VoltadvanceGo 25 mg 20 mekih kapsula

VoltadvanceGo 25mg 20 mekih kapsula je lijek formuliran za kratkotrajno simptomatsko liječenje blage do umjerene boli, kao npr glavobolja, zubobolja, menstrualne bolove, reumatski bolovi e bol u mišićima. Svaka meka kapsula sadrži diklofenak u obliku 30,76 mg diklofenak epolamina, što odgovara 25 mg diklofenak kalija, aktivnog sastojka poznatog po svojim protuupalnim i analgetskim svojstvima. Formulacija meke kapsule osigurava brzu apsorpciju, nudeći učinkovito i pravovremeno olakšanje. VoltadvanceGo je idealan za one koji trebaju brzu i praktičnu opciju liječenja za upravljanje povremenim bolovima.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci VoltadvanceGo 25mg 20 mekih kapsula - Koji je aktivni sastojak VoltadvanceGo 25mg 20 mekih kapsula?

Za VoltadvanceGo 12,5 mg Jedna meka kapsula sadrži diklofenak u obliku 15,38 mg diklofenak epolamina što odgovara 12,5 mg diklofenak kalija. Za VoltadvanceGo 25 mg Jedna meka kapsula sadrži diklofenak u obliku 30,76 mg diklofenak epolamina što odgovara 25 mg diklofenak kalija. Pomoćna tvar(i) s poznatim učincima: Za VoltadvanceGo 12,5 mg Sorbitol (E420) maksimalno 8,02 mg Za VoltadvanceGo 25 mg Sorbitol (E420) najviše 10,07 mg Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav VoltadvanceGo 25mg 20 mekih kapsula - Što sadrži VoltadvanceGo 25mg 20 mekih kapsula?

Sadržaj kapsule: Macrogol 600, bezvodni glicerol, pročišćena voda. kapsula: Želatina, bezvodni glicerol, tekući sorbitol, djelomično dehidrirani (E420), pročišćena voda, hidroksipropilbetadeks, natrijev hidroksid.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije VoltadvanceGo 25mg 20 mekih kapsula - Zašto se koristi VoltadvanceGo 25mg 20 mekih kapsula? čemu služi

Za kratkotrajno simptomatsko liječenje: - blage do umjerene boli (kao što su glavobolja, zubobolja, menstrualna bol, reumatska bol i bol u mišićima)

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije VoltadvanceGo 25mg 20 mekih kapsula - Kada se ne smije koristiti VoltadvanceGo 25mg 20 mekih kapsula?

• Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. • Aktivni želučani ili crijevni ulkus, krvarenje ili perforacija; • Promjene nepoznatog podrijetla u hematopoezi; • Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije, povezane s prethodnom terapijom NSAID-ima; • Povijest rekurentnog peptičkog ulkusa/krvarenja (dvije ili više različitih epizoda utvrđene ulceracije ili krvarenja); • Očito kongestivno zatajenje srca (NYHA klasa II-IV), ishemijska bolest srca, periferna arterijska bolest i/ili cerebralna vaskulopatija; • Zadnje tromjesečje trudnoće (vidjeti dio 4.6); • Teška insuficijencija jetre, bubrega ili srca (vidjeti dio 4.4); • Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), diklofenak je također kontraindiciran u bolesnika u kojih acetilsalicilna kiselina ili drugi NSAID izazivaju napade bronhospazma, astme, urtikarije ili akutnog rinitisa.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja VoltadvanceGo 25mg 20 mekih kapsula - Kako se uzima VoltadvanceGo 25mg 20 mekih kapsula?

Doziranje Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom minimalne učinkovite doze tijekom minimalnog trajanja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi). Za VoltadvanceGo 12,5 mg Osim ako nije drugačije propisano, odrasli i adolescenti stariji od 14 godina trebaju započeti s 1 ili 2 meke kapsule, a zatim nastaviti s 1 ili 2 meke kapsule svakih 4 do 6 sati, prema potrebi. U svakom slučaju, ne smije se uzeti više od 6 mekih kapsula (što odgovara 75 mg diklofenak kalija) u razdoblju od 24 sata. Za VoltadvanceGo 25 mg Osim ako nije drugačije propisano, odrasli i adolescenti stariji od 14 godina trebaju započeti s 1 mekom kapsulom, a zatim nastaviti s 1 mekom kapsulom svakih 4 do 6 sati prema potrebi. U svakom slučaju, ne smiju se uzeti više od 3 meke kapsule (što odgovara 75 mg diklofenak kalija) unutar 24 sata. VoltadvanceGo je namijenjen za uzimanje kratko vrijeme. Trajanje liječenja mora biti 3 dana. Ako simptomi potraju ili se pogoršaju, obratite se liječniku. Pedijatrijska populacija Primjena VoltadvanceGoa ne preporučuje se kod djece i adolescenata mlađih od 14 godina. starije osobe Nije potrebna posebna prilagodba doze. S obzirom na mogući profil nuspojava, starije osobe treba nadzirati s posebnom pažnjom (vidjeti dio 4.4). Oštećenje bubrega Diklofenak je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.3). Nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s blago do umjereno smanjenom funkcijom bubrega. Savjetuje se oprez pri primjeni diklofenaka u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.4). Oštećenje jetre Diklofenak je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). Nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s blagom do umjerenom funkcijom jetre. Savjetuje se oprez pri primjeni diklofenaka u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.4). Način primjene Meke kapsule treba progutati cijele s čašom vode. Brzina apsorpcije diklofenaka je smanjena kada se VoltadvanceGo uzima s hranom. Stoga se ne preporučuje uzimanje mekih kapsula tijekom ili neposredno nakon jela.

KONZERVACIJA

Čuvanje VoltadvanceGo 25mg 20 mekih kapsula - Kako čuvati VoltadvanceGo 25mg 20 mekih kapsula?

Čuvati na temperaturi do 25°C. Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.

UPOZORENJA

Upozorenja VoltadvanceGo 25mg 20 mekih kapsula - Kod VoltadvanceGo 25mg 20 mekih kapsula važno je znati da:

generalno Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom minimalne učinkovite doze tijekom minimalnog trajanja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.2 i odjeljke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim učincima). Istodobnu primjenu VoltadvanceGo-a s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (COX-2), treba izbjegavati s obzirom na nedostatak bilo kakvih dokaza koji pokazuju sinergističke koristi i mogućnost dodatnih nuspojava (vidjeti dio 4.5). Na osnovnoj medicinskoj razini potreban je oprez kod starijih osoba. Osobito se preporučuje primjena minimalne učinkovite doze kod slabijih starijih bolesnika ili onih s niskom tjelesnom težinom. Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, i kod diklofenaka se u rijetkim slučajevima mogu pojaviti alergijske reakcije, uključujući anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije, čak i bez prethodnog izlaganja lijeku. Reakcije preosjetljivosti također mogu napredovati do Kounisovog sindroma, teške alergijske reakcije koja može uzrokovati infarkt miokarda. Trenutačni simptomi takvih reakcija mogu uključivati ​​bol u prsima koja se javlja u vezi s alergijskom reakcijom na diklofenak. Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diklofenak može prikriti znakove i simptome infekcije zbog svojih farmakodinamičkih svojstava. Gastrointestinalni učinci Prijavljena su gastrointestinalna krvarenja, ulceracije ili perforacije, koje mogu biti fatalne, a mogu se pojaviti u bilo kojem trenutku tijekom liječenja svim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući diklofenak, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. Uglavnom imaju ozbiljnije posljedice kod starijih osoba. Ako se u bolesnika koji uzimaju diklofenak pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, lijek treba prekinuti. Kao i sa svim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući diklofenak, obavezan je strogi medicinski nadzor i potreban je poseban oprez kada se diklofenak propisuje bolesnicima sa simptomima koji upućuju na gastrointestinalne (GI) poremećaje ili s poviješću koja ukazuje na želučane ili crijevne ulceracije, krvarenje ili perforaciju (vidjeti dio 4.8). Rizik od GI krvarenja veći je s povećanim dozama NSAID-a i u bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom. Starije osobe imaju veću učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju koji mogu biti fatalni. Kako bi se smanjio rizik od gastrointestinalne toksičnosti u bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom, te u starijih osoba, liječenje treba započeti i održavati najnižom učinkovitom dozom. Treba razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (npr. inhibitora protonske pumpe ili misoprostola) za te bolesnike, kao i za bolesnike kojima je potrebna istodobna primjena lijekova koji sadrže niske doze acetilsalicilne kiseline (ASK) ili drugih lijekova koji mogu povećati gastrointestinalni rizik (vidjeti dio 4.5). Bolesnici s poviješću GI toksičnosti, osobito starije odrasle osobe, trebaju prijaviti sve neobične abdominalne simptome (osobito GI krvarenje). Preporučuje se oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su sistemski kortikosteroidi, antikoagulansi, antiagregacijski lijekovi ili selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (vidjeti dio 4.5). Pažljiv medicinski nadzor i oprez također su potrebni u bolesnika s ulceroznim kolitisom ili Crohnovom bolešću jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). NSAIL, uključujući diklofenak, mogu biti povezani s povećanim rizikom od curenja gastrointestinalne anastomoze. Preporuča se strogi medicinski nadzor i oprez pri primjeni diklofenaka nakon gastrointestinalnog kirurškog zahvata. Učinci na jetru Kada se diklofenak propisuje bolesnicima sa zatajenjem jetre, neophodan je strog liječnički nadzor jer se njihovo stanje može pogoršati. Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, uključujući diklofenak, mogu povećati vrijednosti jednog ili više jetrenih enzima. Tijekom produljenog liječenja diklofenakom, kao mjera opreza, indicirane su redovite provjere funkcije jetre. Ako abnormalni parametri funkcije jetre potraju ili se pogoršaju, ako se razviju klinički znakovi ili simptomi koji odgovaraju bolesti jetre ili ako se jave druge manifestacije (npr. eozinofilija, osip), liječenje diklofenakom treba prekinuti. Hepatitis uz primjenu diklofenaka može se javiti bez prodromalnih simptoma. Potreban je poseban oprez pri primjeni diklofenaka u bolesnika s jetrenom porfirijom jer bi mogao izazvati napadaj. Učinci na bubrege Budući da su zadržavanje tekućine i edemi prijavljeni u vezi s terapijom nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući diklofenak, potreban je poseban oprez u slučajevima srčane ili bubrežne insuficijencije, povijesti hipertenzije, u starijih osoba, u bolesnika koji istodobno primaju diuretike ili lijekove koji mogu značajno utjecati na bubrežnu funkciju te u onih bolesnika sa značajnim smanjenjem izvanstaničnog volumena zbog bilo kojeg uzroka, npr. prije ili nakon velikog kirurškog zahvata (vidjeti dio 4.3). U takvim slučajevima preporučuje se praćenje bubrežne funkcije kao mjera opreza pri primjeni diklofenaka. Nakon prekida terapije obično slijedi povratak na stanje prije liječenja. Učinci na kožu Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih sa smrtnim ishodom, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su u ranim fazama terapije pacijenti izloženi većem riziku od ovih reakcija; početak reakcije javlja se u većini slučajeva unutar prvog mjeseca liječenja. VoltadvanceGo treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. SLE i miješana bolest vezivnog tkiva Može postojati povećani rizik od aseptičkog meningitisa u bolesnika sa sistemskim eritemskim lupusom (SLE) i miješanim poremećajima vezivnog tkiva (vidjeti dio 4.8). Kardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci Adekvatno praćenje i odgovarajuće upute su nužni u bolesnika s poviješću hipertenzije i/ili blagog kongestivnog zatajenja srca (NYHA klasa I) budući da su zadržavanje tekućine i edemi bili povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci dosljedno ukazuju na blagi porast rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkta miokarda ili moždanog udara) povezanih s primjenom diklofenaka, osobito pri visokim dozama (150 mg/dan) i dugotrajnom liječenju. Bolesnici sa značajnim čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje) trebaju se liječiti diklofenakom samo nakon pažljivog razmatranja. Budući da se kardiovaskularni rizici diklofenaka mogu povećati s dozom i trajanjem izloženosti, treba koristiti najnižu učinkovitu dnevnu dozu kroz najkraće moguće vrijeme. Odgovor na terapiju i potrebu za poboljšanjem simptoma potrebno je povremeno ponovno procijeniti. Već postojeća astma U bolesnika s astmom, sezonskim alergijskim rinitisom, oticanjem sluznice nosa (tj. nosnim polipom), kroničnom opstruktivnom bolešću pluća ili kroničnim infekcijama dišnog trakta (osobito ako su povezani sa simptomima sličnim alergijskom rinitisu), reakcijama na nesteroidne protuupalne lijekove kao što su egzacerbacije astme (tzv. intolerancija na analgetike/analgetička astma), Quinckeova bolest edem ili urtikarija, češći su nego u drugih bolesnika. Stoga se kod takvih bolesnika preporučuju posebne mjere opreza (pripremite se za hitan slučaj). Ovo se također odnosi na pacijente alergične na druge tvari, npr. s kožnim reakcijama, svrbežom ili osipom. Kao i drugi lijekovi koji inhibiraju aktivnost prostaglandin sintetaze, diklofenak epolamin i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi mogu precipitirati bronhospazam ako se daju bolesnicima koji boluju od njega ili s prethodnom poviješću bronhijalne astme. Hematološki učinci VoltadvanceGo je namijenjen za kratkotrajnu upotrebu. Tijekom produljenog liječenja diklofenakom, kao i drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, preporučuje se praćenje krvne slike. Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diklofenak može privremeno inhibirati agregaciju trombocita. Bolesnike s poremećajima hemostaze, krvarećom dijatezom ili hematološkim abnormalnostima treba pažljivo pratiti (vidjeti dio 4.5). Više informacija Ovaj lijek sadrži maksimalno 8,02 mg i 10,07 mg sorbitola u svakoj kapsuli od 12,5 mg odnosno 25 mg. Sorbitol je izvor fruktoze. Bolesnici s rijetkim nasljednim problemom nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po jedinici doze, tj. u biti je 'bez natrija'.

INTERAKCIJE

Interakcije VoltadvanceGo 25mg 20 mekih kapsula - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak VoltadvanceGo 25mg 20 mekih kapsula?

Sljedeće interakcije uključuju one primijećene s drugim farmaceutskim oblicima diklofenaka. Digoksin, fenitoin, litij: istodobna primjena VoltadvanceGo i digoksina, fenitoina ili litija može povećati koncentraciju ovih lijekova u krvi. Potrebno je pratiti koncentraciju litija u serumu. Preporučuje se praćenje koncentracija digoksina i fenitoina u serumu. Diuretici i antihipertenzivi: kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, istodobna primjena diklofenaka s diureticima ili antihipertenzivima (npr. beta-blokatori, inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima [ACE]) može uzrokovati smanjenje njihovog antihipertenzivnog učinka. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom i povremeno kontrolirati krvni tlak u bolesnika, osobito u starijih osoba. Bolesnike treba primjereno hidrirati i treba razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i periodički nakon toga, osobito za diuretike i ACE inhibitore, zbog povećanog rizika od nefrotoksičnosti (vidjeti dio 4.4). Istodobno liječenje lijekovima koji štede kalij može biti povezano s povišenim razinama kalija u serumu, koje se stoga moraju često kontrolirati. Ostali NSAIL uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 i kortikosteroide: istodobna primjena diklofenaka i drugih sistemskih nesteroidnih protuupalnih lijekova ili kortikosteroida može povećati učestalost gastrointestinalnih nuspojava kao što su gastrointestinalni ulkusi ili krvarenje (vidjeti dio 4.4). Antikoagulansi i antitrombocitni agensi: preporučuje se oprez jer istodobna primjena može povećati rizik od krvarenja (vidjeti dio 4.4). Iako klinička ispitivanja ne pokazuju da diklofenak utječe na djelovanje antikoagulansa, postoje izvješća o povećanom riziku od krvarenja u bolesnika liječenih diklofenakom istodobno s antikoagulansima. Stoga se preporučuje pažljivo praćenje takvih bolesnika. Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): istodobna primjena sistemskih nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući diklofenak, i SSRI-a može povećati rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). Antidijabetici: Kliničke studije su pokazale da se diklofenak može primjenjivati zajedno s oralnim antidijabeticima bez utjecaja na njihov klinički učinak. Međutim, zabilježeni su izolirani slučajevi hipoglikemijskih i hiperglikemijskih učinaka zbog kojih je bilo potrebno promijeniti dozu antidijabetika tijekom liječenja diklofenakom. Zbog toga se kao mjera opreza tijekom istodobne terapije preporučuje praćenje razine glukoze u krvi. metotreksat: diklofenak može inhibirati bubrežni tubularni klirens metotreksata, povećavajući tako razine potonjeg. Preporučuje se oprez kada se nesteroidni protuupalni lijekovi, uključujući diklofenak, primjenjuju manje od 24 sata prije ili nakon liječenja metotreksatom, jer se mogu povećati koncentracije metotreksata u krvi i toksičnost ove tvari. Takrolimus: Nesteroidni protuupalni lijekovi (kao što je diklofenak) mogu povećati bubrežnu toksičnost takrolimusa. Ciklosporin: diclofenac, like other NSAIDs, may increase the nephrotoxicity of ciclosporin due to the effect on renal prostaglandins. Stoga ga treba primjenjivati ​​u nižim dozama nego što bi se koristile u bolesnika koji se ne liječe ciklosporinom. Kinolonski antibakterijski lijekovi: Zabilježeni su izolirani slučajevi konvulzija, koji bi mogli biti posljedica istodobne primjene kinolona i nesteroidnih protuupalnih lijekova. Kolestipol i kolestiramin: ovi lijekovi mogu izazvati odgodu ili smanjenje apsorpcije diklofenaka. Stoga se preporuča primjena diklofenaka najmanje jedan sat prije ili 4-6 sati nakon primjene kolestipola/kolestiramina. Srčani glikozidi: Istodobna primjena srčanih glikozida i nesteroidnih protuupalnih lijekova u bolesnika može pogoršati zatajenje srca, smanjiti brzinu bubrežne glomerularne filtracije i povećati razinu glikozida u plazmi. Mifepriston: Nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se koristiti 8-12 dana nakon primjene mifepristona jer mogu smanjiti njegov učinak. Snažni inhibitori CYP2C9: Preporuča se oprez pri propisivanju diklofenaka istodobno sa snažnim inhibitorima CYP2C9 (kao što su probenecid, sulfinpirazon i vorikonazol) koji mogu dovesti do značajnog povećanja vršne koncentracije u plazmi i izloženosti diklofenaku, zbog inhibicije njegovog metabolizma.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, VoltadvanceGo 25mg 20 mekih kapsula može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave VoltadvanceGo 25mg 20 mekih kapsula?

Najčešće uočene nuspojave odnose se na gastrointestinalni trakt. Mogu se pojaviti peptički ulkusi, perforacija ili GI krvarenje, ponekad smrtonosno, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). Nuspojave (Tablica 1) prikazane su redoslijedom učestalosti, prve najčešće, prema sljedećoj konvenciji: vrlo često: (≥1/10); često (≥1/100, <1/10); manje često (≥1/1000, <1/100); rijetko (≥1/10 000, <1/1 000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka. Tablica 1. Tablični popis nuspojava

Patologije krvi i limfnog sustava
Vrlo rijetko	Trombocitopenija, leukopenija, pancitopenija, anemija (uključujući hemolitičku i aplastičnu anemiju), agranulocitoza
Poremećaji imunološkog sustava
Rijetko	Preosjetljivost, anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije (uključujući hipotenziju i šok) Angioneurotski edem (uključujući edem lica)
Psihijatrijski poremećaji
Vrlo rijetko	Dezorijentacija, depresija, nesanica, noćne more, razdražljivost, psihotične reakcije
Poremećaji živčanog sustava
Općina	Glavobolja, vrtoglavica
Rijetko	Pospanost
Vrlo rijetko	Parestezije, oštećenje pamćenja, konvulzije, anksioznost, tremori, aseptični meningitis, poremećaji okusa, cerebrovaskularni inzulti
Patologije oka
Vrlo rijetko	Poremećaji vida, zamagljen vid, diplopija
Poremećaji uha i labirinta
Općina	Vrtoglavica
Vrlo rijetko	Tinitus, pogoršanje sluha
Srčane bolesti
Vrlo rijetko	Palpitacije, bol u prsima, zatajenje srca, infarkt miokarda
Nije poznato	Kounisov sindrom
Vaskularne patologije
Vrlo rijetko	Hipertenzija, vaskulitis
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
Rijetko	Astma (uključujući dispneju)
Vrlo rijetko	upala pluća
Gastrointestinalni poremećaji
Općina	Mučnina, povraćanje, proljev, dispepsija, bol u trbuhu, nadutost, anoreksija
Rijetko	Gastritis, gastrointestinalno krvarenje, hematemeza, hemoragični proljev, melena, gastrointestinalni ulkus (sa ili bez krvarenja ili perforacije)
Vrlo rijetko	Kolitis (uključujući hemoragični kolitis i egzacerbaciju ulceroznog kolitisa ili Crohnove bolesti), zatvor, stomatitis (uključujući ulcerozni stomatitis), glositis, poremećaji jednjaka, intestinalna striktura slična dijafragmi, pankreatitis
Nije poznato	Ishemijski kolitis
Hepatobilijarni poremećaji
Neuobičajeno	Povećane transaminaze
Rijetko	Hepatitis, žutica
Vrlo rijetko	Zatajenje jetre
Patologije kože i potkožnog tkiva
Općina	Osip na koži, svrbež
Rijetko	Urtikarija
Vrlo rijetko	Bulozne erupcije, ekcem, eritem, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), eksfolijativni dermatitis, alopecija, reakcija fotosenzitivnosti, purpura, alergijska purpura
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Vrlo rijetko	Akutno zatajenje bubrega, hematurija, proteinurija, nefrotski sindrom, intersticijski nefritis, renalna papilarna nekroza.
Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene
Rijetko	Edem

Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci dosljedno ukazuju na povećani rizik od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) povezanih s primjenom diklofenaka, osobito u visokim dozama (150 mg/dan) i dugotrajnim liječenjem (za kontraindikacije i posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi, vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje VoltadvanceGo 25mg 20 mekih kapsula - Koji su rizici VoltadvanceGo 25mg 20 mekih kapsula u slučaju predoziranja?

Simptomi Ne postoji tipična klinička slika predoziranja diklofenakom. Predoziranje može izazvati simptome kao što su mučnina, povraćanje, gastrointestinalno krvarenje, proljev, glavobolja, vrtoglavica, pospanost, tinitus, nesvjestica ili konvulzije. U slučaju značajnijeg trovanja moguće je akutno zatajenje bubrega i oštećenje jetre. Također se mogu javiti hipotenzija, depresija disanja i cijanoza. Terapijske mjere Liječenje akutnog trovanja nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući diklofenak, u biti se sastoji od potpornih mjera i simptomatskog liječenja, koje treba usvojiti za komplikacije kao što su hipotenzija, zatajenje bubrega, konvulzije, gastrointestinalni poremećaji i respiratorna depresija. Specifične terapije, poput forsirane diureze, dijalize ili hemoperfuzije, vjerojatno nisu od pomoći u eliminaciji NSAID-a, uključujući diklofenak, zbog njihovog snažnog vezanja na proteine ​​plazme i njihovog visokog metabolizma. Nakon uzimanja potencijalno toksične prekomjerne doze, može se razmotriti uporaba aktivnog ugljena, dok se nakon uzimanja potencijalno po život opasne predoziranja može razmotriti pražnjenje želuca (npr. povraćanje, ispiranje želuca).

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije uzimanja VoltadvanceGo 25 mg 20 mekih kapsula

Trudnoća Inhibicija sinteze prostaglandina može uzrokovati negativne učinke na trudnoću i/ili razvoj embrija/fetusa. Podaci iz epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći. Apsolutni rizik od kardiovaskularnih malformacija povećao se s manje od 1% na najviše približno 1,5%. Smatra se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. Kod životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, povećana učestalost raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, zabilježena je kod životinja liječenih inhibitorom sinteze prostaglandina tijekom razdoblja organogeneze. Od 20^a tjedna trudnoće nadalje, primjena diklofenaka može uzrokovati oligohidramnion koji je posljedica fetalne bubrežne disfunkcije. Ovo se stanje može vidjeti ubrzo nakon početka liječenja i obično je reverzibilno kada se liječenje prekine. Nadalje, prijavljeni su slučajevi suženja duktusa arteriozusa nakon liječenja u drugom tromjesečju trudnoće, od kojih je većina nestala nakon prekida liječenja. Stoga se tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće diklofenak ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako diklofenak uzima žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza treba biti što niža, a trajanje liječenja što je moguće kraće. Nakon izlaganja diklofenaku nekoliko dana od 20^a tjedna trudnoće nadalje, treba razmotriti antenatalno praćenje oligohidramniona i konstrikcije duktusa arteriozusa. U slučaju oligohidramnija ili konstrikcije duktusa arteriozusa, liječenje diklofenakom treba prekinuti. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti: fetus a: • kardiopulmonalna toksičnost (konstrikcija/prerano zatvaranje duktusa arteriozusa i plućna hipertenzija), • bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem (vidi gore); the majka i novorođenče, na kraju trudnoće, na: • moguće produljenje vremena krvarenja i antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama, • inhibiciju kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, VoltadvanceGo je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dijelove 4.3 i 5.3). Dojenje Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diklofenak u malim količinama prelazi u majčino mlijeko. Stoga se diklofenak ne smije primjenjivati ​​tijekom dojenja kako bi se izbjegle nuspojave kod novorođenčeta. Plodnost Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, primjena diklofenaka može utjecati na plodnost žena i ne preporučuje se ženama koje pokušavaju zatrudnjeti. U žena koje imaju poteškoća sa začećem ili koje su podvrgnute dijagnostičkim testovima za neplodnost, potrebno je razmotriti prekid primjene diklofenaka.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje VoltadvanceGo 25mg 20 mekih kapsula prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li VoltadvanceGo 25mg 20 mekih kapsula na upravljanje vozilima i strojevima?

Općenito nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima s preporučenom niskom dozom i kratkim trajanjem liječenja. Bolesnici koji osjete smetnje vida, vrtoglavicu, vrtoglavicu, pospanost ili druge poremećaje središnjeg živčanog sustava tijekom primjene diklofenaka trebaju se suzdržati od upravljanja vozilima ili strojevima.