Voltaren Emulgel 1% 120 g gela

Voltaren Emulgel 1% 120 g gela to je a lokalno sredstvo protiv bolova na temelju diklofenak dietilamonij, koji pripada klasi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID). Ovaj gel je posebno formuliran za lokalno liječenje bolnih i upalnih stanja reumatske ili traumatske prirode koji utječu zglobova, mišića, tetiva i ligamenata. Zahvaljujući ciljanom djelovanju, Voltaren Emulgel 1% posebno je pogodan za ublažavanje bol u mišićima, bolovi u zglobovima, poderotine mišića, iskrivljenja, kontrakture, tendonitis e sportske ozljede.

Formulacija gela, sadržana u praktičnoj tubi 120 g sa kapa aplikatora, dopušta jedno laka primjena i a brza apsorpcija kroz kožu, nudeći a Učinkovito ublažavanje bolova i smanjenje upale izravno u zahvaćenom području. Aktivni sastojak, diklofenak dietilamonij, dubinski djeluje na suzbijanje upalnih procesa i pospješuje oporavak mišićno-koštane funkcije.

Voltaren Emulgel 1% idealan je za one koji traže lokalno liječenje i neinvazivna reumatski bolovi e traumatičnobez potrebe za pribjegavanjem sustavnim lijekovima. Prisutnost propilen glikol e benzil benzoat među pomoćnim tvarima pomaže poboljšati penetraciju aktivnog sastojka i jamči osjećaj svježine na koži. Parfem Cream 45 nanošenje čini još ugodnijim.

Zahvaljujući svojoj učinkovitosti i praktičnosti, Voltaren Emulgel 1% 120 g gela predstavlja referentno rješenje za liječenje boli i upale mišića i zglobova, kako u sportu tako i u svakodnevnom životu. To je proizvod za lokalnu upotrebu, također pogodan za liječenje reumatizma e bolna stanja povezana s ozljedama, nudeći a brzo olakšanje i poticanje povratka normalnim aktivnostima.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci Voltaren Emulgel 1% 120 g gela - Koja je djelatna tvar Voltaren Emulgel 1% 120 g gela?

100 g Voltaren Emulgel 1% gel sadrže 1,16 g diklofenak dietilamonija, što odgovara 1 g diklofenak natrija. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: propilen glikol (50 mg/g gela); benzil benzoat (1 mg/g gela); Parfem Cream 45. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti odjeljak 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Voltaren Emulgel 1% 120 g gela - Što Voltaren Emulgel 1% 120 g gel sadrži?

Dietilamin, karbomeri, makrogol cetostearil eter, kokoil kaprilokaprat, izopropil alkohol, tekući parafin, Parfem Cream 45 (sadrži benzil benzoat), propilen glikol, pročišćena voda.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Voltaren Emulgel 1% 120 g gel - Zašto se koristi Voltaren Emulgel 1% 120 g gel? čemu služi

Lokalno liječenje bolnih i upalnih stanja reumatske ili traumatske prirode zglobova (poput osteoartritisa i artritisa), mišića (poput kontraktura ili ozljeda), tetiva i ligamenata (poput tendinitisa).

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Voltaren Emulgel 1% 120 g gel - Kada se ne smije koristiti Voltaren Emulgel 1% 120 g gel?

- Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. - Bolesnici u kojih su se nakon uzimanja acetilsalicilatne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) javili astma, angioedem, urtikarija ili akutni rinitis. - Treće tromjesečje trudnoće. Djeca i adolescenti: Primjena u djece i adolescenata mlađih od 14 godina je kontraindicirana.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Voltaren Emulgel 1% 120 g gel - Kako se uzima Voltaren Emulgel 1% 120 g gel?

Za kutanu primjenu.

Odrasli stariji od 18 godina: primijeniti Voltaren Emulgel 1% gel 3 ili 4 puta dnevno na područje koje treba tretirati, lagano trljajući. Količina koja se nanosi ovisi o veličini zahvaćenog dijela. Na primjer 2-4 g Voltaren Emulgel 1% gel (količine variraju u veličini između trešnje i oraha) dovoljne su za tretiranje površine od 400-800 cm². Nakon nanošenja, očistite ruke upijajućim papirom i zatim ih operite, osim ako su one mjesto koje treba tretirati. Papirnate ručnike nakon upotrebe treba baciti u kućni otpad. Bolesnici trebaju pričekati da se Voltaren Emulgel 1% osuši prije tuširanja ili kupanja. Upozorenje: koristiti samo u kratkim razdobljima liječenja. Adolescenti od 14 do 18 godina Nanesite Voltaren Emulgel 1% gel 3 ili 4 puta dnevno na područje koje treba tretirati, lagano trljajući. Količina koja se nanosi ovisi o veličini zahvaćenog dijela. Na primjer 2-4 g Voltaren Emulgela 1% gel (količine variraju u veličini između trešnje i oraha) dovoljne su za tretiranje površine od 400-800 cm². Nakon nanošenja, očistite ruke upijajućim papirom i zatim ih operite, osim ako su one mjesto koje treba tretirati. Papirnate ručnike nakon upotrebe treba baciti u kućni otpad. Bolesnici trebaju pričekati da se Voltaren Emulgel 1% osuši prije tuširanja ili kupanja. Ako je ovaj proizvod potreban dulje od 7 dana za ublažavanje boli ili ako se simptomi pogoršaju, obratite se liječniku. Djeca do 14 godina: Nema dovoljno podataka o djelotvornosti i sigurnosti u djece i adolescenata mlađih od 14 godina (vidjeti također dio 4.3 Kontraindikacije). Stoga je upotreba Voltaren Emulgela 1% gel Kontraindiciran je kod djece mlađe od šest 14 godina. Starije osobe (preko 65 godina): Može se koristiti uobičajena doza za odrasle.

KONZERVACIJA

Način čuvanja Voltaren Emulgel 1% 120 g gel - Kako se čuva Voltaren Emulgel 1% 120 g gel?

Tuba od 60 g, 100 g, 120 g, 150 g gela i 120 g 1% gela s zatvaračem aplikatora: Čuvati ispod 30°C. Spremnik pod tlakom od 50 g: Čuvati ispod 30°C. Upozorenje: spremnik je pod tlakom: čuvajte dalje od izravne sunčeve svjetlosti, nemojte bušiti niti spaljivati ​​spremnik, čak ni nakon upotrebe.

UPOZORENJA

Upozorenja Voltaren Emulgel 1% 120 g gel - Kod Voltaren Emulgel 1% 120 g gela važno je znati da:

Mogućnost sistemskih nuspojava kod primjene lokalnog diklofenaka ne može se isključiti ako se pripravak koristi na velikim površinama kože i tijekom duljeg razdoblja (vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka sistemskih oblika diklofenaka). Lokalni diklofenak smije se nanositi samo na intaktnu, nezaraženu kožu, a ne na kožne rane ili otvorene lezije. Ne smije doći u dodir s očima ili sluznicom te se ne smije gutati. Prekinite liječenje ako se nakon primjene proizvoda pojavi osip na koži. Lokalni diklofenak može se koristiti s neokluzivnim zavojima, ali se ne smije koristiti s okluzivnim zavojima koji ne propuštaju zrak. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima Voltaren Emulgel 1% gel sadrži 200 mg propilen glikola po dozi (4 g) što je ekvivalentno 50 mg/g i 4 mg benzil benzoata po dozi (4 g) što je ekvivalentno 1 mg/g što može izazvati iritaciju kože. Voltaren Emulgel 1% gel sadrži parfem Cream 45, aromu koja pak sadrži benzil alkohol, citral, citronelol, kumarin, d-limonen, eugenol, farinasol, geraniol, linalol koji mogu izazvati alergijske reakcije.

INTERAKCIJE

Interakcije Voltaren Emulgel 1% 120 g gel - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Voltaren Emulgel 1% 120 g gela?

Budući da je sustavna apsorpcija diklofenaka nakon lokalne primjene vrlo niska, takve su interakcije vrlo malo vjerojatne.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Voltaren Emulgel 1% 120g gel može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Voltaren Emulgel 1% 120g gela?

Nuspojave (Tablica 1) navedene su prema učestalosti, najčešće prve, prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100, <1/10); manje često (≥ 1/1000, <1/100); rijetko (≥1/10 000, <1/1 000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Tablica 1

Poremećaji imunološkog sustava
Vrlo rijetko	Preosjetljivost (uključujući urtikariju), angioneurotski edem.
Infekcije i infestacije
Vrlo rijetko	Osip s pustulama.
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
Vrlo rijetko	astma.
Patologije kože i potkožnog tkiva
Općina	Osip, ekcem, eritem, dermatitis (uključujući kontaktni dermatitis), svrbež.
Rijetko	Bulozni dermatitis.
Vrlo rijetko	Reakcija fotosenzitivnosti, alergijske reakcije.
Nije poznato	Osjećaj peckanja na mjestu primjene, suha koža.

Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Voltaren Emulgel 1 % 120 g gel - Koji su rizici Voltaren Emulgel 1 % 120 g gela u slučaju predoziranja?

Niska sistemska apsorpcija lokalnog diklofenaka čini predoziranje vrlo malo vjerojatnim. Međutim, nuspojave slične onima uočenim nakon predoziranja diklofenak tabletama, može se očekivati ako se proguta lokalni diklofenak (1 tuba od 60 g sadrži ekvivalent od 600 mg natrijevog diklofenaka). U slučaju gutanja koje rezultira značajnim sustavnim nuspojavama, potrebno je poduzeti opće terapijske mjere koje se inače primjenjuju za liječenje trovanja nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Daljnji modaliteti liječenja, unutar kratkog razdoblja od gutanja, trebaju uzeti u obzir kliničke indikacije ili preporuke centra za kontrolu trovanja, ako su dostupni.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Voltaren Emulgel 1% 120 g gel

Trudnoća Sistemska koncentracija diklofenaka u usporedbi s oralnim formulacijama niža je nakon lokalne primjene. Pozivajući se na iskustvo s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima za sustavnu primjenu, preporučuje se sljedeće: Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i/ili razvoj embrija/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatralo se da rizik raste s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, diklofenak se ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako diklofenak koristi žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza treba biti što je moguće niža, a trajanje liječenja što kraće. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja i antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, diklofenak je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. Dojenje Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diklofenak prelazi u majčino mlijeko u malim količinama. Međutim, u terapijskim dozama od Voltaren Emulgel 1% gel ne očekuju se učinci na dojenče. Zbog nedostatka kontroliranih studija u žena koje doje, proizvod se smije koristiti tijekom dojenja samo uz savjet zdravstvenog radnika. U ovoj okolnosti, Voltaren Emulgel 1% gel ne smije se nanositi na dojke majki koje doje, niti drugdje na velike površine kože ili dulje vrijeme (vidjeti dio 4.4).

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje Voltaren Emulgel 1% 120 g gela prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Voltaren Emulgel 1% 120 g gel na upravljanje vozilima i strojevima?

Lokalna primjena diklofenaka na kožu ne mijenja sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.