Vectavir 1% krema 2g

Vectavir 1% krema 2 g je lokalni tretman posebno formuliran za rješavanje problemaherpes labialis. Svaki gram ove kreme sadrži 10 mg penciklovira, aktivni sastojak poznat po svojoj učinkovitosti u borbi protiv virusnih infekcija. Formulacija također uključuje pomoćne tvari kao što su cetostearil alkohol e propilen glikol, koji pridonose postojanosti i primjeni proizvoda. Vectavir je dizajniran za izravnu primjenu na lezije na usnama, nudeći ciljani pristup za smanjenje simptoma i ubrzavanje procesa ozdravljenja. Zahvaljujući svom sastavu, Vectavir 1% krema 2g predstavlja učinkovito rješenje za one koji traže brz i lokaliziran tretman protiv herpesa.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Vectavir 1% kremi 2g - Koji je aktivni sastojak u Vectavir 1% kremi 2g?

Svaki gram kreme sadrži 10 mg penciklovira. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: 77,2 mg cetostearil alkohola, 416,8 mg propilen glikola. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Vectavir 1% krema 2g - Što sadrži Vectavir 1% krema 2g?

Čvrsti parafin, tekući parafin, cetostearil alkohol, propilen glikol, cetomakrogol 1000, pročišćena voda.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Vectavir 1% krema 2g - Zašto se koristi Vectavir 1% krema 2g? čemu služi

Vectavir je indiciran za liječenje herpesa labialisa.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Vectavir 1% krema 2g - Kada se ne smije koristiti Vectavir 1% krema 2g?

Preosjetljivost na djelatnu tvar penciklovir, famciklovir ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Djeca mlađa od 12 godina.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Vectavira 1% krema 2g - Kako se uzima Vectavir 1% krema 2g?

Odrasli (uključujući starije osobe) i djeca starija od 12 godina: VECTAVIR treba primjenjivati u intervalima od otprilike 2 sata tijekom dana. Liječenje, koje treba trajati 4 dana, treba započeti što je prije moguće, na prvi znak infekcije. Međutim, čak i kod pacijenata koji kasnije počnu s terapijom, VECTAVIR se pokazao učinkovitim u ubrzavanju zacjeljivanja lezija, smanjenju bolova povezanih s njima i skraćivanju vremena širenja virusa. Upute za primjenu: VECTAVIR se mora nanijeti, u količini koja odgovara veličini područja koje se tretira, čistim prstom ili aplikatorom za jednokratnu upotrebu koji se mora baciti nakon upotrebe [za pakiranja koja sadrže aplikatore]. Pedijatrijska populacija . Djeca (ispod 12 godina): Vectavir se ne preporučuje za primjenu u djece mlađe od 12 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i/ili djelotvornosti.

KONZERVACIJA

Čuvanje Vectavir 1% krema 2g - Kako se čuva Vectavir 1% krema 2g?

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C. Nemojte zamrzavati.

UPOZORENJA

Upozorenja Vectavir 1% krema 2g - Kod Vectavira 1% krema 2g važno je znati da:

Kremu treba nanositi samo na lezije na usnama i oko usta. Ne preporučuje se primjena na sluznice (npr. u očima, ustima ili nosu ili na genitalijama). Posebno treba paziti da se izbjegne primjena u ili blizu očiju. Pacijente s teškom imunokompromitacijom (npr. bolesnike s AIDS-om ili primatelje presađene koštane srži) treba poticati da se posavjetuju s liječnikom ako je indicirana oralna terapija. Vectavir sadrži cetostearilni alkohol: može izazvati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis). Vectavir sadrži 416 mg propilen glikola u svakom gramu kreme: može izazvati iritaciju kože.

INTERAKCIJE

Interakcije Vectavir 1% krema 2g - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Vectavir 1% kreme 2g?

Iskustvo u kliničkim ispitivanjima nije identificiralo interakcije koje proizlaze iz istodobne primjene lijekova za lokalnu ili sustavnu primjenu i kreme Vectavir.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Vectavir 1% krema 2g može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Vectavir 1% krema 2g?

Krema Vectavir dobro se podnosila tijekom ispitivanja na ljudima. Iskustvo iz kliničkih ispitivanja pokazalo je da nema razlike u učestalosti ili vrsti nuspojava između Vectavir kreme i placeba. Najčešći događaji su štetni događaji u području primjene. Nuspojave su dolje navedene prema organskim sustavima, klasi i učestalosti. Frekvencije su definirane na sljedeći način: vrlo čest (>1/10); zajednički (>1/100 do <1/10); neuobičajeno (>1/1000 do <1/100); rijedak (>1/10 000 do <1/1 000); vrlo rijetko (<1/10.000), nije poznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake klase učestalosti, nuspojave su navedene prema padajućoj ozbiljnosti.

Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene
Općina	Reakcije na mjestu primjene (uključujući osjećaj pečenja kože, bol kože, hipoesteziju).

Nakon stavljanja lijeka u promet otkrivene su sljedeće nuspojave (sve su reakcije bile lokalizirane ili općenite). Teško je definirati učestalost nuspojava nakon stavljanja lijeka u promet i stoga su događaji navedeni s nepoznatom učestalošću.

Poremećaji imunološkog sustava	Preosjetljivost, urtikarija
Patologije kože i potkožnog tkiva	Alergijski dermatitis (uključujući osip, svrbež, mjehuriće i edem)

Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Vectavir 1% krema 2g - Koji su rizici Vectavira 1% krema 2g u slučaju predoziranja?

Čak i nakon oralnog uzimanja cjelokupnog sadržaja pakiranja VECTAVIR kreme ne bi se smjele pojaviti nuspojave; penciklovir se slabo apsorbira nakon oralne primjene. Međutim, može doći do iritacije usne šupljine. U slučaju slučajnog gutanja nije potrebno posebno liječenje.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije uzimanja Vectavir 1% kreme 2 g

Trudnoća: Kada se krema koristi u trudnica, malo je vjerojatno da će biti razloga za zabrinutost zbog nuspojava jer je utvrđeno da je sistemska apsorpcija penciklovira nakon lokalne primjene kreme Vectavir minimalna (vidjeti dio 5.2). Budući da sigurnost penciklovira u trudnica nije utvrđena, Vectavir kremu treba koristiti, prema savjetu liječnika, tijekom trudnoće ili kod majki koje doje samo ako potencijalna korist nadmašuje potencijalne rizike povezane s liječenjem. Dojenje: Kada se krema koristi kod žena koje doje, malo je vjerojatno da će biti razloga za zabrinutost zbog nuspojava jer je utvrđeno da je sustavna apsorpcija penciklovira nakon lokalne primjene kreme Vectavir minimalna (vidjeti dio 5.2). Nema podataka o izlučivanju penciklovira u majčino mlijeko.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzmite Vectavir 1% krema 2g prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Vectavir 1% krema 2g na upravljanje vozilima i strojevima?

Vectavir ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.