Streptosyl neomicin 2% + 0,5% 20 g kenőcs

JAVASLATOK

Felszíni bőrfertőzések (folliculitis, furunculosis, kisebb égési sérülések és fertőzött sebek).

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

10 g por tartalma: 9,95 g szulfatiazol és 0,05 g neomicin-szulfát. 20 g kenőcs tartalma: 0,4 g szulfatiazol és 0,1 g neomicin-szulfát.

SEGÉDANYAGOK

bőrpúder: nincs. kenőcs: vazelin olaj, fehér vazelin, fehér viasz.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

A STREPTOSIL NEOMICIN-nel ellenjavallt az alábbi esetekben: - A 6.1. pontban felsorolt hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység. - A hallójárat fertőzései a dobhártya perforációja esetén.

ADAGOLÁS

Bőrpor Emelje fel a színes kupakot, ütemesen és alaposan nyomja meg a palack két oldalát, vízszintesen vagy enyhén ferdén tartva; enyhén szórja meg az érintett területet a porral, és fedje le steril gézzel; naponta kétszer újítsa meg az alkalmazást. Javasoljuk, hogy enyhe permetezést alkalmazzon, minimális mennyiségű por felhasználásával, hogy elkerülje a kéregképződést, és lehetővé tegye a komponensek gyors feloldódását és diffúzióját. Ne lépje túl az ajánlott adagokat. Kenőcs Naponta 2-3 alkalommal vékony réteg kenőcsöt kell alkalmazni. Ne lépje túl az ajánlott adagokat.

MEGŐRZÉS

Nincsenek különleges tárolási óvintézkedések.

FIGYELMEZTETÉSEK

A STREPTOSIL NEOMICIN-nel nem szemészeti használatra készült; csak külső használatra javasolt. A STREPTOSIL NEOMICIN-nel történő alkalmazása kiterjedt és mélyen sérült bőrön, például kiterjedt égési sérülések és trofikus fekélyek okozta bőrfertőzések esetén, elősegítheti a hatóanyagok szisztémás felszívódását, ami súlyos másodlagos hatásoknak teszi ki a betegeket, mint például a nefrotoxicitás és az ototoxicitás. A gyógyszer nem alkalmazható hallójárati fertőzések esetén a dobhártya perforációja esetén, mivel ezekben az esetekben a neomicin helyi alkalmazása süketséget okozhat (lásd 4.3 pont). Más aminoglikozidokhoz hasonlóan kerülni kell más nefrotoxikus gyógyszerek egyidejű és/vagy egymást követő szisztémás vagy helyi alkalmazását. A kezelés időtartama A helyi használatra szánt termékek használata, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Más antibiotikumokhoz hasonlóan a neomicin hosszan tartó alkalmazása rezisztens mikroorganizmusok, köztük gombák kialakulásához vezethet. Ha ez előfordul, a kezelést abba kell hagyni, és megfelelő terápiát kell kezdeni. Rövid, észrevehető eredmény nélküli kezelés után, vagy a beteg állapotának romlása esetén mérlegelni kell a kezelés felfüggesztését. Gyermekpopuláció Kora gyermekkorban a készítményt tényleges szükség esetén, az orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni. A neomicin nagy bőrfelületeken és huzamosabb ideig történő alkalmazása szisztémás felszívódáshoz vezethet; ez az eshetőség könnyebben megtörténik, ha okkluzív kötést használnak, különösen újszülötteknél, mivel a pelenka okkluzív kötésként működhet.

INTERAKCIÓK

A helyi neomicin keresztérzékenységet mutatott más aminoglikozidokkal; más aminoglikozidok együttes alkalmazása, különösen szisztémásan, nem javasolt az esetleges ototoxikus és nefrotoxikus hatások miatt. A szulfatiazol helyi alkalmazása érzékenységet okozhat, és kizárhatja a szulfonamidok későbbi szisztémás alkalmazását.

MELLÉKHATÁSOK

A STREPTOSIL NEOMICIN-nel történő alkalmazását követően az alábbiakban jelzett mellékhatások jelentkezhetnek. Ezen mellékhatások gyakorisága nem ismert. Fertőzések és fertőzések Bakteriális és gombás felülfertőződések. Immunrendszeri rendellenességek Túlérzékenységi reakciók A bőr és a bőr alatti szövet patológiái Viszketés. A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok Duzzanat, bőrpír. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy minden feltételezett mellékhatást jelentsenek a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.

TÚLADAGOLÁS

Ha hosszabb ideig alkalmazzák nagy felületeken vagy sérüléseken, a szulfatiazol és/vagy neomicin keringésbe kerülésével a gyógyszer szisztémás felszívódása léphet fel. Ha túladagolás gyanúja merül fel, a kezelést abba kell hagyni.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Terhesség A szulfonamidok vagy a neomicin helyi alkalmazásának biztonságosságát terhesség alatt nem igazolták. Terhes nőknél a készítményt tényleges szükség esetén, orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni. Szoptatás Nem állnak rendelkezésre megfelelő vizsgálatok a szoptatás alatti nőkre gyakorolt hatások értékelésére, és így a csecsemőknél jelentkező kockázat meghatározására. A készítményt szoptató nőknek csak feltétlenül szükséges esetben, orvos közvetlen felügyelete mellett szabad alkalmazni. Termékenység Nem végeztek vizsgálatokat az emberi termékenységre gyakorolt hatások értékelésére.

HATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE

A STREPTOSIL a NEOMICIN-nel nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.