Levoreact Ofta Collirio 4 ml 0,5 mg/ml

Levoreact Ofta Collirio è un collirio antistaminico specificamente formulato per il trattamento dei sintomi oculari delle allergie stagionali e croniche, come arrossamento, prurito e lacrimazione eccessiva. Il suo principio attivo, la levocabastina, agisce bloccando l'azione dell'istamina, una sostanza che il corpo produce durante le reazioni allergiche, contribuendo così a ridurre i sintomi associati. Levoreact Ofta offre un sollievo rapido e duraturo dai disturbi allergici degli occhi.

Levoreact Ofta Collirio è indicato per:

• Il trattamento sintomatico delle congiuntiviti allergiche stagionali e perenni.

• Alleviare i sintomi oculari come arrossamento, prurito e lacrimazione associati ad allergie.

INDICAZIONI

Perché si usa Levoreact Ofta Collirio 4 ml 0,5 mg/ml? A che cosa serve?

Congiuntiviti allergiche.

PRINCIPI ATTIVI ED ECCIPIENTI

Qual è la composizione di Levoreact Ofta Collirio 4 ml 0,5 mg/ml?

Composizione

Un ml di collirio, sospensione contiene: levocabastina cloridrato 0,54 mg (pari a 0,5 mg di levocabastina). Eccipienti con effetti noti: propilene glicole, benzalconio cloruro.

Eccipienti

Glicole propilenico, sodio didrogeno fosfato monoidrato, disodio idrogeno fosfato anidro, idrossipropilmetilcellulosa 2910, polisorbato 80, benzalconio cloruro, disodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili.

POSOLOGIA

Come si assume Levoreact Ofta Collirio 4 ml 0,5 mg/ml?

Posologia Adulti e bambini: la dose abituale è di 1 goccia di Levoreact Oftalmico per occhio, 2 volte al giorno. La dose può essere aumentata a 1 goccia fino a 3 o 4 volte al giorno. Il trattamento deve essere continuato per il periodo necessario alla scomparsa dei sintomi. Modo di somministrazione Uso oftalmico. Per le istruzioni sull’uso e la manipolazione del medicinale prima della somministrazione.

CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI INDESIDERATI

Quando non deve essere usato Levoreact Ofta Collirio 4 ml 0,5 mg/ml e quali effetti indesiderati può causare?

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere la sezione "Qual è la composizione di Levoreact Ofta Collirio 4 ml 0,5 mg/ml?").

Effetti indesiderati

Reazioni avverse da farmaco individuate durante gli studi clinici ed epidemiologici e con l’esperienza postmarketing in seguito all’uso di Levoreact Oftalmico sono riportate nella Tabella 1; le frequenze vengono riportate secondo la seguente classificazione convenzionale: Molto comune ≥1/10 Comune ≥1/100 e inferiore a 1/10 Non comune ≥1/1000 e inferiore a 1/100 Raro ≥1/10,000 e inferiore a 1/1000 Molto raro inferiore a 1/10,000 Non nota La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili Tabella 1: Reazioni avverse da farmaco individuate durante gli studi clinici e l’esperienza postmarketing con Levoreact Oftalmico. Patologie cardiache Non nota Palpitazioni Patologie dell’occhio Comune Dolore oculare, visione offuscata; Non Comune Edema delle palpebre; Non nota Congiuntivite, tumefazione degli occhi, blefarite, iperemia oculare. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune Reazione in sede di applicazione, compresa sensazione di bruciore/irritante agli occhi, irritazione oculare. Molto raro Reazione in sede di applicazione, come arrossamento degli occhi, prurito oculare. Non nota Reazione in sede di applicazione, come lacrimazione. Disturbi del sistema immunitario Non nota Angioedema, ipersensibilità, reazione anafilattica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non nota Dermatite da contatto, orticaria. Patologie del sistema nervoso Comune Cefalea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

INTERAZIONI

Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Levoreact Ofta Collirio 4 ml 0,5 mg/ml?

Non sono stati effettuati studi d’interazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Si può usare Levoreact Ofta Collirio 4 ml 0,5 mg/ml in gravidanza e allattamento?

Gravidanza Studi condotti in animali non hanno mostrato effetti embriotossici o teratogeni. I dati postmarketing riguardo l’uso della levocabastina collirio, sospensione nelle donne in stato di gravidanza sono limitati; il rischio per l’uomo non è noto, pertanto Levoreact Oftalmico non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che il potenziale beneficio per la donna, giustifichi il potenziale rischio fetale. Allattamento In base a determinazioni della concentrazione della levocabastina nella saliva e nel latte materno, di una donna che allatta a cui è stata somministrata una singola dose orale da 0,5 mg di levocabastina, ci si aspetta che approssimativamente lo 0,3% della dose totale di levocabastina somministrata oftalmologicamente, possa essere trasmessa al lattante. Comunque, a causa della scarsa disponibilità di dati clinici e sperimentali, si raccomanda cautela nel somministrare Levoreact Oftalmico a donne che allattano. Fertilità I dati sugli animali non hanno mostrato effetti sulla fertilità maschile o femminile.

AVVERTENZE

Quali sono le avvertenze di Levoreact Ofta Collirio 4 ml 0,5 mg/ml?

Avvertenze e precauzioni

Come avviene per tutte le preparazioni oftalmiche contenenti benzalconio cloruro, propilene glicole ed esteri, i pazienti devono essere informati di non usare lenti a contatto morbide (idrofile) durante il trattamento con Levoreact Oftalmico collirio sospensione perché possono causare irritazione oculare. Rimuovere le lenti a contatto prima dell’applicazione del medicinale e aspettare almeno 15 minuti prima di rimetterle. Il medicinale decolora le lenti a contatto morbide.

Sovradosaggio

Sintomi Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con Levoreact Oftalmico. Comunque non si può escludere il verificarsi di sedazione dopo ingestione accidentale del contenuto del flacone. Trattamento In caso di ingestione accidentale, avvisare il paziente di bere molti liquidi non alcolici allo scopo di accelerare l’eliminazione renale della levocabastina.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Levoreact Oftalmico non induce sedazione né interferisce con l’attività psicomotoria. Sono state segnalate reazioni avverse come irritazione, dolore, gonfiore, prurito, arrossamento degli occhi, sensazione di bruciore agli occhi, lacrimazione e offuscamento della vista. Pertanto si consiglia cautela nella guida di veicoli e nell’uso di macchinari dopo l’applicazione di Levoreact Oftalmico.

CONSERVAZIONE

Come si conserva Levoreact Ofta Collirio 4 ml 0,5 mg/ml?

Non conservare a temperatura superiore a 25° C.

FORMATO

Qual è il formato di Levoreact Ofta Collirio 4 ml 0,5 mg/ml?

4 ml

TESTO LEGALE FARMACO

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Fonte dei dati: Farmadati Italia

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