Opatanol 1 mg/ml 5 ml roztworu oka

Opatanol 1 mg/ml 5 ml roztworu oka jest Antistamin Colliio specjalnie sformułowany dla Leczenie objawów oka związanych z sezonowym alergicznym zapaleniem spojówek. Składnik aktywny, Olopodina, działa, blokując działanie istaminy, odpowiedzialną substancję reakcji alergicznych, oferując szybką ulgę przed swędzenie w oczach, podrażnienie oczu, zaczerwienienie i pieczenie. Dzięki jego ukierunkowanej skuteczność opatanol jest szczególnie odpowiednia dla osób cierpiących Alergie oka w okresach większej ekspozycji na pyłki i alergeny środowiskowe.

Tam Rozwiązanie okulistyczne Opatanol jest zawarty w praktycznej butelce 5 ml, łatwa w użyciu i idealna dlaUżycie aktualne codziennie. Obecność Chlorek Benzalconio Jako substancja substancji gwarantuje stabilność sformułowania, podczas gdy jego delikatne działanie jest również odpowiednie do przedłużonych zabiegów. Wyprodukowane przez Alcon, Lider w sektorze Ochulis, Opatanol jest niezawodnym wyborem dla tych, którzy szukają narkotyk na ławce Skuteczne przeciwko sezonowym zaburzeniu oka.

Opatanol 1 mg/ml jest odpowiedni dla dorosłych i dzieci w wieku 3 lat i więcej, oferując bezpieczne i dobrze tolerowane rozwiązanie dla całej rodziny. . krople do oczu Są łatwe do zastosowania i działają szybko, aby zmniejszyć dyskomfort związany z Czerwone oczy, suchość, uczucie ciała obcego i nadmierne rozrywanie. Wybierz Opatanol dla Ukierunkowane i szybkie leczenie alergii oka, z gwarancją produktu jakości i sprawdzonej skuteczności.

 

Aktywne składniki

Składniki aktywne zawarte w opanetolu 1 mg/ml 5 ml roztworu oka - Jaki jest aktywny składnik opanetolu 1 mg/ml 5 ml roztworu oka oka?

Roztwór ML zawiera 1 mg olopatadiny (takich jak chlorowodorek). Substancja ( -y) ze znanymi efektami: Chlorek benzalconio 0,1 mg/ml. Fosforan sodu Bibasico dodecaidratato (E339) 12,61 mg/ml (równoważny 3,34 mg/ml fosforanów). Pełna lista substancji zaróbek znajduje się w sekcji 6.1.

Substancje substancji desyste

Skład opatanolu 1 mg/ml 5 ml roztworu Collirio - Co opatanol 1 mg/ml 5 ml zawiera roztwór?

Benzalconio chlorek sodu sód sodu fosforan Dibasic Dodecahydrate (E339) kwas chlorowodorowy (E507) (w celu dostosowania pH) wodorotlenek sodu (E524) (w celu dostosowania pH) oczyszczona woda oczyszczona pH)

Wskazania

OPATANOL Wskazania terapeutyczne 1 mg/ml 5 ml Roztwór oczu - Dlaczego używasz Opatanol 1 mg/ml 5 ml roztworu stojaka? Czym jest zastosowanie?

Leczenie oznak i objawów oka sezonowego alergicznego zapalenia spojówek.

Przeciwwskazania i skutki uboczne

Przeciwwskazania do opatanol 1 mg/ml 5 ml roztworu collirio - Kiedy nie należy stosować opanetolu 1 mg/ml 5 ml roztworu kropli do oczu?

Nadwrażliwość na składnik aktywny lub którykolwiek z substancji zaróbek wymienionych w ust. 6.1.

Dawkowanie

Ilość i metody przyjmowania Opatanol 1 mg/ml 5 ml roztworu collirio - Jak przyjmujesz opatanol 1 mg/ml 5 ml kropli do oczu?

Dawkowanie Dawka jest kroplą opatanolu w torbie spojówkowym oka (oka) dwa razy dziennie (co 8 godzin). Leczenie można przedłużyć do czterech miesięcy, jeśli jest uznane za konieczne. Używać u osób starszych U osób starszych nie jest konieczne zmiana dawki. Populacja pediatryczna Opatanol może być stosowany u pacjentów pediatrycznych (w wieku 3 i wyższych) w tej samej dawce stosowanej dla dorosłych. Bezpieczeństwo i skuteczność opatanolu u dzieci poniżej 3 lat nie zostały jeszcze ustalone. Nie ma dostępnych danych. Uso w Pazienti con insufficienza epatica e renale Olopatadina, w postaci kropli do oczu (opatanol), nie była badana u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek. Jednak w przypadku niewydolności wątroby lub nerek nie jest uważane za konieczne zmianę dawki (patrz sekcja 5.2). Sposób administracji Tylko do użytku okulistycznego. Po usunięciu czapki, jeśli pierścień bezpieczeństwa się rozluźnie, usuń go przed użyciem produktu. Aby zapobiec zanieczyszczeniu kroplowania i końcówki roztworu, zwróć szczególną uwagę, aby nie dotykać powiek, okolic lub innych powierzchni z kropelką butelki. Butelka dobrze zamknięta, gdy jej nie używasz. W przypadku jednoczesnej terapii z innymi miejscowymi lekami oczu należy pozostawić pięciominutowy przedział między podaniem a następnym. Ostateczne należy podawać maści oczne.

OCHRONA

Conservazione Opatanol 1 mg/ml 5 ml Collirio Soluzione - Come Si Conserva Opatanol 1 mg/ml 5 ml collio Soluzione?

Ten lek nie wymaga żadnych konkretnych warunków ochrony.

Ostrzeżenia

Ostrzeżenia opatanolowe 1 mg/ml 5 ml roztwór collirio - na opatanolu 1 mg/ml 5 ml krople oczu Ważne jest, aby wiedzieć::

Opatanol jest antyallergiczną/antyhistaminą, która, choć podawana miejscowo, jest wchłaniana na poziomie ogólnoustrojowym. W przypadku poważnych reakcji lub nadwrażliwości zawieszenie leczenia. Opatanol zawiera chlorek benzalconio, który może powodować podrażnienie oczu. Zgłoszono, że chlorek Benzalconio może powodować rogawkę epizodową i/lub toksyczną wrzodziejącą keratopatię. Pacjenci z suchością suche lub z innymi stanami, w których rogówka jest zagrożona, muszą zostać poddani starannemu monitorowaniu w przypadku częstego lub przedłużającego się stosowania.Soczewki kontaktowe Benzalconio jest znany z działania odbarwiania miękkich soczewek kontaktowych. Unikaj kontaktu z miękkim soczewkami kontaktowymi. Pacjenci powinni zostać poinformowani o usunięciu soczewek kontaktowych przed podaniem kropli do oczu i czekać co najmniej 15 minut po instalacji przed ponownym zintegrowaniem soczewek kontaktowych.

Interakcje

Interakcje opatanolowe 1 mg/ml 5 ml roztworu collirio - Które leki lub żywność mogą modyfikować wpływ opatanolu 1 mg/ml 5 ml roztworu collirio?

Przeprowadzono badania interakcji z innymi lekami. Studia in vitro Wykazali, że olopodina nie hamuje reakcji metabolicznych obejmujących izoenzymy 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 cytochromu P-450. Wyniki te wskazują, że jest mało prawdopodobne, aby olopataina indukuje interakcje metaboliczne z innymi substancjami czynnymi podawanymi w połączeniu.

Skutki uboczne

Podobnie jak wszystkie leki, Opatanol 1 mg/ml 5 ml roztwór może powodować skutki uboczne - jakie są skutki uboczne opatanolu 1 mg/ml 5 ml kropli do oczu?

Podsumowanie profilu bezpieczeństwa W badaniach klinicznych przeprowadzonych u 1680 pacjentów opatanol podawano od jednego do czterech razy dziennie w obu oczach do czterech miesięcy, takich jak monoterapia lub dodatkowa terapia w Loratadina 10 mg. U około 4,5% pacjentów mogą wystąpić reakcje niepożądane związane z stosowaniem opatanolu, jednak tylko 1,6% pacjentów przerwał badanie kliniczne z powodu tych działań niepożądanych. Badania kliniczne nie zgłosiły żadnej poważnej reakcji niepożądanej okulistycznej lub ogólnej związanej z opatanolem. Najczęstszą niepożądaną reakcją związaną z leczeniem jest ból oczu, zgłaszany z całkowitą częstością występowania 0,7%. Lista tabelaryczna reakcji niepożądanych Le Seguenti Reazioni Awersverse Sono State Riportate Durante Studi Clinici e i Dati po marketingu e sono klasyficate w Acordo alla seguente congezione: Molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), nierzadzone (DA ≥1/1000 a ≤ ≤1/1000), Molto rara (≤1/10 000) o non NOTA (LA częstotliwości nie może być zdefiniowane na podstawie dostępnych danych). W ramach każdej klasy częstotliwości wykazywane są reakcje niepożądane w kolejności malejącej grawitacji.

Classification for systems and organs	Częstotliwość	Reakcje niepożądane
Infekcje i infestacje	Niezwykły	Katar
Zaburzenia układu odpornościowego	Nieznany	Nadwrażliwość, obrzęk twarzy
Patologie układu nerwowego	Wspólny	Ból głowy, zaburzenie
	Niezwykły	Zawroty głowy, hipoestezja
	Nieznany	Senność
Choroby oczu	Wspólny	Ból oczu, podrażnienie oka, suche oko, anomalne uczucie w oczach
	Niezwykły	Erozja rogówki, wada nabłonka rogówki, zaburzenie nabłonka rogówki, zapalenie rogówki, zapalenie rogówki, barwnik rogówki, wydzielanie oka, fotofobia, rozmyte widzenie, ostrość wzroku, rozgłos, irytacja, swędzenie oka, pęcherzyków koniunktury, zaburzenie koniunkturalne w ciele, wzroście oka, wzrost wzrośnia wzrośnia oczu. łzawienie, rumień powiek, obrzęk powieki, hipespremia oczu
	Nieznany	Obrzęk rogówki, obrzęk oka, obrzęk oka, zapalenie spojówek, mydriasis, zaburzenie widzenia, tworzenie skorup na brzegu powieki
Patologie oddechowe, klatki piersiowe i śródpiersia	Wspólny	Suchość nosa
	Nieznany	Duszność, zapalenie zatok
Patologie żołądkowo -jelitowe	Nieznany	Nudności, wymioty
Patologie skóry i tkanki podskórnej	Niezwykły	Skontaktuj się z zapaleniem skóry, spalanie skóry, sucha skóra
	Nieznany	Zapalenie skóry, rumień
Patologie i warunki systemowe dotyczące siedziby administracji	Wspólny	Zmęczenie
	Nieznany	Astenia, złe samopoczucie

Bardzo rzadko występowały przypadki zwapnienia rogówki związane z stosowaniem wzgórz zawierających fosforany u pacjentów ze znacząco uszkodzonym rogówką. Zgłaszanie podejrzanych niepożądanych reakcji Raportowanie podejrzanych niepożądanych reakcji, które występują po zezwoleniu na lekarstwo, jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści/ryzyka leku. Pracownicy służby zdrowia są zobowiązani do zgłoszenia wszelkich podejrzanych niepożądanych reakcji za pośrednictwem włoskiej agencji narkotykowej, strona internetowa: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

Przedawkować

Przedawkowanie opatanolu 1 mg/ml 5 ml roztworu collio - jakie są ryzyko opatanolu 1 mg/ml 5 ml spadku oczu w przypadku przedawkowania?

Nie ma danych dotyczących przedawkowania u ludzi po przypadkowym lub dobrowolnym spożyciu. Olopatadina charakteryzuje się niskim rzędem ostrej toksyczności u zwierząt. Przypadkowe spożycie całej zawartości butelki opatanolowej doprowadziłoby do maksymalnej ekspozycji systemowej 5 mg Olopatadiny. Ta wystawa byłaby równoważna końcowej dawce 0,5 mg/kg u dziecka 10 kg, zakładając 100%absorpcji. Przedłużenie interwału QTC zaobserwowano u psów tylko po wystawach rozważanych w nadmiarze wystarczająco w porównaniu z maksymalną ekspozycją u ludzi, biorąc pod uwagę, że wskazuje to na minimalne znaczenie dla celów klinicznych. Dawkę doustną 5 mg podawano dwa razy dziennie przez 2,5 dni, 102 zdrowym młodym i starymu wolontariuszom, mężczyznom i kobietom, bez podkreślenia znaczącego rozszerzenia interwału QTC w porównaniu z placebo. Odstęp szczytowych stężeń w osoczu stanu stacjonarnego stanu stacjonarnego (od 35 do 127 ng/ml) zaobserwowany w tym badaniu stanowi margines bezpieczeństwa co najmniej 70 razy dla miejscowej olopodyny w porównaniu z wpływem na odpalając sercem. W przypadku przedawkowania należy kontynuować specjalne monitorowanie i leczenie pacjenta.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli ciąża jest w toku, jeśli podejrzana lub planuje ciążę lub jeśli karmisz piersią mlekiem matki, poproś lekarza o poradę przed przyjmowaniem opatanolu 1 mg/ml roztworu oczu 5 ml

Ciąża Dane dotyczące stosowania Olopatadiny dla ulicy okulistycznej u kobiet w ciąży nie istnieją ani nie są w ograniczonej liczbie. Badania na zwierzętach wykazały toksyczność reprodukcyjną po podaniu systemowym (patrz sekcja 5.3). Olopatadina nie jest zalecana podczas ciąży i u kobiet w wieku żyznym, które nie stosują środków antykoncepcyjnych. Karmienie piersią Dane dostępne u zwierząt wykazały wydalanie Olopataina w mleku po podaniu doustnym (szczegółowe informacje patrz sekcja 5.3). Ryzyka dla niemowląt/niemowląt nie można wykluczyć. Opatanolu nie należy stosować podczas karmienia piersią. Płodność Nie przeprowadzono badań w celu oceny wpływu na płodność ludzkiej miejscowego podawania okulistycznego Olopatadiny.

Przewodnik i korzystanie z maszyn

Weź opatanol 1 mg/ml 5 ml roztworu collio przed jazdę lub za pomocą maszyny - Opatanol 1 mg/ml 5 ml roztwór collirio wpływa na jazdę i stosowanie maszyn?

Opatanol nie zmienia ani nieistotny w nieistotny sposób możliwości prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn. Podobnie jak w przypadku wszelkich innych kropli do oczu, przejściowa zaciemnienie widzenia lub innych zaburzeń wizualnych może wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów i korzystanie z maszyn. Jeśli po wkropleniu powinno nastąpić zaciemnienie widzenia, pacjent będzie musiał poczekać, aż wizja powróci przed pojazdami lub użyć maszyn.