Proctolyn 0, 1 mg + 10 mg 10 supposte

Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supposte è un farmaco antiemorroidale specificamente formulato per il trattamento locale di emorroidi interne ed esterne, ragadi anali, eczemi, eritemi, prurito e bruciore anale e perianale. Grazie alla sua composizione a base di fluocinolone acetonide e chetocaina cloridrato, Proctolyn supposte agisce efficacemente per alleviare rapidamente dolore, infiammazione e fastidi anali, offrendo un sollievo mirato e duraturo.

Le supposte rettali Proctolyn sono indicate anche per il trattamento pre e post-operatorio in chirurgia ano-rettale, contribuendo a ridurre l’infiammazione e a favorire una rapida ripresa del benessere della zona trattata. La presenza di fluocinolone acetonide garantisce un’azione antinfiammatoria e antipruriginosa, mentre la chetocaina cloridrato svolge un’efficace azione anestetica locale, riducendo il dolore e il disagio associati a emorroidi, ragadi e altre affezioni anali.

Proctolyn supposte è la soluzione ideale per chi cerca un trattamento completo dei sintomi anali come prurito, bruciore, dolore e infiammazione, grazie alla sua azione combinata e alla facilità d’uso. Il prodotto è particolarmente indicato per chi necessita di un intervento rapido e localizzato contro i disturbi anali, migliorando la qualità della vita e il comfort quotidiano.

 

PRINCIPI ATTIVI

Principi attivi contenuti in Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supposte - Qual è il principio attivo di Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supposte?

Crema rettale Un grammo di crema rettale contiene 0,1 mg di fluocinolone acetonide e 10 mg di chetocaina cloridrato (pari a 8,9 mg di chetocaina). Eccipienti con effetti noti: Un grammo di crema rettale contiene 1,5 mg di metile para-idrossibenzoato, 0,5 mg di propile para-idrossibenzoato, 70 mg di glicole propilenico, 50 mg di alcool stearilico, 50 mg di alcool cetilico. Supposte Ogni supposta contiene 0,1 mg di fluocinolone acetonide e 10 mg di chetocaina cloridrato (pari a 8,9 mg di chetocaina). Eccipiente con effetti noti: Ogni supposta contiene 40 mg di glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Composizione di Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supposte - Cosa contiene Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supposte?

Crema rettale acido citrico mentolo metile para-idrossibenzoato propile para-idrossibenzoato glicole propilenico alcool stearilico alcool cetilico olio di vaselina sorbitan monostearato polisorbato 60 acqua depurata Supposte acido citrico mentolo glicole propilenico polisorbato 60 sorbitan monostearato silice colloidale gliceridi semisintetici

INDICAZIONI

Indicazioni terapeutiche Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supposte - Perché si usa Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supposte? A che cosa serve?

Emorroidi interne ed esterne; eczemi ed eritemi anali e perianali; ragadi anali; prurito e bruciore anale e perianale; trattamento pre- e post-operatorio in chirurgia ano-rettale.

CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI INDESIDERATI

Controindicazioni Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supposte - Quando non deve essere usato Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supposte?

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Tbc, micosi, Herpes Symplex, malattie virali con localizzazione cutanea.

POSOLOGIA

Quantità e modalità di assunzione di Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supposte - Come si assume Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supposte?

Crema rettale Quanto basta a ricoprire la parte affetta massaggiando lievemente e ripetendo l’applicazione 2-3 volte al giorno. Per l’applicazione interna servirsi dell’apposita cannula inserita sul tubetto. Supposte 1 supposta al mattino ed 1 alla sera. Crema rettale e supposte possono essere usate per trattamenti combinati. Popolazione pediatrica L’uso di Proctolyn non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni, a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.

CONSERVAZIONE

Conservazione Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supposte - Come si conserva Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supposte?

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Avvertenze Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supposte - Su Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supposte è importante sapere che:

L’applicazione topica dei cortisonici in dosi eccessive e per periodi prolungati può determinare un assorbimento sistemico. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di una infezione cutanea va istituita opportuna terapia di copertura. Disturbi visivi Con l’uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l’uso di corticosteroidi sistemici e topici. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Proctolyn crema rettale contiene • metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato); • alcool stearilico ed alcool cetilico che possono causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).

INTERAZIONI

Interazioni Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supposte - Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supposte?

Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, possa aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici. L’associazione deve essere evitata a meno che il beneficio non superi il maggior rischio di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi; in questo caso è necessario monitorare i pazienti per verificare l’assenza di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supposte può causare effetti collaterali - Quali sono gli effetti collaterali di Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supposte?

In corso di terapia cortisonica topica, specie per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: sensazione di bruciore, prurito, irritazione. Si può manifestare visione offuscata (vedere anche il paragrafo 4.4), con frequenza non nota. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

SOVRADOSAGGIO

Sovradosaggio Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supposte - Quali sono i rischi di Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supposte in caso di sovradosaggio?

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supposte

Gravidanza La somministrazione topica di corticosteroidi durante la gravidanza negli animali di laboratorio può provocare anomalie nello sviluppo fetale. Non vi sono dati adeguati provenienti dall’uso di fluocinolone acetonide in donne in gravidanza. Pertanto il medicinale, deve essere usato solo in caso di necessità, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto. Allattamento Quando somministrati per via sistemica, i corticosteroidi sono escreti attraverso il latte materno. Non è noto se lo siano anche quando somministrati per via topica. Perciò i corticosteroidi per uso topico devono essere utilizzati con cautela durante l’allattamento.

GUIDA E USO DI MACCHINARI

Assumere Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supposte prima di guidare o utilizzare macchinari - Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 supposte influisce sulla guida e sull’uso di macchinari?

Proctolyn non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.