Vectavir labiale 1 % 2 g crema

Vectavir labiale 1 % 2 g crema è un trattamento topico specifico per il trattamento dell’herpes labiale, ideale per chi desidera un’azione rapida e mirata contro i sintomi tipici dell’infezione virale delle labbra. La sua formulazione contiene penciclovir al 1%, un principio attivo antivirale che agisce direttamente sulle lesioni labiali causate dal virus dell’herpes simplex, contribuendo a bloccare la replicazione virale e a favorire una guarigione più rapida delle vescicole e delle ulcere. Grazie alla sua texture in crema, Vectavir labiale si applica facilmente e si assorbe rapidamente, offrendo un trattamento locale che riduce il dolore, il bruciore e il prurito associati all’herpes. La confezione da 2g è pratica e discreta, perfetta per essere portata sempre con sé e intervenire tempestivamente ai primi sintomi. Vectavir labiale 1% è particolarmente indicato per chi soffre di herpes ricorrente e cerca una soluzione efficace per limitare la diffusione dell’infezione e abbreviare la durata dei sintomi. La presenza di eccipienti come alcol cetostearilico e glicole propilenico garantisce una buona tollerabilità cutanea e una distribuzione uniforme del principio attivo sulla zona interessata. Scegliere Vectavir labiale 1% 2g crema significa affidarsi a un antivirale di comprovata efficacia per il trattamento rapido e localizzato dell’herpes labiale, riducendo il disagio estetico e funzionale e favorendo il ritorno al benessere delle labbra.

 

PRINCIPI ATTIVI

Principi attivi contenuti in Vectavir labiale 1 % 2 g crema - Qual è il principio attivo di Vectavir labiale 1 % 2 g crema?

Ogni grammo di crema contiene 10 mg di penciclovir Eccipienti con effetti noti: 77,2 mg di alcol cetostearilico, 416 mg di glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Composizione di Vectavir labiale 1 % 2 g crema - Cosa contiene Vectavir labiale 1 % 2 g crema?

Paraffina solida Paraffina liquida Alcool cetostearilico Glicole propilenico Cetomacrogol 1000 Ossido di ferro rosso (E-172) Ossido di ferro giallo (E-172) Acqua depurata

INDICAZIONI

Indicazioni terapeutiche Vectavir labiale 1 % 2 g crema - Perché si usa Vectavir labiale 1 % 2 g crema? A che cosa serve?

VECTAVIR LABIALE è indicato per il trattamento dell'herpes labialis.

CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI INDESIDERATI

Controindicazioni Vectavir labiale 1 % 2 g crema - Quando non deve essere usato Vectavir labiale 1 % 2 g crema?

Ipersensibilità al principio attivo, al famciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di età inferiore ai 12 anni.

POSOLOGIA

Quantità e modalità di assunzione di Vectavir labiale 1 % 2 g crema - Come si assume Vectavir labiale 1 % 2 g crema?

Adulti (compresi gli anziani) e bambini al di sopra dei 12 anni di età VECTAVIR LABIALE va applicato ad intervalli di circa 2 ore nell'arco della giornata. Il trattamento, da continuare per 4 giorni, dovrebbe essere iniziato il più presto possibile, al primo segno di infezione. Tuttavia, anche nei pazienti che iniziano più tardi la terapia, VECTAVIR LABIALE si è dimostrato efficace nell'accelerare la guarigione delle lesioni, nel ridurre il dolore associato alle stesse e nell'abbreviare il tempo di diffusione virale. Popolazione pediatrica Bambini (al di sotto dei 12 anni di età) L’uso di VECTAVIR LABIALE non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e/o efficacia.

CONSERVAZIONE

Conservazione Vectavir labiale 1 % 2 g crema - Come si conserva Vectavir labiale 1 % 2 g crema?

Non congelare. Non conservare il medicinale confezionato nel tubo di alluminio da 2 g a temperatura superiore ai 25 °C. Non conservare i medicinali confezionati nel flacone di plastica con erogatore da 2 g e nel tubo di alluminio da 5 g a temperatura superiore ai 30 °C.

AVVERTENZE

Avvertenze Vectavir labiale 1 % 2 g crema - Su Vectavir labiale 1 % 2 g crema è importante sapere che:

La crema va applicata solo sulle lesioni delle labbra e intorno alla bocca. Non è raccomandata per applicazione sulle mucose (es. negli occhi, bocca o naso o sui genitali). Si deve prestare particolare attenzione per evitare l’applicazione negli occhi o in prossimità degli occhi. I pazienti gravemente immunocompromessi (es. pazienti con AIDS o che hanno subito un trapianto di midollo osseo) devono essere incoraggiati a consultare un medico nel caso sia indicata una terapia orale. VECTAVIR LABIALE contiene alcool cetostearilico: può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto). VECTAVIR LABIALE contiene 416 mg di glicole propilenico in ogni grammo di crema: può causare irritazione cutanea.

INTERAZIONI

Interazioni Vectavir labiale 1 % 2 g crema - Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Vectavir labiale 1 % 2 g crema?

L’esperienza in prove cliniche non ha identificato interazioni derivanti dalla somministrazione concomitante di farmaci per uso topico o sistemico e VECTAVIR LABIALE crema.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Vectavir labiale 1 % 2 g crema può causare effetti collaterali - Quali sono gli effetti collaterali di Vectavir labiale 1 % 2 g crema?

VECTAVIR LABIALE crema è risultato ben tollerato durante gli studi nell’uomo. L’esperienza da prove cliniche ha dimostrato che non vi è alcuna differenza nella frequenza o nel tipo di reazioni avverse tra VECTAVIR LABIALE crema e placebo. Gli eventi più comuni sono eventi avversi nella zona di applicazione. Le reazioni avverse sono elencate di seguito mediante il sistema di organi, classi e frequenze. Le frequenze sono così definite: Molto comune (>1/10); comune (>1/100 a <1/10); non comune (>1/1.000 a <1/100); raro (>1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.

Patologie generali e disturbi al sito di applicazione
Comune	Reazioni al sito di applicazione (incluso sensazione di bruciore cutaneo, dolore cutaneo, ipoestesia).

La sorveglianza dopo l’immissione in commercio ha evidenziato i seguenti eventi avversi (tutte le reazioni sono state o localizzate o generali). È difficile definire una frequenza per gli eventi avversi dopo immissione in commercio e pertanto gli eventi vengono elencati con frequenza non nota

Disturbi del sistema immunitario	Ipersensibilità, orticaria
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Dermatite allergica (incluso rash, prurito, vesciche ed edema)

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

SOVRADOSAGGIO

Sovradosaggio Vectavir labiale 1 % 2 g crema - Quali sono i rischi di Vectavir labiale 1 % 2 g crema in caso di sovradosaggio?

Anche dopo ingestione orale dell'intero contenuto di una confezione di VECTAVIR LABIALE crema, non si dovrebbero verificare effetti indesiderati; penciclovir è scarsamente assorbito dopo somministrazione orale. Comunque, si può manifestare una irritazione del cavo orale. In caso di ingestione accidentale non è necessario alcun trattamento specifico.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Vectavir labiale 1 % 2 g crema

Gravidanza Quando la crema viene impiegata in donne in gravidanza, è improbabile che ci sia un qualche motivo di preoccupazione per gli effetti avversi in quanto l'assorbimento sistemico di penciclovir dopo applicazione topica di VECTAVIR LABIALE crema è risultato essere minimo (vedere la Sezione 5.2). Poichè non è stata stabilita la sicurezza del penciclovir in donne in gravidanza, VECTAVIR LABIALE crema deve essere utilizzato su consiglio di un medico durante la gravidanza o da madri che stanno allattando, solo se i potenziali benefici sono superiori ai potenziali rischi associati al trattamento. Allattamento Quando la crema viene impiegata in donne che stanno allattando, è improbabile che ci sia un qualche motivo di preoccupazione per gli effetti avversi in quanto l'assorbimento sistemico di penciclovir dopo applicazione topica di VECTAVIR LABIALE crema è risultato essere minimo (vedere la Sezione 5.2). Non ci sono informazioni sull’escrezione di penciclovir nel latte umano.

GUIDA E USO DI MACCHINARI

Assumere Vectavir labiale 1 % 2 g crema prima di guidare o utilizzare macchinari - Vectavir labiale 1 % 2 g crema influisce sulla guida e sull’uso di macchinari?

Vectavir Labiale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.