Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml siroop

Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml siroop het is een vrij verkrijgbare medicijnen speciaal voor geformuleerd Symptomatische behandeling van verkoudheid en griep. Dankzij de zijne gecombineerde actiewerkt deze siroop effectief op meerdere symptomen die typisch zijn voor griep- en verkoudheidssyndromen, zoals koorts, keelpijn, hoesten, loopneus, niezen en spierpijn. De aanwezigheid van paracetamol garandeert een effect pijnstillend en koortswerend, waardoor koorts en pijn worden verminderd, terwijl de dextromethorfan werkt als een hoestverdovend middel en doxylamine helpt verstopte neus tegen te gaan en bevordert nachtrust.

Het formaat van 90 ml Met de meegeleverde maatbeker maakt Vicks Medinait praktisch en eenvoudig te gebruiken, ideaal voor mensen die op zoek zijn naar een snelle nachtelijke verlichting van griep- en verkoudheidssymptomen. De formulering is ontworpen om een volledige behandeling van de symptomen, waardoor u de nacht met meer comfort tegemoet kunt gaan en een goede nachtrust wordt bevorderd. Vicks Medinait is een vrij verkrijgbare medicijn algemeen erkend en gebruikt, synoniem voor effectiviteit en veiligheid bij de behandeling van verkoudheids- en griepsymptomen.

 

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml siroop - Wat is het actieve ingrediënt in Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml siroop?

100 ml siroop bevat: Actieve ingrediënten Dextromethorfanhydrobromide 0,05 g; Doxylaminesuccinaat 0,025 g; Paracetamol 2 gram. Hulpstoffen met bekend effect: sucrose, natrium, natriumbenzoaat, propyleenglycol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml siroop - Wat bevat Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml siroop?

Propyleenglycol, natriumcitraat, citroenzuurmonohydraat, kaliumsorbaat, natriumbenzoaat, macrogol, sucrose, glycerol, anethol, chinolinegeel (E 104), briljantblauw FCF (E 133) en gezuiverd water.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml siroop - Waarom wordt Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml siroop gebruikt? Waar is het voor?

Behandeling van verkoudheids- en griepsymptomen.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml siroop - Wanneer mag Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml siroop niet worden gebruikt?

- Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Kinderen en adolescenten jonger dan 12 jaar. - Astma, diabetes, glaucoom, prostaathypertrofie, gastro-intestinale en urogenitale stenose, epilepsie, ernstige leverziekte of ernstige nierfunctiestoornis. - Glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie en hemolytische anemie (vanwege het paracetamolgehalte). - Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties als gevolg van eerdere behandeling met geneesmiddelen met ontstekingsremmende, koortswerende en pijnstillende werking, of een voorgeschiedenis van recidiverende bloedingen/maagzweren (twee of meer afzonderlijke episodes van aangetoonde ulceratie of bloeding). - Ernstig hartfalen. Niet toedienen op hetzelfde moment als of in de twee weken na de behandeling met MAO-remmers.

DOSERING

Hoeveelheid en hoe moet Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml siroop worden ingenomen - Hoe wordt Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml siroop ingenomen?

Dosering Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar: De aanbevolen dosis is 30 ml eenmaal daags. 30 ml bevat 0,015 g dextromethorfanhydrobromide, 0,0075 g doxylaminesuccinaat en 0,6 g paracetamol. De aanbevolen doseringen niet overschrijden. Duur van de behandeling Na 3 dagen continu gebruik, bij gebrek aan merkbare resultaten, moet het klinische beeld opnieuw worden geëvalueerd. Wijze van toediening Vicks MediNait moet vóór het slapengaan worden ingenomen voor een goede nachtrust en op een volle maag. Gebruik de maatbeker die in de verpakking zit.

BEHOUD

Bewaren Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml siroop - Hoe bewaart u Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml siroop?

Bewaar de fles in de buitenverpakking om het geneesmiddel tegen licht te beschermen. Elke variatie in de kleur van de siroop heeft geen invloed op de kwaliteit van het product.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml siroop - Op Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml siroop is het belangrijk om te weten dat:

Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt met de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden. Ouderen zijn gevoeliger voor het optreden van bijwerkingen. Een chronische of aanhoudende hoest als gevolg van roken, emfyseem of astma vereist klinische evaluatie. In geval van irriterende hoest met aanzienlijke slijmproductie moet Vicks MediNait met bijzondere voorzichtigheid worden gebruikt en na een zorgvuldige risico-batenafweging. Hoge of langdurige doses paracetamol, aanwezig in het product, kunnen leverziekten met een hoog risico en zelfs ernstige veranderingen aan de nieren en het bloed veroorzaken. Paracetamol moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij personen met een nier- of leverfunctiestoornis, inclusief degenen met een niet-cirrotische alcoholische leverziekte. De schade als gevolg van een overdosis is groter bij personen die lijden aan een alcoholische leverziekte. Vicks MediNait mag niet worden gebruikt in combinatie met andere producten die paracetamol bevatten of geneesmiddelen met ontstekingsremmende, koortswerende en pijnstillende eigenschappen. In de zeldzame gevallen van allergische reacties moet de toediening worden opgeschort en een geschikte behandeling worden ingesteld. Het gebruik van antihistaminica in combinatie met ototoxische antibiotica kan de eerste tekenen van ototoxiciteit maskeren, die laat kunnen worden opgemerkt, wanneer de schade onomkeerbaar is. Vicks MediNait moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met hart- en vaatziekten, hypertensie en hyperthyreoïdie. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met Vicks MediNait worden behandeld, gezien het risico op vochtretentie en oedeem. Alcoholinname tijdens de behandeling moet worden vermeden. Risico's die voortvloeien uit het gelijktijdig gebruik van sedativa zoals benzodiazepines of verwante medicijnen Gelijktijdig gebruik van Vicks MediNait en kalmerende geneesmiddelen zoals benzodiazepinen of verwante geneesmiddelen kan sedatie, ademhalingsdepressie, coma en overlijden veroorzaken. Vanwege deze risico's moet het gelijktijdig voorschrijven van sedativa worden beperkt tot patiënten voor wie alternatieve behandelingen niet mogelijk zijn. Als wordt besloten Vicks MediNait samen met kalmerende geneesmiddelen voor te schrijven, moet de duur van de behandeling zo kort mogelijk zijn. Patiënten moeten nauwlettend worden gevolgd op tekenen en symptomen van ademhalingsdepressie en sedatie. In dit opzicht wordt het sterk aanbevolen om patiënten en iedereen die voor hen zorgt (indien van toepassing) te informeren, zodat zij zich bewust zijn van deze symptomen (zie rubriek 4.5). Dextromethorfan kan verslavend zijn. Na langdurig gebruik kunnen patiënten tolerantie voor het geneesmiddel ontwikkelen, evenals mentale en fysieke afhankelijkheid. Patiënten met een neiging tot misbruik of afhankelijkheid moeten Vicks MediNait gedurende korte perioden gebruiken en zorgvuldig worden gecontroleerd. Er zijn gevallen van misbruik en afhankelijkheid van dextromethorfan gemeld. Voorzichtigheid is met name aanbevolen bij adolescenten en jongvolwassenen, evenals bij patiënten met een voorgeschiedenis van misbruik van drugs of psychoactieve stoffen. Serotoninesyndroom Serotonerge effecten, waaronder de ontwikkeling van het levensbedreigende serotoninesyndroom, zijn gemeld voor dextromethorfan bij gelijktijdige toediening van serotonerge middelen, zoals selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s), geneesmiddelen die het serotoninemetabolisme veranderen (waaronder monoamineoxidaseremmers [MAO-remmers]) en CYP2D6-remmers. Het serotoninesyndroom kan veranderingen in de mentale toestand, autonome instabiliteit, neuromusculaire afwijkingen en/of gastro-intestinale symptomen omvatten. Als er een vermoeden bestaat van het serotoninesyndroom, moet de behandeling met Vicks Medinait worden stopgezet. Het gelijktijdige gebruik van geneesmiddelen met ontstekingsremmende, koortswerende en pijnstillende werking, inclusief selectieve COX-2-remmers, moet worden vermeden. Dextromethorfan wordt gemetaboliseerd door hepatisch cytochroom P450 2D6 (zie rubriek 5.2). De activiteit van dit enzym is genetisch bepaald. Ongeveer 10% van de bevolking metaboliseert CYP2D6 langzaam. Overdreven en/of langdurige effecten van dextromethorfan kunnen optreden bij trage metaboliseerders en bij patiënten die gelijktijdig CYP2D6-remmers gebruiken. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die trage metaboliseerders van CYP2D6 zijn of die CYP2D6-remmers gebruiken (zie rubriek 4.5). Ouderen: Ouderen hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op geneesmiddelen met ontstekingsremmende, koortswerende en pijnstillende werkingen, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn. Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties: Tijdens de behandeling met alle ontstekingsremmende, koortswerende en pijnstillende geneesmiddelen zijn op elk moment gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties gemeld, die fataal kunnen zijn, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doseringen van geneesmiddelen met ontstekingsremmende, koortswerende en pijnstillende werking. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die lage doses acetylsalicylzuur gebruiken of andere geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie hieronder en rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten eventuele gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, zelfs aan het begin van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloedingen kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Vicks MediNait gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. Geneesmiddelen met een ontstekingsremmende, koortswerende en pijnstillende werking moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van geneesmiddelen met ontstekingsremmende, koortswerende en pijnstillende werking (zie rubriek 4.8). Aan het begin van de behandeling lijken patiënten een hoger risico te lopen. Vicks MediNait moet worden stopgezet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Nodig de patiënt uit om contact op te nemen met de arts voordat hij een ander medicijn combineert. Voorzichtigheid is geboden als paracetamol gelijktijdig met flucloxacilline wordt toegediend vanwege het verhoogde risico op hoge anion gap metabole acidose (HAGMA), vooral bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, sepsis, ondervoeding en andere bronnen van glutathiondeficiëntie (bijv. chronisch alcoholisme), evenals bij patiënten die maximale dagelijkse doses paracetamol gebruiken. Nauwlettende controle, inclusief meting van 5-oxoproline in de urine, wordt aanbevolen. Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen Vicks MediNait bevat 8,25 g sucrose per dosis (gelijk aan 30 ml). Hiermee moet rekening worden gehouden bij mensen die lijden aan diabetes mellitus. Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Dit geneesmiddel bevat ongeveer 75 mg natrium per dosis (gelijk aan 30 ml), wat overeenkomt met ongeveer 3,8% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. Vicks MediNait bevat 30 mg natriumbenzoaat per dosis (gelijk aan 30 ml). Dit geneesmiddel bevat 3 g propyleenglycol per dosis (gelijk aan 30 ml). Klinische monitoring is vereist voor patiënten met lever- of nierinsufficiëntie als gevolg van verschillende bijwerkingen die worden toegeschreven aan propyleenglycol, zoals nierdisfunctie (acute tubulaire necrose), acuut nierletsel en leverdisfunctie. Hoewel propyleenglycol geen toxische effecten heeft vertoond op de voortplanting en ontwikkeling bij dieren of mensen, kan het de foetus bereiken en wordt het aangetroffen in de moedermelk. Als gevolg hiervan moet de toediening van propyleenglycol aan zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven van geval tot geval worden overwogen. Interferentie met serologische tests De toediening van paracetamol kan de bepaling van urinezuur (met behulp van de fosfowolfraamzuurmethode) en de bloedsuikerspiegel (met behulp van de glucose-oxidase-peroxidase-methode) verstoren.

INTERACTIES

Interacties Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml siroop - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml siroop wijzigen?

Gelijktijdige toediening met MAO-remmers is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3). Gebruik uiterst voorzichtig en onder strikte controle tijdens chronische behandeling met geneesmiddelen die de inductie van hepatische mono-oxygenasen kunnen veroorzaken of in geval van blootstelling aan stoffen die dit effect kunnen hebben (bijvoorbeeld rifampicine, cimetidine, anti-epileptica zoals glutethimide, fenobarbital, carbamazepine en alcohol) vanwege een verhoogd risico op hepatotoxiciteit door paracetamol. De absorptiesnelheid van paracetamol kan worden verhoogd door metoclopramide of domperidon en de absorptie kan worden verminderd door colestyramine. Het antistollingseffect van warfarine en andere coumarinegeneesmiddelen kan worden versterkt door langdurig en regelmatig gebruik van paracetamol, waardoor het risico op bloedingen toeneemt. Leverenzyminductoren (bijvoorbeeld alcohol en anti-epileptica) kunnen de hepatotoxiciteit van paracetamol verhogen, vooral na een overdosis. CYP2D6-remmers Er bestaat een mogelijkheid van interactie tussen dextromethorfan en geneesmiddelen die het iso-enzym CYP2D6 remmen, zoals SSRI’s (bijv. fluoxetine, paroxetine). Dextromethorfan wordt gemetaboliseerd door CYP2D6 en heeft een uitgebreid first-pass-metabolisme. Gelijktijdig gebruik van sterke remmers van het CYP2D6-enzym kan de dextromethorfanconcentraties in het lichaam verhogen tot niveaus die vele malen hoger zijn dan de normale waarde. Dit verhoogt het risico van de patiënt op toxische effecten van dextromethorfan (agitatie, verwarring, tremor, slapeloosheid, diarree en ademhalingsdepressie) en op de ontwikkeling van het serotoninesyndroom. Krachtige remmers van CYP2D6 zijn fluoxetine, paroxetine, kinidine en terbinafine. Bij gelijktijdig gebruik met kinidine worden de plasmaconcentraties van dextromethorfan tot het 20-voudige verhoogd, wat resulteert in verhoogde bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel van het middel. Amiodaron, flecaïnide en propafenon, sertraline, bupropion, methadon, cinacalcet, haloperidol, perfenazine en thioridazine hebben ook vergelijkbare effecten op het metabolisme van dextromethorfan. Als gelijktijdig gebruik van CYP2D6-remmers en dextromethorfan noodzakelijk is, moet de patiënt worden gecontroleerd en moet de dosis dextromethorfan mogelijk worden verlaagd. Diuretica, ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten: Geneesmiddelen met ontstekingsremmende, koortswerende en pijnstillende werking kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij personen met een verminderde nierfunctie (bijvoorbeeld gedehydrateerde of oudere patiënten) kan gelijktijdige toediening met een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie. Hydratatie vóór aanvang van de gelijktijdige behandeling en nauwlettende controle van de nierfunctie na aanvang van de behandeling worden aanbevolen. Corticosteroïden: gelijktijdige toediening kan het risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding verhogen (zie rubriek 4.4). Anticoagulantia: Geneesmiddelen met ontstekingsremmende, koortswerende en pijnstillende werking kunnen de effecten van anticoagulantia, zoals warfarine, versterken (zie rubriek 4.4). Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): gelijktijdige toediening kan leiden tot een verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4). Geneesmiddelen met een kalmerende werking, zoals benzodiazepines of verwante geneesmiddelen Het gelijktijdige gebruik van opioïden en sedativa zoals benzodiazepinen of verwante geneesmiddelen verhoogt het risico op sedatie, ademhalingsdepressie, coma en overlijden als gevolg van het additieve onderdrukkende effect op het centrale zenuwstelsel. De dosis en duur van gelijktijdig gebruik moeten beperkt zijn (zie rubriek 4.4). Voorzichtigheid is geboden wanneer paracetamol gelijktijdig met flucloxacilline wordt gebruikt, aangezien gelijktijdig gebruik in verband is gebracht met metabole acidose met een hoge anion gap, vooral bij patiënten met risicofactoren (zie rubriek 4.4).

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml siroop bijwerkingen veroorzaken. - Wat zijn de bijwerkingen van Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml siroop?

Bijwerkingen worden geclassificeerd op basis van hun frequentie en gerangschikt in volgorde van afnemende ernst. De frequentie van bijwerkingen wordt gedefinieerd aan de hand van de volgende conventie: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1.000 tot <1/100); zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Classificatie naar systemen en organen	Frequentie	Bijwerkingen
Pathologieën van het bloed- en lymfestelsel	Zeer zeldzaam	trombocytopenie, leukopenie, agranulocytose, hemolytische anemie, neutropenie, pancytopenie, epistaxis, verhoogde neiging tot wondbloedingen.
Immuunsysteemaandoeningen	Zeldzaam	overgevoeligheid, anafylactische shock, anafylaxie, angio-oedeem, larynxoedeem, bronchospasme.
Zenuwstelselaandoeningen	Gemeente	slaperigheid, hoofdpijn, wazig zien, psychomotorische stoornissen.
	Zeldzaam	duizeligheid, slapeloosheid.
	Niet bekend	psychomotorische hyperactiviteit*
Gastro-intestinale pathologieën	Gemeente	droge mond, constipatie, maagreflux.
	Zeldzaam	misselijkheid, braken, buikpijn, diarree.
	Niet bekend	exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4), maagzweer, gastro-intestinale perforatie of bloeding** (zie rubriek 4.4), gastritis, melena, hematemese, ulceratieve stomatitis, flatulentie, dyspesie.
Hepatobiliaire pathologieën	Niet bekend	hepatitis, verhoogde aminotransferasen, geelzucht, levernecrose.
Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel	Zeldzaam	huiduitslag, urticaria, erytheem, pruritus, eruptie van vaste geneesmiddelen
	Zeer zeldzaam	erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse
Nier- en urinewegaandoeningen	Niet bekend	acuut nierfalen, interstitiële nefritis, hematurie, anurie, urineretentie, dysurie.

*Paradoxale stimulatie van het centrale zenuwstelsel, vooral bij kinderen. **Soms fataal, vooral bij oudere patiënten Klasse bijwerkingen: Antihistaminica Asthenie, lichtgevoeligheid, convulsies (bij hoge doses), ademhalingsmoeilijkheden als gevolg van verhoogde bronchiale secreties, en, vooral bij ouderen, hypotensie en ritmestoornissen (extrasystolen en tachycardie). Geneesmiddelen met ontstekingsremmende, koortswerende en pijnstillende werking Oedeem, hoge bloeddruk en hartfalen. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op de website https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

OVERDOSERING

Overdosering Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml siroop - Wat zijn de risico's van Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml siroop in geval van overdosering?

In geval van overdosering kan paracetamol hepatische cytolyse veroorzaken, die kan evolueren naar massale en onomkeerbare necrose. Symptomen en tekenen Paracetamol: Symptomen van een overdosis paracetamol tijdens de eerste 24 uur zijn bleekheid, misselijkheid, braken, anorexie en buikpijn. Leverschade kan 12 tot 48 uur na inname optreden. Afwijkingen in het glucosemetabolisme en metabole acidose kunnen voorkomen. In gevallen van ernstige vergiftiging kan leverfalen overgaan in encefalopathie, coma en overlijden. Acuut nierfalen met acute tubulaire necrose kan zich zelfs ontwikkelen als er geen ernstige leverschade is. Er zijn hartritmestoornissen gemeld. Andere symptomen kunnen zijn: depressie van het centrale zenuwstelsel, cardiovasculaire effecten en nierschade. Dextromethorfan of doxylamine: Symptomen zoals opwinding, mentale verwarring, convulsies en ademhalingsdepressie kunnen optreden na een overdosis met doxylamine. Een overdosis dextromethorfan kan gepaard gaan met misselijkheid, braken, dystonie, agitatie, verwarring, slaperigheid, stupor, nystagmus, cardiotoxiciteit (tachycardie, abnormaal ECG inclusief verlenging van het QTc-interval), ataxie, toxische psychose met visuele hallucinaties, hyperexciteerbaarheid. In geval van een massale overdosis kunnen de volgende symptomen optreden: coma, ademhalingsdepressie, convulsies. Beheer: Onmiddellijke behandeling is essentieel voor de behandeling van een overdosis paracetamol. Ondanks het ontbreken van significante vroege symptomen moeten patiënten dringend naar het ziekenhuis gaan voor onmiddellijke medische hulp en moet elke patiënt die in de afgelopen 4 uur ongeveer 7,5 g of meer paracetamol heeft ingenomen een maagspoeling ondergaan. De toediening van oraal methionine of intraveneus N-acetylcysteïne kan noodzakelijk zijn, wat tot minimaal 48 uur na de overdosis een gunstig effect kan hebben. Er moeten algemene ondersteunende maatregelen beschikbaar zijn. Actieve kool kan worden toegediend aan asymptomatische patiënten die het afgelopen uur een overdosis dextromethorfan hebben ingenomen. Voor patiënten die dextromethorfan hebben ingenomen en verdoofd of comateus zijn, kan naloxon, in de doseringen die gebruikelijk zijn voor de behandeling van een overdosis opioïden, worden overwogen. Benzodiazepinen kunnen worden gebruikt bij epileptische aanvallen en benzodiazepinen en externe koelingsmaatregelen bij hyperthermie bij het serotoninesyndroom.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml siroop inneemt.

Gegevens over de veiligheid van het gebruik van Vicks MediNait tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding zijn beperkt. Vicks MediNait tijdens zwangerschap en borstvoeding wordt niet aanbevolen. Het gebruik van dit middel mag alleen worden overwogen als het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan het risico voor de foetus of het kind. Zwangerschap De talrijke gegevens over het gebruik van paracetamol tijdens de zwangerschap duiden niet op misvormingen of foetale/neonatale toxiciteit. Epidemiologische onderzoeken naar de neurologische ontwikkeling bij kinderen die in de baarmoeder aan paracetamol zijn blootgesteld, laten geen doorslaggevende resultaten zien. Indien klinisch noodzakelijk kan paracetamol tijdens de zwangerschap worden gebruikt, maar het moet wel zo kort mogelijk en zo vaak mogelijk worden gebruikt. Literatuurgegevens laten geen bewezen toename zien in de frequentie van misvormingen of andere directe of indirecte schadelijke effecten op de foetus veroorzaakt door dextromethorfan. Gebruik tijdens de late zwangerschap kan de pasgeborene blootstellen aan ademhalingsdepressie. Epidemiologische onderzoeken duiden niet op door doxylamine geïnduceerde misvormingstoxiciteit. Gezien de anticholinergische en sedatieve werking van doxylamine wordt monitoring van de pasgeborene sterk aanbevolen als Vicks MediNait vlak voor de geboorte wordt gebruikt. Borstvoeding Hoewel het in de moedermelk wordt uitgescheiden, is het gebruik van paracetamol verenigbaar met borstvoeding. Het is niet bekend dat dextromethorfan en doxylamine in de moedermelk worden uitgescheiden.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Inname van Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml siroop vóór het autorijden of het bedienen van machines - Heeft Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 90 ml siroop invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

Vicks MediNait kan de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden. Het product kan slaperigheid veroorzaken (vooral in combinatie met de inname van alcohol of andere medicijnen die de reactietijden kunnen verkorten). Hiermee moet rekening worden gehouden door degenen die motorvoertuigen besturen of handelingen uitvoeren die een intact niveau van waakzaamheid vereisen en die zich na inname van het product van dergelijke taken moeten onthouden.