Flector Unidie 14 mg 8 cerotti medicati è una soluzione efficace e pratica per il trattamento locale del dolore e dell’infiammazione a carico di articolazioni, muscoli, tendini e legamenti. Ogni cerotto medicato contiene piroxicam 14 mg, un principio attivo appartenente alla classe dei FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei), noto per la sua azione antidolorifica e antinfiammatoria mirata. Grazie alla tecnologia del cerotto transdermico, il principio attivo viene rilasciato in modo costante e prolungato direttamente sulla zona interessata, garantendo un alleviamento rapido e duraturo di dolori reumatici, dolori traumatici, reumatismi e traumi muscolari.
La confezione contiene 8 cerotti medicati, ideali per un ciclo completo di trattamento. Flector Unidie è particolarmente indicato per chi soffre di dolore articolare, dolore muscolare e infiammazione dovuti a traumi, sforzi o patologie reumatiche. Il cerotto, facile da applicare e discreto, aderisce perfettamente alla pelle e può essere utilizzato su diverse aree del corpo, come ginocchia, gomiti, spalle e schiena, offrendo un trattamento locale mirato senza la necessità di assumere farmaci per via orale. La formulazione è studiata per garantire un rilascio controllato del principio attivo per 24 ore, assicurando così un sollievo continuo dal dolore durante tutta la giornata.
Grazie alla sua efficacia e praticità, Flector Unidie 14 mg cerotti antidolorifici rappresenta una scelta ideale per chi desidera un trattamento topico contro infiammazione e dolore muscolo-scheletrico, con la comodità di un’applicazione giornaliera e la sicurezza di un prodotto specifico per uso cutaneo.
PRINCIPI ATTIVI
Principi attivi contenuti in Flector Unidie 14 mg 8 cerotti medicati - Qual è il principio attivo di Flector Unidie 14 mg 8 cerotti medicati?
Un cerotto medicato contiene: • principio attivo: piroxicam 14 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Composizione di Flector Unidie 14 mg 8 cerotti medicati - Cosa contiene Flector Unidie 14 mg 8 cerotti medicati?
Copolimero acrilico, Eudragit E 100; tessuto non tessuto, poliestere siliconato.
INDICAZIONI
Indicazioni terapeutiche Flector Unidie 14 mg 8 cerotti medicati - Perché si usa Flector Unidie 14 mg 8 cerotti medicati? A che cosa serve?
FLECTOR UNIDIE è indicato per il trattamento degli stati dolorosi e flogistici di natura reumatica e traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI INDESIDERATI
Controindicazioni Flector Unidie 14 mg 8 cerotti medicati - Quando non deve essere usato Flector Unidie 14 mg 8 cerotti medicati?
FLECTOR UNIDIE è controindicato nei seguenti casi: • ipersensibilità al principio attivo (piroxicam) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; • pazienti nei quali sostanze con analogo meccanismo d’azione (FANS) hanno provocato reazioni di ipersensibilità (vedere paragrafo 4.4); • pazienti con ulcera peptica in fase attiva; • pazienti con asma bronchiale; • pazienti con anamnesi di emorragia gastrointestinale da FANS; • pazienti in terapia anticoagulante; • gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6); • bambini di età inferiore a 12 anni. FLECTOR UNIDIE cerotto non deve essere utilizzato su ferite aperte o lesioni, ma solo su pelle integra.
POSOLOGIA
Quantità e modalità di assunzione di Flector Unidie 14 mg 8 cerotti medicati - Come si assume Flector Unidie 14 mg 8 cerotti medicati?
Posologia Si consiglia di usare un solo cerotto medicato per volta e sostituirlo ogni 24 ore per un periodo non superiore a 8 giorni. Non applichi due cerotti nell’arco dello stesso giorno. FLECTOR UNIDIE è da impiegarsi esclusivamente sulla cute integra.
Modo di somministrazione Solo per uso cutaneo. Dopo aver accuratamente lavato e asciugato la zona dolorante, sfregare tra le dita uno degli angoli di FLECTOR UNIDIE per togliere la pellicola protettiva ed applicare la parte adesiva direttamente sulla cute. Nel caso in cui FLECTOR UNIDIE debba essere applicato ad articolazioni di maggiore mobilità, come ad esempio il gomito od il ginocchio, è consigliabile l’uso di un bendaggio di ritenzione da applicare all’articolazione flessa, al fine di mantenere il cerotto in sede. Non superare le dosi raccomandate. Evitare il contatto con gli occhi e le mucose.
CONSERVAZIONE
Conservazione Flector Unidie 14 mg 8 cerotti medicati - Come si conserva Flector Unidie 14 mg 8 cerotti medicati?
Non sono necessarie particolari condizioni di conservazione.
AVVERTENZE
Avvertenze Flector Unidie 14 mg 8 cerotti medicati - Su Flector Unidie 14 mg 8 cerotti medicati è importante sapere che:
I livelli sierici raggiunti con FLECTOR UNIDIE sono risultati significativamente più bassi rispetto a quelli ottenuti mediante somministrazione orale ma con una forte variabilità individuale per cui non si può escludere l'insorgenza di effetti indesiderati sistemici soprattutto a livello gastroenterico. Gli analgesici, antipiretici, antiinfiammatori non steroidei, compreso il piroxicam, possono causare reazioni di ipersensibilità, potenzialmente gravi anche in soggetti non precedentemente esposti a questo tipo di farmaci. Queste comprendono attacchi d’asma, eruzioni cutanee, riniti allergiche e reazioni di tipo anafilattico. FLECTOR UNIDIE deve essere impiegato con cautela nei soggetti con malattie croniche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o infiammazione della mucosa nasale (polipi nasali) nei quali sono più frequenti gli attacchi asmatici o le reazioni infiammatorie localizzate della pelle e della mucosa (edema di Quincke). Usare cautela in pazienti con anamnesi di ulcera peptica, in pazienti con anamnesi di emorragia gastrointestinale non secondaria alla somministrazione di FANS o con altri disturbi emorragici, in pazienti con morbo di Crohn o colite ulcerosa, con gravi disfunzioni epatiche o renali o con insufficienza cardiaca. L'uso prolungato o ripetuto di prodotti per uso cutaneo può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di reazioni d'ipersensibilità è necessario interrompere la terapia. Si deve usare cautela nel trattamento di pazienti anziani che sono generalmente più predisposti agli eventi avversi. Dopo breve terapia senza risultati consultare il medico. Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilità o di fotosensibilizzazione evitare l'esposizione alla luce solare diretta.
Reazioni cutanee Con piroxicam sono stati segnalati casi di eruzione fissa da farmaci (FDE). Piroxicam non deve essere reintrodotto in pazienti con anamnesi di FDE correlata a piroxicam. Potrebbe verificarsi una potenziale reazione crociata con altri oxicam.
Popolazione pediatrica Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
INTERAZIONI
Interazioni Flector Unidie 14 mg 8 cerotti medicati - Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Flector Unidie 14 mg 8 cerotti medicati?
È improbabile che l’impiego di cerotti a base di piroxicam abbia interazioni con altri medicinali. Non è comunque da escludere la possibilità di competizione tra il piroxicam assorbito ed altri farmaci ad alto legame con le proteine plasmatiche. Non utilizzare il medicinale insieme ad altri farmaci per uso orale o locale, contenenti piroxicam o altri FANS.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Flector Unidie 14 mg 8 cerotti medicati può causare effetti collaterali - Quali sono gli effetti collaterali di Flector Unidie 14 mg 8 cerotti medicati?
L’uso del medicinale può causare reazioni cutanee locali di tipo irritativi o allergico come eritema, prurito, bruciore, dermatiti da contatto, intorpidimento e formicolii nel sito di applicazione; con questo tipo di medicinali sono stati riportati casi di lesioni dermatologiche estese e gravi come orticaria, edema di Quincke, eritema multiforme. Sono possibili reazioni di fotosensibilità e reazioni cutanee e mucosa più estese e più gravi, compresi gli attacchi di asma. Le reazioni indesiderate sistemiche a seguito dell’impiego topico di piroxicam sono poco probabili; poiché i livelli plasmatici ottenuti sono più bassi di quelli misurati dopo somministrazione sistemica ma molto variabili da individuo ad individuo non è possibile escludere, specie nel caso di terapie prolungate oltre il termine consigliato e la non osservanza di controindicazioni ed avvertenze, la comparsa di effetti indesiderati sistemici, soprattutto a livello gastroenterico (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). L’eventuale comparsa di effetti indesiderati generali o nel punto di applicazione richiede la sospensione della terapia. Con piroxicam sono stati segnalati casi di eruzione fissa da farmaci con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) (vedere paragrafo 4.4).
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
SOVRADOSAGGIO
Sovradosaggio Flector Unidie 14 mg 8 cerotti medicati - Quali sono i rischi di Flector Unidie 14 mg 8 cerotti medicati in caso di sovradosaggio?
Non sono noti casi di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio con evidenti manifestazioni cliniche, istituire immediatamente una terapia sintomatica ed applicare le comuni misure d’emergenza del caso.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Flector Unidie 14 mg 8 cerotti medicati
Gravidanza e allattamento FLECTOR UNIDIE è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento e non è consigliato nelle donne che intendono iniziare una gravidanza.
Fertilità La somministrazione va sospesa nelle donne con problemi di fertilità o che sono sottoposte ad indagini sulla fertilità.
GUIDA E USO DI MACCHINARI
Assumere Flector Unidie 14 mg 8 cerotti medicati prima di guidare o utilizzare macchinari - Flector Unidie 14 mg 8 cerotti medicati influisce sulla guida e sull’uso di macchinari?
FLECTOR UNIDIE non interferisce sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.