Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml oralne suspenzije s okusom vanilije i karamele s adapterom, štrcaljkom i čašom

Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml oralne suspenzije okus vanilije-karamele je otopina posebno formulirana za simptomatsko liječenje groznica i bolovi kod djece. Zahvaljujući svom aktivnom sastojku, paracetamol, ova oralna suspenzija djeluje učinkovito kao antipiretik i analgetik, što ga čini idealnim za borbu protiv grozničavih stanja zbog gripa, egzantemske bolesti i akutne bolesti respiratornog trakta, kao i za olakšanje glavobolje, neuralgije i mialgije srednje veličine.

The formulacija sirupa od ugodnog okus vanilije-karamele olakšava primjenu čak i kod najmlađih, čineći liječenje jednostavnijim i bolje prihvaćenim. Ambalaža od 120 ml uključuje praktičnu adapter, mjernu štrcaljku i mjernu posudu, instrumenti koji vam omogućuju precizno mjerenje potrebne doze na temelju težine djeteta, čime se osigurava maksimalna sigurnost korištenja.

Tachipirina oralna suspenzija posebno je pogodan zapedijatrijska uporaba i predstavlja pouzdano rješenje za smanjenje vrućice i liječenje boli kod djece. Prisutnost odabranih pomoćnih tvari i nedostatak natrija čine proizvod pogodnim i za osobe s posebnim prehrambenim potrebama. Odaberite Tachipirina 120 mg/5 ml znači osloniti se na a siguran, praktičan i dokazano učinkovit lijek za zdravlje mališana.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml oralne suspenzije s okusom vanilije i karamele s adapterom, štrcaljkom i čašom - Koji je aktivni sastojak Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml oralne suspenzije s okusom vanilije i karamele s adapterom, štrcaljkom i čašom?

Svaki ml oralne suspenzije sadrži 24 mg paracetamola. 5 ml suspenzije sadrži 120 mg paracetamola. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: 1 ml oralne suspenzije sadrži: sorbitol (90,30 mg), saharozu (500 mg), metilparahidroksibenzoat (1,25 mg). Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidi par. 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml oralne suspenzije s okusom vanilije i karamele s adapterom, štrcaljkom i čašom - Što sadrži Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml oralne suspenzije s okusom vanilije i karamele s adapterom, štrcaljkom i čašom?

Sorbitol; saharoza; Xanthan guma; Dinatrijev edetat (dididrat); metil parahidroksibenzoat; Mikrokristalna celuloza; karmeloza natrij (Avicel RC591); Natrijev citrat; natrijev klorid; Kalijev sorbat; Koloidni bezvodni silicij; monohidrat limunske kiseline; Vanilin-karamelna aroma; Pročišćena voda.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml oralna suspenzija s okusom vanilije-karamele s adapterom, štrcaljkom i čašom - Zašto se koristi Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml oralna suspenzija s okusom vanilije-karamele s adapterom, štrcaljkom i čašom? čemu služi

Kao antipiretik: simptomatsko liječenje febrilnih bolesti kao što su gripa, egzantematozne bolesti, akutne bolesti respiratornog trakta itd. Kao analgetik: glavobolje, neuralgije, mijalgije i druge srednje jake bolne manifestacije različitog podrijetla.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml oralne suspenzije s okusom vanilije i karamele s adapterom, štrcaljkom i čašom - Kada se ne smije koristiti Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml oralne suspenzije s okusom vanilije i karamele s adapterom, štrcaljkom i čašom?

• Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. • Bolesnici koji boluju od teške hemolitičke anemije (ova se kontraindikacija ne odnosi na oralne formulacije od 500 mg). • Teška hepatocelularna insuficijencija (ova se kontraindikacija ne odnosi na oralne formulacije od 500 mg).

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml oralne suspenzije okusa vanilije karamele s adapterom, štrcaljkom i čašom - Kako se uzima Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml oralne suspenzije okusa vanilije karamele s adapterom, špricom i čašom?

U djece do 10 godina starosti nužno je poštivati ​​dozu definiranu na temelju tjelesne težine, a ne na temelju dobi, koja je približna i navedena samo u informativne svrhe. Ako dob djeteta ne odgovara težini navedenoj u tablici, pri odabiru doze uvijek se pozovite na tjelesnu težinu. Raspored doziranja Tachipirina suspenzije je sljedeći.

TACHIPIRINA OVJES
Težina	Dob (približno)	Jednokratna doza	Dnevna doza
od 7,2 kg	5-6 mjeseci	4,5 ml	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 8 kg	7-10 mjeseci	5 ml	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 9 kg	11-14 mjeseci	5,5 ml	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 10 kg	15-19 mjeseci	6 ml	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 11 kg	20-23 mjeseca	6,5 ml	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 12 kg	2 godine	7,5 ml	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 14 kg	3 godine	8,5 ml	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 16 kg	4 godine	10 ml	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 18 kg	5 godina	11 ml	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 20 kg	6 godina	12,5 ml	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 22 kg	7 godina	13,5 ml	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 25 kg	8 godina	15,5 ml	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 28 kg	9 godina	17,5 ml	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 31 kg do 32 kg	10 godina	19 ml	Do 4 puta (svakih 6 sati)

U slučaju žutice u djece mlađe od tri mjeseca, preporučljivo je smanjiti jednokratnu dozu. U djece starije od 10 godina odnos težine i dobi više nije homogen zbog pubertetskog razvoja koji u istoj dobi različito utječe na tjelesnu težinu ovisno o spolu i individualnim karakteristikama djeteta. Stoga, za starije od 10 godina, doziranje suspenzije je naznačeno u odnosu na raspon težine i dobi, kao što je navedeno u nastavku. Djeca tjelesne težine između 33 i 40 kg (starija od 10 godina i mlađa od 12 godina): 20 ml suspenzije odjednom (što odgovara 480 mg), po potrebi ponoviti nakon 6 sati, ne prelazeći 4 primjene dnevno. Adolescenti tjelesne težine veće od 40 kg (u dobi od 12 ili više godina) i odrasli: 20 ml suspenzije odjednom (što odgovara 480 mg), po potrebi ponoviti nakon 4 sata, ne prelazeći 6 primjena dnevno. Liječnik mora procijeniti potrebu za tretmanima dulje od 3 uzastopna dana. Način primjene Pakiranje uključuje štrcaljku za mjerenje s označenim oznakama razine koje odgovaraju 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml i 5 ml i mjernu posudu s označenim oznakama razine koje odgovaraju 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml, 8,5 ml, 10 ml, 11 ml, 12,5 ml, 13,5 ml, 15,5 ml, 17,5 ml, 19 ml. Protresite bočicu prije upotrebe i slijedite upute u nastavku. Suspenzija sadrži 24 mg paracetamola po ml proizvoda. Za otvaranje boce, gurnite čep prema dolje i istovremeno ga okrenite ulijevo. Da biste koristili štrcaljku, umetnite vrh štrcaljke do kraja u rupu na donjem poklopcu: Okrenite bocu naopako: Čvrsto držeći štrcaljku, nježno povucite klip prema dolje, puneći štrcaljku do oznake koja odgovara željenoj dozi. Vratite bočicu u uspravan položaj: Uklonite štrcaljku laganim okretanjem Stavite vrh štrcaljke u djetetova usta i lagano pritisnite klip kako bi suspenzija iscurila. Proizvod se mora upotrijebiti odmah nakon vađenja iz bočice. Svaki zaostali proizvod u štrcaljki mora se ukloniti. Za doze veće od 5 ml, izvucite potrebnu količinu štrcaljkom i ulijte sadržaj u čašu. Ponavljajte postupak dok se ne postigne oznaka koja odgovara navedenoj dozi i dajte djetetu, pozivajući ga da pije. Za doze u djece starije od 10 godina i odraslih, jednake 20 ml, koristite čašu tako da je napunite 2 puta do oznake od 10 ml. Proizvod se mora upotrijebiti odmah nakon vađenja iz bočice. Svaki zaostali proizvod u štrcaljki ili čaši mora se ukloniti. Nakon upotrebe zatvorite bočicu čvrstim zavrtanjem čepa i operite štrcaljku i čašu vrućom vodom. Ostavite ih da se osuše, čuvajte ih izvan dohvata i pogleda djece. Zatajenje bubrega U slučaju teške bubrežne insuficijencije (klirens kreatinina manji od 10 ml/min), razmak između primjena mora biti najmanje 8 sati.

KONZERVACIJA

Čuvanje Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml oralne suspenzije s okusom vanilije i karamele s adapterom, štrcaljkom i čašom - Kako se čuva Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml oralne suspenzije s okusom vanilije i karamele s adapterom, štrcaljkom i čašom?

Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.

UPOZORENJA

Upozorenja Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml oralne suspenzije s okusom vanilije i karamele s adapterom, štrcaljkom i čašom - Kod Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml oralne suspenzije s okusom vanilije i karamele s adapterom, štrcaljkom i čašom važno je znati da:

U rijetkim slučajevima alergijskih reakcija, primjena se mora prekinuti i započeti odgovarajuće liječenje. Koristite s oprezom u slučajevima kroničnog alkoholizma, prekomjernog unosa alkohola (3 ili više alkoholnih pića dnevno), anoreksije, bulimije ili kaheksije, kronične pothranjenosti (niske rezerve glutationa u jetri), dehidracije, hipovolemije. Paracetamol treba s oprezom primjenjivati ​​u bolesnika s blagom do umjerenom hepatocelularnom insuficijencijom (uključujući Gilbertov sindrom), teškom insuficijencijom jetre (Child-Pugh>9), akutnim hepatitisom, u istodobnom liječenju lijekovima koji mijenjaju funkciju jetre, nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, hemolitičkom anemijom. Visoke ili produljene doze proizvoda mogu uzrokovati čak i ozbiljne promjene na bubrezima i krvi, stoga se davanje osobama s bubrežnom insuficijencijom mora provoditi samo ako je stvarno neophodno i pod izravnim liječničkim nadzorom. U slučaju dulje primjene preporučljivo je pratiti funkciju jetre i bubrega te krvnu sliku. Tijekom liječenja paracetamolom, prije uzimanja bilo kojeg drugog lijeka, provjerite da ne sadrži istu djelatnu tvar, jer ako se paracetamol uzima u velikim dozama, može doći do ozbiljnih nuspojava. Pozovite bolesnika da se javi liječniku prije kombiniranja bilo kojeg drugog lijeka (vidjeti dio 4.5). Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima Tachipirina suspenzija sadrži: - saharoza: pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharoza-izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. - metil parahidroksibenzoat: može izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene). - natrij: ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija na 20 ml, tj. u biti je "bez natrija". - sorbitol: ovaj lijek sadrži 1806 mg sorbitola po dozi od 20 ml. Treba uzeti u obzir aditivni učinak istodobne primjene lijekova koji sadrže sorbitol (ili fruktozu) i dnevnog unosa sorbitola (ili fruktoze) hranom. Sadržaj sorbitola u oralnim lijekovima može modificirati bioraspoloživost drugih istodobno primijenjenih oralnih lijekova. Bolesnicima s nasljednom intolerancijom na fruktozu ne smije se davati ovaj lijek.

INTERAKCIJE

Interakcije Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml oralne suspenzije s okusom vanilije i karamele s adapterom, špricom i čašom - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml oralne suspenzije s okusom vanilije i karamele s adapterom, štrcaljkom i čašom?

Oralna apsorpcija paracetamola ovisi o brzini pražnjenja želuca. Stoga, istodobna primjena lijekova koji usporavaju (npr. antikolinergici, opioidi) ili povećavaju (npr. prokinetici) brzinu pražnjenja želuca može rezultirati smanjenjem, odnosno povećanjem bioraspoloživosti proizvoda. Istodobna primjena kolestiramina smanjuje apsorpciju paracetamola. Istodobna primjena paracetamola i kloramfenikola može potaknuti produljenje poluvijeka kloramfenikola, s rizikom povećanja njegove toksičnosti. Istodobna primjena paracetamola (4 g dnevno tijekom najmanje 4 dana) s oralnim antikoagulansima može izazvati male varijacije u vrijednostima INR. U tim slučajevima potrebno je provoditi češće praćenje vrijednosti INR-a tijekom istodobne primjene i nakon njezina prekida. Primijeniti s iznimnim oprezom i pod strogom kontrolom tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu uzrokovati indukciju jetrenih monooksigenaza ili u slučaju izlaganja tvarima koje mogu imati taj učinak (primjerice rifampicin, cimetidin, antiepileptici poput glutetimida, fenobarbitala, karbamazepina). Isto vrijedi i za slučajeve alkoholizma i za bolesnike liječene zidovudinom. Primjena paracetamola može utjecati na određivanje mokraćne kiseline (metodom fosfovolframove kiseline) i šećera u krvi (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza).

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml oralne suspenzije s okusom vanilije i karamele s adapterom, štrcaljkom i čašom može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml oralne suspenzije s okusom vanilije i karamele s adapterom, štrcaljkom i čašom?

U nastavku su navedene nuspojave paracetamola organizirane prema MedDRA sistemskoj i organskoj klasifikaciji. Nema dovoljno podataka za utvrđivanje učestalosti pojedinačnih navedenih učinaka.

Patologije krvi i limfnog sustava	Trombocitopenija, leukopenija, anemija, agranulocitoza
Poremećaji imunološkog sustava	Reakcije preosjetljivosti (urtikarija, edem larinksa, angioedem, anafilaktički šok)
Poremećaji živčanog sustava	Vrtoglavica
Gastrointestinalni poremećaji	Gastrointestinalna reakcija
Hepatobilijarni poremećaji	Abnormalna funkcija jetre, hepatitis
Patologije kože i potkožnog tkiva	Erythema multiforme, Stevens Johnsonov sindrom, Epidermalna nekroliza, osip
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava	Akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, hematurija, anurija

Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija. Prijava sumnje na nuspojavu Prijava sumnje na nuspojavu koja se pojavi nakon odobrenja lijeka je važna jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

PREDOZIRANJE

Predoziranje Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml oralne suspenzije s okusom vanilije i karamele s adapterom, štrcaljkom i čašom - Koji su rizici Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml oralne suspenzije s okusom vanilije i karamele s adapterom, štrcaljkom i čašom u slučaju predoziranja?

Postoji rizik od intoksikacije, osobito u bolesnika s jetrenim bolestima, u slučajevima kroničnog alkoholizma, u bolesnika koji pate od kronične pothranjenosti te u bolesnika koji primaju induktore enzima. U tim slučajevima predoziranje može biti kobno. Simptomi U slučaju slučajnog uzimanja vrlo visokih doza paracetamola, akutna intoksikacija manifestira se anoreksijom, mučninom i povraćanjem praćenim dubokim pogoršanjem općeg stanja; ti se simptomi obično pojavljuju unutar prva 24 sata. U slučaju predoziranja, paracetamol može uzrokovati citolizu jetre koja može napredovati do masivne i ireverzibilne nekroze, što rezultira hepatocelularnim zatajenjem, metaboličkom acidozom i encefalopatijom, što može dovesti do kome i smrti. Istodobno se uočava povećanje razine jetrenih transaminaza, laktat dehidrogenaze i bilirubina te smanjenje razine protrombina, što se može dogoditi u 12-48 sati nakon ingestije. Liječenje Mjere koje treba usvojiti sastoje se od ranog pražnjenja želuca i hospitalizacije radi odgovarajućeg liječenja, davanjem N-acetilcisteina kao protuotrova što je ranije moguće: doza je 150 mg/kg i.v. u otopini glukoze u 15 minuta, zatim 50 mg/kg u naredna 4 sata i 100 mg/kg u sljedećih 16 sati, ukupno 300 mg/kg u 20 sati.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, ako sumnjate ili planirate trudnoću ili ako dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml oralne suspenzije s okusom vanilije i karamele s adapterom, štrcaljkom i čašom

Trudnoća Velika količina podataka o trudnicama ne ukazuje niti na malformacije niti na fetalnu/neonatalnu toksičnost. Epidemiološke studije o neurorazvoju djece izložene paracetamolu u maternici pokazuju neuvjerljive rezultate. Ako je klinički potrebno, paracetamol se može koristiti tijekom trudnoće, međutim treba ga koristiti u najnižoj učinkovitoj dozi kroz najkraće moguće vrijeme i s najmanjom mogućom učestalošću. Dojenje Preporučljivo je davati proizvod samo u slučajevima stvarne potrebe i pod neposrednim nadzorom liječnika.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Da li uzimanje Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml oralne suspenzije s okusom vanilije i karamele s adapterom, štrcaljkom i čašom prije vožnje ili rada sa strojevima utječe na upravljanje vozilom i strojevima?

Tachipirina ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.