Verecolene C.M. 5 mg 20 obloženih tableta

Verecolene C.M. 5 mg 20 obloženih tableta to je a bisakodil laksativ, posebno formuliran za kratkotrajno liječenje povremenog zatvora u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina. Svaka obložena tableta sadrži 5 mg bisakodila, aktivnog sastojka poznatog po svom brzo i ciljano djelovanje u promicanju crijevne pravilnosti i olakšavanju evakuacije fecesa. Tekst u obložene tablete jamči jednostavnu primjenu i ciljano oslobađanje aktivnog sastojka u crijevima, smanjujući rizik od želučane iritacije.

Verecolene C.M. Indiciran je za one koji boluju od privremeni crijevni problemi i zahtijeva a učinkovit laksativ za uspostavljanje normalne funkcije crijeva. Zahvaljujući njegovom stimulirajuće djelovanje na motilitet crijeva, proizvod je idealan za odrasle i adolescente, ali se može koristiti i kod djece starije od 6 godina samo nakon liječničke procjene. Tablete su praktične za oralno uzimanje i posebno su prikladne za one koji traže pouzdano i brzo rješenje protiv povremenog zatvora.

Prisutnost pomoćnih tvari kao što su saharoza i sorbitol čini proizvod pogodnim i za one koji preferiraju delikatne formulacije, a ovojnica tableta pridonosi boljoj podnošljivosti. Verecolene C.M. 5 mg 20 obložene tablete idealan su izbor za one koji žele vratiti crijevnu pravilnost na siguran i kontroliran način, s proizvodom dokazane učinkovitosti i kvalitete.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Verecolene C.M. 5 mg 20 obloženih tableta - Koji je aktivni sastojak Verecolene C.M. 5 mg 20 obloženih tableta?

Svaka obložena tableta sadrži: • aktivni sastojak: bisakodil 5 mg. • pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: saharoza 11,3 mg i sorbitol (E420) 0,4 mg. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Skladba Verecolene C.M. 5 mg 20 obloženih tableta - Što Verecolene C.M. sadržavati? 5 mg 20 obloženih tableta?

Mikrokristalna celuloza, preželatinizirani kukuruzni škrob, talk, glicerol benat, povidon, sorbitol (E420), šelak, kopolimer metakrilne kiseline, etil ftalat, trietil citrat, titanijev dioksid, hipromeloza, makrogol stearat 400, makrogol 6000, saharoza.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Verecolene C.M. 5 mg 20 obloženih tableta - Zašto je Verecolene C.M. koristio? 5 mg 20 obloženih tableta? čemu služi

Kratkotrajno liječenje povremenog zatvora.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Verecolene C.M. 5 mg 20 obloženih tableta - Kada se ne smije koristiti Verecolene C.M. 5 mg 20 obloženih tableta?

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Bolesnici s paralitičkim ileusom, intestinalnom opstrukcijom ili stenozom, akutnim abdominalnim stanjima uključujući upalu slijepog crijeva, akutnom upalnom bolešću crijeva i jakom abdominalnom boli, povezanom s mučninom i povraćanjem, što može biti indikacija gore navedenih stanja; Rektalno krvarenje nepoznatog porijekla, teška dehidracija, gastroenteritis; Kontraindicirana u djece mlađe od 6 godina; Kontraindicirano tijekom trudnoće i dojenja (vidjeti dio 4.6).

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Verecolene C.M. 5 mg 20 obloženih tableta - Kako uzimati Verecolene C.M. 5 mg 20 obloženih tableta?

Doziranje Točna doza je minimalna dovoljna doza za laku evakuaciju rijetke stolice. Preporuča se početna uporaba minimalnih predviđenih doza. Nemojte prekoračiti najveću preporučenu dnevnu dozu. Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina Preporučena doza je 1 - 2 tablete dnevno. Djeca od 6 do 12 godina 1 obložena tableta dnevno, samo nakon liječničke procjene. Trajanje liječenja Laksativ treba koristiti što rjeđe i ne dulje od sedam dana. Recept za produljenu primjenu mora se odrediti nakon odgovarajuće kliničke procjene. Način primjene Za oralnu primjenu. Po mogućnosti uzeti nakon večernjeg obroka. Tablete treba progutati cijele. Progutati s dovoljnom količinom vode (velika čaša).

KONZERVACIJA

Konzervacija Verecolene C.M. 5 mg 20 obloženih tableta – Kako čuvati Verecolene C.M. 5 mg 20 obloženih tableta?

Čuvati na temperaturi ne višoj od 30°C.

UPOZORENJA

Upozorenja Verecolene C.M. 5 mg 20 obloženih tableta - On Verecolene C.M. 5 mg 20 obložene tablete važno je znati da:

Kao i svi laksativi, bisakodil se ne smije koristiti dulje od sedam uzastopnih dana bez utvrđivanja uzroka zatvora. U slučaju dijabetes melitusa, hipertenzije ili bolesti srca, koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom. Zlouporaba laksativa (česta ili produljena primjena ili s prekomjernim dozama) može uzrokovati uporni proljev s posljedičnim gubitkom vode, mineralnih soli (osobito kalija) i drugih bitnih nutritivnih čimbenika. U težim slučajevima moguća je pojava dehidracije ili hipokalijemije koja može uzrokovati srčanu ili neuromuskularnu disfunkciju, osobito u slučaju istodobnog liječenja srčanim glikozidima, diureticima ili kortikosteroidima. Zlouporaba laksativa, posebice kontaktnih laksativa (stimulativni laksativi), može uzrokovati ovisnost (a time i moguću potrebu za progresivnim povećanjem doze), kronični zatvor i gubitak normalnih crijevnih funkcija (intestinalna atonija). Gubitak tekućine u crijevima može uzrokovati dehidraciju. Simptomi mogu biti žeđ i oligurija. U bolesnika za koje dehidracija može biti opasna (bolesnici sa zatajenjem bubrega, stariji bolesnici), liječenje lijekom VERECOLENE C.M. mora se prekinuti i ponovno započeti samo pod liječničkim nadzorom (vidjeti dio 4.8). Prijavljeni su slučajevi omaglice ili sinkope (vidjeti dio 4.8) u bolesnika koji su uzimali bisakodil. Dostupni podaci u vezi s ovim slučajevima sugeriraju da ti događaji mogu biti kompatibilni s defekacijskom sinkopom (koja se može pripisati samom naporu defekacije) ili s vazovagalnim odgovorom na bol u trbuhu koji može biti povezan s konstipacijom, a ne nužno s uzimanjem bisakodila. Zabilježeni su i izolirani slučajevi bolova u trbuhu i krvavog proljeva nakon uzimanja bisakodila (vidjeti dio 4.8). Neki slučajevi povezani su s ishemijom sluznice debelog crijeva. Bolesnici mogu osjetiti hematoheziju (krv u stolici), općenito blagu i samoograničavajuću (vidjeti dio 4.8). U djece od 6 do 12 godina, lijek se može koristiti samo nakon liječničke procjene. Liječenje kronične ili rekurentne opstipacije uvijek zahtijeva intervenciju liječnika za postavljanje dijagnoze, propisivanje lijekova i praćenje tijekom terapije. Obavijestite bolesnika da je potrebno obavijestiti liječnika ako je potreba za laksativom proizašla iz nagle promjene prijašnjih crijevnih navika (učestalosti i karakteristika pražnjenja crijeva) koja traje dulje od dva tjedna ili kada primjena laksativa nema učinka ili kada pacijent boluje od šećerne bolesti, hipertenzije ili bolesti srca. Također se savjetuje starijim osobama ili osobama narušenog zdravlja da se prije upotrebe lijeka posavjetuju sa svojim liječnikom. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima VERECOLENE C.M. sadrži: • sorbitol. Ovaj lijek sadrži 0,4 mg sorbitola po tableti. Bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek; • saharoza. Bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili nedostatka saharaze-izomaltaze ne smiju uzimati tablete ovog lijeka.

INTERAKCIJE

Interakcije Verecolene C.M. 5 mg 20 obloženih tableta - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak lijeka Verecolene C.M. 5 mg 20 obloženih tableta?

Laksativi mogu smanjiti vrijeme zadržavanja u crijevima, a time i apsorpciju drugih lijekova koji se istodobno primjenjuju oralno. Stoga izbjegavajte uzimanje laksativa i drugih lijekova u isto vrijeme: nakon uzimanja lijeka ostavite razmak od najmanje 2 sata prije uzimanja laksativa. Mlijeko i njegovi derivati, antacidi ili inhibitori protonske pumpe mogu modificirati učinak lijeka smanjujući otpornost ovojnice tablete i uzrokujući dispepsiju i nadražaj želuca, stoga se ne smiju uzimati zajedno s VERECOLENE C.M. tablete. Istodobna primjena diuretika ili kortikosteroida može povećati rizik od neravnoteže elektrolita ako se bisakodil uzima u prekomjernim količinama. Neravnoteža elektrolita može rezultirati povećanom osjetljivošću na srčane glikozide.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Verecolene C.M. 5 mg 20 obložene tablete mogu izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Verecolene C.M. 5 mg 20 obloženih tableta?

Nuspojave identificirane tijekom uporabe nakon stavljanja lijeka u promet navedene su u nastavku. Konvencija učestalosti koja se koristi za klasifikaciju nuspojava je sljedeća: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100, <1/10), manje često (≥1/1000, <1/100), rijetko (≥1/10000, <1/1000), vrlo rijetko (<1/10000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Poremećaji imunološkog sustava Rijetko: anafilaktička reakcija, preosjetljivost. Patologije kože i potkožnog tkiva Rijetko: angioedem. Poremećaji metabolizma i prehrane Rijetko: dehidracija. Poremećaji živčanog sustava Rijetko: sinkopa (vidjeti dio 4.4). Poremećaji uha i labirinta Neuobičajeno: omaglica (vidjeti dio 4.4). Gastrointestinalni poremećaji Neuobičajeno: hematohezija (krv u stolici), povraćanje, nelagoda u abdomenu, anorektalna nelagoda (vidjeti dio 4.4); Općina: bolovi u trbuhu, grčevi u trbuhu, mučnina, proljev; Rijetko: kolitis. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Verecolene C.M. 5 mg 20 obloženih tableta - Koji su rizici Verecolene C.M. 5 mg 20 obloženih tableta u slučaju predoziranja?

Znakovi i simptomi Prekomjerne doze mogu uzrokovati grčeve u trbuhu, vodenastu stolicu (proljev) i klinički značajan gubitak tekućine, kalija i drugih elektrolita. Laksativi, uzeti u kroničnom predoziranju, mogu uzrokovati kronični proljev, bol u trbuhu, hipokalijemiju, sekundarni hiperaldosteronizam i bubrežne kamence. Oštećenje bubrežnih tubula, metabolička alkaloza i slabost mišića kao posljedica hipokalijemije opisani su u vezi s kroničnom zlouporabom laksativa. Vidi također paragraf 4.4 o zlouporabi laksativa. Liječenje Nakon gutanja VERECOLENE C.M., njegova se apsorpcija može minimizirati ili spriječiti izazivanjem povraćanja. Možda će biti potrebna nadoknada tekućine i korekcija neravnoteže elektrolita (osobito hipokalijemije). Ovo je osobito važno kod starijih i mladih pacijenata. Primjena spazmolitika može biti korisna.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije uzimanja Verecolene C.M. 5 mg 20 obloženih tableta

Nisu provedene studije koje bi istražile učinke na plodnost kod ljudi. Nema odgovarajućih i dobro kontroliranih studija o primjeni lijeka tijekom trudnoće. Stoga, iako nikada nisu zabilježeni toksični učinci tijekom trudnoće, lijek se smije koristiti samo ako je potrebno, pod izravnim nadzorom liječnika, nakon procjene očekivane koristi za majku u odnosu na mogući rizik za fetus. Klinička studija pokazuje da se niti aktivni oblik bisakodila (BHPM ili bis-(p-hidroksifenil)-piridil-2-metan), niti njegovi glukuronski derivati ​​ne izlučuju u majčino mlijeko zdravih žena, no lijek se smije koristiti samo ako je potrebno, pod izravnim nadzorom liječnika, nakon procjene očekivane koristi za majku u odnosu na mogući rizik za dojenče.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje Verecolena C.M. 5 mg 20 obloženih tableta prije upravljanja vozilima ili strojevima - Verecolene C.M. Utječu li 5 mg 20 obložene tablete na upravljanje vozilima i strojevima?

Nisu provedena ispitivanja učinaka bisakodila na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Međutim, bolesnike treba obavijestiti da se zbog vazovagalnog odgovora (npr. kao posljedica abdominalnog spazma) (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8) može javiti omaglica i/ili sinkopa. Ako bolesnici dožive trbušni spazam, trebali bi izbjegavati potencijalno opasne aktivnosti poput vožnje ili rada sa strojevima.