Vicks Sedativ za kašalj 1, 33 mg/ml 180 ml sirupa

Vicks Sedativ za kašalj 1,33 mg/ml 180 ml sirupa to je a sirup za smirenje posebno formuliran za liječenje suhog kašlja i ono dosadno škakljanje u grlu. Zahvaljujući svom aktivnom sastojku, dekstrometorfan hidrobromid, djeluje učinkovito kao sredstvo za suzbijanje kašlja, pomaže u smirivanju napadaja kašlja i poboljšava dobrobit respiratorni trakt. Njegova formulacija također sadrži dušo, što pomaže učiniti okus ugodnijim i umiriti nadraženo grlo.

Proizvod je upakiran u praktičnu kutiju Bočica od 180 ml izrađena od stakla, opremljena zatvaračem zaštićenim od djece i mjernom posudom za sigurnu i preciznu upotrebu. Vicks sedativ za kašalj to je a lijek bez recepta za oralnu primjenu, indicirano za odrasle i adolescente iznad 12 godina, idealno za one koji traže brz i učinkovit lijek protiv suhog kašlja koji ometa noćni odmor ili dnevne aktivnosti.

Prisutnost dekstrometorfan hidrobromid jamči ciljano djelovanje u smiriti kašalj bez ometanja normalnih respiratornih funkcija. Formula je obogaćena odabranim sastojcima za brzo i dugotrajno olakšanje Vicks sedativ za kašalj pouzdan izbor za one koji žele a sirup za suhi kašalj dokazane učinkovitosti.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml sirupa - Koji je aktivni sastojak Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml sirupa?

100 ml sirupa sadrži: Aktivni sastojak: dekstrometorfan hidrobromid 0,133% w/V (0,133 g). Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: • Saharoza: 5,55 g/15 ml • Natrij: 28,2 mg/15 ml • Etanol 96 %: 0,592 g/15 ml • Invertni šećer (med): 0,570 g/15 ml • Propilen glikol: 0,850 g/15 ml • Natrijev benzoat 15 mg/15 ml • Fenilalanin (med) Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml sirupa - Što sadrži Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml sirupa?

saharoza; natrijev saharin; propilen glikol; 96 postotni etanol; karmeloza natrij; natrijev citrat; bezvodna limunska kiselina; aroma meda (sadrži med); aroma verbene; natrijev benzoat; polietilen oksid; mentoksipropandiol; polioksistearat 40; pročišćena voda.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml sirup - Zašto se koristi Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml sirup? čemu služi

Sredstvo za suzbijanje kašlja.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml sirup - Kada se Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml sirup ne smije koristiti?

Preosjetljivost na djelatnu tvar, strukturno slične spojeve ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Nemojte primjenjivati ​​istovremeno i tijekom dva tjedna nakon terapije antidepresivima MAO inhibitorima (vidjeti dio 4.5). Bronhijalna astma, KOPB (kronična opstruktivna plućna bolest), upala pluća, poteškoće s disanjem, respiratorna depresija, kardiovaskularne bolesti, hipertenzija, hipertireoza, dijabetes, glaukom, hipertrofija prostate, stenoza gastrointestinalnog i urogenitalnog sustava, epilepsija, ozbiljne bolesti jetre. Ne davati djeci mlađoj od 12 godina. Trudnoća, osobito u prvom tromjesečju, dojenje (vidjeti dio 4.6).

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml sirupa - Kako se uzima Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml sirupa?

Odrasli i adolescenti iznad 12 godina: 15 ml (što odgovara 3 žličice). Ove se doze mogu ponavljati svakih 6 sati, do 4 puta dnevno. Nemojte prekoračiti preporučene doze. Djeca do 12 godina: Dekstrometorfan se ne smije koristiti.

KONZERVACIJA

Čuvanje Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml sirup - Kako se čuva Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml sirup?

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C.

UPOZORENJA

Upozorenja Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml sirup - Kod Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml sirupa važno je znati da:

Liječenje dekstrometorfanom ne smije se nastaviti dulje od 5-7 dana. Ako nema terapijskog odgovora unutar nekoliko dana, liječnik mora ponovno procijeniti situaciju. Dekstrometorfan može stvoriti naviku. Nakon dulje primjene, bolesnici mogu razviti toleranciju na lijek, kao i psihičku i fizičku ovisnost (vidjeti dio 4.8). Zabilježeni su slučajevi zlouporabe i ovisnosti o dekstrometorfanu. Osobito se preporučuje oprez kod adolescenata i mlađih odraslih osoba, kao i kod bolesnika s poviješću zlouporabe droga ili psihoaktivnih tvari. Rizici koji proizlaze iz istodobne primjene sedativa kao što su benzodiazepini ili srodni lijekovi Istodobna primjena Vicks Cough Sedativa i sedativa kao što su benzodiazepini ili srodni lijekovi mogu uzrokovati sedaciju, depresiju disanja, komu i smrt. Zbog ovih rizika, istodobno propisivanje sa sedativnim lijekovima treba biti rezervirano za bolesnike za koje nisu dostupne alternativne mogućnosti liječenja. Ako se Vicks Cough propisuje istodobno sa sedativnim lijekovima, treba primijeniti najnižu učinkovitu dozu, a trajanje liječenja treba biti što kraće. Bolesnike treba pažljivo nadzirati zbog znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije. U tom smislu, snažno se preporuča obavijestiti bolesnike i sve koji se o njima brinu kako bi ih upoznali s ovim simptomima (vidjeti dio 4.5). Dekstrometorfan se metabolizira jetrenim citokromom P450 2D6. Aktivnost ovog enzima genetski je određena. Otprilike 10% populacije sporo metabolizira CYP2D6. Pretjerani i/ili produljeni učinci dekstrometorfana mogu se pojaviti kod slabih metabolizatora i bolesnika koji istodobno koriste inhibitore CYP2D6. Stoga je potreban oprez u bolesnika koji su slabi metabolizatori CYP2D6 ili koji koriste inhibitore CYP2D6 (također vidjeti dio 4.5). Serotoninski sindrom Serotoninergički učinci, uključujući razvoj po život opasnog serotoninskog sindroma, prijavljeni su za dekstrometorfan uz istodobnu primjenu serotonergičkih sredstava, kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI), lijekovi koji mijenjaju metabolizam serotonina (uključujući inhibitore monoaminooksidaze [MAOI]) i inhibitori CYP2D6. Serotoninski sindrom može uključivati ​​promjene mentalnog statusa, autonomnu nestabilnost, neuromuskularne abnormalnosti i/ili gastrointestinalne simptome. Ako se sumnja na serotoninski sindrom, liječenje Vicks Cough Sedativom treba prekinuti. Kronični kašalj može biti rani simptom astme i stoga dekstrometorfan nije indiciran za suzbijanje kroničnog ili dugotrajnog kašlja (npr. zbog pušenja, emfizema, astme itd.). Dekstrometorfan se mora primjenjivati ​​s posebnim oprezom i samo po preporuci liječnika ako je kašalj popraćen drugim simptomima kao što su: vrućica, osip, glavobolja, mučnina i povraćanje. U slučaju nadražajnog kašlja sa značajnim stvaranjem sluzi, liječenje dekstrometorfanom treba provoditi s posebnim oprezom i samo po liječničkom savjetu nakon pažljive procjene rizika i koristi. Primijeniti s oprezom u osoba s oštećenom funkcijom jetre ili bubrega, osobito u bolesnika s teškim oštećenjem. Podaci o pomoćnim tvarima s poznatim učinkom: - Saharoza i invertni šećer (med): Bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze-izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek. Ovaj lijek sadrži približno 5,55 g saharoze (šećera) i 0,570 g invertnog šećera (meda) po dozi od 15 ml sirupa (što je jednako 3 žličice). Treba ga uzeti u obzir kod osoba koje boluju od šećerne bolesti ili su na niskokaloričnoj dijeti. - etanol (alkohol): Ovaj lijek sadrži 5 vol% etanola (alkohola), npr. do približno 592 mg po dozi od 15 ml sirupa (što je jednako 3 čajne žličice), što odgovara manje od 15 ml piva, 6 ml vina po dozi od 15 ml sirupa. Može biti štetan za alkoholičare. Treba ga uzeti u obzir kod trudnica i dojilja, djece i rizičnih skupina kao što su osobe s bolestima jetre ili epilepsijom. - natrij: ovaj lijek sadrži 28,2 mg natrija na 15 ml sirupa (što je jednako 3 čajne žličice kave), što odgovara 1,40% maksimalnog dnevnog unosa preporučenog od strane WHO-a, što odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. - propilen glikol: Ovaj lijek sadrži 850,50 mg propilen glikola na 15 ml sirupa (što je jednako 3 žličice). Iako propilen glikol nije pokazao toksične učinke na reprodukciju i razvoj kod životinja ili ljudi, može dospjeti u fetus i pronađen je u majčinom mlijeku. Kao posljedica toga, primjena propilen glikola trudnicama ili dojiljama treba se razmotriti od slučaja do slučaja. Osim toga, potrebno je kliničko praćenje bolesnika s jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom zbog raznih nuspojava koje se pripisuju propilen glikolu, kao što su bubrežna disfunkcija (akutna tubularna nekroza), akutna ozljeda bubrega i jetrena disfunkcija. - natrijev benzoat: Ovaj lijek sadrži 15 mg natrijevog benzoata po dozi od 15 ml sirupa (što je jednako 3 žličice). - Med je izvor fenilalanina. Može biti štetan za one koji pate od fenilketonurije. Tijekom terapije nije preporučljivo konzumirati alkohol.

INTERAKCIJE

Interakcije Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml sirupa - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml sirupa?

lijekovi MAO inhibitori Kontraindicirana je istodobna primjena dekstrometorfana s lijekovima inhibitorima MAO. Nadalje, dekstrometorfan se ne smije primjenjivati ​​tijekom ili u dva tjedna nakon primjene lijekova koji su inhibitori monoaminooksidaze. Kombinacija ovih lijekova zapravo može potaknuti razvoj serotoninskog sindroma kojeg karakteriziraju sljedeći simptomi: mučnina, hipotenzija, neuromuskularna hiperaktivnost (tremor, klonični spazam, mioklonus, pojačan refleksni odgovor i rigidnost piramidalnog podrijetla), hiperaktivnost autonomnog živčanog sustava (dijaforeza, vrućica, tahikardija, tahipneja, midrijaza) i promijenjeno mentalno stanje (agitacija, ekscitacija, zbunjenost), što dovodi do srčanog zastoja i smrti. Linezolid i sibutramin Također su prijavljeni slučajevi serotoninskog sindroma nakon istodobne primjene dekstrometorfana s linezolidom ili sibutraminom. inhibitori CYP2D6 Dekstrometorfan se metabolizira pomoću CYP2D6 i ima opsežan metabolizam prvog prolaza. Istodobna primjena jakih inhibitora enzima CYP2D6 može povećati koncentraciju dekstrometorfana u tijelu do razina višestruko viših od normalne vrijednosti. To povećava pacijentov rizik od toksičnih učinaka dekstrometorfana (agitacija, zbunjenost, tremor, nesanica, proljev i respiratorna depresija) i za razvoj serotoninskog sindroma. Snažni inhibitori CYP2D6 su fluoksetin, paroksetin, kinidin i terbinafin. Pri istodobnoj primjeni s kinidinom, koncentracije dekstrometorfana u plazmi povećavaju se do 20 puta, što dovodi do pojačanih štetnih učinaka sredstva na središnji živčani sustav. Amiodaron, flekainid i propafenon, sertralin, bupropion, metadon, cinakalcet, haloperidol, perfenazin i tioridazin također imaju slične učinke na metabolizam dekstrometorfana. Ako je istodobna primjena inhibitora CYP2D6 i dekstrometorfana nužna, bolesnika treba nadzirati i dozu dekstrometorfana možda treba smanjiti. Lijekovi inhibitori središnjeg živčanog sustava Istodobna primjena dekstrometorfana s lijekovima koji inhibiraju središnji živčani sustav kao što su hipnotici, sedativi ili anksiolitici ili s alkoholom može dovesti do aditivnih učinaka na središnji živčani sustav. Istodobna primjena opioida i sedativa kao što su benzodiazepini ili srodnih lijekova povećava rizik od sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti zbog dodatnog depresivnog učinka na SŽS. Doziranje i trajanje istodobnog liječenja trebaju biti ograničeni (vidjeti dio 4.4). Sekretolitički lijekovi Ako se dekstrometorfan koristi u kombinaciji sa sekretoliticima, smanjenje refleksa kašlja može dovesti do ozbiljnog nakupljanja sluzi. Sok od grejpa Sok od grejpa može povećati apsorpciju, bioraspoloživost i eliminaciju dekstrometorfana, što rezultira povećanjem njegove toksičnosti i smanjenjem učinka.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml sirup može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml sirupa?

Nuspojave su dolje navedene prema organskim sustavima i učestalosti, prema sljedećim kategorijama: vrlo često ≥ 1/10; često ≥ 1/100, <1/10; manje često ≥ 1/1000, <1/100; rijetko ≥ 1/10 000, <1/1 000; vrlo rijetko <1/10 000; nije poznato učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka. Poremećaji imunološkog sustava: Nepoznato: reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičku reakciju, angioedem, urtikariju, svrbež, osip i eritem. Poremećaji metabolizma i prehrane: Nepoznato: dijabetes melitus. Psihijatrijski poremećaji: Vrlo rijetko: halucinacije; Nepoznato: psihoza. Poremećaji živčanog sustava: Često: omaglica; Rijetko: pospanost. Gastrointestinalni poremećaji: Često: mučnina, povraćanje, gastrointestinalni poremećaji i smanjen apetit. Poremećaji kože i potkožnog tkiva: Rijetko: kožni osip. Sistemski poremećaji i stanja povezana s mjestom primjene: Često: umor; Nepoznato: hiperpireksija. Zabilježeni su slučajevi ovisnosti i zlouporabe s dekstrometorfanom. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml sirupa - Koji su rizici Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml sirupa u slučaju predoziranja?

Simptomi i znakovi Predoziranje dekstrometorfanom može biti povezano s mučninom, povraćanjem, distonijom, agitiranošću, zbunjenošću, pospanošću, stuporom, nistagmusom, kardiotoksičnošću (tahikardija, abnormalni EKG uključujući produljenje QTc intervala), ataksijom, toksičnom psihozom s vizualnim halucinacijama, hiperekscitabilnošću. U slučaju masivnog predoziranja mogu se primijetiti sljedeći simptomi: koma, depresija disanja, konvulzije. Liječenje: - Aktivni ugljen može se davati asimptomatskim pacijentima koji su uzeli prevelike doze dekstrometorfana unutar prethodnog sata. - Za pacijente koji su uzeli dekstrometorfan i nalaze se pod sedativima ili su u komi, može se razmotriti nalokson, u dozama uobičajenim za liječenje predoziranja opioidima. Benzodiazepini se mogu koristiti za napadaje, a benzodiazepini i mjere vanjskog hlađenja za hipertermiju serotoninskog sindroma. U ekstremnim slučajevima može doći do zadržavanja mokraće i respiratorne depresije. Ako je potrebno, pribjeći intenzivnoj medicinskoj njezi (osobito intubacija, ventilacija). Mjere opreza mogu biti potrebne kako bi se spriječio gubitak topline i nadoknadila tekućina. Liječenje predoziranja može zahtijevati ispiranje želuca i liječenje specifičnih simptoma. Nemojte davati centralno djelujuće emetike.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni, planirate imati dijete ili dojite dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml sirupa

Trudnoća Rezultati epidemioloških istraživanja na ograničenom uzorku populacije nisu ukazali na povećanje učestalosti malformacija u djece koja su tijekom prenatalnog razdoblja bila izložena dekstrometorfanu. Međutim, ove studije ne dokumentiraju odgovarajuće vrijeme i trajanje liječenja dekstrometorfanom. Ispitivanja reproduktivne toksičnosti na životinjama ne ukazuju na potencijalni rizik za dekstrometorfan za ljude (vidjeti dio 5.3). Dekstrometorfan se ne smije koristiti tijekom prva tri mjeseca trudnoće; nadalje, budući da primjena visokih doza dekstrometorfana, čak i kratkotrajna, može uzrokovati respiratornu depresiju u novorođenčadi, u sljedećim mjesecima lijek se mora davati samo u slučaju stvarne potrebe i nakon pažljive procjene koristi i rizika. Dojenje Budući da nije poznato izlučivanje lijeka u majčino mlijeko i ne može se isključiti respiratorni depresivni učinak na novorođenče, dekstrometorfan je kontraindiciran tijekom dojenja.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml sirupa prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Vicks Cough Sedative 1,33 mg/ml 180 ml sirupa na vožnju i korištenje strojeva?

Vicks Cough može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Proizvod, zapravo, može uzrokovati pospanost čak i ako se uzima u preporučenim dozama, to moraju uzeti u obzir oni koji mogu voziti vozila ili obavljati radnje koje zahtijevaju netaknutu razinu opreza. Ovaj učinak je naglašen u slučaju istovremenog uzimanja alkohola (vidjeti paragraf 4.5).