Vicks Reinforced Inhalant 1 g bočica

U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219

INDIKACIJE

Kod prehlada i začepljenosti nosne sluznice oslobađa začepljen nos i pospješuje disanje.

KONTRAINDIKACIJE

Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Djeca do 30 mjeseci starosti. Djeca s poviješću epilepsije ili febrilnih napadaja.

UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI

Ovaj proizvod sadrži derivate terpena koji u prevelikim dozama mogu uzrokovati neurološke poremećaje poput napadaja u dojenčadi i djece. Vicks Inhalant je kontraindiciran u djece do 30 mjeseci starosti i ne preporučuje se njegova primjena u djece mlađe od 6 godina. Liječenje se ne smije produljiti dulje od 3 dana zbog rizika povezanih s nakupljanjem derivata terpena, kao npr. kamfor, cineol, niaouli, divlji timijan, terpineol, terpin, citral, mentol i eterična ulja borovih iglica, eukaliptusa i terpentina (zbog njihovih lipofilnih svojstava brzina metabolizma i odlaganja nije poznata) u tkivima i mozgu, posebice kod neuropsiholoških poremećaja. Ne smije se koristiti veća doza od preporučene kako bi se izbjegao veći rizik od nuspojava na lijek i poremećaja povezanih s predoziranjem (vidjeti dio 4.9). Proizvod je zapaljiv, ne smije se približavati plamenu. Dugotrajna uporaba može uzrokovati preosjetljivost. U tom slučaju ili u nedostatku terapijskog učinka, prekinite upotrebu i posavjetujte se s liječnikom. Koristite proizvod prema uputama. Vanjska uporaba.

INTERAKCIJE

Vicks Inhalant se ne smije koristiti istodobno s drugim proizvodima (lijekovima ili kozmetikom) koji sadrže derivate terpena, bez obzira na način primjene (oralni, rektalni, kožni, nazalni ili inhalacijski).

NUSPOJAVE

Općenito, ne očekuju se ozbiljne ili teške nuspojave s ovim proizvodom. Vrlo rijetko su zabilježeni slučajevi bolova u nosu. Zbog prisutnosti kamfora i mentola te u slučaju nepridržavanja preporučenih doza može postojati rizik od konvulzija kod djece i dojenčadi. Korištenje, osobito ako je produljeno, proizvoda za topikalnu primjenu može uzrokovati fenomen preosjetljivosti. U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i primijeniti odgovarajuću terapiju. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava prijavljenog na web stranici: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili dell'Agenzia Italiana del Farmaco.