Rinofluimucil 1% + 0,5% sprej za nos otopina 10 ml

Rinofluimucil 1% + 0,5% sprej za nos to je a nazalni dekongestiv i mukolitik indiciran za liječenje akutni i kronični rinitis i od upala sinusa. Zahvaljujući kombinaciji acetilcistein e tiaminoheptan, pomaže razrijediti gustu i tvrdokornu sluz, brzo pročišćavajući nosne prolaze i smanjujući začepljenost.

Tekst u sprej za nos omogućuje ciljanu primjenu i brzo djelovanje, pogodujući a slobodnije disanje nakon samo nekoliko primjena. Idealno za one koji pate od prehlade, vazomotorni rinitis ili sinusitis, Rinofluimucil je izvrsno rješenje za smanjenje upale i poboljšanje dobrobiti dišnog sustava. Format iz 10 ml praktičan je i lak za nošenje.

AKTIVNI SASTOJCI

Djelatni sastojci sadržani u Rinofluimucil 1% + 0,5% otopini spreja za nos 10 ml - Koji je aktivni sastojak u Rinofluimucil 1% + 0,5% otopini spreja za nos 10 ml?

100 ml otopine sadrži: Aktivni sastojci N-acetilcistein: 1.000 g; Tuaminoheptan sulfat: 0,500 g. Pomoćne tvari s poznatim učincima: benzalkonijev klorid Okus mente koji sadrži d-limonen Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1

POMOĆNE TVARI

Sastav Rinofluimucil 1% + 0,5% sprej za nos otopina 10 ml - Što sadrži Rinofluimucil 1% + 0,5% sprej za nos otopina 10 ml?

Benzalkonijev klorid, ditiotreitol, natrijev edetat, dibazični natrijev fosfat, monobazični natrijev fosfat, natrijev hidroksid, alkohol, hipromeloza, sorbitol 70%, prirodna aroma mente (sadrži d-limonen), pročišćena voda.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Rinofluimucil 1% + 0,5% sprej za nos otopina 10 ml - Zašto se koristi Rinofluimucil 1% + 0,5% sprej za nos otopina 10 ml? čemu služi

- Akutni i subakutni rinitis, osobito sa mukopurulentnim eksudatom koji se sporo otapa. - Kronični i sluzavo-crusty rinitis. - Vazomotorni rinitis. - Sinusitis.

KONTRAINDIKACIJE NUSPOJAVE

Kontraindikacije Rinofluimucil 1% + 0,5% otopina spreja za nos 10 ml - Kada se Rinofluimucil 1% + 0,5% otopina spreja za nos 10 ml ne smije koristiti?

- Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari. - Kardiovaskularne bolesti, uključujući hipertenziju. - Prethodna cerebrovaskularna bolest, uključujući prisutnost važnih čimbenika rizika (zbog alfa-simpatomimetičke aktivnosti). - Prethodne konvulzije. - Glaukom uskog kuta. - Hipertireoza. - Tijekom i dva tjedna nakon terapije inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI). - Djeca mlađa od 12 godina. - Feokromocitom. - Tijekom primjene drugih simpatomimetičkih lijekova, uključujući druge nazalne dekongestive. - Hipofizektomija ili kirurški zahvati s ekspozicijom dura mater.

DOZIRANJE

Količina i način uzimanja Rinofluimucil 1% + 0,5% sprej za nos otopina 10ml - Kako se uzima Rinofluimucil 1% + 0,5% sprej za nos otopina 10ml?

RINOFLUIMUCIL se koristi za aplikacije u nosne šupljine, uz korištenje odgovarajućeg dozatora (vidjeti stavak 6.6). ODRASLI: 2 prskanja u svaku nosnicu 3-4 puta dnevno. DJECA iznad 12 godina: 1 raspršivač u svaku nosnicu 3-4 puta dnevno. Nemojte prekoračiti navedene doze. Otvorena bočica može se koristiti ne duže od 20 dana.

KONZERVACIJA

Čuvanje Rinofluimucil 1% + 0,5% otopina sprej za nos 10 ml - Kako se čuva Rinofluimucil 1% + 0,5% otopina sprej za nos 10 ml?

Bez detalja.

UPOZORENJA

Upozorenja Rinofluimucil 1% + 0,5% otopina spreja za nos 10 ml - Kod Rinofluimucil 1% + 0,5% otopina spreja za nos 10 ml važno je znati da:

Primijeniti s oprezom kod osoba koje boluju od okluzivne vaskularne bolesti, astme, dijabetesa i u terapiji beta-blokatorima. Rinofluimucil treba primjenjivati ​​s oprezom u pedijatrijskoj dobi te je u svakom slučaju kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina. Dugotrajna primjena pripravaka koji sadrže vazokonstriktore može promijeniti normalnu funkciju sluznice nosa i paranazalnih sinusa te izazvati ovisnost o lijeku. Dugotrajna primjena stoga može biti štetna. Proizvod koristiti s oprezom zbog opasnosti od retencije mokraće u starijih osoba i osoba s hipertrofijom prostate. Primjena, osobito ako je produljena, lokalnih proizvoda može dovesti do fenomena preosjetljivosti: u tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i, ako je potrebno, uvesti odgovarajuću terapiju. Međutim, u nedostatku potpunog terapijskog odgovora unutar nekoliko dana, obratite se svom liječniku; u svakom slučaju liječenje se ne smije nastaviti dulje od tjedan dana. Djelovanje pripravka može se, prema mišljenju liječnika, integrirati odgovarajućom antibakterijskom oblogom. Bolesnike treba savjetovati da prekinu liječenje ako razviju arterijsku hipertenziju, tahikardiju, palpitacije, poremećaje srčanog ritma, mučninu ili bilo koje neurološke znakove i simptome (kao što je glavobolja ili pogoršanje postojeće glavobolje). Tuaminoheptan sulfat može uzrokovati pozitivan antidoping test. Preparat nije za oftalmološku upotrebu. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima: Ovaj lijek sadrži 0,005 mg benzalkonijevog klorida pri svakom aktiviranju. Dugotrajna primjena može izazvati edem nosne sluznice. Aroma mente u ovom lijeku sadrži d-limonen koji može izazvati alergijske reakcije. Osim alergijskih reakcija kod pacijenata osjetljivih na alergen, osjetljivi mogu postati i neosjetljivi pacijenti.

INTERAKCIJE

Interakcije Rinofluimucil 1% + 0,5% sprej za nos otopina 10 ml - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Rinofluimucil 1% + 0,5% sprej za nos otopina 10 ml?

Unatoč slaboj sistemskoj apsorpciji tuaminoheptana primijenjenog intranazalno, moraju se uzeti u obzir sljedeće moguće interakcije: - inhibitori monoaminooksidaze (MAOI), uključujući reverzibilne inhibitore monoaminooksidaze (RIMA): povećan rizik od hipertenzivne krize; - antihipertenzivi (uključujući blokatore adrenergičkih neurona i beta blokatore): mogu blokirati hipotenzivne učinke; - srčani glikozidi: mogu povećati rizik od aritmije; - ergot alkaloidi: mogu povećati rizik od ergotizma; - antiparkinsonici: mogu povećati rizik od kardiovaskularne toksičnosti; - oksitocin: može povećati rizik od hipertenzije.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Rinofluimucil 1% + 0,5% otopina sprej za nos 10 ml može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Rinofluimucil 1% + 0,5% otopina sprej za nos 10 ml?

Sažetak sigurnosnog profila: Dugotrajna primjena može promijeniti normalnu funkciju nosne i paranazalne sluznice, uzrokujući začepljenost nosa i izazivajući ovisnost o lijeku. Sažeta tablica nuspojava: Česta primjena pripravka u većim dozama može uzrokovati simpatomimetičke nuspojave (kao što su povećana razdražljivost, lupanje srca, tremor i dr.). Ponekad se može pojaviti suhoća nosa i grla, akne. Ovi učinci potpuno nestaju kada se liječenje prekine. Sljedeće nuspojave mogu biti povezane s primjenom Rinofluimucila:

° nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) * Osobito kod dugotrajne i/ili pretjerane uporabe Pedijatrijska populacija: Proizvod je kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Rinofluimucil 1% + 0,5% otopina spreja za nos 10 ml - Koji su rizici Rinofluimucil 1% + 0,5% otopina spreja za nos 10 ml u slučaju predoziranja?

U slučaju predoziranja kod odraslih može se pojaviti arterijska hipertenzija, fotofobija, intenzivna glavobolja, stezanje u prsima. Pedijatrijska populacija U slučaju predoziranja kod djece se može pojaviti hipotermija s izraženom sedacijom. Liječenje Ovi događaji zahtijevaju usvajanje odgovarajućih hitnih mjera.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, sumnjate da ste trudni ili planirate trudnoću ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Rinofluimucil 1% + 0,5% otopina spreja za nos 10 ml

Trudnoća: Podaci koji se odnose na ograničen broj trudnica koje su bile izložene N-acetilcisteinu nisu ukazali na negativne učinke na samu trudnoću ili na zdravlje fetusa/novorođenčeta. Trenutačno nema dostupnih relevantnih epidemioloških podataka. Studije N-acetilcisteina na životinjama nisu pokazale izravne ili neizravne štetne učinke u pogledu reproduktivne toksičnosti. Nema podataka o izloženosti tuaminoheptanu ili N-acetilcisteinu + tuaminoheptanu na trudnicama ili studijama na životinjama. Proizvod se ne preporučuje tijekom trudnoće. Dojenje: Nema dostupnih informacija o izlučivanju N-acetilcisteina i tiaminoheptana u majčino mlijeko. Ne može se isključiti rizik za dojenče. Proizvod ne smiju koristiti dojilje. Plodnost: Nema dostupnih studija o plodnosti na životinjama s N-acetilcisteinom + tiaminoheptanom. Nadalje, nema dostupnih podataka o ljudima.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje Rinofluimucil 1% + 0,5% otopina spreja za nos 10 ml prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Rinofluimucil 1% + 0,5% otopina spreja za nos 10 ml na upravljanje vozilima i strojevima?

Ne postoje pretpostavke niti dokazi da lijek može promijeniti vještine pažnje i vrijeme reakcije. Međutim, bolesnike treba obavijestiti da su prijavljeni učinci poput halucinacija.