Tachifludec naranča u prahu 10 vrećica

Tachifludec Orange Powder 10 vrećica je analgetik i antipiretik koji se izdaje bez recepta prašak na bazi paracetamola, askorbinske kiseline i fenilefrin hidroklorida. Tachifludec Orange Powder je indiciran za simptomatsko liječenje gripe, prehlade te grozničavih i bolnih stanja vezano uz njih. Dekongestivno djelovanje Tachifludeca na prve gornje dišne puteve fluidizira i oslobađa od sluzi i sluzi kod kašlja i prehlade.

Tachifludec okus naranče 10 vrećica je pripravak formuliran sa:

• paracetamol: djelatna tvar s antifebrilnim i analgetskim djelovanjem što lijek čini posebno pogodnim kod: bolova i grčeva u želucu i crijevima, bolova uzrokovanih smetnjama u protoku mokraćnih i žučnih putova te menstrualnih bolova.

• Vitamin C (Askorbinska kiselina): aktivni sastojak koji sudjeluje u obrambenom sustavu organizma.

• Fenilefrin hidroklorid: simpatomimetički aktivni sastojak koji djeluje izazivajući vazokonstrikciju lokalnog vaskularnog sloja, poboljšavajući simptome nazalne opstrukcije.

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Tachifludec Orange Powder 10 vrećica - Koji je aktivni sastojak u Tachifludec Orange Powder 10 vrećica?

Svaka vrećica sadrži aktivne sastojke: paracetamol 600 mg, askorbinska kiselina 40 mg i fenilefrin hidroklorid 10 mg (što je jednako fenilefrin 8,2 mg). Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: 2 g saharoze; 135,82 mg natrija; 33,25 mg glukoze. Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Sastav Tachifludec Orange Powder 10 vrećica - Što sadrži Tachifludec Orange Powder 10 vrećica?

Saharoza, bezvodna limunska kiselina, natrijev citrat, kukuruzni škrob, natrijev ciklamat, natrijev saharin, bezvodni koloidni silicij, okus crvene naranče, kurkumin (E100), sušeni glukozni sirup.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Tachifludec Orange Powder 10 vrećica - Zašto se koristi Tachifludec Orange Powder 10 vrećica? čemu služi

Kratkotrajno liječenje simptoma prehlade i gripe, uključujući blagu/umjerenu bol i vrućicu, kada su povezani sa začepljenošću nosa.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Tachifludec Orange Powder 10 vrećica - Kada se Tachifludec Orange Powder 10 vrećica ne smije koristiti?

Djeca mlađa od 12 godina; preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari (navedenu u stavku 6.1.); pacijenti koji uzimaju beta-blokatore; bolesnici koji uzimaju tricikličke antidepresive i oni koji uzimaju ili su u posljednja 2 tjedna uzimali inhibitore monoaminooksidaze; bolesnici s bronhalnom astmom, feokromocitomom, glaukomom zatvorenog kuta ili koji istodobno uzimaju druge simpatičke mimetike (kao što su dekongestivi, supresori apetita i psihostimulansi slični amfetaminima); pacijenata koji pate od insuficijencije jetre ili bubrega, dijabetesa, hipertireoze, hipertenzije i kardiovaskularnih bolesti. Proizvodi na bazi paracetamola kontraindicirani su u bolesnika s očitom insuficijencijom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze i u onih koji pate od teške hemolitičke anemije; teška hepatocelularna insuficijencija.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Tachifludec Orange Powder 10 vrećica - Kako se uzima Tachifludec Orange Powder 10 vrećica?

Doziranje; odrasli i djeca starija od 12 godina: 1 vrećica svakih 4-6 sati i do najviše 3 vrećice u 24 sata. Lijek se ne smije koristiti dulje od 3 uzastopna dana bez savjetovanja s liječnikom. Pedijatrijska populacija; djeca mlađa od 12 godina: Tachifludec okus naranče je kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). Način primjene: sadržaj vrećice otopiti u čaši tople ili hladne vode i zasladiti po ukusu. Nakon otapanja lijeka nastaje žuta opalescentna otopina bez stranih čestica i okusa naranče.

KONZERVACIJA

Čuvanje Tachifludec Orange Powder 10 vrećica - Kako se čuva Tachifludec Orange Powder 10 vrećica?

Čuvati na temperaturi ispod 25°C. Čuvati u originalnom spremniku radi zaštite lijeka od vlage i svjetlosti.

UPOZORENJA

Upozorenja Tachifludec Orange Powder 10 vrećica - Na Tachifludec Orange Powder 10 vrećica važno je znati da:

Bolesnike treba savjetovati da ne uzimaju druge lijekove koji sadrže paracetamol dok uzimaju Tachifludec jer visoke doze paracetamola mogu izazvati ozbiljne nuspojave. Izbjegavajte konzumaciju alkohola tijekom liječenja Tachifludecom. Opasnost od predoziranja zapravo je veća u bolesnika s jetrenim problemima. Pozovite bolesnika da se obrati liječniku prije kombiniranja varfarina ili bilo kojeg drugog lijeka (vidjeti također dio 4.5). Ne preporučuje se primjena proizvoda ako se pacijent liječi protuupalnim lijekovima. Savjetuje se oprez ako se paracetamol primjenjuje istodobno s flukloksacilinom zbog povećanog rizika od metaboličke acidoze visokog anionskog jaza (HAGMA), osobito u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega, sepsom, pothranjenošću i drugim izvorima nedostatka glutationa (npr. kronični alkoholizam), kao i u onih koji koriste maksimalne dnevne doze paracetamola. Preporučuje se pažljivo praćenje, uključujući mjerenje 5-oksoprolina u mokraći. Posavjetujte se sa svojim liječnikom prije primjene proizvoda kod pacijenata s povećanom prostatom ili okluzivnom vaskularnom bolešću (npr. Raynaudov sindrom). Nemojte prekoračiti preporučenu dozu i nemojte ga primjenjivati ​​dulje od 3 uzastopna dana. Tachifludec okus naranče sadrži natrij: ovaj lijek sadrži 135,82 mg natrija po vrećici, što odgovara 6,79% maksimalnog dnevnog unosa preporučenog od strane WHO-a koji odgovara 2 g natrija za odraslu osobu, što treba uzeti u obzir u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega ili onih koji slijede dijetu s niskim udjelom natrija. Saharoza: Pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Bolesnici s dijabetesom trebaju uzeti u obzir sadržaj saharoze u Tachifludecu kada uzimaju više od 2 vrećice dnevno (saharoza >5 g). Glukoza: Bolesnici koji pate od rijetkih problema malapsorpcije glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

INTERAKCIJE

Interakcije Tachifludec Orange Powder 10 vrećica - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Tachifludec Orange Powder 10 vrećica?'

Paracetamol: hepatotoksičnost paracetamola može se pojačati uzimanjem drugih lijekova koji djeluju na jetru, poput zidovudina i izoniazida, koji mogu izazvati inhibiciju metabolizma paracetamola. Primjena probenecida prije paracetamola smanjuje klirens paracetamola i mokraćnu eliminaciju paracetamol sulfata i paracetamol-glukuronida, a produljuje poluvrijeme eliminacije samog paracetamola. Primijeniti s iznimnim oprezom i pod strogom kontrolom tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu uzrokovati indukciju jetrenih monooksigenaza ili u slučaju izlaganja tvarima koje mogu imati taj učinak (primjerice rifampicin, cimetidin, antiepileptici poput glutetimida, fenobarbitala, karbamazepina). Paracetamol produljuje poluživot kloramfenikola. Proizvod uzet u visokim dozama može pojačati kumarinske antikoagulanse (varfarin). Metoklopramid i domperidon mogu povećati apsorpciju paracetamola, dok je kolestiramin i antikolinergici smanjuju ili usporavaju. Potreban je oprez kada se paracetamol koristi istodobno s flukloksacilinom jer je istodobna primjena povezana s metaboličkom acidozom velikog anionskog jaza, osobito u bolesnika s čimbenicima rizika (vidjeti dio 4.4). Fenilefrin: Fenilefrin može antagonizirati beta-blokatore i antihipertenzivne lijekove (uključujući debrizokvin, gvanetidin, rezerpin i metildopu) i može pojačati djelovanje inhibitora monoaminooksidaze (vidjeti dio 4.3). Istodobna primjena fenilefrina s tricikličkim antidepresivima ili simpatičkim mimetičkim aminima može povećati rizik od kardiovaskularnih učinaka. Fenilefrin može stupiti u interakciju s digoksinom i srčanim glikozidima, povećavajući rizik od aritmije ili srčanog udara, te s alkaloidima (ergotamin i metilsergid), povećavajući rizik od ergotizma. Askorbinska kiselina: Askorbinska kiselina može povećati apsorpciju željeza i estrogena. Askorbinska kiselina se metabolizira u oksalat i potencijalno može uzrokovati hiperoksaluriju i bubrežne kamence kod pacijenata kristalizacijom kalcijevog oksalata kod pacijenata koji su skloni stvaranju kalcijevih kamenaca. Interferencije s nekim laboratorijskim pretragama: primjena paracetamola može utjecati na određivanje mokraćne kiseline (metodom fosfovolframove kiseline) i šećera u krvi (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza). Askorbinska kiselina može utjecati na mjerenje krvnih i urinarnih parametara (npr. urata, glukoze, bilirubina, hemoglobina).

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Tachifludec Orange Powder 10 vrećica može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Tachifludec Orange Powder 10 vrećica?

Dolje su navedene nuspojave organizirane prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava. Učestalost je definirana na sljedeći način: vrlo često (>=1/10), često (>=1/100 do <1/10), manje često (>=1/1000 do <1/100), rijetko (>=1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Patologije krvi i limfnog sustava. Rijetko: agranulocitoza1, leukopenija1, trombocitopenija1; nepoznato: anemija1.Poremećaji imunološkog sustava. Rijetko: alergijske reakcije1,2, reakcije preosjetljivosti1,2, anafilaksija1,2; nepoznato: anafilaktički šok1, 2. Poremećaji metabolizma i prehrane. Često: anoreksija2. Psihijatrijski poremećaji vrlo rijetki: nesanica2, nervoza2, anksioznost2, nemir2, zbunjenost2, razdražljivost2. Poremećaji živčanog sustava. Vrlo rijetko: tremor2, vrtoglavica2, glavobolja2. Patologije oka. Nepoznato: midrijaza2, akutni glaukom zatvorenog kuta2. Srčane bolesti. Rijetko: tahikardija2, palpitacije2. Vaskularne patologije. Nepoznato: hipertenzija2. Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji. Rijetko: bronhospazam1,2; nepoznato: edem grkljana1. Gastrointestinalni poremećaji. Često: mučnina2, povraćanje2; nepoznato: proljev1, gastrointestinalna bolest1. Hepatobilijarni poremećaji. Rijetko: abnormalna funkcija jetre1; nepoznato: bolest jetre1, hepatitis1. Patologije kože i potkožnog tkiva. Rijetko: osip1,2, angioedem2; nepoznato: toksična epidermalna nekroliza1, steven-johnsonov sindrom1, multiformni ili polimorfni eritem1. Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava. Vrlo rijetko: tubulointersticijski nefritis (nakon produljene primjene visokih doza paracetamola)1; nepoznato: pogoršano zatajenje bubrega1, hematurija1, anurija1 retencija urina2. Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija. ^1 Nuspojave povezane s paracetamolom ^2 Nuspojave povezane s fenilefrinom. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete ili dojite dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Tachifludec Orange Powder 10 vrećica

Trudnoća; paracetamol: velika količina podataka o trudnicama ne ukazuje ni na malformativnu ni na fetalnu/neonatalnu toksičnost. Epidemiološke studije o neurorazvoju djece izložene paracetamolu u maternici pokazuju neuvjerljive rezultate. Ako je klinički potrebno, paracetamol se može koristiti tijekom trudnoće, međutim treba ga koristiti u najnižoj učinkovitoj dozi kroz najkraće moguće vrijeme i s najmanjom mogućom učestalošću. Epidemiološka ispitivanja u trudnica pokazala su da nema kontraindikacija za primjenu paracetamola u preporučenim dozama, ali se primjena pripravka tijekom trudnoće i dojenja mora odvijati pod neposrednim nadzorom liječnika. Fenilefrin: Podaci o primjeni fenilefrina u trudnoći su ograničeni. Vazokonstrikcija krvnih žila maternice i smanjenje dotoka krvi u maternicu povezani s primjenom fenilefrina mogu rezultirati fetalnom hipoksijom. Korištenje fenilefrina u trudnoći treba izbjegavati jer su potrebne dodatne informacije. Askorbinska kiselina: nema kontroliranih podataka o primjeni u trudnoći. Primjena askorbinske kiseline tijekom trudnoće preporučuje se samo kada je korist veća od rizika. Dojenje; paracetamol: paracetamol se izlučuje u majčino mlijeko, ali u klinički beznačajnim količinama. Dostupni objavljeni podaci ne kontraindiciraju njegovu primjenu tijekom dojenja. Fenilefrin: Nisu dostupni podaci o izlučivanju fenilefrina u majčino mlijeko, niti postoje podaci o učincima fenilefrina na dojenčad. U nedostatku dostupnih podataka, korištenje fenilefrina treba izbjegavati tijekom dojenja. Askorbinska kiselina: Askorbinska kiselina se izlučuje u majčino mlijeko. Učinci na dojenu djecu nisu poznati. Ukratko, primjena Tachifludeca se ne preporučuje tijekom trudnoće i dojenja. Plodnost: Nema dokaza u nekliničkim studijama koji bi ukazivali na učinke paracetamola na mušku i žensku plodnost u uobičajenim kliničkim dozama. Fenilefrin nije ispitivan na mušku i žensku plodnost. Postoji dovoljno dokaza koji ukazuju na važnost askorbinske kiseline na različitim razinama u reproduktivnom procesu. Međutim, nema dostupnih definitivnih podataka o kliničkom potencijalu vitamina C kod ljudi.