Daktarin dermatologico 20 mg/g 30 g crema

Daktarin dermatologico 20 mg/g 30 g crema è una crema antimicotica a base di miconazolo nitrato, specificamente formulata per il trattamento delle infezioni della pelle e delle unghie causate da dermatofiti e funghi del genere Candida. Grazie alla sua azione mirata, questa crema antifungina è indicata per contrastare efficacemente micosi cutanee, prurito, arrossamento e altri sintomi tipici delle infezioni micotiche, offrendo un rapido sollievo e favorendo la rigenerazione della pelle.

La formulazione di Daktarin crema garantisce un’ottima tollerabilità cutanea e un’elevata efficacia, grazie alla presenza di miconazolo nitrato 20 mg/g, principio attivo noto per la sua potente azione contro i funghi della pelle e i batteri Gram-positivi che possono complicare le infezioni micotiche. La crema si assorbe facilmente, non unge e non macchia la pelle né gli indumenti, rendendola ideale per l’uso quotidiano e per il trattamento prolungato delle micosi.

Daktarin dermatologico 20 mg/g 30 g crema è un antimicotico topico di facile applicazione, adatto sia per le infezioni cutanee che per le micosi delle unghie. La sua efficacia è supportata da una composizione che include eccipienti selezionati per favorire la penetrazione del principio attivo e il comfort cutaneo. Il prodotto è disponibile in un pratico tubo da 30 g, perfetto per un trattamento completo e mirato delle aree interessate.

Scegli Daktarin dermatologico crema per un trattamento efficace delle micosi della pelle e delle unghie, con la sicurezza di un farmaco da banco ampiamente utilizzato e raccomandato in ambito dermatologico. Ideale per chi cerca una soluzione affidabile contro funghi della pelle, prurito e arrossamento, garantendo risultati visibili e duraturi.

 

PRINCIPI ATTIVI

Principi attivi contenuti in Daktarin dermatologico 20 mg/g 30 g crema - Qual è il principio attivo di Daktarin dermatologico 20 mg/g 30 g crema?

DAKTARIN DERMATOLOGICO 20mg/g polvere cutanea 100 grammi di polvere contengono principio attivo: Miconazolo nitrato 2 g. DAKTARIN DERMATOLOGICO 20mg/g crema 100 g di crema contengono principio attivo: Miconazolo nitrato 2 g. Eccipienti con effetto noto: acido benzoico (E210) e idrossianisolo butilato (E320). Contiene 60 mg di acido benzoico in ogni tubo di crema da 30 gr che è equivalente a 2 mg/g di crema. DAKTARIN DERMATOLOGICO 20mg/g soluzione cutanea 100 ml di soluzione contengono principio attivo: Miconazolo 2 g. eccipienti: glicole propilenico, alcool. DAKTARIN DERMATOLOGICO 20mg/g spray cutaneo, polvere 100 grammi di polvere contengono principio attivo: Miconazolo nitrato 2 g. Eccipiente con effetto noto: 100 mg di etanolo in 1 g di spray cutaneo, polvere. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Composizione di Daktarin dermatologico 20 mg/g 30 g crema - Cosa contiene Daktarin dermatologico 20 mg/g 30 g crema?

Polvere cutanea : ossido di zinco, silice precipitata, talco. Spray cutaneo, polvere : talco, sorbitan sesquioleato, etanolo anidro, steralconio ettorite, propellente (miscela di propano e butano). Crema : polietilenglicole palmito stearato, macrogol, glicerolo oleato, paraffina liquida, idrossianisolo butilato, acido benzoico, acqua depurata. Soluzione cutanea : resina acrilica (Carboset 525), resina acrilica polimerizzata (Carboset 515), glicole propilenico, alcool.

INDICAZIONI

Indicazioni terapeutiche Daktarin dermatologico 20 mg/g 30 g crema - Perché si usa Daktarin dermatologico 20 mg/g 30 g crema? A che cosa serve?

Infezioni della pelle o delle unghie provocate da dermatofiti o da Candida eventualmente complicate da sovrainfezioni da batteri Gram-positivi.

CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI INDESIDERATI

Controindicazioni Daktarin dermatologico 20 mg/g 30 g crema - Quando non deve essere usato Daktarin dermatologico 20 mg/g 30 g crema?

Ipersensibilità al principio attivo, ad altri derivati dell’imidazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1; Neonati e bambini (fino a 12 anni).

POSOLOGIA

Quantità e modalità di assunzione di Daktarin dermatologico 20 mg/g 30 g crema - Come si assume Daktarin dermatologico 20 mg/g 30 g crema?

Infezioni cutanee Il trattamento va proseguito giornalmente e ininterrottamente almeno fino a una settimana dopo la scomparsa dei sintomi, e può durare da 2 a 6 settimane, in funzione del tipo e dell'estensione dell'infezione. Lavare la zona interessata e asciugare bene. Trattare non solo la parte infetta, ma anche l'area intorno ad essa. Lavare accuratamente le mani dopo ciascuna applicazione per evitare di trasferire i germi ad altre parti del corpo o ad altre persone. Generalmente, si usano in combinazione DAKTARIN DERMATOLOGICO polvere o spray cutaneo, polvere con DAKTARIN DERMATOLOGICO crema. Polvere cutanea - Spray cutaneo, polvere Sono indicati per il trattamento delle lesioni umide. Applicare una quantità di polvere sufficiente a coprire la zona interessata 2 volte al giorno. Nel caso si stia usando in combinazione anche DAKTARIN DERMATOLOGICO crema, è sufficiente usare sia la polvere che la crema una volta al giorno. Nelle infezioni dei piedi si consiglia di cospargere quotidianamente i piedi con DAKTARIN DERMATOLOGICO polvere durante e dopo il trattamento con altra formulazione topica (DAKTARIN DERMATOLOGICO crema), in particolare gli spazi tra le dita, e anche le calze e le scarpe. Crema Applicare sulla lesione 1 centimetro di crema (o più a seconda dell'estensione della lesione) 2 volte al giorno, quindi spalmare con le dita, fino a completo assorbimento. Nel caso si stia usando anche DAKTARIN DERMATOLOGICO polvere, si raccomanda l’applicazione di entrambe le formulazioni una volta al giorno. Infezioni delle unghie Tagliare le unghie infette più corte possibile. Continuare il trattamento ininterrottamente anche dopo la caduta dell'unghia infetta (per lo più dopo 2-3 settimane), fino alla sua completa ricrescita e alla guarigione definitiva delle lesioni (raramente prima di 3 mesi). Può essere necessario associare anche un trattamento con altri farmaci. Soluzione cutanea DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione si applica con il pennello inserito nel tappo del flacone. 1-2 volte al giorno spennellare la soluzione sull'unghia infetta, tutt'intorno ad essa e, se possibile, sotto di essa e lasciar asciugare. Una volta asciutta la soluzione forma un film occlusivo sull'unghia. Prima dell'applicazione successiva, è necessario pulire l'unghia con acetone. Se questo procedimento non viene eseguito, gli strati sovrapposti diventano troppo spessi e DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione non può più raggiungere l'unghia. Crema Applicare un po' di crema 1-2 volte al giorno sull'unghia infetta, poi spalmare con le dita; ricoprire l'unghia con un bendaggio occlusivo non perforato.

CONSERVAZIONE

Conservazione Daktarin dermatologico 20 mg/g 30 g crema - Come si conserva Daktarin dermatologico 20 mg/g 30 g crema?

Crema, Spray cutaneo, polvere, soluzione cutanea : conservare a temperatura non superiore a 25°C. Polvere cutanea: nessuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Avvertenze Daktarin dermatologico 20 mg/g 30 g crema - Su Daktarin dermatologico 20 mg/g 30 g crema è importante sapere che:

Se dovessero verificarsi sensibilizzazione o irritazione, interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea. Evitare il contatto con gli occhi. Lavare attentamente le mani dopo ciascuna applicazione, a meno che il trattamento interessi le stesse mani. Poiché la soluzione cutanea contiene alcool, evitarne il contatto con ferite aperte e membrane mucose. In questi casi, utilizzare DAKTARIN DERMATOLOGICO crema. DAKTARIN DERMATOLOGICO polvere cutanea contiene talco: evitare di inalare la polvere che potrebbe causare irritazione delle vie respiratorie. È consigliabile applicare le seguenti misure igieniche atte ad evitare le sorgenti di infezioni o reinfezioni: - tenere asciugamani e biancheria intima per uso personale allo scopo di evitare l'infezione di altre persone; - cambiare regolarmente gli indumenti che vengono in contatto con la zona infetta per evitare di reinfettarsi. DAKTARIN DERMATOLOGICO non macchia la pelle né gli indumenti. Reazioni di ipersensibilità severa, inclusa anafilassi e angioedema, sono state riportate durante il trattamento con DAKTARIN DERMATOLOGICO e con altre formulazioni topiche a base di miconazolo. Se dovesse verificarsi una reazione riconducibile a ipersensibilità o irritazione, il trattamento deve essere interrotto. DAKTARIN DERMATOLOGICO non deve entrare in contatto con la mucosa degli occhi. Informazioni importanti su alcuni eccipienti DAKTARIN DERMATOLOGICO crema contiene acido benzoico L’acido benzoico può causare irritazione locale. DAKTARIN DERMATOLOGICO crema contiene idrossianisolo butilato L’idrossianisolo butilato può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose. DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea contiene glicole propilenico che può causare irritazione cutanea. La soluzione, inoltre, contiene alcool etilico: evitare il contatto con ferite aperte e membrane mucose. DAKTARIN DERMATOLOGICO spray cutaneo, polvere contiene etanolo Questo medicinale contiene 105 mg di alcol (etanolo) in ogni dose (1050 mg) che è equivalente a 100 mg/g (10% w/w). Può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata. Questo medicinale è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.

INTERAZIONI

Interazioni Daktarin dermatologico 20 mg/g 30 g crema - Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Daktarin dermatologico 20 mg/g 30 g crema?

È noto che il miconazolo somministrato per via sistemica inibisce il CYP3A4/2C9. Dal momento che, in seguito ad applicazione locale, la presenza del farmaco nel sangue è limitata (vedere paragrafo 5.2 Proprietà farmacocinetiche) le interazioni giudicate rilevanti da un punto di vista clinico sono molto rare. Tuttavia, nei pazienti trattati con anticoagulanti orali, come warfarin, occorre prestare attenzione e monitorare l’azione anticoagulante. L’efficacia e gli effetti indesiderati di altri farmaci (per esempio ipoglicemizzanti orali e fenitoina), se somministrati contemporaneamente al miconazolo, possono essere aumentati e per questo occorre particolare cautela.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Daktarin dermatologico 20 mg/g 30 g crema può causare effetti collaterali - Quali sono gli effetti collaterali di Daktarin dermatologico 20 mg/g 30 g crema?

Dati rilevati da studi clinici Nella tabella seguente è indicata la percentuale degli effetti indesiderati considerati correlati al farmaco riportati da 834 pazienti cui è stato somministrato miconazolo 20mg/g crema (426 pazienti) vs. placebo (crema base) (408 pazienti), arruolati in 21 studi clinici effettuati in doppio cieco.

Organo/sistema	% effetti indesiderati
	Miconazolo crema 20mg/g	Placebo - crema base
Totale	1,9	1,2
Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo
• Sensazione di bruciore della pelle	0,2	0,7
• Infiammazione della pelle	0,2	-
• Ipopigmentazione della pelle	0,2	-
Disordini generali ed alterazioni del sito di somministrazione
• Irritazione al sito di applicazione	0,7	0,5
• Bruciore al sito di applicazione	0,2	0,2
• Prurito al sito di applicazione	0,2	-
• Reazioni al sito di applicazione	0,2	-
• Calore al sito di applicazione	0,2	-

Nota: i singoli pazienti possono aver riportato più di un evento avverso. Dati post-marketing Di seguito si riportano gli effetti indesiderati rilevati mediante segnalazioni spontanee post-marketing, in tutto il mondo, organizzati secondo la classificazione MedDRA. Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla frequenza secondo la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 e <1/10); non comune (≥ 1/1000 e <1/100); raro (≥ 1/10000 e < 1/1000); molto raro (< 1/10000, comprese segnalazioni isolate).

Disturbi del sistema immunitario

Molto rari: reazioni anafilattiche, ipersensibilità.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Molto rari: angioedema, orticaria, dermatite da contatto, rash, eritema, prurito, sensazione di bruciore della pelle.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Molto rari: irritazione o altre reazioni al sito di applicazione.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOVRADOSAGGIO

Sovradosaggio Daktarin dermatologico 20 mg/g 30 g crema - Quali sono i rischi di Daktarin dermatologico 20 mg/g 30 g crema in caso di sovradosaggio?

Sintomi e segni In generale, un uso eccessivo di DAKTARIN DERMATOLOGICO può provocare irritazione cutanea che generalmente scompare con l'interruzione della terapia. Trattamento Nel caso di ingestione accidentale: DAKTARIN DERMATOLOGICO è destinato all’applicazione locale e non per uso orale. In caso di ingestione accidentale di grandi quantitativi di DAKTARIN DERMATOLOGICO utilizzare una appropriata terapia di supporto. L’ingestione accidentale di DAKTAARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea può provocare irritazione gastrica. Non è disponibile un antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto. Inoltre, poiché la soluzione cutanea contiene alcool, è necessario considerare la quantità di alcool eventualmente ingerita, specialmente nei bambini. DAKTARIN DERMATOLOGICO polvere e spray cutaneo, polvere contengono talco: l’inalazione accidentale di grandi quantità di medicinale può provocare occlusione delle vie respiratorie. Un arresto respiratorio può essere trattato con intensa terapia di supporto ed ossigeno. Se la respirazione è compromessa sono consigliate l’intubazione endotracheale, la rimozione del materiale ostruente e la respirazione assistita.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Daktarin dermatologico 20 mg/g 30 g crema

Gravidanza DAKTARIN DERMATOLOGICO, applicato per via topica, è minimamente assorbito nel circolo sistemico (biodisponibilità < 1%). Tuttavia, pur non esistendo evidenze di embriotossicità o di teratogenicità negli animali, i potenziali rischi della prescrizione di DAKTARIN DERMATOLOGICO durante la gravidanza devono essere valutati rispetto ai potenziali benefici terapeutici. Allattamento Miconazolo, applicato per via topica, è minimamente assorbito nel circolo sistemico e non è noto se il miconazolo sia escreto nel latte umano. Si consiglia cautela nell’utilizzo di prodotti ad uso topico contenenti miconazolo durante l’allattamento.

GUIDA E USO DI MACCHINARI

Assumere Daktarin dermatologico 20 mg/g 30 g crema prima di guidare o utilizzare macchinari - Daktarin dermatologico 20 mg/g 30 g crema influisce sulla guida e sull’uso di macchinari?

Non sono stati segnalati effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari.