Tetramil 0,3% + 0,05% 10 jednodoznih spremnika 0,5 ml otopine kapi za oči

U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219

INDIKACIJE

Kod alergijskih i upalnih stanja konjunktive praćenih fotofobijom, suzenjem, osjećajem stranog tijela, boli.

KONTRAINDIKACIJE

Preosjetljivost na sastojke proizvoda ili druge tvari blisko povezane s kemijskog gledišta; posebno prema ksilometazolinu, oksimetazolinu, tetrizolinu. Glaukom uskog/zatvorenog kuta ili druge ozbiljne bolesti oka. Kontraindicirana kod djece mlađe od dvanaest godina. Općenito kontraindicirano tijekom trudnoće i dojenja (vidi paragraf 4.6). Kontraindicirano u istodobnom liječenju s lijekovima inhibitorima monoaminooksidaze (tranilcipromin, fenelzin, pargilin) ​​(vidjeti paragraf 4.5).

UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI

Proizvod, iako ima vrlo malu sistemsku apsorpciju, mora se koristiti s oprezom kod osoba koje pate od hipertenzije, hipertireoze, srčanih poremećaja i hiperglikemije (dijabetes). Ako simptomi potraju ili se pogoršaju nakon kratkog razdoblja liječenja, pozovite bolesnika da se posavjetuje s liječnikom. U svakom slučaju, proizvod se ne smije koristiti dulje od 4 uzastopna dana, osim ako liječnik nije drugačije propisao, s obzirom na mogućnost da u protivnom može doći do neželjenih učinaka. Proizvod, ako se slučajno proguta ili ako se dugo koristi u prekomjernim dozama, može izazvati toksične pojave. Infekcije, gnoj, strana tijela u oku, mehanička, kemijska ili toplinska oštećenja zahtijevaju liječničku intervenciju. Korištenje proizvoda za lokalnu primjenu, osobito ako je produljeno, može dovesti do fenomena preosjetljivosti. U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i primijeniti odgovarajuću terapiju. Višedozna bočica sadrži mertiolat kao konzervans koji može izazvati reakcije preosjetljivosti, te se ne smije nanositi tijekom nošenja kontaktnih leća (u slučaju da nosite kontaktne leće, stavite ih samo 15 minuta nakon uporabe proizvoda). U tim slučajevima moguće je koristiti jednodozni spremnik koji ne sadrži konzervanse.

INTERAKCIJE

Istodobna primjena lijekova koji su inhibitori monoaminooksidaze može dovesti do pojave ozbiljnih hipertenzivnih kriza.

NUSPOJAVE

Primjena proizvoda ponekad može uzrokovati širenje zjenica, sistemske učinke apsorpcije (hipertenzija, srčani poremećaji, hiperglikemija), povišen intraokularni tlak, mučninu, glavobolju. U djece, ako se slučajno proguta, pripravak može izazvati čak i duboku pospanost i hipotoniju. Rijetko se mogu javiti fenomeni preosjetljivosti. U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i primijeniti odgovarajuću terapiju. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.