Betadine 10 % 5 ml 10 flaconcini soluzione cutanea

Betadine 10% 5 ml 10 flaconcini soluzione cutanea è un disinfettante e antisettico ad ampio spettro a base di iodopovidone, ideale per la disinfezione e la pulizia della cute lesa. Ogni confezione contiene 10 flaconcini monouso da 5 ml, pratici e igienici, perfetti per l’uso locale su ferite superficiali, piaghe da decubito di lieve entità e piccole infezioni cutanee. La soluzione cutanea agisce efficacemente contro un’ampia gamma di microrganismi, contribuendo a prevenire infezioni e favorire la guarigione della pelle lesa.

Grazie alla sua formulazione a base di derivati dello iodio, Betadine 10% garantisce una azione rapida e prolungata nella disinfezione della pelle, risultando particolarmente indicato per la pulizia di ferite, tagli, escoriazioni e piaghe. I flaconcini monodose assicurano la massima praticità e sicurezza, riducendo il rischio di contaminazione e facilitando l’applicazione anche fuori casa. La soluzione forma una pellicola protettiva di colore marrone che indica la presenza del principio attivo e non macchia la pelle.

Betadine 10% soluzione cutanea è un alleato indispensabile nel trattamento di ferite superficiali e nella prevenzione delle infezioni cutanee, offrendo una protezione efficace e immediata per tutta la famiglia. Scegli Betadine per una disinfezione sicura, rapida e affidabile della tua pelle.

 

PRINCIPI ATTIVI

Principi attivi contenuti in Betadine 10 % 5 ml 10 flaconcini soluzione cutanea - Qual è il principio attivo di Betadine 10 % 5 ml 10 flaconcini soluzione cutanea?

Betadine 10% soluzione cutanea 100 ml contengono: Principio attivo: Iodopovidone (al 10% di iodio) g 10 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Composizione di Betadine 10 % 5 ml 10 flaconcini soluzione cutanea - Cosa contiene Betadine 10 % 5 ml 10 flaconcini soluzione cutanea?

Betadine 10% soluzione cutanea: Glicerolo, Macrogol lauriletere, Sodio fosfato bibasico biidrato, Acido citrico monoidrato, Sodio idrossido, Acqua depurata.

INDICAZIONI

Indicazioni terapeutiche Betadine 10 % 5 ml 10 flaconcini soluzione cutanea - Perché si usa Betadine 10 % 5 ml 10 flaconcini soluzione cutanea? A che cosa serve?

Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite superficiali di piccole dimensioni, piaghe da decubito con interessamento limitato all’epidermide).

CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI INDESIDERATI

Controindicazioni Betadine 10 % 5 ml 10 flaconcini soluzione cutanea - Quando non deve essere usato Betadine 10 % 5 ml 10 flaconcini soluzione cutanea?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipertiroidismo Non usare in bambini di età inferiore ai sei mesi.

POSOLOGIA

Quantità e modalità di assunzione di Betadine 10 % 5 ml 10 flaconcini soluzione cutanea - Come si assume Betadine 10 % 5 ml 10 flaconcini soluzione cutanea?

Betadine 10% soluzione cutanea: Si applica 2 volte al giorno direttamente su piccole ferite ed infezioni cutanee. Una quantità di 5 ml di soluzione (contenente 50 mg di iodio) è sufficiente a trattare un'area di circa 15 cm di lato. Per antisepsi cutanea: applicare uno strato protettivo della soluzione di colore marrone fino ad ottenere una colorazione di intensità media: si forma una pellicola superficiale che non macchia.

CONSERVAZIONE

Conservazione Betadine 10 % 5 ml 10 flaconcini soluzione cutanea - Come si conserva Betadine 10 % 5 ml 10 flaconcini soluzione cutanea?

Betadine 10% soluzione cutanea: conservare a temperatura non superiore a 25°C

AVVERTENZE

Avvertenze Betadine 10 % 5 ml 10 flaconcini soluzione cutanea - Su Betadine 10 % 5 ml 10 flaconcini soluzione cutanea è importante sapere che:

Solo per uso esterno. Questo medicinale non deve essere applicato su cute gravemente lesa e su superfici estese. Non usare per trattamenti prolungati: l'uso specie se prolungato può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, il trattamento deve essere interrotto e deve essere effettuata una valutazione clinica. Particolare cautela va usata in pazienti con preesistente insufficienza renale che necessitino di regolari applicazioni di Betadine su cute lesa (vedere paragrafo 5.2). I pazienti con gozzo, noduli tiroidei o altre patologie tiroidee acute e non acute sono a rischio di sviluppare iperfunzione tiroidea (ipertiroidismo) a seguito di somministrazione di grandi quantità di iodio. In questa popolazione di pazienti, la soluzione di iodopovidone non deve essere impiegata per un periodo di tempo prolungato e su estese superfici corporee. Anche dopo la fine del trattamento bisogna ricercare i precoci sintomi di possibile ipertiroidismo e monitorare la funzione tiroidea. Non usare almeno 10 giorni prima di effettuare una scintigrafia o dopo scintigrafia con iodio radioattivo oppure nel trattamento con iodio radioattivo del carcinoma tiroideo. La popolazione pediatrica ha maggior rischio di sviluppare ipotiroidismo a seguito di applicazioni di dosi elevate di iodio. A causa della permeabilità della cute e della loro elevata sensibilità allo iodio, l’uso di iodopovidone deve essere ridotto al minimo indispensabile nei bambini. Può essere necessario un controllo della funzione tiroidea del bambino (ad esempio livelli di T4 e TSH). Qualsiasi ingestione orale di iodopovidone da parte del bambino deve essere evitata. In età pediatrica usare solo sotto stretto controllo e nei casi di effettiva necessità. L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi.

INTERAZIONI

Interazioni Betadine 10 % 5 ml 10 flaconcini soluzione cutanea - Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Betadine 10 % 5 ml 10 flaconcini soluzione cutanea?

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti. Il complesso polivinilpirrolidone-iodio è efficace a valori di pH compresi tra 2.0 e 7.0. È possibile che il complesso reagisca con le proteine o altri composti organici insaturi, e che questo determini una riduzione della sua efficacia. L'uso concomitante di preparati con componenti enzimatiche per il trattamento di ferite determina un indebolimento degli effetti di entrambe le sostanze. Lo iodopovidone non deve essere usato contemporaneamente a prodotti contenti sali di mercurio o composti del benzoino, carbonati, acido tannico, alcali, perossido d'idrogeno, taurolidina e argento. L’uso di prodotti contenenti iodopovidone in concomitanza con altri antisettici contenenti octedina nelle stesse sedi o in sedi adiacenti può provocare una momentanea colorazione scura delle aree interessate. L’effetto ossidativo delle preparazioni a base di iodopovidone può causare risultati falsi positivi di alcuni esami diagnostici di laboratorio (ad esempio test con toluidina o gomma di guaiaco per la determinazione dell’emoglobina o del glucosio nelle feci o nelle urine). Evitare l’uso abituale in pazienti in trattamento contemporaneo con litio. L’assorbimento dello iodio dalla soluzione di iodopovidone può ridurre la captazione tiroidea dello iodio. Ciò può interferire con diversi esami (scintigrafia della tiroide, determinazione delle proteine leganti lo iodio, diagnostica con iodio radioattivo) e può rendere impossibile un trattamento pianificato della tiroide con iodio (terapia con iodio radioattivo). Dopo la fine del trattamento, prima di eseguire una nuova scintigrafia è necessario che trascorra un adeguato periodo di tempo.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Betadine 10 % 5 ml 10 flaconcini soluzione cutanea può causare effetti collaterali - Quali sono gli effetti collaterali di Betadine 10 % 5 ml 10 flaconcini soluzione cutanea?

Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla loro frequenza: Molto comune (≥ 1/10) Comune (> 1/100 a < 1/10) Non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100) Raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) Molto raro (< 1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Disturbi del Sistema immunitario Raro: Ipersensibilità Molto raro: Reazione anafilattica Patologie endocrine Molto raro: Ipertiroidismo* (talvolta con sintomi come tachicardia o agitazione) Non nota: Ipotiroidismo *** Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non nota: Squilibrio elettrolitico **, Acidosi metabolica ** Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Raro: Dermatite da contatto (con sintomi come eritema, microvescicole e prurito) Molto raro: Angioedema Non nota: Dermatite esfoliativa Patologie renali e urinarie Non nota: Insufficienza renale acuta **, Osmolarità del sangue anormale ** *In pazienti con storia di patologie della tiroide (vedere paragrafo Avvertenze e speciali precauzioni di impiego) a seguito di elevata captazione di iodio, ad esempio dopo utilizzo a lungo termine di soluzione di iodopovidone per il trattamento di ferite e ustioni su aree cutanee estese. **Può verificarsi a seguito della captazione di elevate quantità di iodopovidone (ad esempio nel trattamento di ustioni) ***Ipotiroidismo a seguito di uso prolungato o esteso di iodopovidone Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-reazione-avversa.

SOVRADOSAGGIO

Sovradosaggio Betadine 10 % 5 ml 10 flaconcini soluzione cutanea - Quali sono i rischi di Betadine 10 % 5 ml 10 flaconcini soluzione cutanea in caso di sovradosaggio?

In caso di sovradosaggio, intenzionale o accidentale, può manifestarsi ipotiroidismo o ipertiroidismo. L’assorbimento sistemico di iodio dopo applicazioni ripetute del prodotto su ferite estese o gravi ustioni può produrre una serie di sintomi quali: sapore metallico, salivazione aumentata, bruciore o dolore pungente alla bocca e alla gola, irritazione o gonfiore agli occhi, febbre, rash cutaneo, diarrea e disturbi gastrointestinali, ipotensione, tachicardia, acidosi metabolica, ipernatriemia, insufficienza della funzione renale, edema polmonare e shock. In caso di ingestione accidentale di elevate quantità di prodotto istituire un trattamento sintomatico e di supporto con particolare attenzione al bilancio elettrolitico ed alla funzione renale e tiroidea.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Betadine 10 % 5 ml 10 flaconcini soluzione cutanea

Durante la gravidanza e l’allattamento, la soluzione di iodopovidone deve essere utilizzata solo se strettamente necessaria e alla minima dose possibile, a causa della capacità dello iodio di attraversare la placenta e di essere secreto nel latte materno e per l’ elevata sensibilità del feto e del neonato allo iodio. Lo iodio, inoltre, si concentra maggiormente nel latte materno rispetto al siero, pertanto può causare ipotiroidismo transitorio con aumento del TSH (ormone stimolante la tiroide) nel feto o nel neonato

GUIDA E USO DI MACCHINARI

Assumere Betadine 10 % 5 ml 10 flaconcini soluzione cutanea prima di guidare o utilizzare macchinari - Betadine 10 % 5 ml 10 flaconcini soluzione cutanea influisce sulla guida e sull’uso di macchinari?

Betadine non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.