
In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219
INDICAZIONI
Mal di mare, d'aereo, d'auto e di treno.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri antistaminici o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Il prodotto deve essere somministrato con cautela in soggetti affetti da glaucoma ad angolo chiuso, ipertrofia prostatica, ritenzione urinaria, rallentamento del transito intestinale, asma bronchiale, epilessia, porfiria. Il prodotto può mascherare i sintomi di ototossicità e pertanto deve essere somministrato con cautela in pazienti in terapia con farmaci ototossici. Le capsule molli contengono sorbitolo: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. Le capsule molli contengono parabeni che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
INTERAZIONI
Il prodotto può aumentare gli effetti di altri agenti depressivi del Sistema Nervoso Centrale, quali alcool, barbiturici, altri ipnotici, sedativi o tranquillanti. In caso di assunzione concomitante di tali sostanze, si deve prestare attenzione allo scopo di evitare fenomeni addittivi di sedazione. Il prodotto può potenziare gli effetti di altri farmaci anticolinergici, inclusi gli antidepressivi. Qualora somministrato in concomitanza ad antibiotici aminoglicosidici o altri farmaci ototossici, il dimenidrinato può mascherare i primi sintomi di ototossicità, la quale può rilevarsi solo quando il danno è irreversibile (vedi anche par. 4.4).
EFFETTI INDESIDERATI
In seguito al trattamento con Xamamina Mal di Viaggio sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
Classe organo sistemica | Effetti indesiderati più frequenti | Effetti indesiderati frequenti | Effetti indesiderati meno frequenti
Disordini del metabolismo e della nutrizione | Effetti indesiderati frequenti: Anoressia
Disordini psichiatrici | Effetti indesiderati meno frequenti: Insonnia (specialmente nei bambini) Euforia
Disordini del sistema nervoso | Effetti indesiderati più frequenti: Sedazione Sonnolenza | Effetti indesiderati frequenti: Cefalea | Effetti indesiderati meno frequenti: Vertigine Tremori Convulsioni (specialmente nei bambini)
Disordini della vista | Effetti indesiderati frequenti: Disturbi dell’accomodazione
Disordini cardiaci | Effetti indesiderati meno frequenti: Tachicardia
Disordini vascolari | Effetti indesiderati meno frequenti: Ipotensione
Disordini gastrointestinali | Effetti indesiderati frequenti: Secchezza delle fauci Nausea
Disordini della cute e del tessuto sottocutaneo | Effetti indesiderati frequenti: Fotosensibilità Reazione cutanea su base allergica
Disturbi renali e urinari | Effetti indesiderati frequenti: Disturbi della minzione
Disordini generali e condizioni del sito di somministrazione | Effetti indesiderati meno frequenti: Astenia
“Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.








