Ruscoroid 1% + 1% krema 40gr

INDIKACIJE

Liječenje simptoma povezanih s hemoroidima, analnim fisurama i proktitisom, kao što su: svrbež, bol i osjećaj težine.

AKTIVNI SASTOJCI

100 g kreme sadrži: Ruscogenin 1 g Tetracaine hidroklorid 1 g Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: cetilni alkohol, metilparahidroksibenzoat, etilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, ružmarin 7144 parfem. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti odjeljak 6.1.

POMOĆNE TVARI

Cetilni alkohol, polisorbat 80, makrogol 400, makrogol 4000, metil parahidroksibenzoat, etil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, ružmarin 7144* parfem, pročišćena voda. *Parfem Rosemary 7144 sadrži sljedeće alergene: amil cinamale, amilcinamal alkohol, benzil benzoat, citral, citronelol, kumarin, eugenol, geraniol, heksilcinamal, hidroksicitronelal, d-limonen, linalol (vidjeti odjeljak 4.4).

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u paragrafu 6.1 ili na druge tvari blisko srodne s kemijskog gledišta.

DOZIRANJE

Doziranje 1 - 2 aplikacije dnevno Nemojte prekoračiti preporučene doze. Način primjene Nanijeti izravno ili pomoću odgovarajućeg aplikatora.

KONZERVACIJA

Čuvati na temperaturi do 25°C.

UPOZORENJA

Ne koristiti za dugotrajne tretmane. Nakon kratkotrajnog liječenja bez zamjetnih rezultata i u slučaju dulje primjene, posavjetujte se s liječnikom. Korištenje, osobito ako je produljeno, proizvoda za topikalnu primjenu može dovesti do fenomena preosjetljivosti; ako se to dogodi, liječenje treba prekinuti i posavjetovati se s liječnikom radi donošenja odgovarajućih terapijskih mjera. Klinička uporaba nije istaknula potrebu za posebnim mjerama opreza pri uporabi Ruscoroida. Ne preporuča se uporaba mlađima od 12 godina, osim pod izravnim liječničkim nadzorom. Ruscoroid 10 mg/g + 10 mg/g krema sadrži cetilni alkohol Može uzrokovati lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis). Ruscoroid 10 mg/g + 10 mg/g krema sadrži metilparahidroksibenzoat, etilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat Mogu izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene). Ruscoroid 10 mg/g + 10 mg/g krema sadrži miris ružmarina 7144 Ovaj lijek sadrži aromu (ružmarin 7144 parfem) koja sama po sebi sadrži alergene koji mogu izazvati alergijske reakcije. Za potpuni sastav alergena vidi paragraf 6.1.

INTERAKCIJE

Nikada nisu zabilježeni fenomeni povezani s interakcijom s drugim tvarima.

NUSPOJAVE

Rijetki slučajevi senzibilizacije, kao što je lokalni i generalizirani eritem povezan sa svrbežom. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Nisu poznati slučajevi predoziranja.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Proizvod treba koristiti u slučajevima stvarne potrebe pod izravnim medicinskim nadzorom.

EFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE

Ruscoroid ne mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.