Voltaren Emulgel gel 60 gr 2%

Voltaren Emulgel gel lijek protiv bolova i protuupalno za bolovi u mišićima i zglobovima na bazi diklofenaka (2%). Voltaren Emulgel je lokalni lijek za bolna i upalna stanja: reumatske ili traumatske prirode zglobova, kao što je osteoartritis i artritis; mišića, u slučaju kontrakture ili ozljede; tetiva i ligamenata, u prisutnosti tendonitis.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% - Koji je aktivni sastojak Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2%?

100 g Voltaren Emulgela sadrži 2,32 g diklofenak dietilamonija, što odgovara 2 g diklofenak natrija. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: propilenglikol (50 mg/g gela), butilhidroksitoluen (0,2 mg/g gela), opor miris eukaliptusa. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% - Što sadrži Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2%?

Butilirani hidroksitoluen, karbomeri, kokoil kaprilokaprat, dietilamin, izopropilni alkohol, tekući parafin, makrogol cetostearil eter, oleinski alkohol, propilen glikol, oštar parfem eukaliptusa, pročišćena voda.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% - Zašto se koristi Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2%? čemu služi

Lokalno liječenje bolnih i upalnih stanja reumatske ili traumatske prirode zglobova (poput osteoartritisa i artritisa), mišića (poput kontraktura ili ozljeda), tetiva i ligamenata (poput tendonitisa).

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% - Kada se Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% ne smije koristiti?

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. povijest astme, angioedema, urtikarije ili akutnog rinitisa nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID); tijekom trećeg tromjesečja trudnoće; primjena u djece i adolescenata mlađih od 14 godina je kontraindicirana.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% - Kako se uzima Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2%?

Za kutanu primjenu. Odrasli stariji od 18 godina Voltaren Emulgel 2% gel ublažava bol do 12 sati: Voltaren Emulgel 2% gel nanijeti 2 puta dnevno na tretirano područje (najbolje ujutro i navečer), lagano utrljavajući. Količina koja se nanosi ovisi o veličini zahvaćenog dijela. Na primjer, 2-4 g Voltaren Emulgel 2% gela (količina varira u veličini između trešnje i oraha) dovoljno je za tretiranje površine od 400-800 cm^2. Nakon nanošenja, očistite ruke upijajućim papirom i zatim ih operite, osim ako su one mjesto koje treba tretirati. Papirnate ručnike nakon upotrebe treba baciti u kućni otpad. Bolesnici trebaju pričekati da se Voltaren Emulgel 2% osuši prije tuširanja ili kupanja. Upozorenje: koristiti samo u kratkim razdobljima liječenja. Trajanje liječenja ovisi o indikaciji za uporabu i kliničkom odgovoru. Gel se ne smije koristiti dulje od 14 dana bez savjeta liječnika. Obratite se svom liječniku ako simptomi potraju ili se pogoršaju nakon 7 dana liječenja. Adolescenti od 14 do 18 godina: Voltaren Emulgel 2% gel nanijeti 2 puta dnevno na područje koje se tretira (najbolje ujutro i navečer), lagano utrljavajući. Količina koja se nanosi ovisi o veličini zahvaćenog dijela. Na primjer, 2-4 g Voltaren Emulgel 2% gela (količina varira u veličini između trešnje i oraha) dovoljno je za tretiranje površine od 400-800 cm^2. Nakon nanošenja, očistite ruke upijajućim papirom i zatim ih operite, osim ako su one mjesto koje treba tretirati. Papirnate ručnike nakon upotrebe treba baciti u kućni otpad. Bolesnici trebaju pričekati da se Voltaren Emulgel 2% osuši prije tuširanja ili kupanja. Ako je ovaj proizvod potreban dulje od 7 dana za ublažavanje boli ili ako se simptomi pogoršaju, obratite se liječniku. Djeca mlađa od 14 godina: Nema dovoljno podataka o djelotvornosti i sigurnosti za djecu i adolescente mlađe od 14 godina (vidjeti dio 4.3 Kontraindikacije). Stoga je primjena Voltaren Emulgel 2% gela kontraindicirana u djece mlađe od 14 godina. Starije osobe (iznad 65 godina): mogu se koristiti uobičajene doze za odrasle.

KONZERVACIJA

Čuvanje Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% - Kako se čuva Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2%?

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

UPOZORENJA

Upozorenja Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% - Kod Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% važno je znati da:

Ne može se isključiti mogućnost sistemskih nuspojava pri primjeni Voltaren Emulgel 2% ako se pripravak koristi na velikim površinama kože i kroz dulje vrijeme. Voltaren Emulgel 2% se mora nanositi samo na netaknutu, nezaraženu kožu, a ne na kožne rane ili otvorene lezije. Ne smije doći u dodir s očima ili sluznicom te se ne smije gutati. Prekinite liječenje ako se nakon primjene proizvoda pojavi osip na koži. Voltaren Emulgel 2% može se koristiti s neokluzivnim zavojima, ali se ne smije koristiti s okluzivnim zavojem koji ne propušta zrak. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima: Voltaren Emulgel 2% gel sadrži 200 mg propilen glikola po dozi (4 g) što odgovara 50 mg/g što može izazvati iritaciju kože. Voltaren Emulgel 2% gel sadrži butilirani hidroksitoluen koji može izazvati lokalizirane kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ili iritaciju očiju i sluznice. Voltaren Emulgel 2% gel sadrži oštar miris eukaliptusa, aromu koja pak sadrži benzil alkohol, citronelol, kumarin, d-limonen, eugenol, geraniol, linalol koji mogu izazvati alergijske reakcije.

INTERAKCIJE

Interakcije Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2%?'

Budući da je sustavna apsorpcija diklofenaka nakon lokalne primjene vrlo niska, interakcije su malo vjerojatne.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2%?

Nuspojave uključuju blage, prolazne kožne reakcije na mjestu primjene. U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti alergijske reakcije. Nuspojave su dolje navedene prema organima, sustavima/sustavima i MedDRA učestalosti. Učestalosti su definirane kao: vrlo često (>= 1/10) često (>= 1/100 do <1/10); manje često (>= 1/1000 do < 1/100); rijetko (>= 1/10 000 do < 1/1 000); vrlo rijetko (< 1/10 000) nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Infekcije i infestacije. Vrlo rijetko: osip s pustulama. Poremećaji imunološkog sustava. Vrlo rijetko: preosjetljivost (uključujući urtikariju), angioedem. Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji. Vrlo rijetko: astma. Patologije kože i potkožnog tkiva. Često: dermatitis (uključujući kontaktni dermatitis), osip, eritem, ekcem, pruritus; rijetko: bulozni dermatitis; vrlo rijetko: reakcija fotosenzitivnosti, alergijske reakcije; nepoznato: osjećaj peckanja na mjestu primjene, suha koža. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije uzimanja Voltaren Emulgel Gel 60 gr 2%

Trudnoća: sistemska koncentracija diklofenaka u usporedbi s oralnim formulacijama niža je nakon lokalne primjene. Pozivajući se na iskustvo s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima za sustavnu primjenu, preporučuje se sljedeće: inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i/ili razvoj embrija/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećava se s manje od 1% do otprilike 1,5%. Vjeruje se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost; nadalje, povećana učestalost raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, zabilježena je kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, diklofenak se ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako diklofenak koristi žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza treba biti što je moguće niža, a trajanje liječenja što kraće. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: moguće produljenje vremena krvarenja i antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Diklofenak je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. Dojenje: Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diklofenak prelazi u majčino mlijeko u malim količinama. Međutim, pri terapijskim dozama Voltaren Emulgel 2% ne očekuju se nikakvi učinci na dojenče. Zbog nedostatka kontroliranih studija u žena koje doje, proizvod se smije koristiti tijekom dojenja samo uz savjet zdravstvenog radnika. U tim okolnostima, Voltaren Emulgel 2% ne smije se nanositi na grudi dojilja, niti drugdje na velike površine kože ili dulje vrijeme (vidjeti dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi).