Zerinol 300mg + 2mg 20 obloženih tableta

Zerinol 300mg + 2mg 20 obloženih tableta je lijek formuliran za liječenje simptoma gripe i prehlade kod odraslih osoba. Svaka tableta sadrži paracetamol 300 mg e klorfenamin maleat 2 mg, dva aktivna sastojka poznata po svojim analgetskim i antihistaminskim svojstvima. Paracetamol se naširoko koristi za ublažavanje boli i snižavanje vrućice, dok klorfenamin maleat pomaže u smanjenju simptoma alergije poput curenja nosa i kihanja. Ovaj proizvod dostupan je u pakiranju od 20 obloženih tableta, dizajniran za praktično i učinkovito oralno uzimanje. Formulacija također uključuje pomoćne tvari kao što su saharoza, koji je pomoćna tvar s poznatim učincima. Zerinol je indiciran za one koji traže brzo i ciljano ublažavanje simptoma gripe i prehlade, zahvaljujući sinergističkoj kombinaciji njegovih aktivnih komponenti.

AKTIVNI SASTOJCI

Djelatni sastojci sadržani u Zerinol 300mg + 2mg 20 obloženih tableta - Koji je aktivni sastojak u Zerinol 300mg + 2mg 20 obloženim tabletama?

Jedna obložena tableta sadrži: paracetamol 300 mg, klorfenamin maleat 2 mg. Pomoćna tvar s poznatim djelovanjem: saharoza. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Zerinol 300mg + 2mg 20 obloženih tableta - Što sadrži Zerinol 300mg + 2mg 20 obloženih tableta?

Kukuruzni škrob; mikrokristalna celuloza; povidon; magnezijev stearat; karmeloza natrij; talk; saharoza; žele; makrogol 6000; kalcijev karbonat; klorofil topiv u vodi; guma arabika; karnauba vosak.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Zerinol 300mg + 2mg 20 obloženih tableta - Zašto se koristi Zerinol 300mg + 2mg 20 obloženih tableta? čemu služi

Liječenje simptoma gripe i prehlade kod odraslih.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Zerinol 300mg + 2mg 20 obloženih tableta - Kada se Zerinol 300mg + 2mg 20 obloženih tableta ne smije koristiti?

Zerinol je kontraindiciran u sljedećim slučajevima: - preosjetljivost na paracetamol ili klorfenamin, druge antihistaminike slične kemijske strukture ili neku od pomoćnih tvari navedenih u paragrafu 6.1; - trudnoća i dojenje; - bolesnika s očitim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze i bolesnika s teškom hemolitičkom anemijom; - teška hepatocelularna insuficijencija (Child-Pugh C); - glaukom, hipertrofija prostate, opstrukcija vrata mokraćnog mjehura, stenoza pilorusa i dvanaesnika ili drugih trakta gastrointestinalnog i urogenitalnog sustava, zbog antikolinergičkih učinaka; - bolesnika koji se liječe inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) ili tijekom dva tjedna nakon takvog liječenja (vidjeti dio 4.5).

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Zerinol 300mg + 2mg 20 obloženih tableta - Kako se uzima Zerinol 300mg + 2mg 20 obloženih tableta?

Doziranje Odrasli: 1 obložena tableta, dva puta dnevno. Pedijatrijska populacija: Sigurnost i učinkovitost Zerinola u bolesnika mlađih od 18 godina nisu utvrđene. Način primjene Oralna primjena. Tabletu treba uzeti s vodom nakon jela. Trajanje liječenja Bolesnike treba savjetovati da se obrate svom liječniku ako vrućica potraje ili se simptomi ne poboljšaju nakon 3 dana liječenja (vidjeti dio 4.4).

KONZERVACIJA

Čuvanje Zerinol 300mg + 2mg 20 obloženih tableta - Kako se čuva Zerinol 300mg + 2mg 20 obloženih tableta?

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

UPOZORENJA

Upozorenja Zerinol 300mg + 2mg 20 obloženih tableta - Za Zerinol 300mg + 2mg 20 obloženih tableta važno je znati da:

Nemojte primjenjivati ​​više od 3 uzastopna dana bez savjetovanja s liječnikom. Ako vrućica potraje dulje od tri dana ili ako se simptomi ne poboljšaju, a drugi se pojave unutar tri dana ili su popraćeni visokom temperaturom, osipom, prekomjernom količinom sluzi i upornim kašljem, posavjetujte se s liječnikom prije nastavka primjene. paracetamol Tijekom liječenja Zerinolom, provjerite da se istodobno ne uzimaju neki drugi lijekovi koji sadrže paracetamol, jer ako se paracetamol uzima u velikim dozama, može doći do ozbiljnih nuspojava. Pozovite pacijenta da se javi liječniku prije kombiniranja bilo kojeg drugog lijeka. Vidi također paragraf 4.5. Visoke ili produljene doze proizvoda mogu uzrokovati visokorizičnu bolest jetre (vidi također odjeljak 4.9), pa čak i ozbiljne promjene u bubrezima i krvi. U slučaju akutne reakcije preosjetljivosti na paracetamol (npr. anafilaktički šok), liječenje Zerinolom treba prekinuti i poduzeti potrebne medicinske mjere na temelju znakova i simptoma. Klorfenamin maleat U uobičajenim terapijskim dozama, antihistaminici predstavljaju sekundarne reakcije koje se uvelike razlikuju od subjekta do subjekta i od spoja do spoja. Najčešća nuspojava je sedacija koja se može manifestirati pospanošću; Oni koji mogu voziti motorna vozila ili obavljati radnje koje zahtijevaju cjelovitost razine nadzora moraju biti upozoreni na ovo (vidi paragraf 4.7). Bolesnici s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom Primijeniti s oprezom u osoba s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom. starije osobe Posebnu pozornost treba obratiti pri određivanju doze u starijih osoba zbog njihove veće osjetljivosti na lijek. U starijih bolesnika koji se liječe antihistaminicima vjerojatnije je da će se pojaviti učinci poput omaglice, sedacije, smetenosti i hipotenzije. Stariji bolesnici posebno su osjetljivi na antikolinergičke nuspojave antihistaminika kao što su suha usta i retencija urina (osobito u muškaraca). Saharoza Bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije enzima saharoza-izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek.

INTERAKCIJE

Interakcije Zerinol 300mg + 2mg 20 obloženih tableta - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Zerinol 300mg + 2mg 20 obloženih tableta?

paracetamol Primijeniti s iznimnim oprezom i pod strogom kontrolom tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu uzrokovati indukciju jetrenih monooksigenaza ili u slučaju izlaganja tvarima koje mogu imati taj učinak (primjerice rifampicin, cimetidin, antiepileptici poput glutetimida, fenobarbitala, karbamazepina). Obično bezopasne doze acetaminofena mogu uzrokovati oštećenje jetre ako se uzimaju zajedno s ovim lijekovima. Isto vrijedi i za potencijalno hepatotoksične tvari te u slučaju zlouporabe alkohola. Uobičajeno uzimanje antikonvulzivnih lijekova ili oralnih kontraceptiva može, kroz mehanizam indukcije enzima, ubrzati metabolizam paracetamola. Ne preporučuje se primjena proizvoda ako se pacijent liječi protuupalnim lijekovima. Uzimanje probenecida inhibira vezanje paracetamola na glukuronsku kiselinu, čime se smanjuje klirens paracetamola za faktor od približno 2. Stoga dozu paracetamola treba smanjiti ako se primjenjuje u kombinaciji s probenecidom. Kolestiramin smanjuje apsorpciju acetaminofena ako se primijeni unutar 1 sata od primjene acetaminofena. Još nije moguće utvrditi kliničku važnost interakcija između paracetamola i oralnih antikoagulansa. Stoga se dugotrajna primjena paracetamola u bolesnika koji se liječe oralnim antikoagulansima savjetuje samo pod liječničkim nadzorom. Kombinacija acetaminofena s kloramfenikolom može produžiti poluživot kloramfenikola, povećavajući rizik od toksičnosti. Istodobna primjena paracetamola i zidovudina povećava sklonost potonjeg smanjenju broja leukocita (neutropenija). Stoga Zerinol smijete uzimati zajedno sa zidovudinom samo pod nadzorom liječnika. Lijekovi koji usporavaju pražnjenje želuca, poput propantelina, smanjuju brzinu apsorpcije paracetamola i odgađaju početak njegova djelovanja. Međutim, lijekovi koji ubrzavaju pražnjenje želuca, poput metoklopramida, dovode do povećanja brzine apsorpcije. Ometanje laboratorijskih testova Primjena paracetamola može utjecati na određivanje mokraćne kiseline (metodom fosfovolframove kiseline) i šećera u krvi (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza). Klorfenamin maleat Druge tvari s antikolinergičkim djelovanjem ne smiju se uzimati istodobno sa Zerinolom jer mogu izazvati značajne interakcije. Proizvod je kontraindiciran u bolesnika koji se liječe inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) ili tijekom dva tjedna nakon takvog liječenja (vidjeti dio 4.3) jer oni mogu produžiti i pojačati antikolinergičke i depresivne učinke klorfenamin maleata na središnji živčani sustav (SŽS). Proizvod može stupiti u interakciju s alkoholom, tricikličkim antidepresivima, neurolepticima ili drugim lijekovima s depresivnim djelovanjem na središnji živčani sustav kao što su barbiturati, sedativi, sredstva za smirenje, hipnotici. Ovi proizvodi se ne smiju uzimati tijekom terapije Zerinolom jer mogu izazvati povećanje sedativnog učinka. Primjena antihistaminika može prikriti prve znakove ototoksičnosti pojedinih antibiotika. Klorfenamin inhibira metabolizam fenitoina i može izazvati toksičnost fenitoina.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Zerinol 300mg + 2mg 20 obložene tablete mogu izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Zerinol 300mg + 2mg 20 obložene tablete?

Nakon primjene Zerinola mogu se pojaviti sljedeće nuspojave. Učestalost ovih nuspojava ne može se procijeniti iz dostupnih podataka. Patologije krvi i limfnog sustava- trombocitopenija, leukopenija, anemija, agranulocitoza, pancitopenija. Poremećaji imunološkog sustava: - reakcije preosjetljivosti kao što su angioedem, edem larinksa, anafilaktički šok. Poremećaji živčanog sustava: - pospanost, astenija, vrtoglavica, glavobolja, nemogućnost koncentracije. Patologije oka: - zamagljen vid. Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji: - zgušnjavanje bronhijalnog sekreta. Gastrointestinalni poremećaji: - suha usta, mučnina. Hepatobilijarni poremećaji: - promjene u funkciji jetre i hepatitis. Patologije kože i potkožnog tkiva: - kožne reakcije različitih vrsta i težine prijavljene su pri primjeni paracetamola uključujući slučajeve urtikarije, multiforme eritema, vrlo rijetke slučajeve ozbiljnih kožnih reakcija kao što su Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), toksična epidermalna nekroliza (TEN) i akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP). Fotosenzibilizacija. Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava: - bubrežne promjene (akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, hematurija, anurija), retencija urina. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Zerinol 300mg + 2mg 20 obloženih tableta - Koji su rizici Zerinol 300mg + 2mg 20 obloženih tableta u slučaju predoziranja?

Simptomi U slučaju predoziranja općenito se opažaju izraženi depresivni ili stimulativni učinci na središnji živčani sustav, pospanost, letargija, respiratorna depresija. U slučaju predoziranja, paracetamol, sadržan u Zerinolu, može izazvati citolizu jetre koja može napredovati do masivne nekroze. Terapija N-acetilcistein, primijenjen u satima neposredno nakon uzimanja paracetamola, učinkovit je u ograničavanju oštećenja jetre. Preporuča se koristiti uobičajene mjere za uklanjanje neapsorbiranog materijala iz gastrointestinalnog trakta; držati bolesnika pod promatranjem prakticirajući suportivnu terapiju. Daljnje mjere ovisit će o težini, prirodi i tijeku kliničkih simptoma i trebale bi slijediti standardne protokole intenzivne njege.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, sumnjate da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije uzimanja Zerinol 300 mg + 2 mg 20 obloženih tableta

Trudnoća i dojenje Zerinol je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja. Plodnost Nisu provedena ispitivanja sa Zerinolom za procjenu učinaka na plodnost kod ljudi.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje Zerinol 300mg + 2mg 20 obloženih tableta prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Zerinol 300mg + 2mg 20 obloženih tableta na vožnju i rad sa strojevima?

Bolesnike treba upozoriti da Zerinol može izazvati pospanost. Na ovo se moraju upozoriti pacijenti koji bi mogli voziti vozila ili koji bi mogli izvoditi operacije koje zahtijevaju intaktno stanje budnosti.