
U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219
INDIKACIJE
Morska bolest, bolest aviona, bolest automobila i bolest vlaka.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge antihistaminike ili neku od pomoćnih tvari. Kontraindicirano u djece mlađe od 2 godine. Kontraindicirano tijekom trudnoće i dojenja.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Proizvod se mora primjenjivati s oprezom kod osoba koje boluju od glaukoma zatvorenog kuta, hipertrofije prostate, retencije urina, usporenog intestinalnog tranzita, bronhijalne astme, epilepsije, porfirije. Proizvod može prikriti simptome ototoksičnosti i stoga se mora primjenjivati s oprezom u bolesnika koji primaju ototoksične lijekove. Meke kapsule sadrže sorbitol: Pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Meke kapsule sadrže parabeni što može izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene).
INTERAKCIJE
Proizvod može pojačati učinke drugih depresora središnjeg živčanog sustava, poput alkohola, barbiturata, drugih hipnotika, sedativa ili sredstava za smirenje. U slučaju istodobnog uzimanja ovih tvari, potrebno je paziti da se izbjegne aditivni fenomen sedacije. Proizvod može pojačati učinke drugih antikolinergičkih lijekova, uključujući antidepresive. Ako se primjenjuje istodobno s aminoglikozidnim antibioticima ili drugim ototoksičnim lijekovima, dimenhidrinat može prikriti prve simptome ototoksičnosti, koji se mogu otkriti tek kada je oštećenje nepovratno (vidi također paragraf 4.4).
NUSPOJAVE
Nakon liječenja lijekom Xamamine Travel Mal prijavljene su sljedeće nuspojave:
Klasa organskog sustava | Češće nuspojave | Česte nuspojave | Manje česte nuspojave
Poremećaji metabolizma i prehrane | Česte nuspojave: Anoreksija
Psihijatrijski poremećaji | Manje česte nuspojave: Nesanica (osobito kod djece) Euforija
Poremećaji živčanog sustava | Češće nuspojave: Sedacija Pospanost | Česte nuspojave: Glavobolja | Manje česte nuspojave: Vrtoglavica Tremor Napadaji (osobito u djece)
Poremećaji vida | Česte nuspojave: Poremećaji akomodacije
Poremećaji srca | Manje česte nuspojave: Tahikardija
Vaskularni poremećaji | Manje česte nuspojave: Hipotenzija
Gastrointestinalni poremećaji | Česte nuspojave: Suha usta Mučnina
Bolesti kože i potkožnog tkiva | Česte nuspojave: Fotoosjetljivost Alergijska kožna reakcija
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava | Česte nuspojave: Poremećaji mokrenja
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene | Manje česte nuspojave: Astenija
"Prijava sumnji na nuspojave Prijava sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važna jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.








