Tachipirina sirup Djeca Paracetamol 120 mg/5 ml

Tachipirina sirup 120 mg/5 ml je lijek koji se izdaje bez recepta na bazi Mala doza paracetamola za djecu (7,2 kg i više). Paracetamol je poželjniji kod djece kao antipiretik za snižavanje temperature i u simptomatskom liječenju febrilnih bolesti kao nprgripa, egzantematozne bolesti, akutne bolesti respiratornog traktaitd.

Tachipirina sirup 120 mg/5 ima također analgetsko djelovanje u slučaju glavobolja, neuralgija, mijalgija i druge bolne manifestacije srednje težine i različitog podrijetla.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci Tachipirina Dječji sirup Paracetamol 120 mg/5 ml - Koja je djelatna tvar Tachipirina Dječji sirup Paracetamol 120 mg/5 ml?

TACHIPIRINA 120 mg/5 ml sirupa, 5 ml sirupa sadrži; aktivni sastojak: paracetamol 120 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: saharoza, metilparahidroksibenzoat, natrij. TACHIPIRINA 100 mg/ml oralne kapi otopina, 1 ml otopine sadrži; Aktivni sastojak: paracetamol 100 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: sorbitol, propilen glikol. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidi par. 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Tachipirina dječji sirup paracetamol 120 mg/5 ml - Što sadrži Tachipirina dječji sirup paracetamol 120 mg/5 ml?

Sirup: saharoza, natrijev citrat, natrijev saharin, metil parahidroksibenzoat, kalijev sorbat, makrogol 6000, monohidrat limunske kiseline, okus jagode, okus mandarine, pročišćena voda. Oralne kapi: propilen glikol, makrogol 6000, sorbitol, natrijev saharinat, aroma citrus vanilije, propil galat, karamela (E150a), natrijev edetat, pročišćena voda.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Tachipirina sirup za djecu Paracetamol 120 mg/5 ml - Zašto se koristi Tachipirina sirup za djecu paracetamol 120 mg/5 ml? čemu služi

Kao antipiretik: simptomatsko liječenje febrilnih bolesti kao što su gripa, egzantematozne bolesti, akutne bolesti respiratornog trakta itd. Kao analgetik: glavobolje, neuralgije, mijalgije i druge srednje jake bolne manifestacije različitog podrijetla.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Tachipirina sirup za djecu Paracetamol 120 mg/5 ml - Kada se ne smije koristiti Tachipirina sirup za djecu paracetamol 120 mg/5 ml?

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Bolesnici koji boluju od teške hemolitičke anemije (ova se kontraindikacija ne odnosi na oralne formulacije od 500 mg). Teška hepatocelularna insuficijencija (ova se kontraindikacija ne odnosi na oralne formulacije od 500 mg).

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Tachipirina dječji sirup paracetamol 120 mg/5 ml - Kako se uzima Tachipirina dječji sirup paracetamol 120 mg/5 ml?

U djece do 10 godina starosti nužno je poštivati ​​dozu definiranu na temelju tjelesne težine, a ne na temelju dobi, koja je približna i navedena samo u informativne svrhe. Ako dob djeteta ne odgovara težini navedenoj u tablici, pri odabiru doze uvijek se pozovite na tjelesnu težinu. U djece tjelesne težine do 7,2 kg preporuča se primjena formulacije u kapima, od 7,2 do 11 kg moguće je primjena kapi ili sirupa jer je doziranje prema tjelesnoj težini identično, od 12 do 32 kg preporuča se primjena sirupa. U slučaju žutice u djece mlađe od tri mjeseca, preporučljivo je smanjiti jednokratnu dozu. U djece starije od 10 godina odnos težine i dobi više nije homogen zbog pubertetskog razvoja koji u istoj dobi različito utječe na tjelesnu težinu ovisno o spolu i individualnim karakteristikama djeteta. Stoga, za starije od 10 godina, doziranje sirupa je naznačeno u smislu težine i raspona dobi, kao što je navedeno u nastavku. Djeca tjelesne težine između 33 i 40 kg (starija od 10 godina i mlađa od 12 godina): 20 ml sirupa odjednom (što odgovara 480 mg), po potrebi ponoviti nakon 6 sati, ali ne više od 4 primjene dnevno. Adolescenti tjelesne težine veće od 40 kg (u dobi od 12 godina ili više) i odrasli: 20 ml sirupa odjednom (što odgovara 480 mg), po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez više od 6 primjena dnevno. Liječnik mora procijeniti potrebu za tretmanima dulje od 3 uzastopna dana. Način primjene Pakiranje sadrži mjernu štrcaljku s označenim oznakama razine koje odgovaraju 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml i 5 ml te mjernu čašicu s označenim oznakama razine koje odgovaraju 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml, 8,5 ml, 10 ml, 11 ml, 12,5 ml, 13,5 ml. ml, 15,5 ml, 17,5 ml, 19 ml Sirup Sirup sadrži 24 mg paracetamola po ml proizvoda. Za otvaranje boce, gurnite čep prema dolje i istovremeno ga okrenite ulijevo. Da biste upotrijebili štrcaljku, umetnite vrh štrcaljke do kraja u rupu na donjem čepu, okrenite bočicu naopako, čvrsto držeći štrcaljku, nježno povucite klip prema dolje puneći štrcaljku do oznake koja odgovara željenoj dozi; vratite bočicu u okomiti položaj, izvadite štrcaljku laganim okretanjem, umetnite vrh štrcaljke u djetetova usta i lagano pritisnite klip kako bi otopina iscurila. Proizvod se mora upotrijebiti odmah nakon vađenja iz bočice. Svaki zaostali proizvod u štrcaljki mora se ukloniti. Za doze veće od 5 ml, izvucite potrebnu količinu štrcaljkom i ulijte sadržaj u čašu. Ponavljajte postupak dok se ne postigne oznaka koja odgovara navedenoj dozi i dajte djetetu, pozivajući ga da pije. Za doze za djecu stariju od 10 godina i za odrasle, jednake 20 ml, koristite čašu puneći je 2 puta do oznake od 10 ml. Proizvod se mora upotrijebiti odmah nakon vađenja iz bočice. Svaki zaostali proizvod u štrcaljki ili čaši mora se ukloniti. Nakon upotrebe zatvorite bočicu čvrstim zavrtanjem čepa i operite štrcaljku i čašu vrućom vodom. Ostavite ih da se osuše, čuvajte ih izvan dohvata i pogleda djece. Kapi Svaka kap sadrži 4 mg paracetamola. Okrenite bočicu naopako i u 25-50 ml vode uspite broj kapi koji odgovara potrebnoj dozi i pustite dijete da pije. Insuficijencija bubrega U slučaju teške insuficijencije bubrega (klirens kreatinina manji od 10 ml/min), razmak između primjena mora biti najmanje 8 sati.

KONZERVACIJA

Način čuvanja Tachipirina dječji sirup paracetamol 120 mg/5 ml - Kako se čuva Tachipirina dječji sirup paracetamol 120 mg/5 ml?

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

UPOZORENJA

Upozorenja Tachipirina sirup za djecu Paracetamol 120 mg/5 ml - Na Tachipirina sirup za djecu paracetamol 120 mg/5 ml važno je znati da:

U rijetkim slučajevima alergijskih reakcija, primjena se mora prekinuti i započeti odgovarajuće liječenje. Koristite s oprezom u slučajevima kroničnog alkoholizma, prekomjernog unosa alkohola (3 ili više alkoholnih pića dnevno), anoreksije, bulimije ili kaheksije, kronične pothranjenosti (niske rezerve glutationa u jetri), dehidracije, hipovolemije. Paracetamol treba s oprezom primjenjivati ​​u bolesnika s blagom do umjerenom hepatocelularnom insuficijencijom (uključujući Gilbertov sindrom), teškom insuficijencijom jetre (Child-Pugh>9), akutnim hepatitisom, u istodobnom liječenju lijekovima koji mijenjaju funkciju jetre, nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, hemolitičkom anemijom. Visoke ili produljene doze proizvoda mogu uzrokovati čak i ozbiljne promjene na bubrezima i krvi, stoga se davanje osobama s bubrežnom insuficijencijom mora provoditi samo ako je stvarno neophodno i pod izravnim liječničkim nadzorom. U slučaju dulje primjene preporučljivo je pratiti funkciju jetre i bubrega te krvnu sliku. Tijekom liječenja paracetamolom, prije uzimanja bilo kojeg drugog lijeka, provjerite da ne sadrži istu djelatnu tvar, jer ako se paracetamol uzima u velikim dozama, može doći do ozbiljnih nuspojava. Pozovite bolesnika da se javi liječniku prije kombiniranja bilo kojeg drugog lijeka (vidjeti dio 4.5). Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima. Tachipirina kapi, otopina sadrži sorbitol: pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze ne smiju uzimati ovaj lijek; Propilen glikol: Može izazvati simptome slične onima koje uzrokuje alkohol. Spremnik Tachipirina kapi, otopine izrađen je od lateks gume. Može izazvati ozbiljne alergijske reakcije. Tachipirina sirup sadrži saharozu: pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze-izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek. Za dozu od 15 ml ovaj lijek sadrži 5,25 g saharoze, za dozu od 16,5 ml sadrži 5,78 g saharoze, za dozu od 18,5 ml sadrži 6,48 g saharoze i za dozu od 20 ml sadrži 7 g saharoze. Treba ga uzeti u obzir kod osoba koje boluju od dijabetes melitusa. Metil parahidroksibenzoat: može izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene). Natrij: Ovaj lijek sadrži 1,2 mmol (ili 27,6 mg) natrija na 20 ml što odgovara 1,38% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija za odraslu osobu koji preporučuje SZO. To trebaju uzeti u obzir osobe koje slijede dijetu s niskim unosom natrija. 

INTERAKCIJE

Interakcije Tachipirina sirup za djecu Paracetamol 120 mg/5 ml - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Tachipirina sirupa za djecu Paracetamol 120 mg/5 ml?'

Oralna apsorpcija paracetamola ovisi o brzini pražnjenja želuca. Stoga, istodobna primjena lijekova koji usporavaju (npr. antikolinergici, opioidi) ili povećavaju (npr. prokinetici) brzinu pražnjenja želuca može rezultirati smanjenjem, odnosno povećanjem bioraspoloživosti proizvoda. Istodobna primjena kolestiramina smanjuje apsorpciju paracetamola. Istodobno uzimanje paracetamola i kloramfenikola može produljiti poluvrijeme eliminacije kloramfenikola, uz rizik od povećanja toksičnosti. Istodobna primjena paracetamola (4 g dnevno tijekom najmanje 4 dana) s oralnim antikoagulansima može uzrokovati male varijacije u vrijednostima INR. U tim slučajevima potrebno je provoditi češće praćenje vrijednosti INR-a tijekom istodobne primjene i nakon njezina prekida. Primjenjivati ​​s iznimnim oprezom i pod strogom kontrolom tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu uzrokovati indukciju jetrenih monooksigenaza ili u slučaju izlaganja tvarima koje mogu imati taj učinak (primjerice, rifampicin, cimetidin, antiepileptici kao što su glutetimid, fenobarbital, karbamazepin). Isto vrijedi i za slučajeve alkoholizma i za bolesnike liječene zidovudinom. Primjena paracetamola može utjecati na određivanje mokraćne kiseline (metodom fosfovolframove kiseline) i šećera u krvi (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza).

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Tachipirina dječji sirup paracetamol 120 mg/5 ml može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Tachipirina dječji sirup paracetamol 120 mg/5 ml?

U nastavku su navedene nuspojave paracetamola organizirane prema MedDRA sistemskoj i organskoj klasifikaciji. Nema dovoljno podataka za utvrđivanje učestalosti pojedinačnih navedenih učinaka. Poremećaji krvi i limfnog sustava: trombocitopenija, leukopenija, anemija, agranulocitoza. Poremećaji imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti (urtikarija, edem grkljana, angioedem, anafilaktički šok). Poremećaji živčanog sustava: vrtoglavica. Gastrointestinalni poremećaji: gastrointestinalna reakcija. Hepatobilijarni poremećaji: abnormalna funkcija jetre, hepatitis. Poremećaji kože i potkožnog tkiva: multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, epidermalna nekroliza, kožni osip. Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava: akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, hematurija, anurija. Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Tachipirina dječji sirup paracetamol 120 mg/5 ml

Trudnoća: velika količina podataka o trudnicama ne ukazuje ni na malformativnu ni na fetalnu/neonatalnu toksičnost. Epidemiološke studije o neurorazvoju djece izložene paracetamolu u maternici pokazuju neuvjerljive rezultate. Ako je klinički potrebno, paracetamol se može koristiti tijekom trudnoće, međutim treba ga koristiti u najnižoj učinkovitoj dozi kroz najkraće moguće vrijeme i s najmanjom mogućom učestalošću. Dojenje: preporuča se uzimanje/primjena ovog lijeka samo u slučajevima stvarne potrebe i pod neposrednim nadzorom liječnika.