Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 vrećica granula za oralnu otopinu

Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 vrećica granula za oralnu otopinu je lijek koji se izdaje bez recepta indiciran za kratkotrajno liječenje simptoma prehlade i gripe, kako blaga/umjerena bol, groznica i začepljenost nosa. Svaka vrećica sadrži paracetamol 600 mg e fenilefrin hidroklorid 10 mg, učinkovita kombinacija za Brzo ublažite bol i temperaturu e smanjiti začepljenost nosa. Granulat, iz okus limuna, lako se otapa u ustima ili se može otopiti u vrućoj vodi, nudeći praktično i brzo rješenje čak i izvan kuće, bez potrebe za vodom.

Zahvaljujući sinergijskom djelovanju svojih aktivnih sastojaka, Tachiflutask djeluje na nekoliko frontova: na paracetamol snižava temperaturu i ublažava bolove, dok fenilefrin dekongestira nosne prolaze, olakšavajući disanje. To ga čini posebno pogodnim za one koji traže a kompletno liječenje simptoma gripe i prehlade u jednom rješenju. Formulacija u jednodoznim vrećicama idealna je za precizno doziranje i jednostavnu primjenu, čak i kada niste kod kuće.

Tachiflutask 600 mg + 10 mg to je a lijek bez recepta namijenjen odraslima i djeci starijoj od 12 godina, savršeno za one koji žele brzo i ciljano ublažavanje simptoma gripe i prehlade, uz pogodnost granulata ugodnog okusa. Prisutnost paracetamol e fenilefrin jamči učinkovito djelovanje protiv groznica, bol i začepljenost nosa, pomažući da se brzo vrati dobrobit u danima sezonske nelagode.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 vrećica granule za oralnu otopinu - Koji je aktivni sastojak Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 vrećica granula za oralnu otopinu?

Svaka vrećica sadrži: Aktivne sastojke: paracetamol 600 mg i fenilefrin hidroklorid 10 mg (što je jednako fenilefrinu 8,2 mg). Jedna vrećica sadrži sorbitol (E 420) 42 mg, aspartam (E 951) 25 mg. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 vrećica granule za oralnu otopinu - Što sadrži Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 vrećica granule za oralnu otopinu?

Manitol (E 421), Xylitab 200 (ksilitol, karboksimetilceluloza), aroma limuna, sorbitol (E 420), askorbinska kiselina, limunska kiselina, hidratizirani koloidni silicij, aspartam (E 951), natrijev saharinat.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 vrećica granule za oralnu otopinu - Zašto se koristi Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 vrećica granule za oralnu otopinu? čemu služi

Kratkotrajno liječenje simptoma prehlade i gripe, uključujući blagu/umjerenu bol i vrućicu, kada su povezani sa začepljenošću nosa.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 vrećica granule za oralnu otopinu - Kada se ne smije koristiti Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 vrećica granule za oralnu otopinu?

- Djeca mlađa od 12 godina. - Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari (navedenu u točki 6.1). - Pacijenti koji uzimaju beta-blokatore. - Bolesnici koji uzimaju tricikličke antidepresive i oni koji uzimaju ili su u posljednja 2 tjedna uzimali inhibitore monoaminooksidaze. - Bolesnici s bronhalnom astmom, feokromocitomom, glaukomom zatvorenog kuta ili koji istodobno uzimaju druge simpatičke mimetike (kao što su dekongestivi, supresori apetita i psihostimulansi slični amfetaminu). Pacijenti koji pate od zatajenja jetre ili bubrega, dijabetesa, hipertireoze, hipertenzije i kardiovaskularnih bolesti. - Proizvodi na bazi paracetamola kontraindicirani su u bolesnika s izraženom insuficijencijom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze i u bolesnika s teškom hemolitičkom anemijom. - Teška hepatocelularna insuficijencija.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 vrećica granula za oralnu otopinu - Kako se uzima Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 vrećica granula za oralnu otopinu?

Doziranje Odrasli i djeca starija od 12 godina: 1 vrećica svakih 4-6 sati i do najviše 3 vrećice u 24 sata. Lijek se ne smije koristiti dulje od 3 uzastopna dana bez savjetovanja s liječnikom. Pedijatrijska populacija Djeca do 12 godina: TACHIFLUTASK je kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). Način primjene Stavite granule izravno na jezik i progutajte. TACHIFLUTASK se otapa sa slinom: to omogućuje da se koristi bez vode. Sadržaj vrećice također se može otopiti u čaši vruće (ne kipuće) vode, miješajući čajnom žličicom. Po želji razrijediti hladnom vodom da se ohladi i zasladi. Nakon što se pripremi, dobivenu otopinu treba popiti u roku od nekoliko minuta.

KONZERVACIJA

Čuvanje Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 vrećica granule za oralnu otopinu - Kako se čuva Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 vrećica granule za oralnu otopinu?

Ovaj lijek ne zahtijeva posebnu temperaturu čuvanja. Čuvati u originalnom spremniku radi zaštite lijeka od vlage i svjetlosti.

UPOZORENJA

Upozorenja Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 vrećica granule za oralnu otopinu - Za Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 vrećica granule za oralnu otopinu važno je znati da:

Bolesnike treba savjetovati da ne uzimaju druge lijekove koji sadrže paracetamol dok uzimaju TACHIFLUTASK jer visoke doze paracetamola mogu izazvati ozbiljne nuspojave. Izbjegavajte konzumaciju alkohola tijekom liječenja lijekom TACHIFLUTASK. Opasnost od predoziranja zapravo je veća u bolesnika s jetrenim problemima. Pozovite bolesnika da se obrati liječniku prije kombiniranja varfarina ili bilo kojeg drugog lijeka (vidjeti također dio 4.5). Ne preporučuje se primjena proizvoda ako se pacijent liječi protuupalnim lijekovima. Savjetuje se oprez ako se acetaminofen primjenjuje istodobno s flukloksacilinom zbog povećanog rizika od metaboličke acidoze visokog anionskog jaza (HAGMA), osobito u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega, sepsom, pothranjenošću i drugim izvorima nedostatka glutationa (npr. kronični alkoholizam), kao i u onih koji koriste maksimalne dnevne doze acetaminofena. Preporučuje se pažljivo praćenje, uključujući mjerenje 5-oksoprolina u mokraći. Posavjetujte se sa svojim liječnikom prije primjene proizvoda kod pacijenata s povećanom prostatom ili okluzivnom vaskularnom bolešću (npr. Raynaudov sindrom). Nemojte prekoračiti preporučenu dozu i nemojte ga primjenjivati ​​dulje od 3 uzastopna dana. TACHIFLUTASK sadrži aspartam: ova tvar može biti štetna za osobe koje boluju od fenilketonurije. TACHIFLUTASK sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti, tj. u biti je bez natrija.

INTERAKCIJE

Interakcije Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 vrećica granule za oralnu otopinu - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 vrećica granule za oralnu otopinu?

paracetamol Hepatotoksični učinak paracetamola može se pojačati uzimanjem drugih lijekova koji djeluju na jetru kao što su zidovudin i izoniazid koji mogu dovesti do inhibicije metabolizma paracetamola. Primjena probenecida prije paracetamola smanjuje klirens paracetamola i mokraćnu eliminaciju paracetamol sulfata i paracetamol glukuronida, a produljuje poluvrijeme eliminacije samog paracetamola. Primijeniti s iznimnim oprezom i pod strogom kontrolom tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu uzrokovati indukciju jetrenih monooksigenaza ili u slučaju izlaganja tvarima koje mogu imati taj učinak (primjerice rifampicin, cimetidin, antiepileptici poput glutetimida, fenobarbitala, karbamazepina). Paracetamol produljuje poluživot kloramfenikola. Preparat uzet u visokim dozama može pojačati učinak kumarinskih antikoagulansa (varfarina). Metoklopramid i domperidon mogu povećati apsorpciju paracetamola, dok je kolestiramin odnosno antikolinergici smanjuju ili odgađaju. Potreban je oprez kada se paracetamol koristi istodobno s flukloksacilinom jer je istodobna primjena povezana s metaboličkom acidozom visokog anionskog jaza, osobito u bolesnika s čimbenicima rizika (vidjeti dio 4.4). Fenilefrin Fenilefrin može antagonizirati učinak beta-blokatora i antihipertenziva (uključujući debrizokvin, gvanetidin, rezerpin i metildopu) i može pojačati djelovanje inhibitora monoaminooksidaze (vidjeti dio 4.3). Istodobna primjena fenilefrina s tricikličkim antidepresivima ili simpatomimetičkim aminima može povećati rizik od kardiovaskularnih učinaka. Fenilefrin može stupiti u interakciju s digoksinom i srčanim glikozidima, povećavajući rizik od aritmije ili srčanog udara, te s alkaloidima (ergotamin i metilsergid), povećavajući rizik od ergotizma. Ometanje nekih laboratorijskih testova Primjena paracetamola može utjecati na određivanje mokraćne kiseline (metodom fosfovolframove kiseline) i šećera u krvi (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza).

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 vrećica granule za oralnu otopinu može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 vrećica granule za oralnu otopinu?

Dolje su navedene nuspojave organizirane prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava. Učestalost je definirana na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

Klasifikacija sustava i organa /	Učestalost	Neželjeni učinak
Patologije krvi i limfnog sustava	Rijetko	Agranulocitoza¹, leukopenija¹, trombocitopenija¹
	Nije poznato	Anemija¹
Poremećaji imunološkog sustava	Rijetko	Alergijske reakcije1,2, reakcije preosjetljivosti1,2, anafilaksija1,2
	Nije poznato	Anafilaktički šok1,2
Poremećaji metabolizma i prehrane	Općina	Anoreksija²
Psihijatrijski poremećaji	Vrlo rijetko	Nesanica², nervoza², tjeskoba², nemir², zbunjenost², razdražljivost22
Poremećaji živčanog sustava	Vrlo rijetko	Tremor², vrtoglavica², glavobolja²
Patologije oka	Nije poznato	Midrijaza², akutni glaukom zatvorenog kuta²
Srčane bolesti	Rijetko	Tahikardija², palpitacije²
Vaskularne patologije	Nije poznato	Hipertenzija²
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji	Rijetko	bronhospazam1,2
	Nije poznato	Edem grkljana¹
Gastrointestinalni poremećaji	Općina	Mučnina², povraćanje²
	Nije poznato	Proljev¹, gastrointestinalna bolest¹
Hepatobilijarni poremećaji	Rijetko	Abnormalna funkcija jetre¹
	Nije poznato	Bolest jetre¹, hepatitis¹
Patologije kože i potkožnog tkiva	Rijetko	Osip na koži1,2, angioedem²
	Nije poznato	Toksična epidermalna nekroliza¹, Steven Johnsonov sindrom¹, multiformni ili polimorfni eritem¹
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava	Vrlo rijetko	Tubulointersticijski nefritis (nakon produljene primjene visokih doza paracetamola)¹
	Nije poznato	Pogoršano zatajenje bubrega¹, hematurija¹, anurija¹ retencija urina

¹ Nuspojave povezane s paracetamolom ² Nuspojave povezane s fenilefrinom Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .

PREDOZIRANJE

Predoziranje Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 vrećica granule za oralnu otopinu - Koji su rizici Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 vrećica granule za oralnu otopinu u slučaju predoziranja?

paracetamol Pri preporučenim dozama, pa čak i ako biste uzeli cijelo pakiranje, ne bi se trebali pojaviti simptomi predoziranja paracetamolom. Međutim, u slučaju uzimanja vrlo visokih doza paracetamola (većih od 10 g), najčešća komplikacija je oštećenje jetre, koje se u pravilu javlja 12-48 sati nakon uzimanja. Faktori rizika • Dugotrajno liječenje karbamazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom, primidonom, rifampicom, gospinom travom ili drugim lijekovima koji induciraju jetrene enzime; • Redovita konzumacija etanola u količinama većim od preporučenih; • Deplecija glutationa (npr. poremećaji prehrane, cistična fibroza, HIV infekcija, gladovanje, kaheksija). Simptomi Rani simptomi predoziranja paracetamolom u prva 24 sata su bljedilo, mučnina, povraćanje, anoreksija i bolovi u trbuhu. Mogu se pojaviti poremećaji metabolizma glukoze i metabolička acidoza. Kod teškog trovanja, zatajenje jetre može napredovati do encefalopatije, krvarenja, hipoglikemije, edema mozga i smrti. Čak i u odsutnosti ozbiljnog oštećenja jetre, akutno zatajenje bubrega s akutnom tubularnom nekrozom, snažno upućeno boli u bokovima, hematurijom i proteinurijom, može se razviti čak i u odsutnosti teškog oštećenja jetre. Prijavljene su srčane aritmije i pankreatitis. Liječenje U liječenju predoziranja paracetamolom ključno je hitno liječenje. Unatoč nedostatku značajnih početnih simptoma, pacijente treba hitno uputiti u bolnicu radi hitne medicinske pomoći. Simptomi mogu biti ograničeni na mučninu ili povraćanje i ne moraju odražavati ozbiljnost predoziranja ili rizik od oštećenja organa. Liječenje mora biti u skladu sa smjernicama za liječenje. Ako se predoziranje dogodi unutar 1 sata, treba razmotriti liječenje aktivnim ugljenom. Koncentraciju paracetamola u plazmi treba mjeriti 4 ili više sati nakon uzimanja (početne koncentracije nisu pouzdane). Liječenje N-acetilcisteinom može se primijeniti do 24 sata nakon uzimanja paracetamola, međutim, maksimalni zaštitni učinak postiže se do 8 sati nakon uzimanja. Učinkovitost protuotrova naglo opada nakon tog razdoblja. Ako je potrebno, bolesniku treba primijeniti N-acetilcistein intravenozno, u skladu s utvrđenim režimom doziranja. Ako povraćanje nije problem, oralni metionin može biti prikladna alternativa u udaljenijim područjima, izvan bolnice. O liječenju bolesnika koji imaju tešku jetrenu disfunkciju više od 24 sata nakon ingestije treba razgovarati s Nacionalnim centrom za kontrolu trovanja ili jedinicom za jetru. Fenilefrin Simptomi Simptomi predoziranja uzrokovani fenilefrinom su razdražljivost, glavobolja i povišen krvni tlak. U ozbiljnijim slučajevima može doći do smetenosti, halucinacija, konvulzija i aritmija. Međutim, količina potrebna za stvaranje teške toksičnosti fenilefrina bila bi veća od one koja se odnosi na acetaminofen. Liječenje Liječenje mora biti klinički odgovarajuće. Tešku hipertenziju treba liječiti alfa blokatorima kao što je fentolamin.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, sumnjate ili planirate trudnoću, ili ako dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 vrećica, granule za oralnu otopinu

Trudnoća paracetamol Velika količina podataka o trudnicama ne ukazuje niti na malformacije niti na fetalnu/neonatalnu toksičnost. Epidemiološke studije o neurorazvoju djece izložene paracetamolu u maternici pokazuju neuvjerljive rezultate. Ako je klinički potrebno, paracetamol se može koristiti tijekom trudnoće, međutim treba ga koristiti u najnižoj učinkovitoj dozi kroz najkraće moguće vrijeme i s najmanjom mogućom učestalošću. Primjena pripravka tijekom trudnoće i dojenja mora se odvijati pod neposrednim nadzorom liječnika. Fenilefrin Podaci o primjeni fenilefrina u trudnoći su ograničeni. Vazokonstrikcija krvnih žila maternice i smanjenje dotoka krvi u maternicu povezani s primjenom fenilefrina mogu rezultirati fetalnom hipoksijom. Korištenje fenilefrina tijekom trudnoće treba izbjegavati jer su potrebne dodatne informacije. Dojenje paracetamol Paracetamol se izlučuje u majčino mlijeko, ali u klinički beznačajnim količinama. Dostupni objavljeni podaci ne kontraindiciraju njegovu primjenu tijekom dojenja. Fenilefrin Nema dostupnih podataka o izlučivanju fenilefrina u majčino mlijeko, niti postoje podaci o učincima fenilefrina na dojenčad. U nedostatku dostupnih podataka, korištenje fenilefrina treba izbjegavati tijekom dojenja. Plodnost Ne postoje dokazi u nekliničkim studijama koji bi ukazivali na učinke paracetamola na mušku i žensku plodnost u dozama koje se uobičajeno koriste u klinici. Učinak fenilefrina na plodnost muškaraca i žena nije proučavan.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 vrećica granula za oralnu otopinu prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 vrećica granula za oralnu otopinu na upravljanje vozilima i strojevima?

TACHIFLUTASK ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Međutim, bolesnike treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i strojevima ako osjete omaglicu.