Tachifludec okus limuna i meda 16 vrećica prašak za oralnu otopinu

Tachifludec okus limuna i meda 16 vrećica prašak za oralnu otopinu to je a lijek bez recepta formuliran za simptomatsko liječenje gripe i prehlade. Zahvaljujući svom sastavu baziranom na paracetamol (600 mg), askorbinska kiselina (vitamin C) (40 mg) e fenilefrin hidroklorid (10 mg), ovaj proizvod je indiciran za Brzo ublažite simptome gripe kako groznica, glavobolja, bol u mišićima i začepljenost nosa. Prisutnost limun i med daje otopini ugodan i nježan okus, čineći je ugodnijom za uzimanje čak i u vrijeme nelagode.

Svaka vrećica od Tachifludec lako se otapa u vrućoj vodi, nudeći a Brzo ublažavanje simptoma prehlade i gripe. The paracetamol djeluje kao antipiretik i analgetik, smanjuje temperaturu i bol, dok fenilefrin izvodi radnju dekongestiv na respiratorni trakt, olakšavajući disanje. Dodatak od vitamin C pomaže podržati imunološku obranu tijekom grozničavih stanja. Paket sadrži 16 vrećica jednodozni, pogodan za nošenje sa sobom i korištenje po potrebi.

Tachifludec okus limuna i meda idealan je za one koji traže a učinkovito i brzo liječenje simptoma gripe, uz pogodnost a prašak za oralnu otopinu pripremiti za nekoliko trenutaka. Prikladno za odrasle i djecu stariju od 12 godina, savršeno je rješenje za rješavanje problema sezonske tegobe i brzo se vratite svojim svakodnevnim aktivnostima.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Tachifludec okus limuna i meda 16 vrećica praška za oralnu otopinu - Koji je aktivni sastojak Tachifludec okus limuna i meda 16 vrećica praška za oralnu otopinu?

Svaka vrećica sadrži: aktivni sastojci: paracetamol 600 mg, askorbinska kiselina 40 mg i fenilefrin hidroklorid 10 mg (jednako fenilefrinu 8,2 mg). Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: TACHIFLUDEC okus limuna sadrži: 1,817 g saharoza, 112,86 mg natrij, 6,65 mg glukoza. TACHIFLUDEC okus limuna i meda sadrži: 1,892 g saharoza, 135,79 mg natrij. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Tachifludec limuna i meda 16 vrećica praška za oralnu otopinu - Što sadrži Tachifludec limuna i meda 16 vrećica praška za oralnu otopinu?

- TACHIFLUDEC prašak za oralnu otopinu okus limuna: saharoza, bezvodna limunska kiselina, natrij citrat, kukuruzni škrob, natrij ciklamat, saharin natrij, bezvodni koloidni silicij, aroma limuna, kurkumin (E100), sirup glukoza osušeni. - TACHIFLUDEC prašak za oralnu otopinu okusa limuna i meda: saharoza, bezvodna limunska kiselina, natrij citrat, kukuruzni škrob, natrij ciklamat, saharin natrij, aroma limuna, aroma meda, karamela (E150), bezvodni koloidni silicij.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Tachifludec okus limuna i meda 16 vrećica prašak za oralnu otopinu - Zašto se koristi Tachifludec okus limuna i meda 16 vrećica prašak za oralnu otopinu? čemu služi

Kratkotrajno liječenje simptoma prehlade i gripe, uključujući blagu/umjerenu bol i vrućicu, kada su povezani sa začepljenošću nosa.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Tachifludec okus limuna i meda 16 vrećica prašak za oralnu otopinu - Kada se ne smije koristiti Tachifludec okus limuna i meda 16 vrećica prašak za oralnu otopinu?

- Djeca mlađa od 12 godina. - Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari (navedenu u točki 6.1). - Pacijenti koji uzimaju beta-blokatore. - Bolesnici koji uzimaju tricikličke antidepresive i oni koji uzimaju ili su u posljednja 2 tjedna uzimali inhibitore monoaminooksidaze. - Bolesnici s bronhalnom astmom, feokromocitomom, glaukomom zatvorenog kuta ili koji istodobno uzimaju druge simpatičke mimetike (kao što su dekongestivi, supresori apetita i psihostimulansi slični amfetaminu). - Pacijenti koji pate od zatajenja jetre ili bubrega, dijabetesa, hipertireoze, hipertenzije i kardiovaskularnih bolesti. - Proizvodi na bazi paracetamola kontraindicirani su u bolesnika s izraženom insuficijencijom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze i u onih koji boluju od teške hemolitičke anemije. - Teška hepatocelularna insuficijencija.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Tachifludec okus limuna i meda 16 vrećica praška za oralnu otopinu - Kako se uzima Tachifludec okus limuna i meda 16 vrećica praška za oralnu otopinu?

Doziranje Odrasli i djeca starija od 12 godina: 1 vrećica svakih 4-6 sati i do najviše 3 vrećice u 24 sata. Lijek se ne smije koristiti dulje od 3 uzastopna dana bez savjetovanja s liječnikom. Pedijatrijska populacija Djeca do 12 godina: TACHIFLUDEC s okusom limuna, limuna i meda kontraindiciran je u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). Način primjene Sadržaj 1 vrećice otopiti u pola čaše jako vruće vode i po ukusu razrijediti hladnom vodom da se ohladi i zasladi po želji.

KONZERVACIJA

Čuvanje Tachifludec okus limuna i meda 16 vrećica prašak za oralnu otopinu - Kako se čuva Tachifludec okus limuna i meda 16 vrećica prašak za oralnu otopinu?

Čuvati na temperaturi do 25°C. Čuvati u originalnom spremniku radi zaštite lijeka od vlage i svjetlosti.

UPOZORENJA

Upozorenja Tachifludec okus limuna i meda 16 vrećica praška za oralnu otopinu - Na Tachifludec okus limuna i meda 16 vrećica praška za oralnu otopinu važno je znati da:

Bolesnike treba savjetovati da ne uzimaju druge lijekove koji sadrže paracetamol dok uzimaju TACHIFLUDEC jer visoke doze paracetamola mogu izazvati ozbiljne nuspojave. Izbjegavajte konzumaciju alkohola tijekom liječenja TACHIFLUDECOM. Opasnost od predoziranja zapravo je veća u bolesnika s jetrenim problemima. Pozovite bolesnika da se obrati liječniku prije kombiniranja varfarina ili bilo kojeg drugog lijeka (vidjeti također dio 4.5). Ne preporučuje se primjena proizvoda ako se pacijent liječi protuupalnim lijekovima. Savjetuje se oprez ako se acetaminofen primjenjuje istodobno s flukloksacilinom zbog povećanog rizika od metaboličke acidoze visokog anionskog jaza (HAGMA), osobito u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega, sepsom, pothranjenošću i drugim izvorima nedostatka glutationa (npr. kronični alkoholizam), kao i u onih koji koriste maksimalne dnevne doze acetaminofena. Preporučuje se pažljivo praćenje, uključujući mjerenje 5-oksoprolina u mokraći. Posavjetujte se sa svojim liječnikom prije primjene proizvoda kod pacijenata s povećanom prostatom ili okluzivnom vaskularnom bolešću (npr. Raynaudov sindrom). Nemojte prekoračiti preporučenu dozu i nemojte ga primjenjivati ​​dulje od 3 uzastopna dana. TACHIFLUDEC okus limuna sadrži: - natrij: Ovaj lijek sadrži 112,86 mg natrija po vrećici što odgovara 5,64% maksimalnog dnevnog unosa preporučenog od strane WHO-a koji odgovara 2 g natrija za odraslu osobu, što treba uzeti u obzir u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega ili onih koji su na dijeti s niskim udjelom natrija. - saharoza: Bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek. Bolesnici s dijabetesom moraju uzeti u obzir sadržaj saharoze u TACHIFLUDEC-u kada uzimaju više od 2 vrećice dnevno (saharoza > 5 g). - glukoza: Bolesnici koji pate od rijetkih problema malapsorpcije glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. TACHIFLUDEC okus limuna i meda sadrži: - natrij: 135,79 mg natrija po vrećici što je ekvivalentno 6,79% maksimalnog dnevnog unosa preporučenog od strane WHO-a koji odgovara 2 g natrija za odraslu osobu, što treba uzeti u obzir u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega ili koji slijede dijetu s niskim udjelom natrija. - saharoza: Bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek. Sadržaj saharoze u TACHIFLUDEC-u treba uzeti u obzir kod osoba koje boluju od šećerne bolesti ako uzimaju više od 2 vrećice dnevno (saharoza > 5 g).

INTERAKCIJE

Interakcije Tachifludec okus limuna i meda 16 vrećica praška za oralnu otopinu - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Tachifludec okusa limuna i meda 16 vrećica praška za oralnu otopinu?

paracetamol Hepatotoksični učinak paracetamola može se pojačati uzimanjem drugih lijekova koji djeluju na jetru kao što su zidovudin i izoniazid koji mogu dovesti do inhibicije metabolizma paracetamola. Primjena probenecida prije paracetamola smanjuje klirens paracetamola i mokraćnu eliminaciju paracetamol sulfata i paracetamol-glukuronida, a produljuje poluvrijeme eliminacije samog paracetamola. Primijeniti s iznimnim oprezom i pod strogom kontrolom tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu uzrokovati indukciju jetrenih monooksigenaza ili u slučaju izlaganja tvarima koje mogu imati taj učinak (primjerice rifampicin, cimetidin, antiepileptici poput glutetimida, fenobarbitala, karbamazepina). Paracetamol produljuje poluživot kloramfenikola. Preparat uzet u visokim dozama može pojačati učinak kumarinskih antikoagulansa (varfarina). Metoklopramid i domperidon mogu povećati apsorpciju paracetamola, dok je kolestiramin odnosno antikolinergici smanjuju ili odgađaju. Potreban je oprez kada se paracetamol koristi istodobno s flukloksacilinom jer je istodobna primjena povezana s metaboličkom acidozom visokog anionskog jaza, osobito u bolesnika s čimbenicima rizika (vidjeti dio 4.4). Fenilefrin Fenilefrin može antagonizirati učinak beta-blokatora i antihipertenziva (uključujući debrizokvin, gvanetidin, rezerpin i metildopu) i može pojačati djelovanje inhibitora monoaminooksidaze (vidjeti dio 4.3). Istodobna primjena fenilefrina s tricikličkim antidepresivima ili simpatičkim mimetičkim aminima može povećati rizik od kardiovaskularnih učinaka. Fenilefrin može stupiti u interakciju s digoksinom i srčanim glikozidima, povećavajući rizik od aritmije ili srčanog udara, te s alkaloidima (ergotamin i metilsergid), povećavajući rizik od ergotizma. Askorbinska kiselina Askorbinska kiselina može povećati apsorpciju željeza i estrogena. Askorbinska kiselina se metabolizira u oksalat i potencijalno može uzrokovati hiperoksaluriju i bubrežne kamence kod pacijenata kristalizacijom kalcijevog oksalata kod pacijenata koji su skloni stvaranju kalcijevih kamenaca. Ometanje nekih laboratorijskih testova Primjena paracetamola može utjecati na određivanje mokraćne kiseline (metodom fosfovolframove kiseline) i šećera u krvi (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza). Askorbinska kiselina može utjecati na mjerenje krvnih i urinarnih parametara (npr. urata, glukoze, bilirubina, hemoglobina).

NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, Tachifludec okus limuna i meda 16 vrećica prašak za oralnu otopinu može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Tachifludec okus limuna i meda 16 vrećica prašak za oralnu otopinu?

Dolje su navedene nuspojave organizirane prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava. Učestalost je definirana na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Klasifikacija sustava i organa / Učestalost	Neželjeni učinak
Patologije krvi i limfnog sustava
Rijetko	Agranulocitoza¹, leukopenija¹, trombocitopenija¹
Nije poznato	Anemija¹
Poremećaji imunološkog sustava
Rijetko	Alergijske reakcije1,2, reakcije preosjetljivosti1,2, anafilaksija1,2
Nije poznato	Anafilaktički šok1,2
Poremećaji metabolizma i prehrane
Općina	Anoreksija²
Psihijatrijski poremećaji
Vrlo rijetko	Nesanica², nervoza², anksioznost², nemir², zbunjenost², razdražljivost²
Poremećaji živčanog sustava
Vrlo rijetko	Tremor², vrtoglavica², glavobolja²
Patologije oka
Nije poznato	Midrijaza², akutni glaukom zatvorenog kuta²
Srčane bolesti
Rijetko	Tahikardija², palpitacije²
Vaskularne patologije
Nije poznato	Hipertenzija²
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
Rijetko	bronhospazam1,2
Nije poznato	Edem grkljana¹
Gastrointestinalni poremećaji
Općina	Mučnina², povraćanje²
Nije poznato	Proljev¹, gastrointestinalna bolest¹
Hepatobilijarni poremećaji
Rijetko	Abnormalna funkcija jetre¹
Nije poznato	Bolest jetre¹, hepatitis¹
Patologije kože i potkožnog tkiva
Rijetko	Osip na koži1,2, angioedem²
Nije poznato	Toksična epidermalna nekroliza¹, Steven Johnsonov sindrom¹, multiformni ili polimorfni eritem¹
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Vrlo rijetko	Tubulointersticijski nefritis (nakon produljene primjene visokih doza paracetamola)¹
Nije poznato	Pogoršano zatajenje bubrega¹, hematurija¹, anurija¹ retencija urina²

Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija. ¹ Nuspojave povezane s paracetamolom ² Nuspojave povezane s fenilefrinom Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na stranicu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Tachifludec okus limuna i meda 16 vrećica prašak za oralnu otopinu - Koji su rizici Tachifludec okus limuna i meda 16 vrećica prašak za oralnu otopinu u slučaju predoziranja?

paracetamol Pri preporučenim dozama, pa čak i ako biste uzeli cijelo pakiranje, ne bi se trebali pojaviti simptomi predoziranja paracetamolom. Međutim, u slučaju uzimanja vrlo visokih doza paracetamola (većih od 10 g), najčešća komplikacija je oštećenje jetre, koje se obično javlja 12-48 sati nakon uzimanja. Faktori rizika do. Dugotrajno liječenje karbamazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom, primidonom, rifampicinom, gospinom travom ili drugim lijekovima koji induciraju jetrene enzime; b. redovita konzumacija etanola u količinama većim od preporučenih; c. nedostatak glutationa (npr. poremećaji prehrane, cistična fibroza, HIV infekcija, gladovanje, kaheksija). Simptomi Rani simptomi predoziranja paracetamolom u prva 24 sata su bljedilo, mučnina, povraćanje, anoreksija i bolovi u trbuhu. Mogu se pojaviti poremećaji metabolizma glukoze i metabolička acidoza. Kod teškog trovanja, zatajenje jetre može napredovati do encefalopatije, krvarenja, hipoglikemije, edema mozga i smrti. Čak i u odsutnosti ozbiljnog oštećenja jetre, akutno zatajenje bubrega s akutnom tubularnom nekrozom, snažno upućeno boli u bokovima, hematurijom i proteinurijom, može se razviti čak i u odsutnosti teškog oštećenja jetre. Prijavljene su srčane aritmije i pankreatitis. Liječenje U liječenju predoziranja paracetamolom ključno je hitno liječenje. Unatoč nedostatku značajnih početnih simptoma, pacijente treba hitno uputiti u bolnicu radi hitne medicinske pomoći. Simptomi mogu biti ograničeni na mučninu ili povraćanje i ne moraju odražavati ozbiljnost predoziranja ili rizik od oštećenja organa. Liječenje mora biti u skladu sa smjernicama za liječenje. Ako se predoziranje dogodi unutar 1 sata, treba razmotriti liječenje aktivnim ugljenom. Koncentraciju paracetamola u plazmi treba mjeriti 4 ili više sati nakon uzimanja (početne koncentracije nisu pouzdane). Liječenje N-acetilcisteinom može se primijeniti do 24 sata nakon uzimanja paracetamola, međutim, maksimalni zaštitni učinak postiže se do 8 sati nakon uzimanja. Učinkovitost protuotrova naglo opada nakon tog razdoblja. Ako je potrebno, bolesniku treba primijeniti N-acetilcistein intravenozno, u skladu s utvrđenim režimom doziranja. Ako povraćanje nije problem, oralni metionin može biti prikladna alternativa u udaljenijim područjima, izvan bolnice. O liječenju bolesnika koji imaju tešku jetrenu disfunkciju više od 24 sata nakon ingestije treba razgovarati s Nacionalnim centrom za kontrolu trovanja ili jedinicom za jetru. Fenilefrin Simptomi Simptomi predoziranja uzrokovani fenilefrinom su razdražljivost, glavobolja i povišen krvni tlak. U ozbiljnijim slučajevima može doći do smetenosti, halucinacija, konvulzija i aritmija. Međutim, količina potrebna za stvaranje teške toksičnosti fenilefrina bila bi veća od one koja se odnosi na acetaminofen. Liječenje Liječenje mora biti klinički odgovarajuće. Tešku hipertenziju treba liječiti alfa blokatorima kao što je fentolamin. Askorbinska kiselina Simptomi Visoke doze askorbinske kiseline (>3000 mg) mogu uzrokovati prolaznu osmotsku dijareju i gastrointestinalne učinke kao što su mučnina i nelagoda u trbuhu. Učinci predoziranja askorbinskom kiselinom mogu biti skriveni ozbiljnom toksičnošću jetre uzrokovanom predoziranjem acetaminofenom. Liječenje Liječenje mora biti klinički odgovarajuće.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, sumnjate ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Tachifludec okus limuna i meda 16 vrećica praška za oralnu otopinu

TRUDNOĆA paracetamol Velika količina podataka o trudnicama ne ukazuje niti na malformacije niti na fetalnu/neonatalnu toksičnost. Epidemiološke studije o neurorazvoju djece izložene paracetamolu u maternici pokazuju neuvjerljive rezultate. Ako je klinički potrebno, paracetamol se može koristiti tijekom trudnoće, međutim treba ga koristiti u najnižoj učinkovitoj dozi kroz najkraće moguće vrijeme i s najmanjom mogućom učestalošću. Epidemiološka ispitivanja u trudnica pokazala su da nema kontraindikacija za primjenu paracetamola u preporučenim dozama, ali se primjena pripravka tijekom trudnoće i dojenja mora odvijati pod neposrednim nadzorom liječnika. Fenilefrin Podaci o primjeni fenilefrina u trudnoći su ograničeni. Vazokonstrikcija krvnih žila maternice i smanjenje dotoka krvi u maternicu povezani s primjenom fenilefrina mogu rezultirati fetalnom hipoksijom. Korištenje fenilefrina tijekom trudnoće treba izbjegavati jer su potrebne dodatne informacije. Askorbinska kiselina Ne postoje kontrolirani podaci o primjeni tijekom trudnoće. Primjena askorbinske kiseline tijekom trudnoće preporučuje se samo kada je korist veća od rizika. DOJENJE paracetamol Paracetamol se izlučuje u majčino mlijeko, ali u klinički beznačajnim količinama. Dostupni objavljeni podaci ne kontraindiciraju njegovu primjenu tijekom dojenja. Fenilefrin Nema dostupnih podataka o izlučivanju fenilefrina u majčino mlijeko, niti postoje podaci o učincima fenilefrina na dojenčad. U nedostatku dostupnih podataka, korištenje fenilefrina treba izbjegavati tijekom dojenja. Askorbinska kiselina Askorbinska kiselina se izlučuje u majčino mlijeko. Učinci na dojenu djecu nisu poznati. Ukratko, primjena TACHIFLUDEC-a se ne preporučuje tijekom trudnoće i dojenja. PLODNOST Nema dokaza u nekliničkim studijama koji bi ukazivali na učinke paracetamola na mušku i žensku plodnost u uobičajenim kliničkim dozama. Učinak fenilefrina na plodnost muškaraca i žena nije proučavan. Postoji dovoljno dokaza koji ukazuju na važnost askorbinske kiseline na različitim razinama u reproduktivnom procesu. Međutim, nema dostupnih definitivnih podataka o kliničkom potencijalu vitamina C kod ljudi.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Utječe li Tachifludec prašak za oralnu otopinu s okusom limuna i meda 16 vrećica prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Tachifludec prašak za oralnu otopinu s okusom limuna i meda 16 vrećica na vožnju i korištenje strojeva?

TACHIFLUDEC ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Međutim, bolesnike treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i strojevima ako osjete omaglicu.