Fluibron Aerosol 20 Fiale 15 mg/2 ml

Fluibron Aerosol 20 Fiale è una soluzione da nebulizzare per uso inalatorio per adulti e bambini. Indicata per il trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.

Il principio attivo contenuto in Fluibron 20 Flaconcini è l'ambroxolo, principio attivo della famiglia dei mucolitici, che agisce in maniera rapida ed efficace contro la consistenza densa e viscosa del muco, rendendolo più fluido e facile da espettorare.

Fluibron flaconcini può essere utilizzato con efficacia in caso di:

• Tosse grassa: Fluibron Aerosol 20 Fiale contiene ambroxolo che rende il muco meno denso. viscoso e più facile da eliminare. 
  
  
• Sinusiti acute e croniche. La sinusite è un'infiammazione della mucosa delle cavità paranasali. Spesso si scatena a causa di un accumulo di muco a livello delle stesse. Fluibron Aerosol 20 Flaconcini favorisce l'eliminazione del muco e riduce i sintomi della sinusite.
  
  
• Bronchiti

Posologia e modalità d'uso Fluibron Aerosol 20 Fiale 15 mg/2 ml

Come si usa Fluibron Aerosol 20 Flaconcini 15 mg/2 ml

Adulti e bambini di età superiore ai 5 anni: un contenitore monodose di Fluibron Aerosol 20 Fiale, 2 volte al giorno.
Bambini di età dai 2 ai 5 anni: Mezzo contenitore o un contenitore monodose di Fluibron Aerosol 20 Flaconcini, 1-2 volte al giorno.

Modo di somministrazione la soluzione può essere somministrata mediante i normali apparecchi per aerosolterapia. Può anche essere diluita in acqua distillata nel rapporto Per l’utilizzo eseguire le seguenti operazioni:

• Flettere il contenitore monodose nelle due direzioni.
• Staccare il contenitore monodose dalla striscia prima sopra e poi al centro.
• Aprire il contenitore monodose ruotando l'aletta nel senso indicato dalla freccia.
• Esercitando una moderata pressione sulle pareti del contenitore monodose far uscire il medicamento nella quantità prescritta ed immetterlo nell’ampolla del nebulizzatore. 
• In caso di utilizzo di meta' dose, il contenitore può essere richiuso come indicato nel foglio illustrativo. Il contenitore richiuso deve essere conservato a temperatura compresa fra 2° C e 8°C (in frigorifero) e la quantità rimasta deve essere utilizzata entro 12 ore dalla prima apertura.

Principi attivi ed Eccipienti Fluibron Aerosol 20 Fiale 15 mg/2 ml

Principi attivi: 100 ml di soluzione sterile contengono: Principio attivo: Ambroxolo cloridrato 750 mg. Un contenitore monodose contiene 15 mg di ambroxolo cloridrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti: Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

Controindicazioni Fluibron Aerosol 20 Fiale 15 mg/2 ml

Controindicazioni di Tachifludec Limone Polvere 10 bustine:

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.
• Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
• Primi tre mesi di gravidanza. 
• Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze Fluibron Aerosol 20 Fiale 15 mg/2 ml

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Poiché nell'inspirazione troppo profonda degli aerosol puó insorgere tosse da irritazione, si deve cercare durante l'inalazione di inspirare ed espirare normalmente. Nei pazienti particolarmente sensibili si può consigliare un preriscaldamento dell'inalato alla temperatura corporea.

Per i pazienti affetti da asma bronchiale e' opportuno ricorrere ad uno spasmolitico bronchiale prima dell'inalazione. Fluibron deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico. La maggior parte di questi casi può essere spiegata dalla gravità della malattia sottostante del paziente e/o dalla terapia concomitante. Inoltre, durante la fase iniziale della sindrome di Stevens-Johnson o della TEN, i pazienti potrebbero accusare prodromi simil-influenzali aspecifici come febbre, dolori muscolari, rinite, tosse e mal di gola.

A causa di questi fuorvianti prodromi simil-influenzali aspecifici, è possibile che venga instaurato un trattamento sintomatico con medicinali per la tosse e il raffreddore. Pertanto, se dovessero manifestarsi nuove lesioni della cute o delle mucose, è necessario consultare immediatamente il medico e interrompere precauzionalmente il trattamento con ambroxolo cloridrato. In presenza di insufficienza renale lieve o moderata, Fluibron deve essere usato solo dopo aver consultato il medico. Come per qualsiasi medicinale con metabolismo epatico seguito da eliminazione renale, in caso di insufficienza renale grave può verificarsi un accumulo dei metaboliti di ambroxolo generati nel fegato.

Effetti indesiderati Fluibron Aerosol 20 Fiale 15 mg/2 ml

Durante la terapia con ambroxolo cloridrato contenuto in Fluibron Aerosol 20 Flaconcini sono stati osservati gli effetti indesiderati riportati:

• Disturbi del Sistema Immunitario: Reazioni di ipersensibilità, Reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito
• Patologie del sistema nervoso Disgeusia (ad es. alterazione del senso del gusto): Cefalea
• Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Ipoestesia del cavo orale e della faringe Ostruzione bronchiale
• Patologie gastrointestinali: Vomito, diarrea, dispepsia e dolori addominali, secchezza della bocca Nausea Gola secca
• Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Rash, orticaria, Reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Interazioni Fluibron Aerosol 20 Fiale 15 mg/2 ml

A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state osservate interazioni con altri medicinali.

Sovradosaggio

Non si conoscono casi di sovradosaggio con Fluibron per uso inalatorio. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei casi di errori nella somministrazione del medicinale sono coerenti con gli effetti indesiderati attesi di ambroxolo cloridrato alle dosi raccomandate e possono necessitare di un trattamento sintomatico.

Gravidanza e allattamento Fluibron Aerosol 20 Fiale 15 mg/2 ml

Posso assumere Fluibron Aerosol 20 Flaconcini 15 mg/2 ml in gravidanza o allattamento?

L'Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti nocivi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale. Gli studi clinici e la vasta esperienza clinica dopo la 28° settimana di gravidanza non hanno mostrato alcuna evidenza di effetti nocivi sul feto.

Tuttavia, si raccomanda di osservare le precauzioni consuete in merito all’uso di medicinali durante la gravidanza. In particolare durante il primo trimestre, l’uso di Fluibron non è raccomandato. Ambroxolo cloridrato è secreto nel latte materno. Sebbene non siano previsti effetti indesiderati sui lattanti, l’uso di Fluibron non è raccomandato nelle madri che allattano.

Scadenza e conservazione di Fluibron Aerosol 20 Fiale 15 mg/2 ml

Come conservare Fluibron Aerosol 20 Flaconcini 15 mg/2?

I contenitori monodose devono essere conservati dentro la busta di protezione, al riparo dalla luce. In caso di utilizzo di meta’ dose, il contenitore richiuso va conservato a temperatura compresa fra 2° C e 8°C (in frigorifero) ed utilizzato entro 12 ore.