Vegetalumina Antipain 10% 50 g gel

U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219

INDIKACIJE

Lokalno liječenje modrica, uganuća, mijalgije, istegnuća mišića, ukočenog vrata.

KONTRAINDIKACIJE

- Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Zbog mogućnosti križne senzibilizacije, lijek se ne smije davati bolesnicima u kojih su acetilsalicilna kiselina ili drugi nesteroidni protuupalni lijekovi izazvali astmu, rinitis, urtikariju ili druge alergijske manifestacije. - Trudnoća. - Dojenje. - Djeca i adolescenti mlađi od 14 godina.

UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI

Preporučljivo je izbjegavati nanošenje VEGETALLUMINA Antidolore na otvorene rane ili kožne lezije. Primjena VEGETALLUMINA Antidolore, kao i bilo kojeg drugog lijeka koji inhibira sintezu prostaglandina i ciklooksigenaze, ne preporučuje se ženama koje namjeravaju zatrudnjeti. Primjena VEGETALLUMINA Antidolorea mora se prekinuti kod žena koje imaju problema s plodnošću ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti. Primjena VEGETALLUMINA Antidolore, osobito ako je dugotrajna, može dovesti do fenomena lokalne senzibilizacije: kod prve pojave osipa na koži, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti, prekinuti liječenje i poduzeti odgovarajuće terapijske mjere. Kako bi se izbjegle ozbiljnije pojave preosjetljivosti ili fotosenzitivnosti, pacijent se tijekom tretmana i sljedeća dva tjedna ne smije izlagati izravnoj sunčevoj svjetlosti, uključujući solarij. U slučaju alergijskih reakcija ili ozbiljnijih nuspojava (kožne reakcije, od kojih su neke smrtonosne, poput eksfolijativnog dermatitisa, Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize) potrebno je odmah prekinuti terapiju pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija na sluznici ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku u ranim fazama terapije: početak kožnih reakcija javlja se u većini slučajeva unutar prvog mjeseca liječenja. Nemojte koristiti VEGETALLUMINA Antidolore zajedno s drugim NSAID-om ili, u svakom slučaju, nemojte koristiti više od jednog NSAID-a odjednom. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima VEGETALLUMINA Antidolore Protiv bolova Vegetallumina sadrži esenciju lavande koja pak sadrži citral, citronelol, kumarin, eugenol, ekstrakt Evernia furfuracea, ekstrakt Evernia prunastri, geraniol, limonen, linalol. Citral, citronelol, kumarin, eugenol, geraniol, limonen, linalol mogu izazvati alergijske reakcije. Ovaj lijek sadrži natrijev metilparahidroksibenzoat i natrijev etilparahidroksibenzoat. Natrijev metilhidroksi benzoat i natrijev etilhidroksi benzoat mogu uzrokovati alergijske reakcije (čak i odgođene).

INTERAKCIJE

Nedostatak podataka i nesigurnosti u vezi s njihovom primjenom u kliničkoj situaciji ne dopuštaju donošenje konačnih zaključaka o mogućim interakcijama s drugim lijekovima za kontinuiranu upotrebu ibuprofena; nisu pronađene klinički značajne interakcije s povremenom primjenom ibuprofena. Imajte na umu, u svakom slučaju, da ibuprofen može pojačati učinke antikoagulansa kao što je varfarin. Pedijatrijska populacija Nema dostupnih podataka.

NUSPOJAVE

Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma. Kožne reakcije s eritemom, svrbežom, iritacijom, osjećajem topline ili peckanja i kontaktnim dermatitisom prijavljene su s nekim nesteroidnim protuupalnim lijekovima dobivenim od propionske kiseline za lokalnu ili transdermalnu primjenu. Zabilježeni su i neki slučajevi buloznih erupcija različite težine, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu (vrlo rijetko) i reakcije fotosenzitivnosti (učestalost nije poznata). Pedijatrijska populacija Nema dostupnih podataka. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu talijanske agencije za lijekove na: http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.