Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine

Gaviscon Bruciore e Indigestione sospensione orale gusto menta in bustine è un farmaco da banco antiulcera peptica e per trattare i sintomi da reflusso gastroesofageo. Gaviscon Bruciore e Indigestione combina due antiacidi (calcio carbonato e sodio bicarbonato) e un alginato per una doppia azione sinergica:

• Neutralizza l'eccesso di acidità dei succhi gastrici nello stomaco e riduce acidità e fastidio.

• Forma una barriera protettiva sulle pareti dello stomaco che evita il contatto con i succhi gastrici e riduce significativamente il bruciore e il dolore allo stomaco.

Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine è indicato per il trattamento dei sintomi del reflusso gastro-esofageo correlati all'acidità, quali rigurgito acido, bruciore di stomaco e indigestione, ad esempio dopo i pasti o durante la gravidanza.

INDICAZIONI

Perché si usa Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine? A che cosa serve?

Trattamento dei sintomi del reflusso gastro-esofageo correlati all’acidità, quali rigurgito acido, pirosi e indigestione, ad esempio dopo i pasti o durante la gravidanza.

PRINCIPI ATTIVI ED ECCIPIENTI

Qual è la composizione di Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine?

Composizione

Ogni dose da 10 ml (1 bustina) contiene sodio alginato 500 mg, sodio bicarbonato 213 mg e calcio carbonato 325 mg. Eccipienti con effetti noti: Metile paraidrossibenzoato (E218) 4O mg; Propile paraidrossibenzoato (E216) 6 mg; Sodio 127,88 mg.

Eccipienti

Carbomero 974P, Metile paraidrossibenzoato (E218), Propile paraidrossibenzoato (E216), Saccarina sodica, Aroma menta, Sodio idrossido, Acqua depurata.

POSOLOGIA

Come si assume Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine?

Per somministrazione orale. Adulti e bambini da 12 anni in su: 10-20 ml (da 1 a 2 bustine) dopo i pasti e la sera prima di andare a letto, fino a quattro volte a giorno. Bambini al di sotto dei 12 anni: deve essere somministrato solo su consiglio medico. Anziani: non è necessario modificare le dosi per questa fascia d’età.

CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI INDESIDERATI

Quando non deve essere usato Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine e quali effetti indesiderati può causare?

Controindicazioni

Questo medicinale è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota o sospetta ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere la sezione "Qual è la composizione di Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine?").

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse associate all’uso di sodio alginato, sodio bicarbonato e calcio carbonato sono riportate di seguito, in accordo alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza. Le frequenze sono definite: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, inferiore a 1/10); Non comune (≥1/1.000, inferiore a 1/100); Raro (≥1/10.000, inferiore a 1/1.000); Molto raro (inferiore a 1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità. Classificazione per Sistemi e Organi Frequenza Reazioni avverse Disturbi del sistema immunitario Molto raro Reazione anafilattica, reazione anafilattoide. R eazioni di ipersensibilità come orticaria Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non nota Alcalosi¹, Ipercalcemia¹, Sindrome lattealcali¹ Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non nota Effetti respiratori come broncospasmo. Patologie gastrointestina|i Molto raro Dolore addominale, ritorno acido, diarrea, nausea, vomito Non nota Costipazione¹ Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto raro Eruzione cutanea pruriginosa Descrizione di reazioni avverse selezionate: ¹ In genere si verificano a seguito dell’assunzione di dosi superiori rispetto alla dose raccomandata. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- -reazioni-avverse.

INTERAZIONI

Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine?

A causa della presenza di calcio e carbonati che agiscono come antiacidi, è necessario considerare un intervallo di tempo di due ore dall’assunzione di Gaviscon e la somministrazione di altri prodotti medicinali, soprattutto antistaminici-antiH2, tetracicline, digossina, fluorochinoloni, sali di ferro, ormoni tiroidei, ketoconazolo, neurolettici, tirosina, penicillamina, beta-bloccanti (atenololo, metoprololo, propranololo), glucocorticoidi, clorochina, estramustina e bifosfonati. Vedere anche (vedere la sezione "Quali sono le avvertenze di Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine?").

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Si può usare Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine in gravidanza e allattamento?

Gravidanza Un moderato numero di dati in donne in gravidanza (tra 300 e 1.000 gravidanze esposte) indica che i principi attivi non causano malformazioni o tossicità fetale/neonatale. Sulla base di questa e di precedenti esperienze, il medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza se clinicamente necessario. Tuttavia, in considerazione della presenza di calcio carbonato, si raccomanda di limitare il più possibile la durata del trattamento. Allattamento Non è stato mostrato alcun effetto dei principi attivi su neonati/ lattanti allattati da donne trattate. Questo prodotto può essere utilizzato durante l’allattamento. Fertilità Indagini pre-cliniche sugli animali hanno rilevato che l’alginato non ha un effetto negativo sulla fertilità della generazione parentale e della prole o sulla riproduzione. I dati clinici non suggeriscono che Gaviscon possa avere un effetto sulla fertilità nell’uomo.

AVVERTENZE

Quali sono le avvertenze di Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine?

Avvertenze e precauzioni

Questo medicinale contiene 127.88 mg di sodio per 10ml/ 1 bustina, equivalente a 6.39% dell’assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall’OMS. La massima dose giornaliera di questo medicinale equivale al 51,15% dell’assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall’OMS. Questo medicinale è quindi considerato ad alto contenuto di sodio. Ciò deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui è raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e cornpromissione renale. Ogni dose da 10 ml (1 bustina) contiene 130 mg (3,25 mmoli) di calcio. Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivanti contenenti calcio. Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato. Contiene metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216), che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). L’uso prolungato dovrebbe essere evitato. Così come per altri prodotti medicinali antiacido, l’assunzione di Gaviscon Bruciore e Indigestione sospensione orale gusto menta in bustine può mascherare i sintomi di altre patologie pre-esistenti più gravi. Gaviscon Bruciore e Indigestione sospensione orale gusto menta in bustine non deve essere usato nei seguenti casi: - pazienti con grave compromissione della funzionalità renale /insufficienza renale; - pazienti con ipofosfatemia. Vi è possibilità di ridotta efficacia nei pazienti con livelli molto bassi di acido gastrico. Vi è un aumento del rischio di ipernatriemia nei bambini con gastroenteriti o sospetta insufficienza renale. Il trattamento di bambini di età inferiore ai 12 anni non è generalmente raccomandato, salvo prescrizione medica.

Sovradosaggio

Sintomi Si può evidenziare distensione addominale. Gestione In caso di sovradosaggio, si deve ricorrere a trattamento sintomatico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo prodotto non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

CONSERVAZIONE

Come si conserva Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine?

Non conservare a temperatura superiore a 30°C. Non refrigerare o congelare.

FORMATO

Qual è il formato di Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine?

24 Bustine

TESTO LEGALE FARMACO

Responsabilità del contenuto

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Fonte dei dati: Farmadati Italia

Sito internet: www.farmadati.it

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