Rhinoclenil 100 µg 30 ml orrspray szuszpenzió (200 pumpa)

Rhinoclenil 100 µg 30 ml orrspray szuszpenzió ez a beklometazon-dipropionát orrspray, egy erős orrkortizon a glükokortikoidok osztályába tartozó, kifejezetten a szezonális és évelő allergiás nátha kezelésére és megelőzésére, valamint vazomotoros rhinitis. Minden 30 ml-es üveg garantálja akár 200 adagolás pontos, egy adaggal Permetezésenként 100 mikrogramm hatóanyag, biztosítva az állandó és célzott adagolást közvetlenül az orrnyálkahártyán.

Az övének köszönhetően helyi gyulladáscsökkentő hatás, A Rhinoclenil segít gyorsan csökkenteni a tipikus tüneteket orr allergia mint például a torlódás, viszketés, tüsszögés és orrfolyás, javítva a légzés minőségét és a napi közérzetet. A orr-szuszpenzió az a helyi használatra és közvetlenül a gyulladt területekre hat, korlátozza a szisztémás felszívódást és csökkenti a mellékhatások kockázatát az orális kortikoszteroidokhoz képest.

A rinoclenilt ún orrdugulásgátló felnőttek és 6 év feletti gyermekek számára, különösen hatékonynak bizonyulva akut fázis hogy be a visszaesések megelőzése a nátha. A készítmény kiválasztott segédanyagokat tartalmaz a gyógyszer homogén eloszlásának biztosítására és a könnyű porlasztás, így az alkalmazás egyszerű és kényelmes. Ideális azok számára, akik szenvednek orrgyulladás miatt szezonális vagy állandó allergia vagy vazomotoros nátha, A Rhinoclenil megbízható és bizonyítottan hatékony megoldást jelent a rhinitis kezelése és a az orrallergiás tünetek ellenőrzése.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Rinoclenil 100 µg 30 ml orrspray szuszpenzióban (200 szórás) található hatóanyagok - Mi a Rinoclenil 100 µg 30 ml orrspray szuszpenzió (200 befújás) hatóanyaga?

100 ml szuszpenzió tartalma: Hatóanyag: 77 mg beklometazon-dipropionát. Minden spray 100 mikrogramm beklometazon-dipropionátot szállít. Segédanyagok ismert hatásokkal: benzalkónium-klorid 27 mg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Rinoclenil 100 µg 30 ml orrspray szuszpenzió (200 befújás) összetétele – Mit tartalmaz a Rinoclenil 100 µg 30 ml orrspray szuszpenzió (200 befújás)?

Poliszorbát 20, mikrokristályos cellulóz és nátrium-karboxi-metil-cellulóz, benzalkónium-klorid, fenil-etil-alkohol, dextróz (glükóz) monohidrát, tisztított víz.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Rinoclenil 100 µg 30 ml orrspray szuszpenzió (200 spray) - Miért használják a Rinoclenil 100 µg 30 ml orrspray szuszpenziót (200 spray)? Mire való?

Szezonális és perenniális allergiás rhinitis és vazomotoros nátha megelőzése és kezelése.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Rinoclenil 100 µg 30 ml orrspray szuszpenzió (200 spray) - Mikor nem használható a Rinoclenil 100 µg 30 ml orrspray szuszpenzió (200 befújás)?

A hatóanyaggal vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; Helyi vírusos és tuberkulózisfertőzések; 6 év alatti gyermekeknél ellenjavallt.

ADAGOLÁS

A Rinoclenil 100 µg 30 ml-es orrspray szuszpenzió (200 szórás) mennyisége és bevételének módja - Hogyan kell bevenni a Rinoclenil 100 µg 30 ml-es orrspray szuszpenziót (200 befújás)?

A Rhinoclenilt kizárólag orron keresztül szabad beadni. Adagolás Felnőttek és 6 év feletti gyermekek: két permet mindkét orrlyukba naponta egyszer. Gyermekeknél, ha úgy ítélik meg, osztott dózisú adagolási séma tartható fenn, naponta kétszer mindkét orrlyukba bejutva. A hatás nem azonnal jelentkezik, és a teljes terápiás hatás érdekében célszerű a terméket rendszeresen és több napig használni. 6 év alatti gyermekek: a készítmény nem adható 6 év alatti gyermekeknek. Az adagolás módja Minden beadás előtt erőteljesen rázza fel az üveget. Továbbá a terápia megkezdése előtt tanácsos eltávolítani a védőkupakot és a védőgyűrűt, és többször aktiválni az adagolópumpát a porlasztó mechanizmus elindításához. Folytassa az adagolást az alábbiak szerint: 1) Alaposan tisztítsa meg az orrot. 2) Távolítsa el a védőkupakot. 3) Távolítsa el a védőgyűrűt, amely oldalról blokkolja a szivattyút. 4) Tartsa az üveget az ujjai között. A porlasztó mechanizmus működésbe hozásához többször működtesse az adagolószivattyút, amíg látható permetet nem kap. 5) Helyezze az orrfúvókát az egyik orrlyukra, a másik orrlyukat ujjal zárva. Lélegezzen be, és egyszerre nyomja meg az orrfúvóka alját. Ily módon a hatóanyag pontosan kimért egyszeri adagja kerül kijuttatásra. Ismételje meg ugyanezt a műveletet a másik orrlyukon. 6) Használat után helyezze vissza a védőkupakot és a védőgyűrűt. Ha az adagoló eltömődik, alaposan mossa ki meleg vízzel, anélkül, hogy éles tárgyakkal megérintené a lyukat.

MEGŐRZÉS

Tárolás Rinoclenil 100 µg 30 ml orrspray szuszpenzió (200 befújás) - Hogyan kell a Rinoclenil 100 µg 30 ml orrspray szuszpenziót (200 befújás) tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Rinoclenil 100 µg 30 ml orrspray szuszpenzió (200 spray) - A Rinoclenil 100 µg 30 ml orrspray szuszpenziónál (200 spray) fontos tudni, hogy:

Szisztémás hatások léphetnek fel az intranazális kortikoszteroidok alkalmazásakor, különösen, ha hosszú ideig nagy dózisban írják fel őket. A kezelést minden esetben fel kell függeszteni, és megfelelő terápiát kell alkalmazni. Az ilyen hatások előfordulásának valószínűsége kisebb, mint az orális kortikoszteroidokkal végzett kezelés esetén, és az egyes betegeknél és a különböző kortikoszteroid készítményeknél eltérő lehet. Lehetséges szisztémás hatások: Cushing-szindróma, Cushingoid jellemzők, mellékvese-szuppresszió, növekedési retardáció gyermekeknél és serdülőknél, csökkent csontsűrűség, szürkehályog, zöldhályog, és ritkábban egy sor pszichológiai vagy viselkedési hatás, beleértve az alvászavarokat, szorongást, depressziót vagy agressziót (például pszichomotoros túlaktivitást) gyermekeknél. A hosszan tartó intranazális kortikoszteroid kezelésben részesülő gyermekek testmagasságának rendszeres ellenőrzése javasolt (lásd 4.8 pont). Bár a RINOCLENIL a legtöbb esetben szabályozza az allergiás rhinitis tüneteit, az allergének kórosan magas ingere bizonyos esetekben megfelelő kiegészítő terápiát igényelhet, különösen a szemtünetek kezelésére. A szisztémás kortikoszteroid terápia helyi kezeléssel (Rinoclenil) történő helyettesítése óvatosságot igényel, különösen akkor, ha okkal feltételezhető, hogy a mellékvese működésének bizonyos fokú károsodása áll fenn. Különösen érzékeny vagy hajlamos alanyoknál a közelmúltban alkalmazott szisztémás szteroidkezelések miatt, vagy ha a beklometazon nazálisan az ajánlottnál nagyobb adagokat szednek, szisztémás hatások léphetnek fel (csontritkulás, peptikus fekély, másodlagos mellékvese-elégtelenség jelei). Látászavarok Szisztémás és lokális kortikoszteroidok alkalmazásakor látászavarok jelentkezhetnek. Ha a betegnél olyan tünetek jelentkeznek, mint például homályos látás vagy egyéb látászavarok, mérlegelni kell a szemészhez való beutalás lehetőségét a lehetséges okok felmérése érdekében, beleértve a szürkehályogot, a zöldhályogot vagy a ritka betegségeket, például a centrális serous chorioretinopathiát (CSCR), amelyeket szisztémás és helyi kortikoszteroidok alkalmazása után jelentettek. A Rhinoclenil nem alkalmazható az orr traumája vagy műtétje után (a gyógyulásig), valamint orrfekély esetén, hacsak orvos nem írja elő. A szisztémás kortikoszteroidokkal kezelt betegeknél a készítményt orvosi felügyelet mellett kell beadni. Ne használja egy hónapnál tovább anélkül, hogy orvosával konzultálna. A lokális kortikoszteroidok túl hosszú ideig tartó alkalmazása a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely átmeneti elnyomását okozhatja, ami másodlagos mellékvese-elégtelenséget okozhat. Az orrjáratok és az orrmelléküregek fertőzéseit megfelelően kezelni kell, azonban ezek nem jelentenek specifikus ellenjavallatot a Rinoclenil alkalmazására. Segédanyagokkal kapcsolatos figyelmeztetések A termék benzalkónium-kloridot tartalmaz, egy irritáló anyagot, amely helyi reakciókat okozhat. A Rinoclenilben tartósítószerként található benzalkónium-klorid (BAC), különösen hosszú ideig tartó használat esetén, az orrnyálkahártya duzzanatát okozhatja. Ha ilyen reakció (tartós orrdugulás) gyanúja merül fel, lehetőség szerint BAC-mentes orrban történő alkalmazásra szánt gyógyszert kell alkalmazni. Ha nem állnak rendelkezésre ilyen nazális használatra szánt, BAC nélküli gyógyszerek, más gyógyszerformát kell mérlegelni. Hörgőgörcsöt okozhat.

INTERAKCIÓK

Interakciók Rinoclenil 100 µg 30 ml orrspray szuszpenzió (200 spray) - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Rinoclenil 100 µg 30 ml orrspray szuszpenzió (200 spray) hatását?

A beklometazon kevésbé függ a CYP3A metabolizmusától, mint más kortikoszteroidok, és általában véve a kölcsönhatások nem valószínűek; mindazonáltal, mivel a szisztémás hatások lehetősége nem zárható ki erős CYP3A-gátlók (pl. ritonavir, kobicisztát) egyidejű alkalmazása esetén, óvatosság és az ilyen szerek alkalmazásának megfelelő ellenőrzése javasolt.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Rinoclenil 100 µg 30 ml orrspray szuszpenzió (200 befújás) is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Rinoclenil 100 µg 30 ml orrspray szuszpenziónak (200 permet)?

A szisztémás mellékhatások rendkívül valószínűtlenek az alacsony dózisok miatt. Szisztémás hatások léphetnek fel az intranazális kortikoszteroidok alkalmazásakor, különösen, ha hosszú ideig nagy dózisban írják fel őket. Ezek közé tartozhat a gyermekek és serdülők növekedési visszamaradása. Különös elővigyázatossággal kell azonban eljárni a készítmény hosszan tartó használatakor, a beteget megfigyelés alatt kell tartani, hogy azonnal feltárják a lehetséges szisztémás hatásokat (csontritkulás, peptikus fekély, másodlagos mellékvese-elégtelenség jelei). Más orrkészítményekhez hasonlóan helyileg égő érzés, irritáció, szárazság és ritkábban orrvérzés jelentkezhet. Ritka orrsövény-perforációról számoltak be kortikoszteroidok orrban történő alkalmazását követően. Ritka esetekben megnövekedett szemnyomás vagy zöldhályog alakult ki a beklometazon-dipropionát nazális alkalmazásra szánt gyógyszerformáival kapcsolatban. Ismeretlen gyakorisággal homályos látás eseteit figyelték meg (lásd még 4.4 pont). Fertőzés esetén megfelelő terápiát kell alkalmazni. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Rinoclenil 100 µg 30 ml orrspray szuszpenzió (200 befújás) – Milyen kockázatokkal jár a Rinoclenil 100 µg 30 ml orrspray szuszpenzió (200 befújás) túladagolás esetén?

Nagy mennyiségű beklometazon-dipropionát rövid időn keresztül történő alkalmazása a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese működésének elnyomását eredményezheti. Ebben az esetben a RINOCLENIL adagját azonnal az ajánlott adagra kell csökkenteni.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, gyanítja, hogy terhes vagy gyermeket tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Rinoclenil 100 µg 30 ml szuszpenziós orrspray (200 permet) szedése előtt.

Terhesség Terhes nőknél a készítményt tényleges szükség esetén, orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni. Nincs vagy korlátozott adat áll rendelkezésre a beklometazon terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan. Terhesség alatt a gyógyszerek alkalmazása csak akkor mérlegelhető, ha az anya számára várható előnyök meghaladják a magzatot érintő lehetséges kockázatokat. Állatokon végzett reprodukciós vizsgálatokban az erős kortikoszteroidok tipikus mellékhatásait csak nagy szisztémás expozíció után figyelték meg; az orrba történő beadás minimális szisztémás expozíciót biztosít. Szoptatás Nem áll rendelkezésre elegendő információ a beklometazon/metabolitok anyatejbe történő kiválasztódásáról. Ésszerű feltételezni, hogy a beklometazon-dipropionát kiválasztódik az anyatejbe, de az orron keresztül alkalmazott dózisok esetén nem valószínű, hogy jelentős mennyiségben jelenne meg az anyatejben. A beklometazon-dipropionát szoptatás alatti alkalmazása azonban megköveteli, hogy az orvos gondosan értékelje a kockázat-haszon arányt mind az anya, mind a gyermek esetében.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

Vegye be a Rinoclenil 100 µg 30 ml szuszpenziós orrsprayt (200 permet) vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Rinoclenil 100 µg 30 ml szuszpenziós orrspray (200 spray) a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

A Rhinoclenil nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.