Deltarinolo 0, 5 % + 0, 125 % 15 ml spray nasale soluzione

Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasale soluzione è un decongestionante nasale ad azione rapida, ideale per il trattamento della congestione nasale causata da raffreddore, riniti e sintomi influenzali. Formulato con efedrina cloridrato e nafazolina nitrato, due principi attivi noti per la loro efficacia nel liberare le vie respiratorie, questo spray nasale agisce direttamente sulla mucosa nasale, favorendo un sollievo immediato dal fastidioso senso di naso chiuso.

Il pratico flacone spray da 15 ml consente un'applicazione semplice e precisa, garantendo una distribuzione uniforme della soluzione decongestionante all'interno delle cavità nasali. Grazie alla sua formulazione specifica, Deltarinolo è indicato per un uso topico e rappresenta una soluzione efficace per chi cerca un farmaco da banco (OTC) per contrastare rapidamente i sintomi della congestione nasale, senza la necessità di ricetta medica.

La combinazione di efedrina cloridrato e nafazolina nitrato agisce sinergicamente per ridurre il gonfiore della mucosa nasale, facilitando la respirazione e migliorando il benessere quotidiano. Deltarinolo spray nasale è particolarmente indicato per chi desidera un trattamento efficace contro il raffreddore e i sintomi correlati, offrendo un sollievo rapido e duraturo.

 

PRINCIPI ATTIVI

Principi attivi contenuti in Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasale soluzione - Qual è il principio attivo di Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasale soluzione?

100 ml di soluzione contengono: Principi attivi: Efedrina cloridrato 0,500 g; Nafazolina nitrato 0,125 g. Eccipienti con effetti noti: metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Composizione di Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasale soluzione - Cosa contiene Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasale soluzione?

Metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio edetato, sodio fosfato monobasico, sodio fosfato, sodio idrossido, acqua depurata.

INDICAZIONI

Indicazioni terapeutiche Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasale soluzione - Perché si usa Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasale soluzione? A che cosa serve?

Decongestionante della mucosa nasale.

CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI INDESIDERATI

Controindicazioni Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasale soluzione - Quando non deve essere usato Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasale soluzione?

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave, glaucoma acuto ad angolo chiuso, ipertiroidismo, ipertrofia prostatica, feocromocitoma, diabete mellito, donne in stato di gravidanza accertata o presunta o in fase di allattamento. Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi. Per chi svolge attività sportiva: vedere punto 4.4.

POSOLOGIA

Quantità e modalità di assunzione di Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasale soluzione - Come si assume Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasale soluzione?

Il DELTARINOLO va applicato ogni 3-4 ore fino a 4 volte al giorno; è sufficiente una sola nebulizzazione. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi.

CONSERVAZIONE

Conservazione Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasale soluzione - Come si conserva Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasale soluzione?

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

AVVERTENZE

Avvertenze Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasale soluzione - Su Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasale soluzione è importante sapere che:

L’uso protratto dei vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per lunghi periodi può risultare dannoso. Impiegare con cautela nei pazienti con insufficienza renale e, per il pericolo di ritenzione urinaria, negli anziani. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti topici può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea. Comunque, in assenza di risposta terapeutica completa, entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso, il trattamento non deve essere protratto per oltre quattro giorni. Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, l’uso di decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto al giudizio del medico. Effetti cardiovascolari possono essere osservati con l’impiego di farmaci simpatici mimetici, come DELTARINOLO. Vi è qualche evidenza dai dati post-marketing e dalla letteratura pubblicata di rari casi di ischemia miocardica in associazione all’impiego di beta agonisti. I pazienti con preesistente patologia cardiaca grave (es. cardiopatia ischemica, aritmia o insufficienza cardiaca grave) che assumono DELTARINOLO devono essere avvisati di rivolgersi al medico se avvertono dolore toracico o altri sintomi di peggioramento della patologia cardiaca. Deve essere posta attenzione alla valutazione di sintomi quali dispnea e dolore al torace, in quanto possono essere sia di origine respiratoria che cardiaca. Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini poiché l’ingestione accidentale può provocare sedazione spiccata. Non deve essere usato oralmente. Evitare il contatto del liquido con gli occhi. Attenzione per chi svolge attività sportive: il prodotto contiene sostanze vietate per doping. È vietata un’assunzione diversa, per schema posologico e per via di somministrazione, da quelle riportate. Per la presenza di metile-p-idrossibenzoato e propile-p-idrossibenzoato quali eccipienti, sono possibili reazioni allergiche, anche di tipo ritardato. L’efedrina può essere una sostanza soggetta ad abuso.

INTERAZIONI

Interazioni Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasale soluzione - Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasale soluzione?

I principi attivi contenuti nel DELTARINOLO possono interagire negativamente con i farmaci antidepressivi. È conseguentemente controindicata la somministrazione del prodotto durante o nelle due settimane successive a terapia farmacologica antidepressiva. L’efedrina può ridurre l’efficacia farmacologica dei farmaci antiipertensivi; associata alla clonidina, può causare incremento dei livelli di noradrenalina ed innalzamento della pressione arteriosa. Se associata ai FANS, può favorire l’insorgenza di lesioni a carico della mucosa gastrica. Efedrina può aumentare il metabolismo dei corticosteroidi, riducendone i livelli plasmatici. I pazienti asmatici in trattamento con tali farmaci dovrebbero quindi evitare l’assunzione di prodotti a base di efedra. L’escrezione urinaria di efedrina è pH dipendente; acetazolamide, antiacidi, cloruro di ammonio e bicarbonato di sodio sono in grado di alcalinizzare le urine, e rallentare conseguentemente l’eliminazione di efedrina. L’associazione contemporanea di efedrina con digossina, fenilpropanolamina, ciclopropano e pseudoefedrina è associata ad un maggior rischio di eventi avversi cardiovascolari. La reserpina, causando deplezione di noradrenalina, può ridurre l’efficacia dell’efedrina. La teofillina può causare una maggiore incidenza degli effetti avversi centrali e gastrointestinali, che si manifestano in seguito alla somministrazione di efedrina. L’associazione di efedrina e caffeina può potenziare gli effetti simpaticomimetici dell’efedrina.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasale soluzione può causare effetti collaterali - Quali sono gli effetti collaterali di Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasale soluzione?

Il prodotto può determinare localmente fenomeni di sensibilizzazione e congestione delle mucose di rimbalzo. Dopo uso topico di nafazolina, sono stati riportati effetti sistemici quali nausea, cefalea e senso di vertigine. Dopo somministrazione di efedrina, i più comuni eventi avversi riportati sono tachicardia, ansia, irrequietezza e insonnia. Possono anche verificarsi tremori, secchezza delle fauci, disturbi della minzione, alterazioni circolatorie a livello delle estremità, ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa e aritmie cardiache. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SOVRADOSAGGIO

Sovradosaggio Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasale soluzione - Quali sono i rischi di Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasale soluzione in caso di sovradosaggio?

In caso di sovradosaggio, o di ingestione accidentale, può comparire ipertensione arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica, reazioni psichiatriche e, nei bambini, ipotermia e grave depressione del sistema nervoso centrale con spiccata sedazione che richiedono l’adozione di adeguate misure di urgenza.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasale soluzione

L’uso del prodotto in donne in stato di gravidanza accertata o presunta o in fase di allattamento è controindicato.

GUIDA E USO DI MACCHINARI

Assumere Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasale soluzione prima di guidare o utilizzare macchinari - Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % 15 ml spray nasale soluzione influisce sulla guida e sull’uso di macchinari?

DELTARINOLO non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.