Tachipirina Flashtab 250 mg 12 raspadljivih tableta

Tachipirina Flashtab 250 mg 12 raspadljivih tableta to je lijek koji se temelji na paracetamol, posebno formuliran za simptomatsko liječenje vrućice i blage ili umjerene boli u djece. Svaka tableta sadrži 250 mg paracetamola, aktivnog sastojka koji je poznat po svojim svojstvima antipiretik e analgetik, idealno za kontriranje glavobolja, hladna, egzantematoznih bolesti i drugi bolni poremećaji tipični za dječju dob. Formulacija disperzibilan čini proizvod posebno prikladnim za djecu: tablete se lako uklanjaju topio se u ustima, u vodi ili mlijeku, osiguravajući jednostavno i ugodno uzimanje čak i za najmlađe.

Zahvaljujući njegovom brzo djelovanje, Tachipirina Flashtab 250 mg idealno je rješenje za ponudu a brzo olakšanje od simptoma vrućice i boli kod djece tjelesne težine između 13 i 50 kg (otprilike 2 do 15 godina). Le bukalne tablete imaju okus banane, čineći unos ugodnijim i olakšavajući suradljivost kod mališana. Proizvod je indiciran za simptomatsko liječenje vrućice i za simptomatsko liječenje boli različitog podrijetla, kao što su bolovi u mišićima, glavobolja, hladnoća i bolovi povezani s egzantemskim bolestima.

Paket sadrži 12 tableta u praktičnom blisteru, idealan za upotrebu kod kuće ili na putovanju. Tachipirina Flashtab 250 mg to je a lijek za djecu dokazane učinkovitosti, odabran od strane pedijatara i roditelja zbog sigurnosti i jednostavnosti korištenja. Njegova formulacija omogućuje prilagodbu doziranja na temelju djetetove tjelesne težine, osiguravajući personaliziran i siguran tretman. Odaberite Tachipirina Flashtab 250 mg kako biste svojoj djeci zajamčili a Brzo oslobađanje od vrućice i bolova, uz maksimalnu praktičnost i podnošljivost.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Tachipirina Flashtab 250 mg 12 raspadljivih tableta - Koji je aktivni sastojak Tachipirina Flashtab 250 mg 12 raspadljivih tableta?

Jedna disperzibilna tableta sadrži 250 mg paracetamola (u obliku obloženih kristala paracetamola). Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: svaka tableta također sadrži 30 mg aspartama (E951). Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Tachipirina Flashtab 250 mg 12 raspadljivih tableta - Što sadrži Tachipirina Flashtab 250 mg 12 raspadljivih tableta?

Obloženi kristali paracetamola: Osnovni butilirani metakrilatni kopolimer, 30% poliakrilatna disperzija, silicij, koloidni hidrofobni. Komprimirano: manitol (granule, prah), krospovidon, aspartam (E951), aroma banane, magnezijev stearat.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Tachipirina Flashtab 250 mg 12 raspadljivih tableta - Zašto se koristi Tachipirina Flashtab 250 mg 12 raspadljivih tableta? čemu služi

Simptomatsko liječenje blage do umjerene boli i/ili vrućice.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Tachipirina Flashtab 250 mg 12 raspadljivih tableta - Kada se Tachipirina Flashtab 250 mg 12 raspadljivih tableta ne smije koristiti?

- Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. - Fenilketonurija (zbog prisutnosti aspartama). - Teška hepatocelularna insuficijencija.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Tachipirina Flashtab 250 mg 12 raspadljivih tableta - Kako se uzima Tachipirina Flashtab 250 mg 12 raspadljivih tableta?

Doziranje Ova je formulacija rezervirana za djecu tjelesne težine između 13 i 50 kg (otprilike od 2 do 15 godina). Neophodan je za djecu poštivati dozu određenu prema njihovoj tjelesnoj težini a zatim odabrati odgovarajuću formulaciju. Za informaciju je navedena približna dob na temelju tjelesne težine. Preporučena dnevna doza paracetamola je približno 60 mg/kg/dan, koju treba podijeliti u 4 ili 6 dnevnih doza, tj. približno 15 mg/kg svakih 6 sati ili 10 mg/kg u intervalima od 4 sata. • Za djecu težine do uključujući između 13 i 20 kg (otprilike između 2 i 7 godina): 1 tableta odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 tablete dnevno. • Za djecu težine do uključujući između 21 i 25 kg (otprilike između 6 i 10 godina): 1 tableta odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, ne prelazeći 6 tableta dnevno. • Za djecu težine do uključujući između 26 i 40 kg (otprilike između 8 i 13 godina): 2 tablete odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 8 tableta dnevno. • Za djecu do i uključujući težinu između 41 i 50 kg (otprilike između 12 i 15 godina): 2 tablete odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 12 tableta dnevno. Maksimalna dnevna doza: Ukupna doza paracetamola ne smije prijeći 80 mg/kg/dan u djece tjelesne težine manje od 37 kg i 3 g na dan u odraslih i djece tjelesne težine 38 kg ili više (vidjeti dio 4.9 “Predoziranje”). Učestalost primjene U djece se primjena mora provoditi u redovitim intervalima, čak i tijekom noći, po mogućnosti u intervalima od 6 sati, ili u intervalima ne kraćim od 4 sata. Zatajenje bubrega U slučaju teške bubrežne insuficijencije (klirens kreatinina manji od 10 ml/min), minimalni razmak između 2 primjene mora biti 8 sati. Način primjene Oralni put. - Za djecu mlađu od 6 godina, tablete prije uzimanja treba otopiti u žlici vode ili mlijeka (voćni sok može dati gorak okus). -Za djecu stariju od 6 godina tablete se mogu sisati: vrlo brzo se otapaju u ustima nakon dodira sa slinom.

KONZERVACIJA

Čuvanje Tachipirina Flashtab 250 mg 12 raspadljivih tableta - Kako se čuva Tachipirina Flashtab 250 mg 12 raspadljivih tableta?

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

UPOZORENJA

Upozorenja Tachipirina Flashtab 250 mg 12 raspadljivih tableta - Kod Tachipirina Flashtab 250 mg 12 raspadljivih tableta važno je znati da:

Upozorenja Nemojte prekoračiti preporučenu dozu. Dugotrajna uporaba proizvoda, izvan liječničkog nadzora, može biti štetna. Ovaj se proizvod smije koristiti samo ako je prijeko potrebno. Doze veće od preporučenih nose rizik od vrlo ozbiljnog oštećenja jetre. Liječenje protuotrovom treba provesti što je prije moguće. Vidi paragraf 4.9. Kako bi se izbjegao rizik od predoziranja, bolesnike treba savjetovati da izbjegavaju istodobnu primjenu drugih lijekova koji sadrže paracetamol. Ukupna doza paracetamola ne smije prijeći 80 mg/kg/dan u djece tjelesne težine manje od 37 kg i 3 g na dan u odraslih i djece tjelesne težine 38 kg ili više (vidjeti dio 4.9 “Predoziranje”). Djeca mlađa od 6 godina trebaju izbjegavati uzimanje neotopljenih tableta jer bi to moglo dovesti do njihovog udisanja. Ovaj lijek sadrži aspartam, izvor fenilalanina, što odgovara 0,15 mg po tableti i stoga je kontraindiciran u osoba koje boluju od fenilketonurije (vidjeti dio 4.3). Ne postoje dostupne nekliničke ili kliničke studije o upotrebi aspartama kod djece mlađe od 12 tjedana. Mjere opreza pri uporabi Paracetamol treba primjenjivati s oprezom u slučaju: - odraslih osoba tjelesne težine manje od 50 kg - blage do umjerene hepatocelularne insuficijencije (napomena: paracetamol je kontraindiciran u slučajevima teške hepatocelularne insuficijencije) - kroničnog alkoholizma - kronične pothranjenosti (niske rezerve glutationa u jetri) - dehidracije - teške bubrežne insuficijencije (klirens kreatinina ≤ 10 ml/min – vidjeti paragraf 4.2). U djece liječene paracetamolom od 60 mg/kg/dan nije opravdana kombinacija s drugim antipiretikom osim ako je liječenje neučinkovito. U slučaju visoke vrućice ili znakova sekundarne infekcije ili perzistencije simptoma dulje od 3 dana potrebno je provesti ponovnu procjenu liječenja. Savjetuje se oprez ako se acetaminofen primjenjuje istodobno s flukloksacilinom zbog povećanog rizika od metaboličke acidoze visokog anionskog jaza (HAGMA), osobito u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega, sepsom, pothranjenošću i drugim izvorima nedostatka glutationa (npr. kronični alkoholizam), kao i u onih koji koriste maksimalne dnevne doze acetaminofena. Preporučuje se pažljivo praćenje, uključujući mjerenje 5-oksoprolina u mokraći.

INTERAKCIJE

Interakcije Tachipirina Flashtab 250 mg 12 raspadljivih tableta - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Tachipirina Flashtab 250 mg 12 raspadljivih tableta?

• Probenecid uzrokuje najmanje dvostruko smanjenje klirensa paracetamola inhibicijom njegove konjugacije s glukuronskom kiselinom. U slučaju istodobnog liječenja probenecidom, potrebno je razmotriti smanjenje doze paracetamola. • Salicilamid može produžiti poluvrijeme eliminacije paracetamola. • Paracetamol treba primjenjivati ​​s oprezom u slučaju istodobnog uzimanja induktora enzima (kao što su karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon, rifampicin, gospina trava ili gospina trava) ili potencijalno hepatotoksičnih tvari (vidjeti dio 4.9). • Metoklopramid i domperidon: ubrzavaju apsorpciju paracetamola. • Kolestiramin: smanjuje apsorpciju paracetamola. • Istodobna primjena paracetamola (4 g dnevno tijekom najmanje 4 dana) s oralnim antikoagulansima može izazvati male varijacije u vrijednostima INR s posljedičnim povećanjem rizika od krvarenja. U tim slučajevima potrebno je provoditi češće praćenje vrijednosti INR-a tijekom istodobne primjene i nakon njezinog prekida • Potreban je oprez kada se paracetamol koristi istodobno s flukloksacilinom jer je istodobna primjena povezana s metaboličkom acidozom visokog anionskog jaza, osobito u bolesnika s čimbenicima rizika (vidjeti dio 4.4). Interakcije s kliničkim ispitivanjima: Primjena paracetamola može promijeniti mjerenje mokraćne kiseline u krvi, dobiveno metodom fosfovolframove kiseline, i mjerenje šećera u krvi dobiveno metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Tachipirina Flashtab 250 mg 12 raspadljivih tableta može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Tachipirina Flashtab 250 mg 12 raspadljivih tableta?

Sistemska organska klasifikacija	Rijetko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Hepatobilijarni poremećaji	- povećane razine jetrenih transaminaza
Poremećaji imunološkog sustava		- reakcija preosjetljivosti (od jednostavnog kožnog osipa ili urtikarije, do anafilaktičkog šoka koji zahtijeva prekid liječenja)
Patologije krvi i limfnog sustava		- trombocitopenija, leukopenija, neutropenija (sporadična izvješća)
Patologije kože i potkožnog tkiva		Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija.

Prijava sumnje na nuspojavu Prijava sumnje na nuspojavu koja se pojavi nakon odobrenja lijeka je važna jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na http://www.aifa.gov.it/content/segnali-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Tachipirina Flashtab 250 mg 12 raspadljivih tableta - Koji su rizici Tachipirina Flashtab 250 mg 12 raspadljivih tableta u slučaju predoziranja?

Postoji rizik od oštećenja jetre (što uključuje fulminantni hepatitis, zatajenje jetre, kolestatski hepatitis, jetrenu citolizu), osobito u starijih osoba, u male djece, u bolesnika s bolestima jetre, u kroničnom alkoholizmu, u bolesnika s kroničnom pothranjenošću i u bolesnika koji primaju induktore enzima. U tim slučajevima predoziranje može biti kobno. Simptomi se uglavnom javljaju u prva 24 sata i uključuju: mučninu, povraćanje, anoreksiju, bljedilo i bolove u trbuhu. Predoziranje, 7,5 g ili više paracetamola u jednoj primjeni u odraslih ili 140 mg/kg tjelesne težine u jednoj primjeni u djece, uzrokuje nekrozu hepatocita što čini vjerojatnim izazivanje potpune i ireverzibilne nekroze, što dovodi do hepatocelularnog zatajenja, metaboličke acidoze i encefalopatije koja može dovesti do kome i smrti. Istodobno se uočava povećanje razine jetrenih transaminaza (AST, ALT), laktat dehidrogenaze i bilirubina, zajedno s produljenjem protrombinskog vremena koje se može pojaviti 12 do 48 sati nakon primjene. Klinički simptomi oštećenja jetre obično se javljaju nakon dva dana, a maksimum dosežu nakon 4 do 6 dana. Akutno zatajenje bubrega s akutnom tubularnom nekrozom može se razviti čak i bez teškog oštećenja jetre. Ostali nehepatski simptomi koji su prijavljeni nakon predoziranja acetaminofenom uključuju abnormalnosti miokarda i pankreatitis. Ponašanje u hitnim slučajevima: • trenutni prijenos u bolnicu, čak i ako nema značajnih ranih simptoma • uzimanje uzorka krvi za početno mjerenje koncentracije paracetamola u plazmi • ispiranje želuca • intravenska (ili oralna ako je moguće) primjena protuotrova N-acetilcisteina moguće prije deset sati nakon uzimanja. N-acetilcistein može pružiti, međutim, određeni stupanj zaštite i nakon 10 sati, pa i do 48 sati, no u tim slučajevima provodi se produženi tretman. • potrebno je provesti simptomatsko liječenje • oralni metionin može se koristiti kao alternativa N-acetilcisteinu pod uvjetom da se primijeni što je prije moguće nakon predoziranja, a u svakom slučaju unutar 10 sati od predoziranja.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, sumnjate da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Tachipirina Flashtab 250 mg 12 raspadljivih tableta

Trudnoća Velika količina podataka o trudnicama ne ukazuje niti na malformacije niti na fetalnu/neonatalnu toksičnost. Epidemiološke studije o neurorazvoju djece izložene paracetamolu u maternici pokazuju neuvjerljive rezultate. Ako je klinički potrebno, paracetamol se može koristiti tijekom trudnoće, međutim treba ga koristiti u najnižoj učinkovitoj dozi kroz najkraće moguće vrijeme i s najmanjom mogućom učestalošću. Dojenje Nakon oralne primjene paracetamol se u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko. Nisu zabilježene nuspojave kod dojene djece. Terapijske doze ovog lijeka mogu se uzimati tijekom dojenja.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje Tachipirina Flashtab 250 mg 12 raspadljivih tableta prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Tachipirina Flashtab 250 mg 12 raspadljivih tableta na upravljanje vozilima i strojevima?

Nije primjenjivo.