Agiolax granulato 400 g confezione con cucchiaio dosatore

Agiolax granulato 400 g confezione con cucchiaio dosatore è un lassativo naturale indicato per il trattamento della stitichezza occasionale negli adulti e negli adolescenti sopra i 12 anni. La sua formulazione unica combina semi di piantaggine (Ispagula) e senna, due ingredienti noti per la loro efficacia nel favorire il movimento intestinale e stimolare la peristalsi in modo delicato e naturale. Il granulato, pratico da dosare grazie al cucchiaio dosatore incluso nella confezione, agisce come rimedio naturale per la costipazione, aiutando a regolarizzare l’intestino senza irritare la mucosa intestinale.

La presenza di semi di piantaggine garantisce un’azione di volume che ammorbidisce le feci, mentre la senna stimola la motilità intestinale, favorendo un’evacuazione fisiologica e senza sforzo. Agiolax granulato è ideale per chi cerca un granulato per intestino dall’azione delicata, adatto all’uso quotidiano in caso di stitichezza occasionale. Il prodotto è facile da assumere e può essere integrato nella routine serale per un effetto ottimale. Grazie alla sua composizione, rappresenta una soluzione efficace e sicura per chi desidera un farmaco per intestino che agisca in modo naturale e rispettoso dell’equilibrio intestinale.

 

PRINCIPI ATTIVI

Principi attivi contenuti in Agiolax granulato 400 g confezione con cucchiaio dosatore - Qual è il principio attivo di Agiolax granulato 400 g confezione con cucchiaio dosatore?

100 g di granulato contengono Principi attivi: - Ispagula seme 52 g - Ispagula cuticola 2,2 g - Senna frutto 6,74 - 13,15 g equivalente a 300 mg di derivati dell’idrossiantracene calcolati come sennoside B Eccipienti con effetti noti: saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

ECCIPIENTI

Composizione di Agiolax granulato 400 g confezione con cucchiaio dosatore - Cosa contiene Agiolax granulato 400 g confezione con cucchiaio dosatore?

Talco, gomma arabica, essenza di comino, essenza di salvia, essenza di menta, paraffina liquida, paraffina solida, E 172, saccarosio.

INDICAZIONI

Indicazioni terapeutiche Agiolax granulato 400 g confezione con cucchiaio dosatore - Perché si usa Agiolax granulato 400 g confezione con cucchiaio dosatore? A che cosa serve?

Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale negli adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni.

CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI INDESIDERATI

Controindicazioni Agiolax granulato 400 g confezione con cucchiaio dosatore - Quando non deve essere usato Agiolax granulato 400 g confezione con cucchiaio dosatore?

• ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 • improvvisa irregolarità delle funzioni intestinali che persiste per più di 2 settimane • dolore addominale acuto o di origine sconosciuta • nausea o vomito • ostruzione intestinale • stenosi esofagea o gastrointestinale • sanguinamento rettale di origine sconosciuta • mancata defecazione a seguito dell’uso di lassativi• grave stato di disidratazione • disfagia, ernia iatale o condizioni che comportano il rischio di rigurgito • atonia del colon • megacolon • fecaloma • bambini di età inferiore a 12 anni • gravidanza e allattamento con latte materno (vedere paragrafo 4.6) • morbo di Crohn, colite ulcerativa e appendicite

POSOLOGIA

Quantità e modalità di assunzione di Agiolax granulato 400 g confezione con cucchiaio dosatore - Come si assume Agiolax granulato 400 g confezione con cucchiaio dosatore?

Posologia La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. Si raccomanda di usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose può essere aumentata. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata. Adulti e adolescenti oltre i 12 anni: La dose raccomandata è 5 g o 10 g di granulato (corrispondenti a 1 - 2 cucchiai dosatori) una volta al giorno. 1-2 bustine da 5 g una volta al giorno. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata. Bambini Agiolax è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età (vedere paragrafo 4.3). Una dose unitaria di 5 g di granulato contiene: 2,6 g di Ispagula seme 0,11 g di Ispagula cuticola 0,34 - 0,66 g di Senna frutto Modo di somministrazione Per uso orale. Il granulato non va masticato né sciolto, ma deve essere posto sulla lingua e inghiottito, stando in posizione eretta, bevendo un abbondante bicchiere d’ acqua. Agiolax deve essere sempre assunto con dei liquidi. Senza sufficienti liquidi, il prodotto può gonfiarsi e ostruire la faringe o l'esofago, creando il rischio di soffocamento (vedere paragrafo 4.4). Può essere assunto indipendentemente dai pasti. Assumere preferibilmente la sera, un’ora prima di coricarsi. Usare il cucchiaio dosatore graduato in dotazione alla confezione. Durata di trattamento I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e non devono essere utilizzati per più di 7 giorni. Se dopo 3 giorni non si osservano miglioramenti o insorgono dolore addominale o irregolarità dell’alvo rivalutare il quadro clinico. L’uso prolungato va stabilito dopo adeguata valutazione clinica.

CONSERVAZIONE

Conservazione Agiolax granulato 400 g confezione con cucchiaio dosatore - Come si conserva Agiolax granulato 400 g confezione con cucchiaio dosatore?

Contenitore da 100 g, 250 g, 400 g: Conservare a temperatura inferiore a 25°C Bustine: Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Tenere nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

AVVERTENZE

Avvertenze Agiolax granulato 400 g confezione con cucchiaio dosatore - Su Agiolax granulato 400 g confezione con cucchiaio dosatore è importante sapere che:

Avvertenze L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi più gravi è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia, che può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari specialmente in caso di contemporaneo trattamento con alcuni medicinali (vedere paragrafo 4.5). L’abuso di lassativi specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). Durante il trattamento con Agiolax è necessario ingerire un’abbondante quantità di acqua (6-8 bicchieri al giorno) per prevenire l’insorgere di una ostruzione intestinale. Agiolax deve essere utilizzato solo se non è possibile ottenere un effetto terapeutico modificando la dieta o somministrando lassativi di volume. L’uso di lassativi in concomitanza con ormoni tiroidei può rendere necessario l’aggiustamento della dose degli ormoni tiroidei. Considerato il rischio di ostruzione gastrointestinale, Agiolax non deve essere utilizzato insieme a medicinali noti per inibire il movimento peristaltico (vedere paragrafo 4.5). Dopo assunzione orale o contatto con la pelle Agiolax può causare reazioni di ipersensibilità (vedere paragrafo 4.8). Possono verificarsi dolori addominali, spasmi e diarrea soprattutto in caso di preesistente colon irritabile (vedere paragrafo 4.8). Tali sintomi possono insorgere anche a seguito di sovradosaggio; in tale circostanza è necessario ridurre la dose (vedere paragrafo 4.9). Informazioni importanti su alcuni eccipienti Agiolax contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI

Interazioni Agiolax granulato 400 g confezione con cucchiaio dosatore - Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Agiolax granulato 400 g confezione con cucchiaio dosatore?

L'ipokaliemia (derivante da un abuso a lungo termine di lassativi) potenzia gli effetti dei glicosidi cardiaci e interagisce con i medicinali antiaritmici, con i medicinali che inducono l'inversione del ritmo sinusale (ad es. chinidina) e con i medicinali che inducono il prolungamento del tratto QT. L’uso concomitante di diuretici, corticosteroidi e radice di liquirizia può aumentare lo squilibrio elettrolitico. I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e quindi l’assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale (per es. vitamina B12, derivati cumarinici, litio e carbamazepina). La contemporanea somministrazione di antidiabetici può aumentare il rischio di ipoglicemia. Evitare di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima o dopo aver preso il lassativo ed un altro medicinale. Agiolax può potenziare il rischio di occlusione da ridotta peristalsi indotta da oppiodi (vedere paragrafo 4.4).

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Agiolax granulato 400 g confezione con cucchiaio dosatore può causare effetti collaterali - Quali sono gli effetti collaterali di Agiolax granulato 400 g confezione con cucchiaio dosatore?

Si riportano gli effetti indesiderati secondo la classificazione per organi e sistemi secondo MedDRA. Gli effetti indesiderati sono elencati utilizzando la convenzione MedDRA sulla frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro ≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.

Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA	Raro (≥ 1/10.000, ≤ 1/1.000)	Molto raro (≤1/10.000)	Non nota
Patologie gastrointestinali	Coliche addominali*, Flatulenza, Distensione dell'addome, Ostruzione gastrointestinale, Fecaloma	Ostruzione dell’esofago	Nausea, Vomito, Diarrea
Patologie renali e urinarie	Cromaturia***		Albuminuria**, Ematuria**
Patologie del sistema immunitario			Reazioni di ipersensibilità, Reazioni anafilattiche, Esantema, Prurito

*più frequentemente in caso di stipsi grave o di colon irritabile; ** da uso prolungato; *** tale colorazione è dovuta alla presenza nelle urine di componenti della senna e non è clinicamente significativa. Inoltre, è stata segnalata melanosi del colon che recede dopo la sospensione del medicinale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOVRADOSAGGIO

Sovradosaggio Agiolax granulato 400 g confezione con cucchiaio dosatore - Quali sono i rischi di Agiolax granulato 400 g confezione con cucchiaio dosatore in caso di sovradosaggio?

Dosi eccessive possono causare spasmi addominali, dolori addominali, flatulenza, ostruzione intestinale e diarrea severa, in tal caso sospendere il trattamento e le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere reintegrate. L’uso prolungato di dosi elevate di medicinali contenenti antrachinoni può provocare epatite tossica.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Agiolax granulato 400 g confezione con cucchiaio dosatore

Gravidanza L'uso durante la gravidanza è controindicato a causa della genotossicità nota per gli antrachinoni contenuti nella senna (vedere paragrafo 4.3). Allattamento Piccole quantità di metaboliti attivi degli antrachinoni, come la reina sono escrete nel latte materno, pertanto l’uso di Agiolax durante l'allattamento con latte materno è controindicato (vedere paragrafo 4.3). Fertilità Non sono stati condotti studi sulla fertilità.

GUIDA E USO DI MACCHINARI

Assumere Agiolax granulato 400 g confezione con cucchiaio dosatore prima di guidare o utilizzare macchinari - Agiolax granulato 400 g confezione con cucchiaio dosatore influisce sulla guida e sull’uso di macchinari?

Agiolax non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.