Zoviraxlabiale 5% krema 2g

Zoviraxlabiale 5% krema 2 g lokalni je tretman posebno formuliran za rješavanje problema herpes simplex virusne infekcije usana, također poznat kao rekurentni herpes labialis. Ovaj proizvod je indiciran za primjenu kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. Krema sadrži Aciklovir, aktivni sastojak poznat po svojoj antivirusnoj učinkovitosti, prisutan u koncentraciji od 50 mg po gramu kreme. Formulacija je obogaćena pomoćnim tvarima kao što su cetostearil alkohol, natrijev lauril sulfat e propilen glikol, koji doprinose njegovom djelovanju i stabilnosti. Zoviraxlabiale 5% krema od 2 g dizajnirana je za izravnu primjenu na herpes na usnama, nudeći ciljani pristup liječenju herpesa na usnama.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci Zoviraxlabiale 5% kreme 2g - Koji je aktivni sastojak Zoviraxlabiale 5% kreme 2g?

Jedan gram kreme sadrži: Aktivnu tvar: Aciklovir 50 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: cetostearilni alkohol, natrijev lauril sulfat, propilen glikol. Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Zoviraxlabiale 5% krema 2g - Što sadrži Zoviraxlabiale 5% krema 2g?

poloksamer 407, Cetostearil alkohol, Natrijev lauril sulfat, bijeli vazelin, tekući parafin, Arlacel 165, dimetikon 20, Propilen glikol, Pročišćena voda.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Zoviraxlabiale 5% krema 2g - Zašto se koristi Zoviraxlabiale 5% krema 2g? čemu služi

ZOVIRAXLABIALE 5% krema indicirana je u liječenju herpes simplex virusnih infekcija usana (herpes labialis rekurentni) u odraslih i adolescenata (starijih od 12 godina).

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Zoviraxlabiale 5% krema 2g - Kada se Zoviraxlabiale 5% krema 2g ne smije koristiti?

Preosjetljivost na djelatnu tvar, valaciklovir ili neku od pomoćnih tvari. Djeca mlađa od 12 godina.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Zoviraxlabiale 5% krema 2g - Kako se uzima Zoviraxlabiale 5% krema 2g?

Lokalna uporaba. Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: ZOVIRAXLABIALE 5% kremu treba nanositi 5 puta dnevno u razmacima od približno 4 sata, izostavljajući noćnu primjenu. ZOVIRAXLABIALE 5% krema mora se primijeniti što je ranije moguće, po mogućnosti u najranijim fazama (prodromi ili eritem). Međutim, liječenje se također može započeti u kasnijim fazama (papule ili vezikule). Liječenje se mora nastaviti najmanje 4 dana. Ako ne dođe do ozdravljenja, liječenje se može nastaviti do najviše 10 dana. Ako su lezije i dalje prisutne nakon 10 dana, savjetuje se da se pacijenti posavjetuju sa svojim liječnikom. Bolesnici trebaju oprati ruke prije i nakon nanošenja kreme te izbjegavati nepotrebno trljanje lezija ili njihovo dodirivanje ručnikom kako bi se izbjeglo pogoršanje ili prijenos infekcije. Djeca mlađa od 12 godina: Sigurnost i djelotvornost lijeka ZOVIRAXLABIALE nisu ispitivane u bolesnika mlađih od 12 godina. Bolesnici s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom: Aciklovir se eliminira uglavnom putem bubrega, ali je sistemska apsorpcija aciklovira nakon lokalne primjene zanemariva. Posljedično, nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre (vidjeti Farmakokinetička svojstva).

KONZERVACIJA

Način čuvanja Zoviraxlabiale 5% krema 2g - Kako se čuva Zoviraxlabiale 5% krema 2g?

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C. Nemojte hladiti.

UPOZORENJA

Upozorenja Zoviraxlabiale 5% krema 2g - Kod Zoviraxlabiale 5% kreme 2g važno je znati da:

ZOVIRAXLABIALE 5% krema smije se koristiti samo za herpes na ustima. Primjena na sluznice kao što su usta i oči se ne preporučuje i ne smije se koristiti u liječenju genitalnog herpesa. Treba obratiti posebnu pažnju kako bi se izbjeglo slučajno nanošenje u oči. Preporuča se da se osobe s posebno teškim oblicima recidivnih herpesa posavjetuju sa svojim liječnikom. Primjena proizvoda, osobito ako je produljena, može dovesti do fenomena preosjetljivosti: ako se to dogodi, liječenje treba prekinuti i posavjetovati se s liječnikom. Preporuča se da osobe koje pate od herpesa izbjegavaju prijenos virusa, osobito kada su prisutne aktivne lezije (na primjer pranjem ruku prije i nakon nanošenja kreme, vidi Doziranje i način primjene). Ne preporučuje se primjena ZOVIRAXLABIALE 5% kreme u imunokompromitiranih bolesnika. Preporuča se da se takvi bolesnici posavjetuju sa svojim liječnikom o liječenju bilo koje infekcije. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima: ZOVIRAXLABIALE 5% krema sadrži propilen glikol, cetostearil alkohol, natrijev lauril sulfat. Ovaj lijek sadrži 200 mg propilen glikola po dozi koja odgovara 400 mg/g. Ovaj lijek sadrži cetostearilni alkohol. Može uzrokovati lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis). Ovaj lijek sadrži 3,75 mg natrijevog lauril sulfata po dozi koja odgovara 7,5 mg/g. Natrijev lauril sulfat može izazvati iritaciju kože (osjećaj peckanja ili žarenja) ili pojačati kožne reakcije uzrokovane drugim lijekovima kada se nanese na isto područje.

INTERAKCIJE

Interakcije Zoviraxlabiale 5% krema 2g - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Zoviraxlabiale 5% kreme 2g?

Nisu utvrđene klinički značajne interakcije.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Zoviraxlabiale 5% krema 2g može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Zoviraxlabiale 5% krema 2g?

Nuspojave prijavljene za ZOVIRAXLABIALE 5% kremu navedene su prema sljedećoj konvenciji o učestalosti pojavljivanja: vrlo često: ≥ 1/10, često: ≥ 1/100 i < 1/10, manje često: ≥ 1/1000 i < 1/100, rijetko: ≥ 1/10000 i < 1/1000, vrlo rijetko: <1/10000, nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Patologije kože i potkožnog tkiva. Neuobičajeno: • prolazno peckanje ili bol nakon primjene ZOVIRAXLABIALE 5% kreme, • umjerena suhoća ili perutanje kože, • svrbež; Rijetko: • eritem, • kontaktni dermatitis nakon primjene. Tamo gdje su provedeni testovi osjetljivosti, pokazalo se da su tvari koje uzrokuju fenomen reaktivnosti komponente osnovne kreme, a ne aciklovir.Poremećaji imunološkog sustava. Vrlo rijetko: • trenutna preosjetljivost uključujući angioedem i urtikariju. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Zoviraxlabiale 5% krema 2g - Koji su rizici Zoviraxlabiale 5% krema 2g u slučaju predoziranja?

ZOVIRAXLABIALE 5% krema je pripravak za lokalnu primjenu. Čak i ako se cijeli sadržaj pakiranja ZOVIRAXLABIALE 5% kreme od 2 g kreme proguta ili nanese lokalno, ne treba očekivati ​​nikakve nuspojave. U slučaju sumnje na predoziranje, bolesnik se treba posavjetovati sa svojim liječnikom.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Zoviraxlabiale 5% kremu 2g

Plodnost: Nema dostupnih podataka o učincima aciklovira oralno ili i.v. formulacija. za infuziju na plodnost kod žena. U studiji na 20 muških pacijenata s normalnim brojem spermija, pokazalo se da aciklovir primijenjen oralno u dozama do 1 grama dnevno tijekom do 6 mjeseci nema učinka na broj, morfologiju i pokretljivost spermija u muškaraca. Trudnoća: Trebali biste razmotriti korištenje ZOVIRAXLABIALE 5% kreme samo ako potencijalna korist nadmašuje mogućnost nepoznatih rizika. Međutim, sustavna izloženost acikloviru nakon lokalne primjene kreme s aciklovirom vrlo je niska. Postmarketinški registar o uporabi aciklovira u trudnoći pružio je podatke o ishodima trudnoće u žena koje su bile izložene različitim formulacijama aciklovira. Ova opažanja nisu pokazala povećanje broja urođenih mana među subjektima izloženim acikloviru u usporedbi s općom populacijom i sve urođene mane nisu pokazale nikakvu posebnost ili zajedničku karakteristiku, koja bi upućivala na jedan uzrok. Sustavna izloženost acikloviru nakon lokalne primjene kreme s aciklovirom vrlo je niska. Dojenje: Iako neki podaci pokazuju da aciklovir prelazi u majčino mlijeko nakon sustavne primjene, doza koju dojenče primi nakon primjene ZOVIRAXLABIALE 5% kreme kod majke trebala bi biti beznačajna. Tijekom trudnoće i dojenja ZOVIRAXLABIALE 5% krema smije se primjenjivati ​​samo nakon savjetovanja s liječnikom i uz procjenu omjera koristi i rizika u pojedinom slučaju.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzmite Zoviraxlabiale 5% kremu 2g prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Zoviraxlabiale 5% krema 2g na upravljanje vozilima i strojevima?

Malo je vjerojatno da će ZOVIRAXLABIALE 5% krema utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.