Voltadol Unidie 140 mg 5 ljekovitih flastera

Voltadol Unidie 140 mg 5 ljekovitih flastera to je a lokalno sredstvo protiv bolova posebno formuliran za kratkotrajno lokalno liječenje od bolovi u mišićima i zglobovima uzrokovano istegnuća mišića, uganuća ili modrice ruku i nogu zbog traume. Svaki flaster sadrži 140 mg diklofenaknatrija, aktivni sastojak koji pripada klasi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), poznat po svojoj učinkovitosti u smanjenju upale i boli na ciljani način.

Paket sadrži 5 ljekovitih flastera, od kojih je svaki dizajniran da savršeno prianja uz kožu i osigurava a stalno oslobađanje aktivnog sastojka izravno na zahvaćeno područje. Voltadol Unidie indiciran je za odrasle i adolescente od 16 i više godina te predstavlja praktično i diskretno rješenje za ublažavanje bolova u slučaju bolovi u leđima, sportske ozljede, bolovi u zglobovima i mišićima. Flaster treba staviti samo jednom dnevno na bolni dio, prinoseći a produženi učinak do 24 sata.

Zahvaljujući njegovom protuupalno i analgetsko djelovanje, Voltadol Unidie idealan je za one koji traže učinkovito lokalno liječenje bez potrebe za pribjegavanjem oralnim lijekovima. Flaster se lako nanosi, nije mastan, a može se koristiti i ispod elastičnog mrežastog zavoja, osiguravajući udobnost i praktičnost tijekom dnevnih aktivnosti. Odaberite Voltadol Unidie 140 mg za a brzo i ciljano ublažavanje bolnih i upalnih stanja mišića, zglobova, tetiva i ligamenata.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci Voltadol Unidie 140 mg 5 ljekovitih flastera - Koji je aktivni sastojak Voltadol Unidie 140 mg 5 ljekovitih flastera?

Svaki ljekoviti flaster sadrži 140 mg natrijevog diklofenaka. Svaki ljekoviti flaster sadrži 2,90 mg butilhidroksianizola (E 320). Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Voltadol Unidie 140 mg 5 ljekovitih flastera - Što sadrži Voltadol Unidie 140 mg 5 ljekovitih flastera?

Potporni sloj: Netkani poliester. Ljepljivi sloj: poliakrilatna disperzija, tributil citrat, butil hidroksianizol (E 320). Zaštitni sloj: monosilikonski papir.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Voltadol Unidie 140 mg 5 ljekovitih flastera - Zašto se koristi Voltadol Unidie 140 mg 5 ljekovitih flastera? čemu služi

Kratkotrajno lokalno liječenje (najviše 7 dana) boli povezane s istegnućima mišića, uganućima ili modricama ruku i nogu uslijed tupe ozljede u adolescenata od 16 godina i odraslih.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Voltadol Unidie 140 mg 5 ljekovitih flastera - Kada se Voltadol Unidie 140 mg 5 ljekovitih flastera ne smije koristiti?

- Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. - Preosjetljivost na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove [NSAID] - Pacijenti koji su u prošlosti imali napadaje astme, urtikariju ili akutni rinitis nakon primjene acetilsalicilatne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). - Bolesnici s aktivnim peptičkim ulkusom. - Oštećena koža, bez obzira na vrstu lezije: eksudativni dermatitis, ekcem, inficirana lezija, opekline ili rane. - Treće tromjesečje trudnoće. - Djeca i adolescenti mlađi od 16 godina.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Voltadol Unidie 140 mg 5 ljekovitih flastera - Kako se uzima Voltadol Unidie 140 mg 5 ljekovitih flastera?

Doziranje Odrasli i adolescenti od 16 i više godina Stavite ljekoviti flaster jednom dnevno na bolno mjesto. Maksimalna dnevna doza je 1 ljekoviti flaster, čak i ako postoji više od jednog područja koje treba tretirati. Stoga se istovremeno može tretirati samo jedno bolno područje. Trajanje korištenja Voltadol Unidie treba koristiti minimalno vrijeme potrebno za kontrolu simptoma. Korištenje flastera ne smije biti duže od 7 dana. Još nije dokazana terapijska korist dugotrajnije primjene. Stariji pacijenti Lijek treba primjenjivati s oprezom u starijih bolesnika jer su oni skloniji nuspojavama (vidjeti također dio 4.4). Bolesnici s oštećenjem bubrega ili jetre Za liječenje bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre vidjeti dio 4.4. Pedijatrijska populacija Nema dovoljno podataka o učinkovitosti i sigurnosti Voltadol Unidie u djece i adolescenata mlađih od 16 godina (vidjeti dio 4.3). Bolesniku/roditeljima adolescenta savjetuje se da se posavjetuju s liječnikom ako je za ublažavanje boli potrebno uzimati lijek dulje od 7 dana ili ako se simptomi pogoršaju. Način primjene Korištenje na koži. Ljekoviti flaster smije se stavljati samo na netaknutu, zdravu kožu i ne smije se stavljati prilikom kupanja ili tuširanja. Ljekoviti flaster ne smije se dijeliti. Ako je potrebno, medicinski flaster može se držati na mjestu pomoću elastičnog mrežastog zavoja. Medicinski flaster ne smije se koristiti s okluzivnim zavojem.

KONZERVACIJA

Čuvanje Voltadol Unidie 140 mg 5 ljekovitih flastera - Kako se čuva Voltadol Unidie 140 mg 5 ljekovitih flastera?

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite lijeka od svjetlosti i vlage.

UPOZORENJA

Upozorenja Voltadol Unidie 140 mg 5 ljekovitih flastera - Kod Voltadol Unidie 140 mg 5 ljekovitih flastera važno je znati da:

Ljekoviti flaster ne smije doći u dodir niti se nanositi na oči ili sluznicu. Nuspojave se mogu smanjiti primjenom najniže učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme (vidjeti dio 4.2). Bronhospazam se može pojaviti kod pacijenata koji boluju ili su u prošlosti bolovali od bronhijalne astme ili alergija. Ako se nakon nanošenja ljekovitog flastera pojavi osip, liječenje treba odmah prekinuti. Nakon uklanjanja ljekovitog flastera, bolesnike treba obavijestiti o potrebi izbjegavanja izlaganja sunčevoj svjetlosti ili svjetiljkama za sunčanje, kako bi se smanjio rizik od fotosenzibilizacije. Nije moguće isključiti mogućnost sistemskih nuspojava koje proizlaze iz primjene diklofenak medicinskog flastera, ako se proizvod koristi na velikim površinama kože tijekom duljeg vremenskog razdoblja. Iako sistemski učinci mogu biti minimalni, ljekoviti flaster treba koristiti s oprezom u bolesnika s oštećenom bubrežnom, srčanom ili jetrenom funkcijom ili s anamnezom peptičkog ulkusa, crijevne upale ili hemoragijske dijateze. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u starijih bolesnika jer su ti subjekti izloženiji pojavi nuspojava. Nemojte istovremeno primjenjivati, lokalno ili sustavno, bilo koji drugi lijek koji sadrži diklofenak ili druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID). Butilhidroksianizol (E 320) može izazvati lokalizirane kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ili iritaciju očiju i sluznice.

INTERAKCIJE

Interakcije Voltadol Unidie 140 mg 5 ljekovitih flastera - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Voltadol Unidie 140 mg 5 ljekovitih flastera?

Budući da je sustavna apsorpcija diklofenaka kod načina primjene medicinskih flastera navedenih na etiketi vrlo niska, rizik od razvoja klinički značajnih interakcija između lijekova je zanemariv.

NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, Voltadol Unidie 140 mg 5 ljekoviti flasteri mogu izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Voltadol Unidie 140 mg 5 ljekoviti flasteri?

Nuspojave su prijavljene na temelju sljedećih kategorija učestalosti:

Vrlo često	≥1/10
Općina	Od ≥ 1/100 do <1/10
Neuobičajeno	Od ≥1/1000 do <1/100
Rijetko	Od ≥1/10.000 do <1/1.000
Vrlo rijetko	<1/10.000
Nije poznato	Učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.

 

Infekcije i manifestacije
Vrlo rijetko	Pustularni osip
Poremećaji imunološkog sustava
Vrlo rijetko	Preosjetljivost (uključujući urtikariju), angioneurotski edem, anafilaktoidna reakcija
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
Vrlo rijetko	astma
Patologije kože i potkožnog tkiva
Općina	Osip, ekcem, eritem, dermatitis (uključujući alergijski dermatitis i kontaktni dermatitis), svrbež
Rijetko	Bulozni dermatitis (npr. bulozni eritem), suha koža
Vrlo rijetko	Fotosenzitivne reakcije
Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene
Općina	Reakcije na mjestu uprave

Razine diklofenaka izmjerene u sistemskoj plazmi prema metodama uporabe ljekovitih flastera navedenih na naljepnici vrlo su niske u usporedbi s onima otkrivenim nakon oralnog uzimanja diklofenaka. Rizik od razvoja sistemskih nuspojava (kao što su želučani, jetreni i bubrežni poremećaji, sistemske reakcije preosjetljivosti), stoga se čini nizak s upotrebom flastera. Međutim, ako se diklofenak koristi na velikim površinama kože i dulje vrijeme, moguća je pojava sistemskih nuspojava. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava prijave

PREDOZIRANJE

Predoziranje Voltadol Unidie 140 mg 5 ljekovitih flastera - Koji su rizici Voltadol Unidie 140 mg 5 ljekovitih flastera u slučaju predoziranja?

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja ljekovitim flasterima s diklofenakom. Ako se ozbiljne sistemske nuspojave pojave nakon nepravilne primjene lijeka ili slučajnog predoziranja (npr. kod djece), potrebno je primijeniti odgovarajuće mjere opreza koje se koriste kod intoksikacije nesteroidnim protuupalnim lijekovima.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete ili dojite dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Voltadol Unidie 140 mg 5 ljekovitih flastera

Trudnoća Sustavna koncentracija diklofenaka nakon lokalne primjene niža je od one koja se odnosi na oralne formulacije. Pozivajući se na iskustvo stečeno u liječenju sistemskim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, preporučuje se sljedeće: inhibicija sinteze prostaglandina može dovesti do negativnih učinaka tijekom trudnoće i/ili tijekom embrionalnog/fetalnog razvoja. Podaci proizašli iz epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od spontanog pobačaja, srčanih malformacija i gastroshize, nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u prvim mjesecima trudnoće. Apsolutni rizik od kardiovaskularnih malformacija povećan je s vrijednosti manje od 1% do najviše približno 1,5%. Smatra se da se rizik povećava s povećanjem doze i trajanja liječenja. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, povećana učestalost raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, zabilježena je kod životinja kojima su davani inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće diklofenak se ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako diklofenak koristi žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza treba biti što je moguće niža, a trajanje liječenja što kraće. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramniozom; majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja i antiagregacijski učinak, koji se mogu pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, diklofenak je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. Dojenje Diklofenak se u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko. Međutim, pri terapijskim dozama diklofenak medicinskog flastera nema učinaka na dojenče. S obzirom na nedostatak kontroliranih kliničkih studija u dojilja, lijek se smije koristiti tijekom dojenja samo prema savjetu zdravstvenog radnika. U tom slučaju Voltadol Unidie se ne smije nanositi na grudi dojilja, niti bilo gdje drugdje na velikim površinama kože ili dulje vrijeme.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje Voltadol Unidie 140 mg 5 ljekovitih flastera prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Voltadol Unidie 140 mg 5 ljekovitih flastera na upravljanje vozilima i strojevima?

Voltadol Unidie ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.