e praticità durante le attività quotidiane. Scegli Voltadol Unidie 140 mg per un sollievo rapido e mirato da stati dolorosi e infiammatori di muscoli, articolazioni, tendini e legamenti.

 

PRINCIPI ATTIVI

Principi attivi contenuti in Voltadol Unidie 140 mg 5 cerotti medicati - Qual è il principio attivo di Voltadol Unidie 140 mg 5 cerotti medicati?

Ogni cerotto medicato contiene 140 mg di diclofenac sodico. Ogni cerotto medicato contiene 2,90 mg di butilidrossianisolo (E 320). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Composizione di Voltadol Unidie 140 mg 5 cerotti medicati - Cosa contiene Voltadol Unidie 140 mg 5 cerotti medicati?

Strato di supporto: Poliestere di tessuto-non-tessuto. Strato adesivo: poliacrilato dispersione, tributil citrato, butilidrossianisolo (E 320). Strato protettivo: carta mono siliconata.

INDICAZIONI

Indicazioni terapeutiche Voltadol Unidie 140 mg 5 cerotti medicati - Perché si usa Voltadol Unidie 140 mg 5 cerotti medicati? A che cosa serve?

Trattamento locale a breve termine (massimo 7 giorni) del dolore associato a strappi muscolari, distorsioni o contusioni di braccia e gambe dovuti a traumi contusivi negli adolescenti dai 16 anni di età e negli adulti.

CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI INDESIDERATI

Controindicazioni Voltadol Unidie 140 mg 5 cerotti medicati - Quando non deve essere usato Voltadol Unidie 140 mg 5 cerotti medicati?

- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. - Ipersensibilità all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei [FANS] - Pazienti che hanno avuto in passato attacchi di asma, orticaria o rinite acuta dopo l’uso di acido acetilsalicilico o di altri farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS). - Pazienti con ulcera peptica attiva. - Cute danneggiata, indipendentemente dal tipo di lesione: dermatite essudativa, eczema, lesione infetta, ustioni o ferite. - Terzo trimestre di gravidanza. - Bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni.

POSOLOGIA

Quantità e modalità di assunzione di Voltadol Unidie 140 mg 5 cerotti medicati - Come si assume Voltadol Unidie 140 mg 5 cerotti medicati?

Posologia Adulti e adolescenti dai 16 anni in su Applicare un cerotto medicato una volta al giorno sulla parte dolorante. La dose massima giornaliera è di 1 cerotto medicato, anche se le aree da trattare sono più di una. Pertanto, può essere trattata una sola area dolorante alla volta. Durata di utilizzo Voltadol Unidie deve essere usato per il tempo minimo necessario a controllare i sintomi. L’utilizzo del cerotto non deve superare i 7 giorni. Non è stato ancora dimostrato un beneficio terapeutico per somministrazioni di durata maggiore. Pazienti anziani Il medicinale deve essere impiegato con cautela nei pazienti anziani in quanto maggiormente predisposti agli effetti indesiderati (vedere anche il paragrafo 4.4). Pazienti con compromissione renale o epatica Per il trattamento dei pazienti con compromissione renale o epatica vedere il paragrafo 4.4. Popolazione pediatrica Non sono disponibili dati sufficienti sull’efficacia e sulla sicurezza di Voltadol Unidie nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 16 anni (vedere paragrafo 4.3). Si consiglia al paziente/ai genitori dell’adolescente di consultare un medico, qualora sia necessario somministrare il medicinale per più di 7 giorni per alleviare il dolore o se i sintomi peggiorano. Modo di somministrazione Uso cutaneo. Il cerotto medicato dev'essere applicato solo sulla cute intatta e sana e non dev'essere applicato quando si fa il bagno o la doccia Il cerotto medicato non deve essere diviso. Se necessario, il cerotto medicato può essere mantenuto in sede usando un bendaggio elastico a rete. Il cerotto medicato non deve essere usato con un bendaggio occlusivo.

CONSERVAZIONE

Conservazione Voltadol Unidie 140 mg 5 cerotti medicati - Come si conserva Voltadol Unidie 140 mg 5 cerotti medicati?

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.

AVVERTENZE

Avvertenze Voltadol Unidie 140 mg 5 cerotti medicati - Su Voltadol Unidie 140 mg 5 cerotti medicati è importante sapere che:

Il cerotto medicato non deve entrare in contatto o essere applicato su occhi o mucose. Gli effetti indesiderati possono essere ridotti utilizzando la più bassa dose efficace per il più breve tempo possibile (vedere paragrafo 4.2). Nei pazienti che soffrono o hanno sofferto in passato di asma bronchiale o allergie può verificarsi broncospasmo. Se dopo l’applicazione del cerotto medicato si sviluppa una eruzione cutanea, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Dopo la rimozione del cerotto medicato, i pazienti devono essere informati della necessità di evitare l’esposizione alla luce del sole o alle lampade solari, al fine di ridurre il rischio di fotosensibilizzazione. Non è possibile escludere la possibilità di eventi avversi sistemici derivanti dall’applicazione di diclofenac cerotto medicato, se il prodotto viene utilizzato su superfici cutanee estese per un periodo di tempo prolungato. Sebbene gli effetti sistemici possano essere di entità minima, il cerotto medicato deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione della funzione renale, cardiaca o epatica, o con anamnesi di ulcera peptica, infiammazione intestinale o diatesi emorragica. I farmaci antinfiammatori non steroidei devono essere usati con cautela nei pazienti anziani, poiché tali soggetti sono più esposti all’insorgenza di effetti indesiderati. Non somministrare simultaneamente, per via topica o sistemica, qualsiasi altro medicinale contenente diclofenac o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Il butilidrossianisolo (E 320) può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.

INTERAZIONI

Interazioni Voltadol Unidie 140 mg 5 cerotti medicati - Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Voltadol Unidie 140 mg 5 cerotti medicati?

Dal momento che l’assorbimento sistemico di diclofenac con le modalità d’uso dei cerotti medicati indicate sull’etichetta è molto basso, il rischio di sviluppare interazioni clinicamente significative tra farmaci è trascurabile.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Voltadol Unidie 140 mg 5 cerotti medicati può causare effetti collaterali - Quali sono gli effetti collaterali di Voltadol Unidie 140 mg 5 cerotti medicati?

Gli effetti indesiderati sono riportati sulla base delle seguenti categorie di frequenza:

Molto comune	≥1/10
Comune	Da ≥ 1/100 a <1/10
Non comune	Da ≥1/1.000 a <1/100
Raro	Da ≥1/10.000 a <1/1.000
Molto raro	<1/10.000
Non nota	La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

 

Infezioni e manifestazioni
Molto raro	Esantema pustoloso
Disturbi del sistema immunitario
Molto raro	Ipersensibilità (inclusa orticaria), edema angioneurotico, reazione anafilattoide
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Molto raro	Asma
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Comune	Rash, eczema, eritema, dermatite (inclusa dermatite allergica e dermatite da contatto), prurito
Raro	Dermatite bollosa (ad es. eritema bolloso), secchezza della cute
Molto raro	Reazioni di fotosensibilità
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Comune	Reazioni nella sede di somministrazione

I livelli di diclofenac misurati nel plasma sistemico secondo le modalità d’uso dei cerotti medicati indicate in etichetta, sono molto bassi se paragonati con quelli rilevati dopo assunzione orale di diclofenac. Il rischio di sviluppare effetti indesiderati sistemici (come disturbi gastrici, epatici e renali, reazioni di ipersensibilità sistemica), quindi, appare basso con l’uso del cerotto. Tuttavia, qualora il diclofenac venga usato su ampie superfici cutanee e per lunghi periodi di tempo, è possibile la comparsa di effetti indesiderati sistemici. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione

SOVRADOSAGGIO

Sovradosaggio Voltadol Unidie 140 mg 5 cerotti medicati - Quali sono i rischi di Voltadol Unidie 140 mg 5 cerotti medicati in caso di sovradosaggio?

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio con diclofenac cerotti medicati. Nel caso si verifichino effetti indesiderati sistemici gravi a seguito di un uso non corretto del farmaco o sovradosaggio accidentale (per es. nei bambini), devono essere applicate le misure precauzionali appropriate impiegate per l’intossicazione da farmaci antinfiammatori non steroidei.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Voltadol Unidie 140 mg 5 cerotti medicati

Gravidanza La concentrazione sistemica di diclofenac in seguito a somministrazione topica risulta inferiore a quella correlata alle formulazioni orali. Facendo riferimento all’esperienza derivante dal trattamento con i FANS sistemici, si raccomanda quanto segue: l’inibizione della sintesi delle prostaglandine può comportare effetti negativi durante la gravidanza e/o durante lo sviluppo embrionale/fetale. I dati derivanti dagli studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto spontaneo, malformazioni cardiache e gastroschisi, in seguito all’uso di inibitori della sintesi delle prostaglandine nei primi mesi della gravidanza. Il rischio assoluto di malformazioni cardiovascolari è risultato aumentato da un valore inferiore all’1% fino ad un massimo di circa l’1,5%. Si ritiene che il rischio aumenti al crescere della dose e della durata del trattamento. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita pre e post-impianto e di mortalità embrio-fetale. Inoltre, un aumento d’incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, è stato riportato in animali cui erano stati somministrati inibitori della sintesi delle prostaglandine durante il periodo organogenetico. Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza il diclofenac non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari. Se il diclofenac è usato da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dose deve essere mantenuta più bassa possibile e la durata del trattamento più breve possibile. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono esporre il feto a: - tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso ed ipertensione polmonare); - disfunzione renale, che può progredire in insufficienza renale con oligo-idroamniosi; la madre ed il neonato, alla fine della gravidanza, a: - possibile prolungamento del tempo di sanguinamento ed effetto antiaggregante, che può occorrere anche a dosi molto basse; - inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio. Conseguentemente, il diclofenac è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza. Allattamento Diclofenac, in piccole quantità, è secreto nel latte materno. Tuttavia, alle dosi terapeutiche di diclofenac cerotto medicato, non si ritiene vi siano effetti sul lattante. Data la mancanza di studi clinici controllati nelle donne in allattamento, il medicinale deve essere utilizzato durante l’allattamento esclusivamente dietro consiglio dell’operatore sanitario. In questo caso, Voltadol Unidie non deve essere applicato sul seno delle madri in allattamento, né altrove su superfici cutanee estese o per un periodo di tempo prolungato.

GUIDA E USO DI MACCHINARI

Assumere Voltadol Unidie 140 mg 5 cerotti medicati prima di guidare o utilizzare macchinari - Voltadol Unidie 140 mg 5 cerotti medicati influisce sulla guida e sull’uso di macchinari?

Voltadol Unidie non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.