Zerinofebb 300mg + 150mg 15 tableta

Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 tableta je lijek formuliran za simptomatsko liječenje akutnih febrilnih procesa dišnog sustava u odraslih. Svaka tableta sadrži dva aktivna sastojka: paracetamol 300 mg e sobrerol 150 mg, koji djeluju sinergistički na ublažavanje simptoma povezanih s grozničavim stanjima i respiratornom kongestijom. Paracetamol je poznat po svojim svojstvima analgetik i antipiretik, dok sobrerolo izvodi radnju mukolitik, olakšavajući fluidizaciju sluzi u respiratornom traktu. Ovaj proizvod posebno je prikladan za one koji traže brzo i učinkovito ublažavanje simptoma gripe i prehlade. Pakiran u praktične tablete, Zerinofebb nudi prikladno rješenje koje se lako uzima za kontrolu groznice i respiratornih simptoma.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Zerinofebb 300mg + 150mg 15 tableta - Koji je aktivni sastojak u Zerinofebb 300mg + 150mg 15 tableta?

Jedna tableta sadrži: aktivni sastojci: paracetamol 300 mg, sobrerol 150 mg. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Zerinofebb 300mg + 150mg 15 tableta - Što sadrži Zerinofebb 300mg + 150mg 15 tableta?

Kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, kukuruzni škrob, talk, magnezijev stearat, povidon, mikrokristalna celuloza, natrijev škrobni glikolat (tip A).

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Zerinofebb 300mg + 150mg 15 tableta - Zašto se koristi Zerinofebb 300mg + 150mg 15 tableta? čemu služi

Simptomatsko liječenje akutnih febrilnih procesa dišnog sustava u odraslih.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Zerinofebb 300mg + 150mg 15 tableta - Kada se ne smije koristiti Zerinofebb 300mg + 150mg 15 tableta?

• Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. • Bolesnici s očitom insuficijencijom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze; • Pacijenti koji boluju od teške hemolitičke anemije; • Teška hepatocelularna insuficijencija; • Teške promjene bubrežne funkcije; • Teške promjene krvne slike.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Zerinofebb 300mg + 150mg 15 tableta - Kako se uzima Zerinofebb 300mg + 150mg 15 tableta?

Odrasli: 2 - 4 tablete dnevno. Proizvod je kontraindiciran u bolesnika s teškom hepatocelularnom insuficijencijom i u bolesnika s teškim promjenama bubrežne funkcije (vidjeti paragraf 4.3). Primijeniti s oprezom u osoba s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom (vidjeti paragraf 4.4). Nemojte prekoračiti maksimalnu ukupnu dnevnu dozu.

KONZERVACIJA

Čuvanje Zerinofebb 300mg + 150mg 15 tableta - Kako se čuva Zerinofebb 300mg + 150mg 15 tableta?

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

UPOZORENJA

Upozorenja Zerinofebb 300mg + 150mg 15 tableta - Za Zerinofebb 300mg + 150mg 15 tableta važno je znati da:

Visoke ili produljene doze proizvoda mogu uzrokovati čak i ozbiljne promjene u radu bubrega i krvotoka te visokorizične bolesti jetre. Ne smije se koristiti izvan akutne febrilne faze. Nemojte primjenjivati ​​više od 3 uzastopna dana bez savjetovanja s liječnikom. U bolesnika koji se liječe antikoagulansima, lijek se mora primijeniti u smanjenoj dozi. Primijeniti s oprezom u osoba s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom. Tijekom liječenja paracetamolom, prije uzimanja bilo kojeg drugog lijeka, provjerite da ne sadrži istu djelatnu tvar, jer ako se paracetamol uzima u velikim dozama, može doći do ozbiljnih nuspojava. Hepatotoksičnost se može pojaviti kod paracetamola čak i pri terapijskim dozama, nakon kratkotrajnog liječenja i u bolesnika bez postojećeg poremećaja funkcije jetre (vidjeti odlomak „Nuspojave”). Preporučuje se oprez u bolesnika s poviješću osjetljivosti na aspirin i/ili nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID). Ozbiljne kožne reakcije: Potencijalno smrtonosne reakcije kao što su Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), toksična epidermalna nekroliza (TEN) i akutna generalizirana egzantematozna pustuloza prijavljene su pri primjeni paracetamola. Bolesnike treba obavijestiti o znakovima i simptomima i pažljivo pratiti zbog kožnih reakcija. Ako se jave simptomi ili znakovi Stevens-Johnsonovog sindroma, toksične epidermalne nekrolize ili akutne generalizirane egzantemske pustuloze (npr. progresivni kožni osip povezan s mjehurićima ili lezijama sluznice), bolesnik treba odmah prekinuti liječenje paracetamolom i posavjetovati se s liječnikom. Primjena ZERINOFEBB-a, kao i drugih lijekova koji inhibiraju sintezu prostaglandina i ciklooksigenaze, ne preporučuje se ženama koje namjeravaju zatrudnjeti. Primjena ZERINOFEBB-a mora se prekinuti kod žena koje imaju problema s plodnošću ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti. Pozovite pacijenta da se obrati liječniku prije kombiniranja bilo kojeg drugog lijeka. Vidi također unos “Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija”.

INTERAKCIJE

Interakcije Zerinofebb 300mg + 150mg 15 tableta - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Zerinofebb 300mg + 150mg 15 tableta?

Primjenjivati ​​s iznimnim oprezom i pod strogom kontrolom tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu uzrokovati indukciju jetrenih monooksigenaza ili u slučaju izlaganja tvarima koje mogu imati taj učinak (primjerice cimetidin). Rizik od toksičnosti acetaminofena može biti povećan u bolesnika koji uzimaju druge potencijalno hepatotoksične lijekove ili lijekove koji induciraju jetrene mikrosomalne enzime, kao što su neki antiepileptici (kao što su fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, topiramat), rifampicin i alkohol. Primjena paracetamola može utjecati na određivanje mokraćne kiseline (metodom fosfovolframove kiseline) i šećera u krvi (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza). Lijekovi koji usporavaju pražnjenje želuca (npr. propantelin) mogu smanjiti brzinu apsorpcije paracetamola, odgađajući njegov terapeutski učinak; naprotiv, lijekovi koji povećavaju brzinu pražnjenja želuca (npr. metoklopramid, domperidon) dovode do povećanja brzine apsorpcije. Paracetamol može povećati rizik od krvarenja u bolesnika koji uzimaju varfarin i druge antagoniste vitamina K. Bolesnike koji uzimaju acetaminofen i antagoniste vitamina K treba pratiti radi odgovarajućeg zgrušavanja i krvarenja. Prisutnost paracetamola u proizvodu povećava razinu aspirina i kloramfenikola u plazmi. Istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova ili opioida može uzrokovati obostrano pojačavanje analgetskog učinka. Istodobna primjena flukloksacilina s paracetamolom može dovesti do metaboličke acidoze u bolesnika s čimbenicima rizika za smanjenje glutationa. Paracetamol povećava AUC etinilestradiola za 22%. Paracetamol može smanjiti koncentraciju lamotrigina u plazmi.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Zerinofebb 300mg + 150mg 15 tableta može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Zerinofebb 300mg + 150mg 15 tableta?

Patologije kože i potkožnog tkiva: Eritem, urtikarija, osip, fiksna erupcija lijeka. Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija kao što su toksična epidermalna nekroliza (TEN), Stevens-Johnsonov sindrom (SSJ) i akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (vidjeti dio 4.4. Posebna upozorenja i odgovarajuće mjere opreza pri uporabi). Poremećaji imunološkog sustava: Reakcije preosjetljivosti kao što su angioedem, edem larinksa, anafilaktički šok. Patologije krvi i limfnog sustava: Trombocitopenija, neutropenija, leukopenija. Agranulocitoza, hemolitička anemija u bolesnika s osnovnim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Hepatobilijarni poremećaji: Promjene funkcije jetre i hepatitis. Citolitički hepatitis koji može dovesti do akutnog zatajenja jetre. Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava: Akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, hematurija, anurija. Gastrointestinalni poremećaji: Gastrointestinalne reakcije. Poremećaji uha i labirinta: Vrtoglavica. Srčane bolesti: Kounisov sindrom. Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji: bronhospazam. Prijavljene nuspojave zahtijevaju prekid liječenja i uvođenje odgovarajuće terapije. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Zerinofebb 300mg + 150mg 15 tableta - Koji su rizici Zerinofebb 300mg + 150mg 15 tableta u slučaju predoziranja?

Simptomi predoziranja paracetamolom su bljedilo, mučnina, povraćanje, anoreksija i bolovi u trbuhu i općenito se javljaju tijekom prva 24 sata od predoziranja paracetamolom. Predoziranje paracetamolom može izazvati jetrenu citolizu koja može dovesti do hepatocelularnog zatajenja, gastrointestinalnog krvarenja, metaboličke acidoze, encefalopatije, kome i smrti. Povećane razine jetrenih transaminaza, laktat dehidrogenaze i bilirubina uz snižene razine protrombina mogu se pojaviti 12 do 48 sati nakon akutnog predoziranja. Predoziranje također može dovesti do pankreatitisa, akutnog zatajenja bubrega i pancitopenije. U teškim slučajevima može doći do zatajenja jetre zbog stanične nekroze. Što se tiče sobrerola, u literaturi nema podataka o simptomima predoziranja.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, sumnjate ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 tableta

Epidemiološke studije o neurorazvoju djece izložene paracetamolu u maternici pokazuju neuvjerljive rezultate. Ako je klinički potrebno, u slučaju trudnoće ili dojenja, koristiti samo ako je apsolutno neophodno pod izravnim nadzorom liječnika.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje Zerinofebb 300mg + 150mg 15 tableta prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Zerinofebb 300mg + 150mg 15 tableta na upravljanje vozilima i strojevima?

Zbog moguće pojave vrtoglavice, proizvod može promijeniti sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.