Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml soluzione da nebulizzare

Muciclar 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare è un farmaco mucolitico a base di ambroxolo cloridrato, specificamente formulato per il trattamento delle affezioni broncopolmonari acute e croniche caratterizzate da un’eccessiva produzione di muco e difficoltà nell’espettorazione. Ogni confezione contiene 30 contenitori monodose da 2 ml, ideali per l’uso tramite aerosol o dispositivi per la nebulizzazione, garantendo un dosaggio preciso e pratico sia per adulti che per bambini.

Grazie alla sua azione mirata, Muciclar soluzione da nebulizzare favorisce la fluidificazione e l’eliminazione del catarro e del muco dalle vie respiratorie, contribuendo a liberare le vie aeree e a ridurre la tosse grassa. Il principio attivo, ambroxolo, agisce direttamente sulla secrezione bronchiale, rendendo il muco meno viscoso e facilitandone l’espulsione. Questo rende il prodotto particolarmente indicato per chi soffre di bronchiti, tracheiti, e altre patologie respiratorie che comportano un accumulo di secrezioni.

La formulazione in soluzione da nebulizzare permette un’azione rapida e localizzata, ideale per il trattamento delle patologie respiratorie sia in fase acuta che cronica. Muciclar è un alleato efficace per il trattamento della tosse e per migliorare la qualità della respirazione, offrendo un sollievo rapido e duraturo. La praticità dei flaconcini monodose assicura igiene e facilità d’uso, rendendo il prodotto adatto anche all’utilizzo fuori casa.

Affidati a Muciclar 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare per un supporto efficace nella gestione delle secrezioni bronchiali e per favorire il benessere delle vie respiratorie, sia negli adulti che nei bambini. Disponibile nelle migliori farmacie online.

 

PRINCIPI ATTIVI

Principi attivi contenuti in Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml soluzione da nebulizzare - Qual è il principio attivo di Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml soluzione da nebulizzare?

MUCICLAR 15mg/2ml soluzione da nebulizzare Un contenitore monodose contiene: Principio attivo: ambroxolo cloridrato 15 mg. MUCICLAR 15mg/5ml sciroppo 100ml di sciroppo contengono: Principio attivo: ambroxolo cloridrato 300 mg. MUCICLAR 75mg capsule a rilascio prolungato Una capsula contiene: Principio attivo: ambroxolo cloridrato 75 mg. MUCICLAR 30mg granulato per soluzione orale Una bustina contiene: Principio attivo: ambroxolo cloridrato 30 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Composizione di Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml soluzione da nebulizzare - Cosa contiene Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml soluzione da nebulizzare?

Soluzione da nebulizzare: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. Sciroppo: sorbitolo soluzione, glicerina, metile p–idrossibenzoato, propile p–idrossibeanzoato, idrossietilcellulosa, alcool, saccarina, lampone essenza, acqua depurata. Capsule: saccarosio, amido, resine naturali ed artificiali, talco, polivinilpirrolidone. Granulato: saccarosio, aroma arancio, aroma ananas.

INDICAZIONI

Indicazioni terapeutiche Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml soluzione da nebulizzare - Perché si usa Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml soluzione da nebulizzare? A che cosa serve?

Turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.

CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI INDESIDERATI

Controindicazioni Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml soluzione da nebulizzare - Quando non deve essere usato Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml soluzione da nebulizzare?

Ipersensibilità all’ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravi alterazioni epatiche e/o renali. L’assunzione del medicinale è controindicata in caso di rare patologie ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti (vedere par. 4.4.). Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni (per le forme orali).

POSOLOGIA

Quantità e modalità di assunzione di Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml soluzione da nebulizzare - Come si assume Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml soluzione da nebulizzare?

Uso inalatorio : Muciclar 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare: adulti: 2–3 contenitori monodose al giorno, bambini: 1–2 contenitori monodose al giorno. Per l’uso inalatorio il contenuto di un contenitore monodose di Muciclar può essere mescolato nell’apparecchio erogatore con acqua distillata nel rapporto 1:1, ottenendo così un’umidificazione ottimale dell’aria da respirare. Uso orale: Muciclar 15mg/5ml sciroppo: adulti: 5–10 ml di sciroppo 3 volte al dì, bambini sopra i due anni di età: 5 ml di sciroppo 2 o 3 volte al dì. Muciclar 75mg capsule a rilascio prolungato: adulti: si consigliano 2 capsule in unica somministrazione dopo la colazione del mattino per 8 giorni (terapia d’attacco). Successivamente la posologia potrà essere ridotta ad una sola capsula sino alla fine del trattamento. Muciclar 30mg granulato per soluzione orale: adulti: una bustina 2–3 volte al giorno.

CONSERVAZIONE

Conservazione Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml soluzione da nebulizzare - Come si conserva Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml soluzione da nebulizzare?

Sciroppo, capsule, granulato per soluzione orale Conservare a temperatura non superiore a 25° C. Soluzione da nebulizzare Nessuna particolare precauzione per la conservazione. Dopo l’apertura della busta di alluminio che contiene i contenitori monodose di soluzione da nebulizzare, il medicinale deve essere utilizzato entro tre mesi; trascorso tale periodo, il medicinale non utilizzato deve essere eliminato. Quando si usa mezza dose del contenitore monodose, il contenitore richiuso deve essere conservato a 2 – 8° C (in frigorifero) al massimo per 12 ore; trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.

AVVERTENZE

Avvertenze Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml soluzione da nebulizzare - Su Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml soluzione da nebulizzare è importante sapere che:

L’ambroxolo deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens–Johnson (SJS)/ necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantemica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico. Inoltre nella fase iniziale della sindrome di Stevens–Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), i pazienti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell’influenza, come per esempio febbre, brividi, rinite, tosse e mal di gola. A causa di questi sintomi fuorvianti è possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore. Se si verificano nuove lesioni della cute o delle mucose consultare il medico immediatamente ed interrompere precauzionalmente il trattamento con ambroxolo. Durante la somministrazione della soluzione da nebulizzare, poiché nell’inspirazione troppo profonda degli aerosol può insorgere tosse da irritazione, si deve cercare durante l’inalazione di inspirare ed espirare normalmente. Nei pazienti particolarmente sensibili si può consigliare un preriscaldamento dell’inalato alla temperatura corporea. Per i pazienti affetti da asma bronchiale è opportuno ricorrere ad uno spasmolitico bronchiale prima dell’inalazione. In caso di insufficienza renale lieve o moderata, Muciclar può essere usato solo dopo aver consultato il medico. Come per tutti i medicinali soggetti a metabolismo epatico e successiva eliminazione renale, è prevedibile l’accumulo dei metaboliti di ambroxolo nel fegato in presenza di grave insufficienza renale. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (per le forme orali) (vedere par. 4.3.). Lo sciroppo contiene: – para–idrossibenzoati: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). – sorbitolo: inadatto nell’intolleranza ereditaria al fruttosio. Può causare disturbi gastrici e diarrea. – glicerolo: pericoloso ad alte dosi. Può causare emicrania, disturbi gastrici e diarrea. Lo sciroppo contiene inoltre 3 vol % di etanolo (alcool), ad es. fino a 300 mg per dose (dose massima), equivalenti a 6 ml di birra, 2,5 ml di vino per dose. Può essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia. Le capsule e il granulato per soluzione orale contengono saccarosio, quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio–galattosio, o da insufficienza di sucrasi–isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI

Interazioni Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml soluzione da nebulizzare - Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml soluzione da nebulizzare?

A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state riportate interazioni con altri medicinali.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml soluzione da nebulizzare può causare effetti collaterali - Quali sono gli effetti collaterali di Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml soluzione da nebulizzare?

Gli effetti indesiderati elencati per frequenza sono riportati, usando la seguente convenzione: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario Non nota: Reazioni anafilattiche, inclusi shock anafilattico, angioedema, prurito e altre reazioni da ipersensibilità Patologie del sistema nervoso Comune: Disgeusia (ad es. alterazioni del senso del gusto) Raro: Cefalea Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune: Ipoestesia del cavo orale e della faringe Raro: Rinorrea Non nota: Ostruzione bronchiale Patologie gastrointestinali Comune: Nausea Non comune: Vomito, diarrea, dispepsia e dolori addominali, secchezza delle fauci Raro: Pirosi, stipsi Non nota: Gola secca Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Raro: rash, orticaria, dermatite da contatto Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens–Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata) Patologie renali e urinarie Raro: Disuria Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Raro: Stanchezza Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SOVRADOSAGGIO

Sovradosaggio Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml soluzione da nebulizzare - Quali sono i rischi di Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml soluzione da nebulizzare in caso di sovradosaggio?

Finora non sono stati riportati specifici sintomi di sovradosaggio nell’uomo. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei casi di errori nella somministrazione di medicinali sono coerenti con gli effetti indesiderati attesi di Muciclar alle dosi raccomandate e possono necessitare di un trattamento sintomatico.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml soluzione da nebulizzare

L’ambroxolo attraversa la barriera placentare. Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la gravidanza, lo sviluppo embrio/fetale, il parto o lo sviluppo post–natale. Nonostante gli studi preclinici e la vasta esperienza clinica non abbiano evidenziato alcun effetto dannoso per il feto dopo la 28^asettimana di gestazione, si consiglia di adottare le normali precauzioni sull’assunzione di medicinali in gravidanza. Specialmente durante il primo trimestre non è consigliata l’assunzione di ambroxolo. Il medicinale viene escreto nel latte materno, pertanto l’impiego di ambroxolo non è consigliato durante l’allattamento. Tuttavia, non è ipotizzabile alcun effetto negativo sul lattante. In gravidanza e durante l’allattamento, il medicinale andrà somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

GUIDA E USO DI MACCHINARI

Assumere Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml soluzione da nebulizzare prima di guidare o utilizzare macchinari - Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml soluzione da nebulizzare influisce sulla guida e sull’uso di macchinari?

Non c’è dimostrazione di un effetto sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari. Non sono stati eseguiti studi sugli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari.