
U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219
INDIKACIJE
– Liječenje psorijaze, acne vulgaris, seboreje kod odraslih i djece; – Uklanjanje bradavica i žuljeva kod odraslih i djece; – Lokalno liječenje nekih oblika ekcema i ihtioze kod odraslih.
KONTRAINDIKACIJE
– preosjetljivost na djelatnu tvar, salicilate ili neku od pomoćnih tvari (bolesnici preosjetljivi na salicilate, poput acetilsalicilne kiseline, propilsalicilata, bromosalicilatne kiseline, cinkovog salicilata, mogu biti preosjetljivi i na salicilatnu kiselinu); – djeca mlađa od 2 godine; – dijabetes (vidjeti dio 4.8); – periferne vaskularne bolesti.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Lijek se ne smije progutati. Salicilna kiselina je iritantna i može izazvati dermatitis (vidjeti dio 4.8); Kod tretiranja žuljeva i bradavica potrebno je zaštititi netaknutu okolnu kožu kako bi se apsorpcija aktivnog sastojka svela na minimum. Salicilna kiselina se ne smije primjenjivati dulje vrijeme, u visokim koncentracijama, na velikim površinama tijela, oštećenoj ili upaljenoj koži, jer prekomjerna apsorpcija djelatne tvari može uzrokovati sustavno trovanje salicilatima (vidjeti dio 4.9), uglavnom u djece, što može biti smrtonosno. Izbjegavajte kontakt s ustima, očima, genitalijama i drugim sluznicama. Koristite s oprezom u djece jer je iskustvo s primjenom salicilne kiseline u ovoj populaciji ograničeno. Poboljšanje tretirane kože moguće je uočiti nakon 6 tjedana terapije ili nakon 12 tjedana u slučaju uklanjanja bradavice.
INTERAKCIJE
Salicilna kiselina može stupiti u interakciju sa sljedećim lijekovima: – kumarinskim antikoagulansima (acenokumarol, dikumarol, fenprokumon i varfarin) i derivatima 1,3-idandiona (anisindion, fenidion), budući da salicilna kiselina može inhibirati agregaciju trombocita i istisnuti ih s mjesta vezanja s proteinima plazme, uzrokujući tako povećan rizik od krvarenje. – Inhibitori faktora koji aktivira koagulaciju – Glyburide, jer zbog nepoznatog mehanizma može doći do prekomjerne hipoglikemije. – Probenecid, budući da salicilna kiselina može uzrokovati poništavanje urikozuričnih učinaka ovog lijeka. – Acetazolamid, jer možete osjetiti povećanje nuspojava salicilata. – Cjepivo protiv vodenih kozica, jer salicilna kiselina može povećati rizik od razvoja Reyeovog sindroma. Nadalje, salicilnu kiselinu ne treba koristiti istovremeno s tamarindom (tropsko drvo koje pripada Fabaceae) i Salvia miltiorrhiza ili Tan–Shen (biljka iz Labiateae), budući da bi moglo doći do brzog povećanja razine salicilata u plazmi s posljedičnim povećanjem toksičnosti.
NUSPOJAVE
U nastavku su navedene nuspojave salicilne kiseline, organizirane prema MedDRA sistemskoj klasifikaciji. Nema dovoljno podataka za utvrđivanje učestalosti pojedinačnih navedenih učinaka. Poremećaji metabolizma i prehrane Hipoglikemija. Patologije kože i potkožnog tkiva Iritacije, dermatitis, peckanje, svrbež, eritem, ljuštenje kože, ožiljci na licu.








