Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine

Gaviscon Bruciore e Indigestione sospensione orale gusto menta in bustine è un farmaco da banco antiulcera peptica e per trattare i sintomi da reflusso gastroesofageo. Gaviscon Bruciore e Indigestione combina due antiacidi (calcio carbonato e sodio bicarbonato) e un alginato per una doppia azione sinergica:

• Neutralizza l'eccesso di acidità dei succhi gastrici nello stomaco e riduce acidità e fastidio.

• Forma una barriera protettiva sulle pareti dello stomaco che evita il contatto con i succhi gastrici e riduce significativamente il bruciore e il dolore allo stomaco.

Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine è indicato per il trattamento dei sintomi del reflusso gastro-esofageo correlati all'acidità, quali rigurgito acido, bruciore di stomaco e indigestione, ad esempio dopo i pasti o durante la gravidanza.

PRINCIPI ATTIVI

Principi attivi contenuti in Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine - Qual è il principio attivo di Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine?

Ogni dose da 10 ml (1 bustina) contiene sodio alginato 500 mg, sodio bicarbonato 213 mg e calcio carbonato 325 mg. Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato (E218) 40 mg; propile paraidrossibenzoato (E216) 6 mg; sodio 127,88 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Composizione di Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine - Cosa contiene Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine?

Carbomero 974P, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma menta, sodio idrossido, acqua depurata.

INDICAZIONI

Indicazioni terapeutiche Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine - Perché si usa Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine? A che cosa serve?

Trattamento dei sintomi del reflusso gastro-esofageo correlati all'acidità, quali rigurgito acido, pirosi e indigestione, ad esempio dopo i pasti o durante la gravidanza.

CONTROINDICAZIONI EFFETTI SECONDARI

Controindicazioni Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine - Quando non deve essere usato Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine?

Questo medicinale è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota o sospetta ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Quantità e modalità di assunzione di Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine - Come si assume Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine?

Per somministrazione orale. Adulti e bambini da 12 anni in su: 10-20 ml (da 1 a 2 bustine) dopo i pasti e la sera prima di andare a letto, fino a quattro volte al giorno. Bambini al di sotto dei 12 anni: deve essere somministrato solo su consiglio medico. Anziani: non è necessario modificare le dosi per questa fascia d'età.

CONSERVAZIONE

Conservazione Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine - Come si conserva Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine?

Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Non refrigerare o congelare.

AVVERTENZE

Avvertenze Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine - Su Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine è importante sapere che:

Questo medicinale contiene 127.88 mg di sodio per 10ml/ 1 bustina, equivalente a 6.39% dell'assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall'OMS. La massima dose giornaliera di questo medicinale equivale al 51,15% dell'assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall'OMS. Questo medicinale è quindi considerato ad alto contenuto di sodio. Ciò deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui è raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale. Ogni dose da 10 ml (1 bustina) contiene 130 mg (3,25 moli) di calcio. Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivanti contenenti calcio. Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato. Contiene metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216), che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). L'uso prolungato dovrebbe essere evitato. Così come per altri prodotti medicinali antiacido, l'assunzione di Gaviscon Bruciore e Indigestione sospensione orale gusto menta in bustine può mascherare i sintomi di altre patologie pre-esistenti più gravi. Gaviscon Bruciore e Indigestione sospensione orale gusto menta in bustine non deve essere usato nei seguenti casi: pazienti con grave compromissione della funzionalità renale /insufficienza renale; pazienti con ipofosfatemia. Vi è possibilità di ridotta efficacia nei pazienti con livelli molto bassi di acido gastrico. Vi è un aumento del rischio di ipernatriemia nei bambini con gastroenteriti o sospetta insufficienza renale. Il trattamento di bambini di età inferiore ai 12 anni non è generalmente raccomandato, salvo prescrizione medica. 

INTERAZIONI

Interazioni Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine - Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine?’

A causa della presenza di calcio e carbonati che agiscono come antiacidi, è necessario considerare un intervallo di tempo di due ore dall'assunzione di Gaviscon e la somministrazione di altri prodotti medicinali, soprattutto antistaminici-antiH2, tetracicline, digossina, fluorochinoloni, sali di ferro, ormoni tiroidei, ketoconazolo, neurolettici,tirosina, penicillamina, beta-bloccanti (atenololo, metoprololo, propranololo), glucocorticoidi, clorochina, estramustina e bifosfonati. Vedere anche il paragrafo 4.4.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine può causare effetti collaterali - Quali sono gli effetti collaterali di Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine?

Le reazioni avverse associate all'uso di sodio alginato, sodio bicarbonato e calcio carbonato sono riportate di seguito, in accordo alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza. Le frequenze sono definite: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità. Disturbi           del sistema immunitario. Molto raro: reazione anafilattica, reazione anafilattoide. Reazioni di ipersensibilità come orticaria. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non nota: alcalosi ^1, ipercalcemia^1, sindrome lattealcali ^1. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non nota: effetti respiratori come broncospasmo. Patologie gastrointestinali. Molto raro: dolore addominale, ritorno acido, diarrea, nausea, vomito; non nota: costipazione ^1. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto raro: eruzione cutanea pruriginosa. Descrizione di reazioni avverse selezionate. ^1 In genere si verificano aseguito dell'assunzione di dosi superiori rispetto alla dose raccomandata. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazionedel medicinale é importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari é richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- -reazioni-avverse. 

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Gaviscon Bruciore e Indigestione 24 Bustine

Gravidanza: un moderato numero di dati in donne in gravidanza (tra 300 e 1.000 gravidanze esposte) indica che i principi attivi non causano malformazioni o tossicità fetale/neonatale. Sulla base di questa e di precedenti esperienze, il medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza se clinicamente necessario. Tuttavia, in considerazione della presenza di calcio carbonato, si raccomanda di limitare il più possibile la durata del trattamento. Allattamento: non è stato mostrato alcun effetto dei principi attivi su neonati/ lattanti allattati da donne trattate. Questo prodotto può essere utilizzato durante l'allattamento. Fertilità: indagini pre-cliniche sugli animali hanno rilevato che l'alginato non ha un effetto negativo sulla fertilità della generazione parentale e della prole o sulla riproduzione. I dati clinici non suggeriscono che Gaviscon possa avere un effetto sulla fertilità nell'uomo.