ZerinolFlu 12 šumeće tablete

ZerinolFlu 12 šumeće tablete je lijek formuliran za liječenje simptoma gripe i prehlade kod odraslih osoba. Svaka šumeća tableta sadrži paracetamol 300 mg, klorfenamin maleat 2 mg e natrijev askorbat 280 mg, ekvivalentno askorbinska kiselina (vitamin C) 250 mg. Ovi aktivni sastojci djeluju sinergistički na ublažavanje uobičajenih simptoma kao što su vrućica, bolovi u mišićima i začepljenost nosa. Šumeća formulacija jamči brzu apsorpciju, nudeći učinkovito i pravovremeno olakšanje. ZerinolFlu je idealan za one koji traže potpuni lijek protiv tegoba gripe, kombinirajući analgetsko djelovanje paracetamola s antihistaminskim svojstvima klorfenamina i imunološkom potporom vitamina C.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u ZerinolFlu 12 šumećim tabletama - Koji je aktivni sastojak ZerinolFlu 12 šumećih tableta?

Jedna šumeća tableta sadrži: paracetamol 300 mg, klorfenamin maleat 2 mg, natrijev askorbat 280 mg što odgovara askorbinskoj kiselini (vitamin C) 250 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: aspartam, natrij, sorbitol. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav ZerinolFlu 12 šumećih tableta - Što sadrži ZerinolFlu 12 šumeće tablete?

Bezvodna limunska kiselina, natrijev bikarbonat, natrijev karbonat, sorbitol, povidon, dimetikon, aspartam, aroma naranče, aroma limuna.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije ZerinolFlu 12 šumeće tablete - Zašto se koristi ZerinolFlu 12 šumeće tablete? čemu služi

Liječenje simptoma gripe i prehlade kod odraslih.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije ZerinolFlu 12 šumeće tablete - Kada se ZerinolFlu 12 šumeće tablete ne smiju koristiti?

Zerinolflu je kontraindiciran u sljedećim slučajevima: - preosjetljivost na paracetamol, klorfenamin ili askorbinsku kiselinu, bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u paragrafu 6.1 ili na druge tvari blisko povezane s kemijskog gledišta, posebno antihistaminike kemijske strukture slične klorfenaminu; - trudnoća i dojenje; - bolesnika s očitim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze i bolesnika s teškom hemolitičkom anemijom; - teška hepatocelularna insuficijencija (Child-Pugh C); - glaukom, hipertrofija prostate, opstrukcija vrata mokraćnog mjehura, stenoza pilorusa i dvanaesnika ili drugih trakta gastrointestinalnog i urogenitalnog sustava, zbog antikolinergičkih učinaka; - bolesnika koji se liječe inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) ili tijekom dva tjedna nakon takvog liječenja (vidjeti dio 4.5).

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja ZerinolFlu 12 šumećih tableta - Kako uzimati ZerinolFlu 12 šumeće tablete?

Doziranje Odrasli: 1 šumeća tableta dva puta dnevno. Pedijatrijska populacija: Sigurnost i učinkovitost Zerinolflua u bolesnika mlađih od 18 godina nisu utvrđene. Način primjene Oralna primjena. Šumeću tabletu treba otopiti u otprilike pola čaše vode. Lijek se mora uzimati nakon jela. Trajanje liječenja Bolesnike treba savjetovati da se obrate svom liječniku ako vrućica potraje ili se simptomi ne poboljšaju nakon 3 dana liječenja (vidjeti dio 4.4).

KONZERVACIJA

Čuvanje ZerinolFlu 12 šumećih tableta - Kako čuvati ZerinolFlu 12 šumeće tablete?

Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.

UPOZORENJA

Upozorenja ZerinolFlu 12 šumeće tablete - Kod ZerinolFlu 12 šumećih tableta važno je znati da:

Nemojte primjenjivati ​​više od 3 uzastopna dana bez savjetovanja s liječnikom. Ako vrućica potraje dulje od tri dana ili ako se simptomi ne poboljšaju, a drugi se pojave unutar tri dana ili su popraćeni visokom temperaturom, osipom, prekomjernom količinom sluzi i upornim kašljem, posavjetujte se s liječnikom prije nastavka primjene. paracetamol Tijekom liječenja Zerinolfluom, provjerite da se istodobno ne uzimaju neki drugi lijekovi koji sadrže paracetamol, jer ako se paracetamol uzima u velikim dozama, može doći do ozbiljnih nuspojava. Pozovite pacijenta da se obrati liječniku prije kombiniranja bilo kojeg drugog lijeka. Vidi također paragraf 4.5. Visoke ili produljene doze proizvoda mogu uzrokovati visokorizičnu bolest jetre (vidi također odjeljak 4.9), pa čak i ozbiljne promjene u bubrezima i krvi. U slučaju akutne reakcije preosjetljivosti na paracetamol (npr. anafilaktički šok), liječenje Zerinolfluom treba prekinuti i poduzeti potrebne medicinske mjere na temelju znakova i simptoma. Klorfenamin maleat U uobičajenim terapijskim dozama, antihistaminici predstavljaju sekundarne reakcije koje se uvelike razlikuju od subjekta do subjekta i od spoja do spoja. Najčešća nuspojava je sedacija koja se može manifestirati pospanošću; Oni koji mogu voziti motorna vozila ili obavljati radnje koje zahtijevaju cjelovitost razine nadzora moraju biti upozoreni na ovo (vidi paragraf 4.7). Askorbinska kiselina Osobe koje boluju ili su u prošlosti bolovale od nefrolitijaze (bubrežni kamenci) i one koje pate od nedostatka G6PD (glukoza-6-fosfat dehidrogenaze), hemokromatoze, talasemije ili sideroblastične anemije, trebaju s oprezom koristiti askorbinsku kiselinu (vitamin C). Bolesnici s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom Primijeniti s oprezom u osoba s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom. starije osobe Posebnu pozornost treba obratiti pri određivanju doze u starijih osoba zbog njihove veće osjetljivosti na lijek. U starijih bolesnika koji se liječe antihistaminicima vjerojatnije je da će se pojaviti učinci poput omaglice, sedacije, smetenosti i hipotenzije. Stariji bolesnici posebno su osjetljivi na antikolinergičke nuspojave antihistaminika kao što su suha usta i retencija urina (osobito u muškaraca). Zerinolflu šumeće tablete sadrže: aspartam Ovaj lijek sadrži izvor fenilalanina. Može biti štetan ako je pod utjecajem fenilketonurije (nedostatak enzima fenilalanin hidroksilaze). Sorbitol Bolesnici s rijetkim nasljednim problemom nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Natrij Jedna šumeća tableta sadrži 14,83 mmol natrija. To treba uzeti u obzir u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega ili onih koji slijede dijetu s niskim udjelom natrija.

INTERAKCIJE

Interakcije ZerinolFlu 12 šumeće tablete - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak ZerinolFlu 12 šumećih tableta?

paracetamol Primijeniti s iznimnim oprezom i pod strogom kontrolom tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu uzrokovati indukciju jetrenih monooksigenaza ili u slučaju izlaganja tvarima koje mogu imati taj učinak (primjerice rifampicin, cimetidin, antiepileptici poput glutetimida, fenobarbitala, karbamazepina). Obično bezopasne doze acetaminofena mogu uzrokovati oštećenje jetre ako se uzimaju zajedno s ovim lijekovima. Isto vrijedi i za potencijalno hepatotoksične tvari te u slučaju zlouporabe alkohola. Uobičajeno uzimanje antikonvulzivnih lijekova ili oralnih kontraceptiva može, kroz mehanizam indukcije enzima, ubrzati metabolizam paracetamola. Ne preporučuje se primjena proizvoda ako se pacijent liječi protuupalnim lijekovima. Uzimanje probenecida inhibira vezanje paracetamola na glukuronsku kiselinu, čime se smanjuje klirens paracetamola za faktor od približno 2. Stoga dozu paracetamola treba smanjiti ako se primjenjuje u kombinaciji s probenecidom. Kolestiramin smanjuje apsorpciju paracetamola ako se primijeni unutar 1 sata od uzimanja paracetamola. Još nije moguće utvrditi kliničku važnost interakcija između paracetamola i oralnih antikoagulansa. Stoga se dugotrajna primjena paracetamola u bolesnika koji se liječe oralnim antikoagulansima savjetuje samo pod liječničkim nadzorom. Kombinacija acetaminofena s kloramfenikolom može produžiti poluživot kloramfenikola, povećavajući rizik od toksičnosti. Istodobna primjena paracetamola i zidovudina povećava sklonost potonjeg smanjenju broja leukocita (neutropenija). Stoga Zerinolflu smijete uzimati zajedno sa zidovudinom samo pod nadzorom liječnika. Lijekovi koji usporavaju pražnjenje želuca, poput propantelina, smanjuju brzinu apsorpcije paracetamola i odgađaju početak njegova djelovanja. Međutim, lijekovi koji ubrzavaju pražnjenje želuca, poput metoklopramida, dovode do povećanja brzine apsorpcije. Ometanje laboratorijskih testova Primjena paracetamola može utjecati na određivanje mokraćne kiseline (metodom fosfovolframove kiseline) i šećera u krvi (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza). Klorfenamin maleat Druge tvari s antikolinergičkim djelovanjem ne smiju se uzimati istodobno sa Zerinolfluom jer mogu izazvati značajne interakcije. Proizvod je kontraindiciran u bolesnika koji se liječe inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) ili tijekom dva tjedna nakon takvog liječenja (vidjeti dio 4.3) jer oni mogu produžiti i pojačati antikolinergičke i depresivne učinke klorfenamin maleata na središnji živčani sustav (SŽS). Proizvod može stupiti u interakciju s alkoholom, tricikličkim antidepresivima, neurolepticima ili drugim lijekovima s depresivnim djelovanjem na središnji živčani sustav kao što su barbiturati, sedativi, sredstva za smirenje, hipnotici. Ovi se proizvodi ne smiju uzimati tijekom terapije Zerinolfluom jer mogu uzrokovati povećanje sedativnog učinka. Kao i svi pripravci koji sadrže antihistaminike, Zerinolflu može prikriti prve znakove ototoksičnosti pojedinih antibiotika. Klorfenamin inhibira metabolizam fenitoina i može izazvati toksičnost fenitoina. Askorbinska kiselina Askorbinska kiselina (vitamin C) smanjuje razinu amfetamina inhibicijom gastrointestinalne apsorpcije. Vitamin C povećava bioraspoloživost željeza kelacijom s deferoksaminom. Estrogeni mogu povećati eliminaciju vitamina C.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, ZerinolFlu 12 šumeće tablete mogu izazvati nuspojave - Koje su nuspojave ZerinolFlu 12 šumećih tableta?

Nakon primjene lijeka Zerinolflu mogu se pojaviti dolje navedene nuspojave. Učestalost ovih nuspojava ne može se procijeniti iz dostupnih podataka. Patologije krvi i limfnog sustava- trombocitopenija, leukopenija, anemija, agranulocitoza, pancitopenija. Poremećaji imunološkog sustava: - reakcije preosjetljivosti kao što su angioedem, edem larinksa, anafilaktički šok. Poremećaji živčanog sustava: - pospanost, astenija, vrtoglavica, glavobolja, nemogućnost koncentracije. Patologije oka: - zamagljen vid. Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji: - zgušnjavanje bronhijalnog sekreta. Gastrointestinalni poremećaji: - suha usta, mučnina. Hepatobilijarni poremećaji: - promjene u funkciji jetre i hepatitis. Patologije kože i potkožnog tkiva: - kožne reakcije različitih vrsta i težine prijavljene su pri primjeni paracetamola uključujući slučajeve urtikarije, multiforme eritema, vrlo rijetke slučajeve ozbiljnih kožnih reakcija kao što su Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), toksična epidermalna nekroliza (TEN) i akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP). Fotosenzibilizacija. Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava: - bubrežne promjene (akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, hematurija, anurija), retencija urina. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

PREDOZIRANJE

Predoziranje ZerinolFlu 12 šumeće tablete - Koji su rizici ZerinolFlu 12 šumećih tableta u slučaju predoziranja?

Simptomi U slučaju predoziranja općenito se opažaju izraženi depresivni ili stimulativni učinci na središnji živčani sustav, pospanost, letargija, respiratorna depresija. U slučaju predoziranja, paracetamol sadržan u Zerinolfluu može uzrokovati citolizu jetre koja može evoluirati u masivnu nekrozu. Terapija N-acetilcistein, primijenjen u satima neposredno nakon uzimanja paracetamola, učinkovit je u ograničavanju oštećenja jetre. Preporuča se koristiti uobičajene mjere za uklanjanje neapsorbiranog materijala iz gastrointestinalnog trakta izazivanjem povraćanja ili eventualno ispiranjem želuca; držati bolesnika pod promatranjem prakticirajući suportivnu terapiju. Daljnje mjere ovisit će o težini, prirodi i tijeku kliničkih simptoma i trebale bi slijediti standardne protokole intenzivne njege.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ZerinolFlu 12 šumeće tablete

Trudnoća i dojenje Zerinolflu je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja. Plodnost Nisu provedena ispitivanja sa Zerinolfluom za procjenu učinaka na plodnost kod ljudi.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzmite ZerinolFlu 12 šumeće tablete prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječu li ZerinolFlu 12 šumeće tablete na upravljanje vozilima i strojevima?

Bolesnike treba upozoriti da Zerinolflu može izazvati pospanost. Toga moraju biti svjesni oni koji voze vozila ili obavljaju radnje koje zahtijevaju cjelovitost stanja budnosti.