Transact Lat 10 Flasteri protiv bolova Flurbiprofen 40 mg

Transact Lat je medicinski flaster koji oslobađa 40 mg flurbiprofen s analgetskim i ublažavajućim djelovanjem, apsorbira lokalno koža. Transact Lat 10 Flasteri protiv bolova Flurbiprofen 40 mg posebno pogodan za liječenje lokalna bolna stanja koja utječu na mišićno-koštani sustav.

Theupijanje kroz kožu i rodbina potkožna nakupina aktivnog sastojka Transact Lat flastera, flurbiprofena, omogućuje Transact flasterima protiv bolovaanalgetsko i protuupalno djelovanje koncentrirano na mjestu primjene. Time se ograničavaju i izbjegavaju štetni sustavni učinci povezani s enteralnom nesteroidnom protuupalnom terapijom (NSAID).

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Transact Lat 10 flasterima protiv bolova Flurbiprofen 40 mg - Koji je aktivni sastojak u Transact Lat 10 flasterima protiv bolova Flurbiprofen 40 mg?

Jedan ljekoviti flaster sadrži: flurbiprofen 40,0 mg. Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Transact Lat 10 flastera protiv bolova Flurbiprofen 40 mg - Što Transact Lat 10 flastera protiv bolova Flurbiprofen 40 mg sadrži?

Vinska kiselina, pročišćena voda, titanijev dioksid (E 171), kaolin, natrijeva karameloza, esencija metvice, glicerol, izopropil miristat, natrijev poliakrilat, polisorbat 80, sorbitan seskvioleat. Nosač od poliestera sa zaštitnim polipropilenskim filmom, koji se uklanja prije upotrebe.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Transact Lat 10 flasteri protiv bolova Flurbiprofen 40 mg - Zašto se koristi Transact Lat 10 flasteri protiv bolova Flurbiprofen 40 mg? čemu služi

TRANSACT Lat je indiciran za lokalno simptomatsko liječenje bolnih stanja koja zahvaćaju mišićno-koštani sustav.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Transact Lat 10 flasteri protiv bolova Flurbiprofen 40 mg - Kada se Transact Lat 10 flasteri protiv bolova Flurbiprofen 40 mg ne smiju koristiti?

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Preosjetljivost na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID). Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim liječenjem NSAID-om. Aktivni ili anamnestički ulcerozni kolitis, Crohnova bolest, rekurentni peptički ulkus ili gastrointestinalno krvarenje (definirano kao dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). Teško zatajenje srca. Treći trimestar trudnoće.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Transact Lat 10 flastera protiv bolova Flurbiprofen 40 mg - Kako se uzima Transact Lat 10 flastera protiv bolova Flurbiprofen 40 mg?

Doziranje. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Starije osobe i bolesnici s oštećenjem bubrega: u starijih bolesnika, osobito onih s oštećenjem bubrega, moguća je spora eliminacija nesteroidnih protuupalnih lijekova i, u takvim slučajevima, Transact Lat treba primjenjivati ​​s oprezom (vidjeti dio 4.4). Pedijatrijska populacija: TRANSACT Lat se ne preporučuje u pedijatrijskih bolesnika. Način primjene: TRANSACT Lat je samo za kožu. Nakon što ste pažljivo oprali i osušili bolno područje, objema rukama uhvatite dvije kraće strane TRANSACT Lat flastera i lagano povucite u suprotnom smjeru kako pokazuju strelice. To će uzrokovati podizanje zaštitne folije u središnjem dijelu flastera. Uklonite zaštitni film i nanesite ljepljivu stranu izravno na kožu. U slučaju da se TRANSACT Lat mora primijeniti na zglobove s većom pokretljivošću, poput lakta ili koljena, savjetuje se korištenje retencijskog zavoja koji se stavlja na savijeni zglob. Stavite samo jedan po jedan medicinski flaster na oboljelo mjesto svakih 12 sati. Flaster odložite na siguran način kako biste izbjegli slučajno gutanje.

KONZERVACIJA

Čuvanje Transact Lat 10 flastera protiv bolova Flurbiprofen 40 mg - Kako se čuva Transact Lat 10 flastera protiv bolova Flurbiprofen 40 mg?

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 stupnjeva C.

UPOZORENJA

Upozorenja Transact Lat 10 flasteri protiv bolova Flurbiprofen 40 mg - Na Transact Lat 10 flasteri protiv bolova Flurbiprofen 40 mg važno je znati da:

Ljekoviti flaster smije se stavljati samo na netaknutu kožu, ne na otvorene rane ili lezije i ne smije se stavljati tijekom kupanja ili tuširanja. Ljekoviti flaster ne smije doći u dodir s očima niti se nanosi na sluznicu ili oči. Ljekoviti flaster ne smije se koristiti s okluzivnim zavojima. Primjenu ljekovitog flastera treba prekinuti ako se pojavi osip na koži. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.2 i odjeljke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). Gastrointestinalni učinci: Flurbiprofen treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću peptičkih ulkusa i drugih gastrointestinalnih bolesti jer se ta stanja mogu pogoršati. Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanjem doze flurbiprofena u bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem i perforacijom, te u starijih osoba. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Gastrointestinalno krvarenje, ulkus ili perforacija prijavljeni su sa svim nesteroidnim protuupalnim lijekovima u bilo kojem trenutku tijekom liječenja. Ove nuspojave mogu biti fatalne i mogu se pojaviti sa ili bez simptoma upozorenja ili u slučaju prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. Bolesnici s poviješću gastrointestinalnih bolesti, osobito stariji, trebaju prijaviti sve neuobičajene abdominalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje) u početnim fazama liječenja. Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalnog krvarenja i perforacije, koje mogu biti fatalne. Za ove bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze aspirina ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (mizoprostol ili inhibitori protonske pumpe) (vidjeti dolje i dio 4.5). Kada se u bolesnika koji uzimaju flurbiprofen pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. Kardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci Nužni su odgovarajući nadzor i odgovarajuće upute u bolesnika s anamnezom hipertenzije i/ili blagim do umjerenim kongestivnim zatajenjem srca budući da su, povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima, pronađeni zadržavanje tekućine i edem. Proizvod je kontraindiciran u bolesnika s teškim zatajenjem srca (vidjeti dio 4.3). Kliničke studije i epidemiološki podaci sugeriraju da uporaba nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova, osobito u visokim dozama i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja kao što su infarkt miokarda ili moždani udar. Nema dovoljno podataka da se isključi sličan rizik za flurbiprofen. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti flurbiprofenom samo nakon pažljivog razmatranja. Slično se mora razmotriti prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne bolesti (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje). Flurbiprofen, kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, može inhibirati agregaciju trombocita i produžiti vrijeme krvarenja. Kožne reakcije: Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova. Čini se da su u ranim fazama terapije pacijenti izloženi većem riziku: početak reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Primjenu flurbiprofena treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Respiratorne reakcije: Zabilježeni su slučajevi bronhospazma s flurbiprofenom u bolesnika s bronhijalnom astmom u anamnezi. Oštećenje jetre: potreban je oprez u bolesnika s oštećenjem jetre. Postoji povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja i zadržavanja tekućine. Nesteroidne protuupalne lijekove treba izbjegavati kod teške bolesti jetre. Oštećenje bubrega: NSAIL treba izbjegavati ako je moguće ili ih koristiti s oprezom u bolesnika s oštećenjem bubrega; Treba koristiti najnižu moguću dozu kroz najkraće vrijeme i pratiti funkciju bubrega. NSAIL mogu uzrokovati zatajenje bubrega, osobito u bolesnika s već postojećim problemima s bubrezima. Ostale reakcije: Potreban je oprez pri započinjanju liječenja NSAIL-ima kao što je flurbiprofen u bolesnika sa značajnom dehidracijom. Potreban je poseban oprez pri liječenju bolesnika s ozbiljno smanjenom bubrežnom, srčanom ili jetrenom funkcijom jer primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova može uzrokovati pogoršanje bubrežne funkcije. U takvih bolesnika treba držati što nižu dozu i pratiti funkciju bubrega. Dugotrajna ili opetovana uporaba proizvoda za kožu može izazvati pojavu preosjetljivosti. U prisutnosti reakcija preosjetljivosti potrebno je prekinuti terapiju. Kako biste izbjegli pojavu preosjetljivosti ili fotosenzibilizacije, izbjegavajte izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti, uključujući solarij, tijekom tretmana i sljedeća dva tjedna. Smanjenje plodnosti žena: dugotrajna primjena nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova povezana je sa smanjenom plodnošću žena koja je reverzibilna prekidom liječenja. SLE i mješovita bolest vezivnog tkiva Aseptični meningitis rijetko je prijavljen s nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Bolesnici s bolestima vezivnog tkiva, kao što je sistemski eritematozni lupus, mogu biti posebno osjetljivi (vidjeti dio 4.8). Starije osobe: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni.

INTERAKCIJE

Interakcije Transact Lat 10 flasteri protiv bolova Flurbiprofen 40 mg - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Transact Lat 10 flastera protiv bolova Flurbiprofen 40 mg?'

Potreban je oprez u bolesnika koji se liječe bilo kojim od dolje navedenih lijekova jer su u nekih bolesnika zabilježene interakcije. Diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II: NSAID mogu smanjiti diuretike i druge antihipertenzivne lijekove. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i sredstava koja inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir u bolesnika koji uzimaju flurbiprofen istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i periodički nakon toga. Srčani glikozidi: NSAID mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti brzinu glomerularne filtracije i povećati razinu srčanih glikozida u plazmi. Antikoagulansi, kao što je varfarin: pojačana antikoagulacija. Aspirin: Kao i kod drugih lijekova koji sadrže nesteroidne protuupalne lijekove, istodobna primjena flurbiprofena i aspirina općenito se ne preporučuje zbog mogućnosti pojačanih nuspojava. Antiagregacijski agensi: povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja. Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja. Soli litija: smanjenje eliminacije litija. Metotreksat: Savjetuje se oprez u slučaju istodobne primjene flurbiprofena i metotreksata jer NSAIL mogu povisiti razine metotreksata. Ciklosporin: povećan rizik od nefrotoksičnosti s nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnog ulkusa ili krvarenja s nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Inhibitori Cox-2 i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID): Istodobnu primjenu drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, treba izbjegavati zbog mogućih aditivnih učinaka. Kinolonski antibiotici: Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. Mifepriston: NSAID-i se ne smiju uzimati 8-12 dana nakon primjene mifepristona jer NSAID-i mogu smanjiti učinke mifepristona. Takrolimus: mogući povećani rizik od nefrotoksičnosti u slučaju istodobne primjene s nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Zidovudin: povećan rizik od toksičnosti krvi u slučaju istodobne primjene s nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u bolesnika s hemofilijom zaraženih HIV-om pri istodobnom liječenju zidovudinom i drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Transact Lat 10 flasteri protiv bolova Flurbiprofen 40 mg mogu izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Transact Lat 10 flasteri protiv bolova Flurbiprofen 40 mg?

Nuspojave koje su povezane s flurbiprofenom navedene su u nastavku, navedene prema učestalosti klasifikacije prema organskom sustavu. Učestalosti su definirane kao: vrlo često (>=1/10), često, (>=1/100 do <1/10), manje često (>=1/1000 do <1/100), rijetko (>=1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (nemoguće je procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prijavljene prema padajućoj težini. Patologije krvi i limfnog sustava. Nepoznato: trombocitopenija, aplastična anemija, agranulocitoza. neutropenija, hemolitička anemija. Poremećaji imunološkog sustava. Nepoznato: anafilaktička reakcija, angioedem, preosjetljivost. Psihijatrijski poremećaji. Nepoznato: depresija. Poremećaji živčanog sustava. Nepoznato: omaglica, cerebrovaskularni inzult, optički neuritis, migrena, parestezija, trnci, disestezija, smetenost, halucinacije, omaglica, pospanost, aseptični meningitis (vidjeti dio 4.4). Patologije oka. Nepoznato: oštećenje vida. Poremećaji uha i labirinta. Nepoznato: tinitus. Srčane bolesti. Nepoznato: edem, zatajenje srca. Vaskularni poremećaji. Nepoznato: hipertenzija, arterijski tromboembolijski događaji. Bolesti dišnog sustava, prsnog koša i medijastinuma. Nepoznato: reaktivnost respiratornog trakta (astma, bronhospazam i dispneja). Gastrointestinalni poremećaji. Vrlo rijetko: pankreatitis. Nepoznato: bol u trbuhu, dispepsija, mučnina, povraćanje, proljev, melena, hematemeza, ulcerozni stomatitis, peptički ulkus, perforirani ulkus, hemoragični ulkus, gastritis, gastrointestinalno krvarenje, nadutost, konstipacija, egzacerbacija kolitisa, Crohnova bolest. Patologije kože i potkožnog tkiva. Vrlo rijetko: bulozni dermatitis (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem). Nepoznato: osip, pruritus, urtikarija, eritem, purpura, erupcije. Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava. Nepoznato: nefrotoksičnost (uključujući intersticijski nefritis, nefrotski sindrom), zatajenje bubrega. Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene. Nepoznato: malaksalost, umor. Prijava sumnji na nuspojave: prijava sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važna jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionirazioni-avverse.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate zatrudnjeti ili dojite, pitajte svog liječnika za savjet prije nego uzmete Transact Lat 10 flastere protiv bolova Flurbiprofen 40 mg

Trudnoća: inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i/ili razvoj embrija/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećava se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatralo se da rizik raste s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće flurbiprofen se ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako flurbiprofen koristi žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza i trajanje liječenja trebaju biti što niži. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidroamnionom; majka i novorođenče, na kraju trudnoće, na: moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, flurbiprofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. Dojenje: Flurbiprofen se izlučuje u majčino mlijeko; međutim izlučena količina je samo mali dio majčine doze. Ne preporučuje se primjena flurbiprofena u dojilja. Plodnost: Dugotrajna primjena nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova povezana je sa smanjenom plodnošću žena koja je reverzibilna prekidom liječenja.