Tachipirina topljivi oralno 250 mg 10 granuliranih vrećica

Tachipirina topljivi oralno 250 mg 10 granuliranih vrećica to je a analgetik i antipiretik na temelju paracetamol, idealno za simptomatsko liječenje vrućice i blage ili umjerene boli kod odraslih i djece. Tekst u bukalne vrećice od 250 mg dopušta a praktično i brzo oralno rješenje, savršeno za one koji traže a brzo olakšanje od simptoma kao što su glavobolja, bol u grlu, zubobolja, bol u mišićima, menstrualna bol i tipične gnjavaže hladna.

Zahvaljujući njegovom lako uzimanje bez vode, Tachipirina orosoluble posebno je pogodna zapedijatrijska uporaba i za one koji imaju poteškoća s gutanjem tableta. Granule se otapaju izravno na jeziku, jamčeći a brza asimilacija aktivnog sastojka te pravovremeno djelovanje protiv vrućice i bolova. Svaka vrećica sadrži 250 mg paracetamola, dozu koja je osmišljena da ponudi učinkovitost i sigurnost u djece i odraslih, prema uputama liječnika ili ljekarnika.

Ambalaža od 10 vrećica praktičan je za nošenje sa sobom i omogućuje jednostavno i precizno upravljanje davanjem lijeka. Oralni tahipirin 250 mg predstavlja moderno i pouzdano rješenje za kontrolu simptoma gripe i bolova različitog podrijetla udobnost, brzina djelovanja i podnošljivost čak i u najosjetljivijim temama.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Tachipirina orosoluble 250 mg 10 vrećica granula - Koji je aktivni sastojak Tachipirina orosoluble 250 mg 10 vrećica granula?

Jedna vrećica sadrži 250 mg paracetamola. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: Jedna vrećica sadrži: sorbitol (E420) 600,575 mg, saharozu 0,1 mg, propilen glikol 1,075 mg i natrij. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Tachipirina orosoluble 250 mg 10 vrećica granula - Što sadrži Tachipirina orosoluble 250 mg 10 vrećica granula?

Sorbitol talk Butil metakrilat bazični kopolimer magnezijev oksid laka karmeloza natrijeva sukraloza magnezijev stearat (Ph.Eur.) hipromeloza stearinska kiselina natrijev lauril sulfat titanijev dioksid (E 171) simetikon aroma jagode (sadrži maltodekstrin, arapsku gumu (E414), prirodnu i/ili prirodne identične arome, glikol propilen (E1520), triacetin (E1518), maltol (E636)) aroma vanilije (sadrži maltodekstrin, prirodne i/ili prirodnim identične arome, propilen glikol (E1520), saharoza)

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Tachipirina orosolubilni 250 mg 10 vrećica granula - Zašto se koristi Tachipirina orosolubilan 250 mg 10 vrećica granula? čemu služi

TACHIPIRINA TOPLJIV U URU je indiciran za simptomatsko liječenje blage do umjerene boli i vrućice.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Tachipirina orosolubilni 250 mg 10 vrećica granula - Kada se Tachipirina orosoluble 250 mg 10 vrećica granula ne smije koristiti?

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Bolesnici s teškom disfunkcijom jetre (Child-Pugh > 9). • teška bubrežna ili jetrena insuficijencija (Child-Pugh >9) • akutni hepatitis • istodobna primjena lijekova koji utječu na funkciju jetre • nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze • hemolitička anemija • zlouporaba alkohola • teška hemolitička anemija

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Tachipirina orosolubilni 250 mg 10 vrećica granula - Kako se uzima Tachipirina orosolubilni 250 mg 10 vrećica granula?

Doze ovise o tjelesnoj težini i dobi. Pojedinačna doza kreće se od 10 do 15 mg/kg tjelesne težine do najviše 60 do 75 mg/kg za ukupnu dnevnu dozu. Vremenski razmak između pojedinih doza ovisi o simptomima i maksimalnoj dnevnoj dozi. U svakom slučaju ne smije biti kraće od 4 sata. TACHIPIRINA TOPLJIV U URU se ne smije koristiti dulje od tri dana bez savjetovanja s liječnikom. vrećice od 250 mg

Tjelesna težina (dob)	Pojedinačna doza [vrećica]	Maksimalna dnevna doza [kesice]
17 - 25 kg	250 mg paracetamola (1 vrećica)	1000 mg paracetamola (4 vrećice)
(4 - 8 godina)

Način primjene. Samo za oralnu primjenu. Granule se moraju uzeti stavljanjem izravno na jezik i moraju se progutati bez vode. TACHIPIRINA OROSOLUBILE se ne smije uzimati na pun želudac. Posebne populacije. Zatajenje jetre ili bubrega. U bolesnika s jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom ili Gilbertovim sindromom potrebno je smanjiti dozu ili produljiti vremenski razmak između primjena. Bolesnici sa zatajenjem bubrega. U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina < 10 ml/min.) potrebno je poštivati ​​vremenski razmak od najmanje 8 sati između davanja. Kronični alkoholizam. Kronična konzumacija alkohola može sniziti prag toksičnosti paracetamola. U ovih bolesnika vremenski razmak između dvije doze treba biti najmanje 8 sati. Ne smije se prekoračiti doza od 2 g paracetamola dnevno. Stariji pacijenti. Nije potrebna prilagodba doze u starijih osoba. Za sve indikacije: Odrasli, starije osobe i djeca starija od 12 godina: uobičajena doza je 500 - 1000 mg svakih 4 - 6 sati do maksimalno 3 g dnevno. Doza se ne smije ponoviti prije četiri sata. Zatajenje bubrega. Doza se mora smanjiti u slučaju insuficijencije bubrega.

Glomerularna filtracija	Doza
10 - 50 ml/min.	500 mg svakih 6 sati
< 10 ml/min.	500 mg svakih 8 sati

Treba razmotriti učinkovitu dnevnu dozu, koja ne prelazi 60 mg/kg/dan (bez prekoračenja 3 g/dan), u sljedećim situacijama: Odrasli s tjelesnom težinom manjom od 50 kg. Hepatocelularna insuficijencija (blaga do umjerena). Kronični alkoholizam. Dehidracija. Kronična pothranjenost. Zatajenje jetre ili bubrega. U bolesnika s jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom ili Gilbertovim sindromom potrebno je smanjiti dozu ili produljiti interval doziranja. Formulacija vrećice se ne preporučuje za djecu mlađu od 4 godine. Starijoj djeci (4 - 12 godina) može se primijeniti 250 - 500 mg svakih 4 - 6 sati do maksimalno 4 doze unutar 24 sata.

KONZERVACIJA

Čuvanje Tachipirina orosolubilni 250 mg 10 vrećica granula - Kako se čuva Tachipirina orosolubilan 250 mg 10 vrećica granula?

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C. Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite lijeka od svjetlosti i vlage.

UPOZORENJA

Upozorenja Tachipirina orosolubilni 250 mg 10 vrećica granula - Na Tachipirina orosolubilan 250 mg 10 vrećica granula važno je znati da:

Kako bi se izbjegao rizik od predoziranja, potrebno je provjeriti da neki drugi lijekovi koji se uzimaju istodobno ne sadrže paracetamol. Paracetamol treba primjenjivati ​​s posebnim oprezom u sljedećim slučajevima: • hepatocelularna insuficijencija (Child-Pugh < 9) • kronična zlouporaba alkohola • teška bubrežna insuficijencija (klirens kreatinina < 10 ml/min [vidjeti dio 4.2]) • Gilbertov sindrom (obiteljska nehemolitička žutica). Ako postoji visoka temperatura ili znakovi sekundarne infekcije, ili ako simptomi potraju dulje od 3 dana, trebate se obratiti svom liječniku. Općenito, lijekovi koji sadrže paracetamol mogu se uzimati samo nekoliko dana i to u malim dozama bez savjetovanja s liječnikom ili stomatologom. U slučaju duljeg nepravilnog uzimanja analgetika u visokim dozama, mogu se javiti epizode glavobolje koje se ne smiju liječiti višim dozama lijeka. Općenito, uobičajeno uzimanje analgetika, osobito kombinacije različitih analgetskih tvari, može uzrokovati trajno oštećenje bubrega s rizikom od zatajenja bubrega (analgetska nefropatija). Dugotrajna ili česta uporaba se ne preporučuje. Bolesnike treba savjetovati da ne uzimaju druge lijekove koji sadrže paracetamol u isto vrijeme. Uzimanje više dnevnih doza u jednoj primjeni može ozbiljno oštetiti jetru. U tom slučaju pacijent ne gubi svijest, ali treba odmah potražiti liječnika. Dugotrajna uporaba bez liječničkog nadzora može biti štetna. U djece koja su liječena paracetamolom u dozi od 60 mg/kg dnevno, nije opravdana kombinacija s drugim antipiretikom osim u slučajevima neučinkovitosti. Nagli prestanak uzimanja analgetika nakon duljeg razdoblja nepravilne primjene, u visokim dozama, može uzrokovati glavobolju, umor, bolove u mišićima, nervozu i vegetativne simptome. Ovi simptomi ustezanja nestaju unutar nekoliko dana. Do tog vremena daljnje uzimanje lijekova protiv bolova treba izbjegavati i ne smije se nastaviti bez savjetovanja s liječnikom. Potreban je oprez ako se paracetamol uzima zajedno s induktorima CYP3A4 ili primjenom tvari koje induciraju jetrene enzime kao što su rifampicin, cimetidin i antiepileptici kao što su glutetimid, fenobarbital i karbamazepin. Potreban je oprez pri primjeni paracetamola u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina ≤ 30 ml/min, vidjeti dio 4.2) ili hepatocelularnom insuficijencijom (blagom do umjerenom). Tijekom liječenja paracetamolom treba izbjegavati konzumaciju alkohola. Rizici od predoziranja veći su u bolesnika s necirotičnom alkoholnom bolešću jetre. Potreban je oprez u slučaju kroničnog alkoholizma. U bolesnika koji zlorabe alkohol dozu treba smanjiti (vidjeti dio 4.2). U tom slučaju dnevna doza ne smije biti veća od 2 grama. TACHIPIRINA TOPLJIV U URU sadrži: - sorbitol: Ovaj lijek sadrži 600,575 mg sorbitola po vrećici. Bolesnicima s nasljednom intolerancijom na fruktozu ne smije se davati ovaj lijek; Treba uzeti u obzir aditivni učinak istodobne primjene lijekova koji sadrže sorbitol (ili fruktozu) i dnevnog unosa sorbitola (ili fruktoze) hranom. Sadržaj sorbitola u oralnim lijekovima može modificirati bioraspoloživost drugih istodobno primijenjenih oralnih lijekova. - saharoza: pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek; - propilen glikol: Ovaj lijek sadrži 1,075 mg propilen glikola po vrećici. Istodobna primjena s bilo kojim supstratom alkoholne dehidrogenaze kao što je etanol može izazvati ozbiljne nuspojave u novorođenčadi; - natrij: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po vrećici, tj. "praktično bez natrija". U slučaju visoke vrućice ili znakova sekundarne infekcije ili perzistencije simptoma dulje od 3 dana, potrebno je provesti ponovnu procjenu liječenja. Doze veće od preporučenih podrazumijevaju rizik od vrlo ozbiljnog oštećenja jetre. Liječenje protuotrovom treba primijeniti što je prije moguće (vidjeti dio 4.9). Paracetamol treba koristiti s oprezom u slučajevima dehidracije i kronične pothranjenosti.

INTERAKCIJE

Interakcije Tachipirina orosolubilni 250 mg 10 vrećica granula - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Tachipirina orosoluble 250 mg 10 vrećica granula?

Uzimanje probenecida inhibira vezanje paracetamola na glukuronsku kiselinu, što rezultira približno dvostrukim smanjenjem klirensa paracetamola. U bolesnika koji istodobno uzimaju probenecid potrebno je smanjiti dozu paracetamola. Metabolizam paracetamola pojačan je u bolesnika koji uzimaju lijekove za indukciju enzima, kao što su rifampicin i neki antiepileptici (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, primidon). Neka izolirana izvješća opisuju neočekivanu hepatotoksičnost u bolesnika koji uzimaju lijekove koji induciraju enzime. Istodobna primjena paracetamola i AZT (zidovudina) povećava sklonost neutropeniji. Stoga se istodobna primjena ovog lijeka zajedno s AZT-om smije odvijati samo po savjetu liječnika. Istodobno uzimanje lijekova koji ubrzavaju pražnjenje želuca, poput metoklopramida, ubrzava apsorpciju i početak djelovanja paracetamola. Istodobna primjena lijekova koji usporavaju pražnjenje želuca može odgoditi apsorpciju i početak djelovanja paracetamola. Kolestiramin smanjuje apsorpciju paracetamola i stoga se ne može primijeniti dok ne prođe jedan sat nakon primjene paracetamola. Ponovljeno uzimanje paracetamola dulje od tjedan dana pojačava učinak antikoagulansa, posebice varfarina. Stoga se dugotrajna primjena paracetamola u bolesnika liječenih antikoagulansima smije odvijati samo pod liječničkim nadzorom. Povremeno uzimanje paracetamola nema značajan učinak na sklonost krvarenju. Učinci na laboratorijske testove Paracetamol može utjecati na određivanje mokraćne kiseline koje koristi fosfovolframovu kiselinu i na određivanje glukoze u krvi koje koristi reakciju glukoza-oksidaza-peroksidaza. Probenecid uzrokuje gotovo dvostruko smanjenje klirensa paracetamola inhibicijom njegove konjugacije s glukuronskom kiselinom. Treba razmotriti smanjenje doze paracetamola u slučaju istodobnog liječenja probenecidom. Paracetamol povećava razinu acetilsalicilne kiseline i kloramfenikola u plazmi.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Tachipirina orosolubilni 250 mg 10 vrećica granule može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Tachipirina orosolubilne 250 mg 10 vrećica granule?

Klasifikacija organskih sustava prema MedDRA-i koristi se sa sljedećim učestalostima: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1 000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), vrlo rijetko (< 1/10 000).

SOC/FREKVENCIJA	Nuspojave
Patologije krvi i limfnog sustava
Rijetko	anemija, nehemolitička anemija i depresija koštane srži, trombocitopenija
Vaskularne patologije:
Rijetko	edem
Gastrointestinalni poremećaji
Rijetko	egzokrina stanja gušterače, akutni i kronični pankreatitis, gastrointestinalno krvarenje, bol u trbuhu, proljev, mučnina, povraćanje
Hepatobilijarni poremećaji
Rijetko	zatajenje jetre, nekroza jetre, žutica
Poremećaji imunološkog sustava
Rijetko	alergijska stanja, anafilaktička reakcija, alergije na hranu, aditive u hrani, lijekove i druge kemikalije
Patologije kože i potkožnog tkiva
Rijetko	urtikarija, svrbež, osip, znojenje, purpura, angioedem
Vrlo rijetko	Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Rijetko	nefropatije, nefropatije i tubularni poremećaji

Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija. Nefrotoksični učinci su rijetki i nisu prijavljeni u vezi s terapijskim dozama, osim nakon produljene primjene. Prijava sumnje na nuspojavu Prijava sumnje na nuspojavu koja se pojavi nakon odobrenja lijeka je važna jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Tachipirina orosolubilni 250 mg 10 vrećica granula - Koji su rizici Tachipirina orosolubilni 250 mg 10 vrećica granula u slučaju predoziranja?

Postoji opasnost od trovanja, osobito kod starijih osoba, male djece, bolesnika s bolestima jetre, kroničnog alkoholizma i bolesnika s kroničnom pothranjenošću. Predoziranje može biti kobno u tim slučajevima. Simptomi se općenito javljaju unutar prva 24 sata i uključuju: mučninu, povraćanje, anoreksiju, bljedilo i bol u trbuhu. Predoziranje, tj. primjena 10 g ili više paracetamola u jednoj dozi u odraslih ili primjena 150 mg/kg tjelesne težine u jednoj dozi u djece, uzrokuje nekrozu jetrenih stanica što može izazvati potpunu i ireverzibilnu nekrozu, što rezultira hepatocelularnim zatajenjem, metaboličkom acidozom i encefalopatijom koja može dovesti do kome i smrti. Istodobno se uočavaju povišene razine jetrenih transaminaza (AST, ALT), laktat dehidrogenaze i bilirubina, zajedno s povišenim razinama protrombina koje se mogu pojaviti 12 - 48 sati nakon primjene. Hitni postupak: Hitna hospitalizacija Uzimanje uzoraka krvi za određivanje početne koncentracije paracetamola u plazmi Ispiranje želuca IV (ili oralno ako je moguće) primjena protuotrova N-acetilcisteina što je prije moguće i prije nego što prođe 10 sati od predoziranja Provesti simptomatsko liječenje.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, ako sumnjate ili planirate trudnoću, ili ako dojite, pitajte svog liječnika za savjet prije nego uzmete Tachipirina bukalno 250 mg 10 vrećica granula

Trudnoća: Velika količina podataka o trudnicama ne ukazuje niti na malformacije niti na fetalnu/neonatalnu toksičnost. Epidemiološke studije o neurorazvoju djece izložene paracetamolu u maternici pokazuju neuvjerljive rezultate. Ako je klinički potrebno, paracetamol se može koristiti tijekom trudnoće, međutim treba ga koristiti u najnižoj učinkovitoj dozi kroz najkraće moguće vrijeme i s najmanjom mogućom učestalošću. Dojenje: Nakon oralnog uzimanja, paracetamol se u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko. Nisu zabilježene nuspojave kod dojene djece. Tijekom dojenja mogu se koristiti terapijske doze ovog lijeka.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje Tachipirina orosolubilnog 250 mg 10 vrećica granula prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Tachipirina orosolubilni 250 mg 10 vrećica granula na vožnju i rad sa strojevima?

TACHIPIRINA TOPLJIV U URU ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Nisu provedena ispitivanja o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.