Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules

Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules het is een vrij verkrijgbare medicijn geïndiceerd voor de behandeling van maagrefluxsymptomen bij volwassenen, zoals brandend maagzuur e zure oprispingen. Elke harde capsule bevat 20 mg omeprazol, actief ingrediënt behorend tot de categorie van protonpompremmers (PPI's), een van de meest gebruikte en klinisch gedocumenteerde verminderen de productie van maagzuur en snel de daarmee verband houdende aandoeningen verlichtenmaagzuur.

Dankzij de gerichte actie op protonen pomp, Gastroschoum Reflux werkt direct bij de bron van het probleem: de meeste patiënten krijgen een Volledige verlichting van brandend maagzuur binnen 7 dagen met één enkele capsule per dag, minstens 30 minuten vóór de maaltijd op een lege maag ingenomen. De verpakking van 14 harde capsules het is ideaal voor een volledige behandelingscyclus van twee weken, praktisch op te bergen en eenvoudig mee te nemen.

Gastroschoum-reflux omeprazol 20 mg Het is geïndiceerd voor volwassenen die last hebben van gastro-oesofageale reflux, maagzuur e af en toe brandend.

 

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules - Wat is het actieve ingrediënt in Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules?

Elke capsule bevat 20 mg omeprazol. Hulpstoffen met bekend effect: elke harde capsule bevat 225 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules - Wat bevat Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules?

Capsule-inhoud: natriumwaterstofcarbonaat (E500ii), natriumzetmeelglycolaat (type A), natriumstearylfumaraat (E485). Capsule: gelatine (E441), rood ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171).

INDICATIES

Therapeutische indicaties Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules - Waarom wordt Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules gebruikt? Waar is het voor?

GastroSchoum Reflux is geïndiceerd voor behandeling van refluxklachten (bijvoorbeeld brandend maagzuur, zure oprispingen) bij volwassenen.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules - Wanneer mag Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules niet worden gebruikt?

Overgevoeligheid voor omeprazol, gesubstitueerde benzimidazolen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Omeprazol zoals anderen protonpompremmers (PPI's) mag niet gelijktijdig met nelfinavir worden gebruikt (zie rubriek 4.5).

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules - Hoe wordt Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules ingenomen?

Volwassenen: de aanbevolen dosis is 20 mg (één capsule) eenmaal daags gedurende 14 dagen. Mogelijk moet u de capsules 2-3 opeenvolgende dagen innemen om verbetering van de symptomen te bereiken. De meeste patiënten krijgen een Volledige verlichting van brandend maagzuur binnen 7 dagen. Zodra de symptomen volledig verdwenen zijn, moet de behandeling worden stopgezet.

Bepaalde populaties.
Nierfunctiestoornis: er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een verminderde nierfunctie (zie rubriek 5.2).
Leverfunctiestoornis: Patiënten met een verminderde leverfunctie moeten een arts raadplegen voordat ze omeprazol innemen (zie rubriek 5.2).
Ouderen: bij oudere patiënten is geen dosisaanpassing nodig (zie rubriek 5.2).
Pediatrische patiënten: Het gebruik van GastroSchoum Reflux wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren onder de 30 jaar 18 jaar oud.

Wijze van toediening: GastroSchoum Reflux moet worden ingenomen op een lege maag, tenminste 30 minuten voor het eten en minstens twee uur na de laatste maaltijd. De capsule moet in zijn geheel worden doorgeslikt met een half glas water het mag niet worden gekauwd of geopend.

BEHOUD

Bewaren Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules - Hoe wordt Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules bewaard?

Opslaan bij temperatuur onder de 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking om het geneesmiddel tegen vocht te beschermen.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules - Over Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules is het belangrijk om te weten dat:

In geval van verdachte symptomen (bijvoorbeeld aanzienlijk en ongewenst gewichtsverlies, herhaaldelijk braken, dysfagie, hematemese of melena) en wanneer een maagzweer wordt vermoed of aanwezig is, moet de aanwezigheid van een neoplasma worden uitgesloten voordat de behandeling wordt gestart.

Clopidogrel: uit voorzorg dient het gelijktijdige gebruik van omeprazol en clopidogrel vermeden te worden (zie rubriek 4.5).

Ernstige huidbijwerkingen (SCAR): waaronder het syndroom van Stevens-Johnson (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN), geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP), die levensbedreigend of fataal kan zijn, zijn zeer zelden gemeld in verband met behandeling met omeprazol.

Subacute cutane lupus erythematosus (SLE): Protonpompremmers worden in verband gebracht met uiterst zeldzame gevallen van SCLE. In geval van huidlaesies, vooral op de delen die aan zonlicht zijn blootgesteld, moet de patiënt onmiddellijk een arts raadplegen.

Nierfunctiestoornis: Acute tubulo-interstitiële nefritis (TIN) is waargenomen bij patiënten die omeprazol gebruikten. Omeprazol moet worden stopgezet als TIN wordt vermoed.

Interferentie met laboratoriumtests: een verhoogd niveau van Chromogranine A (CgA) kan diagnostische tests voor neuro-endocriene tumoren verstoren. De behandeling met omeprazol moet minstens 5 dagen vóór CgA-metingen worden stopgezet.

Natrium: dit geneesmiddel bevat 225 mg natrium per capsule, wat overeenkomt met 11,2% van de maximale dagelijkse hoeveelheid van 2 g, aanbevolen door de WHO voor een volwassene.

Patiënten moeten de instructie krijgen een arts te raadplegen als: zij eerder een maagzweer of gastro-intestinale operatie hebben gehad; gedurende 4 of meer weken een continue symptomatische behandeling heeft ondergaan; geelzucht of een ernstige leverziekte heeft; ouder bent dan 55 jaar en nieuwe of recentelijk gewijzigde symptomen heeft.

INTERACTIES

Interacties Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules beïnvloeden?

Nelfinavir, atazanavir: De gelijktijdige toediening van omeprazol en nelfinavir is gecontra-indiceerd. Gelijktijdige toediening met atazanavir wordt niet aanbevolen.

Clopidogrel: Gelijktijdige toediening vermindert de blootstelling aan de actieve metaboliet clopidogrel. Uit voorzorg moet gelijktijdig gebruik worden afgeraden.

Digoxine: Gelijktijdige behandeling met omeprazol kan de biologische beschikbaarheid van digoxine verhogen. Therapeutische monitoring wordt aanbevolen, vooral bij oudere patiënten bij hoge doses.

Stoffen die door CYP2C19 worden gemetaboliseerd: omeprazol is een matige remmer van CYP2C19. Het metabolisme van stoffen zoals R-warfarine, cilostazol, diazepam en fenytoïne kan verminderd zijn bij verhoogde systemische blootstelling.

Methotrexaat: in aanwezigheid van hoge doses methotrexaat kan het nodig zijn om een ​​tijdelijke stopzetting van omeprazol te overwegen.

Voriconazol: gelijktijdige behandeling leidt tot een meer dan tweevoudige toename van de blootstelling aan omeprazol. Dosisaanpassing is doorgaans niet nodig.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules?

De meest voorkomende bijwerkingen (1-10% van de patiënten) zijn hoofdpijn, buikpijn, constipatie, diarree, winderigheid en misselijkheid/braken. Hieronder vindt u de volledige classificatie naar frequentie volgens MedDRA.

Classificatie naar systemen en organen	Frequentie	Bijwerking
Pathologieën van het bloed- en lymfestelsel	Zeldzaam	Leukopenie, trombocytopenie
Pathologieën van het bloed- en lymfestelsel	Zeer zeldzaam	Agranulocytose, pancytopenie
Immuunsysteemaandoeningen	Zeldzaam	Overgevoeligheidsreacties zoals koorts, angio-oedeem, anafylactische reactie/shock
Metabolisme en voedingsstoornissen	Zeldzaam	Hyponatriëmie
Metabolisme en voedingsstoornissen	Niet bekend	Hypomagnesiëmie, hypocalciëmie, hypokaliëmie
Psychiatrische stoornissen	Soms	Slapeloosheid
Psychiatrische stoornissen	Zeldzaam	Agitatie, verwarring, depressie
Psychiatrische stoornissen	Zeer zeldzaam	Agressie, hallucinaties
Zenuwstelselaandoeningen	Gemeente	Hoofdpijn
Zenuwstelselaandoeningen	Soms	Duizeligheid, paresthesie, slaperigheid
Zenuwstelselaandoeningen	Zeldzaam	Smaakstoornissen
Oogpathologieën	Zeldzaam	Wazig zicht
Oor- en labyrintaandoeningen	Soms	Duizeligheid
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen	Zeldzaam	Bronchospasme
Maagdarmstelselaandoeningen	Gemeente	Buikpijn, obstipatie, diarree, winderigheid, misselijkheid/braken, poliepen van de fundusklier (goedaardig)
Maagdarmstelselaandoeningen	Zeldzaam	Droge mond, stomatitis, gastro-intestinale candidiasis
Maagdarmstelselaandoeningen	Niet bekend	Microscopische colitis
Lever- en galaandoeningen	Soms	Verhoogde leverenzymen
Lever- en galaandoeningen	Zeldzaam	Hepatitis met of zonder geelzucht
Lever- en galaandoeningen	Zeer zeldzaam	Leverfalen, encefalopathie
Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel	Soms	Dermatitis, jeuk, huiduitslag, urticaria
Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel	Zeldzaam	Alopecia, lichtgevoeligheid, AGEP, JURK
Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel	Zeer zeldzaam	Erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse (TEN)
Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel	Niet bekend	Subacute cutane lupus erythematosus (SLE)
Pathologieën van het bewegingsapparaat	Zeldzaam	Artralgie, myalgie
Pathologieën van het bewegingsapparaat	Zeer zeldzaam	Spierzwakte
Nier- en urinewegaandoeningen	Zeldzaam	Tubulo-interstitiële nefritis (met mogelijke progressie tot nierfalen)
Pathologieën van het voortplantingssysteem	Zeer zeldzaam	Gynaecomastie
Systemische pathologieën	Soms	Malaise, perifeer oedeem
Systemische pathologieën	Zeldzaam	Verhoogd zweten

Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

OVERDOSERING

Overdosering Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules - Wat zijn de risico's van Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules in geval van een overdosis?

Gegevens over overdosering bij mensen zijn beperkt. De beschreven symptomen zijn onder meer misselijkheid, braken, duizeligheid, buikpijn, diarree en hoofdpijn. In geval van overdosering is het raadzaam om over te gaan tot een symptomatische behandeling door het nemen van generieke ondersteunende maatregelen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules inneemt.

Zwangerschap: De resultaten van drie prospectieve epidemiologische onderzoeken (meer dan 1.000 blootgestelde kinderen) geven aan dat er geen nadelige effecten zijn van omeprazol op de zwangerschap of op de gezondheid van de foetus/pasgeborene. Omeprazol kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Borstvoeding: Omeprazol wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar het is onwaarschijnlijk dat het de baby beïnvloedt bij gebruik in therapeutische doses.
Vruchtbaarheid: Uit dieronderzoek met oraal toegediend omeprazol blijkt geen effect op de vruchtbaarheid.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Inname van Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules voordat u gaat autorijden of machines gebruikt - Heeft Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

GastroSchoum Reflux heeft een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. Bij duizeligheid of gezichtsstoornissen is echter voorzichtigheid geboden.