Elmex gel dentale 30, 32 mg/g + 2, 87 mg/g + 22, 1 mg/g 25 g

Elmex gel dentale 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g è un gel dentale ad alta concentrazione di fluoro, studiato per offrire una protezione efficace contro la carie e per la remineralizzazione dello smalto dentale. Grazie alla sua formulazione avanzata, che combina diidrofluoruro di bis-(idrossietil)-ammino-propil-N-idrossietil-ottadecilammina, idrofluoruro di ammina e fluoruro di sodio, Elmex gel dentale garantisce un'azione mirata nella prevenzione della carie, soprattutto nei soggetti predisposti, e aiuta a rafforzare lo smalto dentale rendendolo più resistente agli attacchi acidi.

Ideale per adulti e bambini dai 6 anni in su, questo gel dentale anti carie è particolarmente indicato anche in caso di ipersensibilità del colletto dentario e per la decalcificazione dello smalto causata da apparecchi ortodontici, protesi parziali o ferule amovibili. L'uso settimanale di Elmex gel dentale permette di ottenere una fluorizzazione topica intensa, favorendo la protezione a lungo termine dei denti e contribuendo a mantenere una bocca sana.

La presenza di aromi di menta piperita e mela rende l'applicazione piacevole, mentre la texture in gel assicura una distribuzione uniforme su tutta la superficie dentale. Elmex gel dentale 25 g è un prodotto di riferimento nelle farmacie online per chi cerca un trattamento professionale domiciliare contro la carie e per la cura delle gengive sensibili. Scegli Elmex per una protezione avanzata dello smalto e una prevenzione efficace della carie grazie all'azione sinergica dei suoi principi attivi.

 

PRINCIPI ATTIVI

Principi attivi contenuti in Elmex gel dentale 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Qual è il principio attivo di Elmex gel dentale 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g?

100 g di gel dentale contengono: Diidrofluoruro di bis-(idrossietil)-ammino-propil-N-idrossietil-ottadecilammina 3,032 g Idrofluoruro di ottadecilammina 0,287 g Fluoruro sodico 2,210 g (Contenuto totale in fluoruro = 1,25%) Eccipienti con effetti noti: aroma di menta piperita, aroma di mela, DL-mentone che a sua volta contiene alcool benzilico, limonene, linalolo, eugenolo, benzil benzoato, citronellolo e geraniolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Composizione di Elmex gel dentale 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Cosa contiene Elmex gel dentale 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g?

Glicole propilenico, idrossietilcellulosa, saccarina, olio di menta verde, aroma di menta piperita, aroma di mela, DL-mentone, acqua purificata.

INDICAZIONI

Indicazioni terapeutiche Elmex gel dentale 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Perché si usa Elmex gel dentale 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g? A che cosa serve?

ELMEX è indicato negli adulti e nei bambini dai 6 anni di età per: - Profilassi della carie soprattutto in soggetti predisposti ad essa. - Ipersensibilità del colletto dentario. - Decalcificazione dello smalto causata da ferule amovibili, protesi parziali, apparecchi ortodontici. - Fluorizzazione topica dello smalto dentale.

CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI INDESIDERATI

Controindicazioni Elmex gel dentale 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Quando non deve essere usato Elmex gel dentale 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g?

ELMEX non deve essere usato nei casi di: - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; - Alterazioni desquamative patologiche della mucosa orale (erosione dell’epitelio); - Fluorosi ossea e/o dello smalto dentale; - Se il riflesso della deglutizione è compromesso o non ancora completamente sviluppato; - Bambini di età inferiore ai 6 anni di età (vedere paragrafo 4.2).

POSOLOGIA

Quantità e modalità di assunzione di Elmex gel dentale 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Come si assume Elmex gel dentale 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g?

Posologia Uso domestico: Una volta alla settimana applicare all’incirca 1-2 cm di ELMEX (ca. 0.5 g di gel dentale corrispondente a 6.25 mg di fluoruro) sullo spazzolino e spazzolare a fondo i denti. È sufficiente usare ELMEX utilizzando un normale spazzolino per la durata di 2-3 minuti, risciacquando normalmente. Il tempo totale di applicazione (tempo di spazzolamento e di residenza) non deve superare 5 minuti. Uso riservato al medico dentista: ELMEX può essere spalmato sui denti mediante lo spazzolino rotante, oppure con un batuffolo di cotone. Particolarmente efficace e di effetto duraturo è l’applicazione mediante un porta-impronta in materiale plastico o di cera. Deve essere mantenuto un adeguato tempo di contatto del gel dentale con i denti (almeno 2-4 minuti). Tuttavia non superare i 5 minuti. Risciacquare la bocca dopo l’uso. - Con la cannula smussata di una siringa monouso riempita di gel applicare il prodotto direttamente sulle superfici masticatorie e negli spazi interdentali (da 0.5 a 1 g di ELMEX, corrispondenti a una quantità di fluoruro compresa tra 6.25 e 12.5 mg). - Con porta-impronta si applicano all’incirca 6-8 g di ELMEX, corrispondenti a circa 75-100 mg di fluoruro. Popolazione pediatrica: ELMEX è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni (vedere paragrafo 4.3). A causa del rischio di sovradosaggio e conseguente intossicazione, l’applicazione di ELMEX con porta-impronta non è consigliata nei bambini di età inferiore agli 8 anni. Modo di somministrazione Per uso dentale.

CONSERVAZIONE

Conservazione Elmex gel dentale 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Come si conserva Elmex gel dentale 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g?

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE

Avvertenze Elmex gel dentale 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Su Elmex gel dentale 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g è importante sapere che:

ELMEX non è indicato per persone in cui il controllo del riflesso della deglutizione è compromesso o non ancora completamente sviluppato: è preferibile utilizzare forme farmaceutiche alternative con un dosaggio preciso, come le compresse di fluoruro. Desquamazione, erosioni superficiali e ulcerazione della mucosa della cavità orale sono state riportate raramente (<1/10.000, inclusi casi individuali) a seguito di applicazioni per mezzo di porta-impronta, ripetute dopo brevi intervalli di tempo (vedere paragrafo 4.8). A causa del gusto di menta piperita e dell’olio di menta verde contenuti nel gel, si potrebbero verificare delle reazioni allergiche in pazienti con asma bronchiale o altri disturbi delle vie aeree. Pazienti pediatrici Per i bambini di età inferiore ai 6 anni di età si raccomanda di utilizzare forme farmaceutiche alternative con un dosaggio preciso, come le compresse di fluoruro. A causa del rischio di sovradosaggio e conseguente intossicazione, l’applicazione di ELMEX con porta-impronta non è consigliata nei bambini di età inferiore agli 8 anni. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Elmex gel contiene propilene glicole. Il propilene glicole può causare irritazione della pelle. Questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente alcol benzilico, limonene, linalolo, eugenolo, benzoato di benzile, citronellolo e geraniolo. Alcol benzilico, limonene, linalolo, eugenolo, benzoato di benzile, citronellolo e geraniolo possono causare reazioni allergiche. In aggiunta alle reazioni allergiche in pazienti sensibilizzati, i pazienti non-sensibilizzati possono diventarlo. Questo medicinale contiene 0,002232 mg di alcol benzilico per ogni g di prodotto. L'alcol benzilico può causare una lieve irritazione locale.

INTERAZIONI

Interazioni Elmex gel dentale 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Elmex gel dentale 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g?

La somministrazione sistemica di fluoruro (es. con compresse di fluoruro) deve essere interrotta per alcuni giorni dopo l’applicazione di ELMEX. Esistono incompatibilità con tensioattivi anionici e altre grandi molecole anioniche e con tutti i sali solubili di calcio, magnesio e alluminio. L’ingestione di calcio (es. latte), magnesio e alluminio (in medicinali per il trattamento di problemi di stomaco; antiacidi) immediatamente a seguito del trattamento con ELMEX può ridurre gli effetti dei fluoruri.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Elmex gel dentale 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g può causare effetti collaterali - Quali sono gli effetti collaterali di Elmex gel dentale 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g?

La frequenza stimata degli eventi avversi viene classificata in base alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1,000 a <1/100); raro (da ≥1/10,000 a <1/1,000); molto raro (<1/10,000). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto rare: Alterazioni desquamative della mucosa orale; irritazione orale (stomatite/arrossamento, fastidio/bruciore orale, insensibilità, gonfiore/edema, infiammazione, prurito orale, alterazione del gusto, secchezza della bocca, gengivite); erosioni superficiali e ulcerazione della mucosa della cavità orale (ulcere, afte, vesciche); nausea o vomito. Disturbi del sistema immunitario Molto raro: ipersensibilità, intolleranza, reazioni allergiche. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOVRADOSAGGIO

Sovradosaggio Elmex gel dentale 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Quali sono i rischi di Elmex gel dentale 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g in caso di sovradosaggio?

Sintomi di sovradosaggio Sovradosaggio acuto: In caso di sovradosaggio acuto è possibile un’irritazione locale della mucosa orale. A seconda della dose e del metodo di applicazione, ad es. con porta-impronta, possono essere introdotti nella cavità orale fino a 100 mg di fluoruro, corrispondenti a 8 g di ELMEX. In caso di ingestione accidentale di questa quantità si possono manifestare nausea, vomito e diarrea. Nella maggior parte dei casi, questi sintomi si verificano entro la prima ora dopo l’ingestione e si risolvono entro 3 - 6 ore. Sovradosaggio cronico: L’ingestione quotidiana di dosi eccessive di fluoruro (dose totale giornaliera di fluoruro di 2 mg) per un periodo di tempo prolungato, durante lo sviluppo dei denti e fino approssimativamente agli 8 anni di età, può causare fluorosi di vario grado. Dagli 8 anni di età, tuttavia non sussiste più alcun rischio di fluorosi dentale. Trattamento del sovradosaggio Acuto: Con lievi sintomi di intossicazione (meno di 150 mg di fluoruro, corrispondente a meno di 12g di ELMEX) devono essere date bevande contenenti calcio (latte, compresse solubili di calcio) per legare il fluoruro. Con gravi sintomi di intossicazione (più di 150 mg di fluoruro, corrispondente a più di 12 g di ELMEX) è raccomandata la supplementare somministrazione di carbone attivo. Se necessario, il calcio può essere somministrato per endovena, può essere anche iniziata diuresi forzata con alcalinizzazione dell’urina. Frequenza cardiaca, coagulazione, equilibrio elettrolitico e acido-base devono essere monitorati attentamente.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Elmex gel dentale 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g

Gravidanza I dati relativi all’uso di fluoro in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte). Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). L’uso di ELMEX durante la gravidanza, può essere considerato, se necessario. Allattamento Dati farmacodinamici/tossicologici disponibili in animali hanno mostrato l’escrezione di fluoro nel latte (vedere paragrafo 5.3). Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso. Deve essere presa la decisione se interrompere l’allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia, con ELMEX tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna. Fertilità Non vi sono informazioni sui possibili effetti del prodotto sulla fertilità. Non si prevedono tuttavia effetti nocivi.

GUIDA E USO DI MACCHINARI

Assumere Elmex gel dentale 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g prima di guidare o utilizzare macchinari - Elmex gel dentale 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g influisce sulla guida e sull’uso di macchinari?

ELMEX non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.