
U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219
INDIKACIJE
Dekongestiv nosne sluznice, posebno kod prehlada.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1., hipertrofija prostate, teška srčana bolest i arterijska hipertenzija. Glaukom, hipertireoza. Ne primjenjivati tijekom i dva tjedna nakon terapije antidepresivima (MAOI). Upala ili lezije oralne sluznice ili kože oko nosnica. Lijek je kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Oprezno koristiti u prvim mjesecima trudnoće te, zbog opasnosti od retencije mokraće, u starijih osoba. Također koristiti s oprezom u bolesnika s anginom i dijabetesom. Ako simptomi potraju, mora se razmotriti ponovna klinička procjena; u svakom slučaju, liječenje se ne smije nastaviti dulje od 4 uzastopna dana kako bi se izbjegao povratni učinak i fenomen rinitisa izazvan lijekom. Pažljivo slijedite preporučene doze. Slučajno gutanje može izazvati jaku sedaciju. Ne smije se koristiti oralno. Izbjegavajte kontakt tekućine s očima. Dugotrajna primjena vazokonstriktora može promijeniti normalnu funkciju sluznice nosa i paranazalnih sinusa te također izazvati ovisnost o lijeku. Dugotrajno ponavljanje primjene može biti štetno. Korištenje, osobito ako je produljeno, lokalnih proizvoda može dovesti do fenomena preosjetljivosti; u tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i primijeniti odgovarajuću terapiju. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima Vicks Sinex Aloe 0,05% otopina za nebulizator sadrži benzalkonijev klorid može izazvati bronhospazam. Ovaj lijek sadrži 0,01 mg benzalkonijevog klorida po dozi (1 sprej) što je ekvivalentno 0,2 mg/ml. Benzalkonijev klorid može izazvati iritaciju i oticanje nosa, osobito ako se koristi dulje vrijeme. Vicks Sinex Aloe 0,05% otopina za prskanje sadrži benzil alkohol. Ovaj lijek sadrži 0,1 mg benzilnog alkohola po dozi (1 sprej), što odgovara 2 mg/ml. Benzil alkohol može izazvati alergijske reakcije. Benzil alkohol može izazvati blagu lokalnu iritaciju
INTERAKCIJE
Postoji mogućnost interakcije između simpatomimetičkih amina kao što je oksimetazolin s lijekovima protiv MAO, stoga se ne preporučuje uporaba tijekom ili u dva tjedna nakon liječenja lijekovima protiv MAO (vidjeti dio 4.3). Oksimetazolin bi mogao smanjiti učinkovitost beta-blokatora, metil dope ili drugih antihipertenzivnih lijekova. Hipertenzija i aritmije mogu se pojaviti kada se triciklički antidepresivi primjenjuju sa simpatomimeticima kao što je oksimetazolin. Povećana kardiovaskularna toksičnost može se pojaviti kada se simpatomimetički lijekovi primjenjuju istodobno s antiparhinsonskim lijekovima kao što su bromokriptini.
NUSPOJAVE
Ako se slučajno proguta ili ako se koristi tijekom duljeg razdoblja u prekomjernim dozama, proizvod može izazvati toksične pojave. Proizvod može lokalno uzrokovati fenomen senzibilizacije i povratnu kongestiju sluznice. Općenito, nisu primijećene ozbiljne nuspojave. Zbog brze apsorpcije oksimetazolina kroz upaljene sluznice, mogu se pojaviti nuspojave podijeljene u sljedeće učestalosti: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100, <1/10); manje često (≥1/1000, <1/100); rijetko (≥1/10000, <1/1000); vrlo rijetko (>1/10000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Rijetko: Patologije oka: iritacija oka, nelagoda ili crvenilo. Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji: nelagoda ili iritacija nosa, usta ili grla, kihanje. Vrlo rijetko: Srčane bolesti: tahikardija, palpitacije, povišeni krvni tlak, refleksna bradikardija. Poremećaji središnjeg živčanog sustava: nesanica, nervoza, tremor, tjeskoba, uznemirenost, razdražljivost i glavobolja. Gastrointestinalni poremećaji: mučnina. Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava: poremećaji mokrenja. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.








