Tachipirina 100 mg/ml 30 ml oralne kapi otopina

Tachipirina 100 mg/ml 30 ml oralne kapi otopina to je a lijek bez recepta na temelju paracetamol, naznačeno za simptomatsko liječenje vrućice i od bol kod djece. Zahvaljujući svojoj formulaciji u otopina oralnih kapi, posebno je pogodan za najmlađe, jamči precizno doziranje i jednostavnu primjenu. Proizvod je jednako učinkovit kao antipiretik za snižavanje tjelesne temperature u slučaju utjecaj, egzantematoznih bolesti e infekcije respiratornog trakta, kao i da je valjan analgetik olakšati glavobolje, neuralgije, mialgije i druge umjerene boli.

The Pakiranje od 30 ml Tachipirina kapi omogućuje praktičnu i sigurnu primjenu, uz mogućnost prilagodbe doziranja prema težini djeteta. Svaki ml otopine sadrži 100 mg paracetamola, osiguravajući brzo i ciljano djelovanje. Odabrane pomoćne tvari, kao što je sorbitol e propilen glikol, osiguravaju dobru podnošljivost i ugodnu primjenu. Idealno za simptomatsko liječenje grozničavih i bolnih stanja, Tachipirina kapi pouzdan su saveznik za dobrobit mališana, nudeći olakšanje na siguran i kontroliran način.

Tachipirina 100 mg/ml oralne kapi otopina to je izbor koji preporučuju pedijatri zbog njegove učinkovitosti i praktičnosti. Njegovo brzo djelovanje i jednostavnost doziranja čine ga nezamjenjivim u kućnoj ljekarni, posebice u razdobljima povećane incidencije utjecaj e sezonske bolesti.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Tachipirina 100 mg/ml 30 ml oralnih kapi otopini - Koji je aktivni sastojak Tachipirina 100 mg/ml 30 ml oralnih kapi otopini?

TACHIPIRINA 120mg/5 ml sirup 5 ml sirupa sadrži aktivni sastojak: paracetamol 120 mg pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: saharoza, metilparahidroksibenzoat, natrij. TACHIPIRINA 100mg/ ml oralne kapi, otopina 1 ml otopine sadrži Aktivni sastojak: paracetamol 100 mg pomoćne tvari s poznatim učinkom: sorbitol, propilen glikol Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidi par. 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Tachipirina 100 mg/ml 30 ml oralnih kapi otopine - Što sadrži Tachipirina 100 mg/ml 30 ml oralnih kapi otopine?

• Sirup: saharoza, natrijev citrat, natrijev saharin, metil parahidroksibenzoat, kalijev sorbat, Macrogol 6000, monohidrat limunske kiseline, okus jagode, okus mandarine, pročišćena voda. • Oralne kapi: propilen glikol, makrogol 6000, sorbitol, natrijev saharinat, aroma citrus vanilija, propil galat, karamela (E150a), natrijev edetat, pročišćena voda.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Tachipirina 100 mg/ml 30 ml oralne kapi otopina - Zašto se koristi Tachipirina 100 mg/ml 30 ml oralne kapi otopina? čemu služi

Kao antipiretik: simptomatsko liječenje febrilnih bolesti kao što su gripa, egzantematozne bolesti, akutne bolesti respiratornog trakta itd. Kao analgetik: glavobolje, neuralgije, mijalgije i druge srednje jake bolne manifestacije različitog podrijetla.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Tachipirina 100 mg/ml 30 ml oralne kapi otopina - Kada se Tachipirina 100 mg/ml 30 ml oralne kapi otopina ne smije koristiti?

• Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. • Bolesnici koji pate od teške hemolitičke anemije (ova se kontraindikacija ne odnosi na oralne formulacije od 500 mg). • Teška hepatocelularna insuficijencija (ova se kontraindikacija ne odnosi na oralne formulacije od 500 mg).

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Tachipirina 100 mg/ml 30 ml oralnih kapi otopina - Kako se uzima Tachipirina 100 mg/ml 30 ml oralnih kapi otopina?

U djece do 10 godina starosti nužno je poštivati ​​dozu definiranu na temelju tjelesne težine, a ne na temelju dobi, koja je približna i navedena samo u informativne svrhe. Ako dob djeteta ne odgovara težini navedenoj u tablici, pri odabiru doze uvijek se pozovite na tjelesnu težinu. U djece tjelesne težine do 7,2 kg preporuča se primjena formulacije u kapima, od 7,2 do 11 kg moguće je primjena kapi ili sirupa jer je doziranje prema tjelesnoj težini identično, od 12 do 32 kg preporuča se primjena sirupa. Shema doziranja Tachipirina kapi je sljedeća.

TACHIPIRINA KAPI
Težina	Dob (približno)	Jednokratna doza	Dnevna doza
od 3,2 kg	0-30 dana	8 kapi	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 4,3 kg	1 mjesec	10 kapi	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 5,3 kg	2 mjeseca	13 kapi	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 6,1 kg	3 mjeseca	22 kapi	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 6,7 kg	4 mjeseca	25 kapi	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 7,2 kg	5-6 mjeseci	27 kapi	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 8 kg	7-10 mjeseci	30 kapi	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 9 kg	11-14 mjeseci	33 kapi	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 10 kg	15-19 mjeseci	36 kapi	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 11 kg	20-23 mjeseca	39 kapi	Do 4 puta (svakih 6 sati)

Shema doziranja Tachipirina sirupa je sljedeća.

TACHIPIRINA SIRUP
Težina	Dob (približno)	Jednokratna doza	Dnevna doza
od 7,2 kg	5-6 mjeseci	4,5 ml	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 8 kg	7-10 mjeseci	5 ml	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 9 kg	11-14 mjeseci	5,5 ml	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 10 kg	15-19 mjeseci	6 ml	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 11 kg	20-23 mjeseca	6,5 ml	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 12 kg	2 godine	7,5 ml	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 14 kg	3 godine	8,5 ml	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 16 kg	4 godine	10 ml	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 18 kg	5 godina	11 ml	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 20 kg	6 godina	12,5 ml	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 22 kg	7 godina	13,5 ml	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 25 kg	8 godina	15,5 ml	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 28 kg	9 godina	17,5 ml	Do 4 puta (svakih 6 sati)
od 31 kg do 32 kg	10 godina	19 ml	Do 4 puta (svakih 6 sati)

U slučaju žutice u djece mlađe od tri mjeseca, preporučljivo je smanjiti jednokratnu dozu. U djece starije od 10 godina odnos težine i dobi više nije homogen zbog pubertetskog razvoja koji u istoj dobi različito utječe na tjelesnu težinu ovisno o spolu i individualnim karakteristikama djeteta. Stoga, za starije od 10 godina, doziranje sirupa je naznačeno u smislu težine i raspona dobi, kao što je navedeno u nastavku. Djeca tjelesne težine između 33 i 40 kg (starija od 10 godina i mlađa od 12 godina): 20 ml sirupa odjednom (što odgovara 480 mg), po potrebi ponoviti nakon 6 sati, ali ne više od 4 primjene dnevno. Adolescenti tjelesne težine veće od 40 kg (u dobi od 12 godina ili više) i odrasli: 20 ml sirupa odjednom (što odgovara 480 mg), po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez više od 6 primjena dnevno. Liječnik mora procijeniti potrebu za tretmanima dulje od 3 uzastopna dana. Način primjene Pakiranje uključuje štrcaljku za mjerenje s označenim oznakama razine koje odgovaraju 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml i 5 ml i mjernu posudu s označenim oznakama razine koje odgovaraju 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml, 8,5 ml, 10 ml, 11 ml, 12,5 ml, 13,5 ml, 15,5 ml, 17,5 ml, 19 ml Sirup Sirup sadrži 24 mg paracetamola po ml proizvoda. Za otvaranje boce, gurnite čep prema dolje i istovremeno ga okrenite ulijevo. Da biste koristili štrcaljku, umetnite vrh štrcaljke do kraja u rupu na donjem poklopcu: Za doze veće od 5 ml, izvucite potrebnu količinu štrcaljkom i ulijte sadržaj u čašu. Ponavljajte postupak dok se ne postigne oznaka koja odgovara navedenoj dozi i dajte djetetu, pozivajući ga da pije. Za doze u djece starije od 10 godina i odraslih, jednake 20 ml, koristite čašu tako da je napunite 2 puta do oznake od 10 ml. Proizvod se mora upotrijebiti odmah nakon vađenja iz bočice. Svaki zaostali proizvod u štrcaljki ili čaši mora se ukloniti. Nakon upotrebe zatvorite bočicu čvrstim zavrtanjem čepa i operite štrcaljku i čašu vrućom vodom. Ostavite ih da se osuše, čuvajte ih izvan dohvata i pogleda djece. Kapi Svaka kap sadrži 4 mg paracetamola. Okrenite bočicu naopako i u 25-50 ml vode uspite broj kapi koji odgovara potrebnoj dozi i pustite dijete da pije. Zatajenje bubrega U slučaju teške bubrežne insuficijencije (klirens kreatinina manji od 10 ml/min), razmak između primjena mora biti najmanje 8 sati.

KONZERVACIJA

Čuvanje Tachipirina 100 mg/ml 30 ml oralne kapi otopina - Kako se čuva Tachipirina 100 mg/ml 30 ml oralne kapi otopina?

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

UPOZORENJA

Upozorenja Tachipirina 100 mg/ml 30 ml oralne kapi otopina - Za Tachipirina 100 mg/ml 30 ml oralne kapi otopina važno je znati da:

U rijetkim slučajevima alergijskih reakcija, primjena se mora prekinuti i započeti odgovarajuće liječenje. Koristite s oprezom u slučajevima kroničnog alkoholizma, prekomjernog unosa alkohola (3 ili više alkoholnih pića dnevno), anoreksije, bulimije ili kaheksije, kronične pothranjenosti (niske rezerve glutationa u jetri), dehidracije, hipovolemije. Paracetamol treba s oprezom primjenjivati ​​u bolesnika s blagom do umjerenom hepatocelularnom insuficijencijom (uključujući Gilbertov sindrom), teškom insuficijencijom jetre (Child-Pugh>9), akutnim hepatitisom, u istodobnom liječenju lijekovima koji mijenjaju funkciju jetre, nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, hemolitičkom anemijom. Visoke ili produljene doze proizvoda mogu uzrokovati čak i ozbiljne promjene na bubrezima i krvi, stoga se davanje osobama s bubrežnom insuficijencijom mora provoditi samo ako je stvarno neophodno i pod izravnim liječničkim nadzorom. U slučaju dulje primjene preporučljivo je pratiti funkciju jetre i bubrega te krvnu sliku. Tijekom liječenja paracetamolom, prije uzimanja bilo kojeg drugog lijeka, provjerite da ne sadrži istu djelatnu tvar, jer ako se paracetamol uzima u velikim dozama, može doći do ozbiljnih nuspojava. Pozovite bolesnika da se javi liječniku prije kombiniranja bilo kojeg drugog lijeka (vidjeti dio 4.5). Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima Tachipirina kapi, otopina sadrži: - sorbitol: pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. - propilen glikol: može izazvati simptome slične onima koje uzrokuje alkohol. - Kontejner od Tachipirina kapi, otopina Izrađena je od lateks gume. Može izazvati ozbiljne alergijske reakcije. Tachipirina sirup sadrži: - saharoza: pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharoza-izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Za dozu od 15 ml ovaj lijek sadrži 5,25 g saharoze, za dozu od 16,5 ml sadrži 5,78 g saharoze, za dozu od 18,5 ml sadrži 6,48 g saharoze i za dozu od 20 ml sadrži 7 g saharoze. Treba ga uzeti u obzir kod osoba koje boluju od dijabetes melitusa. - metil parahidroksibenzoat: može izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene). - natrij: ovaj lijek sadrži 1,2 mmol (ili 27,6 mg) natrija na 20 ml što odgovara 1,38% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija za odraslu osobu koji preporučuje SZO. To trebaju uzeti u obzir osobe koje slijede dijetu s niskim unosom natrija.

INTERAKCIJE

Interakcije Tachipirina 100 mg/ml 30 ml oralne kapi otopina - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Tachipirina 100 mg/ml 30 ml oralne kapi otopine?

Oralna apsorpcija paracetamola ovisi o brzini pražnjenja želuca. Stoga, istodobna primjena lijekova koji usporavaju (npr. antikolinergici, opioidi) ili povećavaju (npr. prokinetici) brzinu pražnjenja želuca može rezultirati smanjenjem, odnosno povećanjem bioraspoloživosti proizvoda. Istodobna primjena kolestiramina smanjuje apsorpciju paracetamola. Istodobna primjena paracetamola i kloramfenikola može potaknuti produljenje poluvijeka kloramfenikola, s rizikom povećanja njegove toksičnosti. Istodobna primjena paracetamola (4 g dnevno tijekom najmanje 4 dana) s oralnim antikoagulansima može izazvati male varijacije u vrijednostima INR. U tim slučajevima potrebno je provoditi češće praćenje vrijednosti INR-a tijekom istodobne primjene i nakon njezina prekida. Primijeniti s iznimnim oprezom i pod strogom kontrolom tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu uzrokovati indukciju jetrenih monooksigenaza ili u slučaju izlaganja tvarima koje mogu imati taj učinak (primjerice rifampicin, cimetidin, antiepileptici poput glutetimida, fenobarbitala, karbamazepina). Isto vrijedi i za slučajeve alkoholizma i za bolesnike liječene zidovudinom. Primjena paracetamola može utjecati na određivanje mokraćne kiseline (metodom fosfovolframove kiseline) i šećera u krvi (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza).

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Tachipirina 100 mg/ml 30 ml oralne kapi otopina može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Tachipirina 100 mg/ml 30 ml oralne kapi otopina?

U nastavku su navedene nuspojave paracetamola organizirane prema MedDRA sistemskoj i organskoj klasifikaciji. Nema dovoljno podataka za utvrđivanje učestalosti pojedinačnih navedenih učinaka.

Patologije krvi i limfnog sustava	Trombocitopenija, leukopenija, anemija, agranulocitoza
Poremećaji imunološkog sustava	Reakcije preosjetljivosti (urtikarija, edem larinksa, angioedem, anafilaktički šok)
Poremećaji živčanog sustava	Vrtoglavica
Gastrointestinalni poremećaji	Gastrointestinalna reakcija
Hepatobilijarni poremećaji	Abnormalna funkcija jetre, hepatitis
Patologije kože i potkožnog tkiva	Erythema multiforme, Stevens Johnsonov sindrom, Epidermalna nekroliza, osip
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava	Akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, hematurija, anurija

Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija. Prijava sumnje na nuspojavu Prijava sumnje na nuspojavu koja se pojavi nakon odobrenja lijeka je važna jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Tachipirina 100 mg/ml 30 ml oralne kapi otopina - Koji su rizici Tachipirina 100 mg/ml 30 ml oralne kapi otopine u slučaju predoziranja?

Postoji rizik od intoksikacije, osobito u bolesnika s jetrenim bolestima, u slučajevima kroničnog alkoholizma, u bolesnika koji pate od kronične pothranjenosti te u bolesnika koji primaju induktore enzima. U tim slučajevima predoziranje može biti kobno. Simptomi U slučaju slučajnog uzimanja vrlo visokih doza paracetamola, akutna intoksikacija manifestira se anoreksijom, mučninom i povraćanjem praćenim dubokim pogoršanjem općeg stanja; ti se simptomi obično pojavljuju unutar prva 24 sata. U slučaju predoziranja, paracetamol može uzrokovati citolizu jetre koja može napredovati do masivne i ireverzibilne nekroze, što rezultira hepatocelularnim zatajenjem, metaboličkom acidozom i encefalopatijom, što može dovesti do kome i smrti. Istodobno se uočava povećanje razine jetrenih transaminaza, laktat dehidrogenaze i bilirubina te smanjenje razine protrombina, što se može dogoditi u 12-48 sati nakon ingestije. Liječenje Mjere koje treba usvojiti sastoje se od ranog pražnjenja želuca i hospitalizacije radi odgovarajućeg liječenja, davanjem N-acetilcisteina kao protuotrova što je ranije moguće: doza je 150 mg/kg i.v. u otopini glukoze u 15 minuta, zatim 50 mg/kg u naredna 4 sata i 100 mg/kg u sljedećih 16 sati, ukupno 300 mg/kg u 20 sati.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, ako sumnjate ili planirate trudnoću ili ako dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije uzimanja Tachipirina 100 mg/ml 30 ml oralnih kapi otopine

Trudnoća: velika količina podataka o trudnicama ne ukazuje niti na malformacije niti na fetalnu/neonatalnu toksičnost. Epidemiološke studije o neurorazvoju djece izložene paracetamolu u maternici pokazuju neuvjerljive rezultate. Ako je klinički potrebno, paracetamol se može koristiti tijekom trudnoće, međutim treba ga koristiti u najnižoj učinkovitoj dozi kroz najkraće moguće vrijeme i s najmanjom mogućom učestalošću. Dojenje: preporuča se uzimanje/primjena ovog lijeka samo u slučajevima stvarne potrebe i pod neposrednim nadzorom liječnika.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje Tachipirina 100 mg/ml 30 ml oralnih kapi otopine prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Tachipirina 100 mg/ml 30 ml oralnih kapi otopine na upravljanje vozilima i strojevima?

Tachipirina ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.