Rinazin dekongestivni sprej za nos 15 ml 0,1%

U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219

INDIKACIJE

Nazalni dekongestiv tijekom akutnog kataralnog rinitisa i faringitisa, alergijskog rinitisa, akutnog sinusitisa.

KONTRAINDIKACIJE

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Teška bolest srca i arterijska hipertenzija. Glaukom. Hipertireoza. Lijek je kontraindiciran kod djece mlađe od 12 godina. Ne primjenjivati ​​tijekom i dva tjedna nakon terapije antidepresivima.

UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI

Koristite s oprezom u starijih osoba i u osoba s hipertrofijom prostate zbog rizika od retencije urina. U bolesnika s kardiovaskularnim bolestima, posebice u hipertenzivnih pacijenata, korištenje nazalnih dekongestiva u svakom slučaju mora biti predmet prosudbe liječnika s vremena na vrijeme. Dugotrajna primjena vazokonstriktora može promijeniti normalnu funkciju sluznice nosa i paranazalnih sinusa, a također izazvati ovisnost o lijeku. Ponavljanje primjene tijekom duljeg vremenskog razdoblja može biti štetno. RINAZINA kapi za nos i sprej za nos sadrže 0,1 mg/ml benzalkonijevog klorida. Benzalkonijev klorid (BAC) sadržan kao konzervans u RINAZINA kapima za nos i spreju za nos može izazvati iritaciju i oticanje nosne sluznice, osobito ako se koristi dulje vrijeme. Ako se sumnja na takvu reakciju (trajna nazalna kongestija), treba koristiti lijek za nazalnu primjenu bez BAC-a, ako je moguće. Ako takvi lijekovi za nazalnu primjenu bez BAC nisu dostupni, treba razmotriti drugi farmaceutski oblik. Može izazvati bronhospazam. Korištenje, osobito ako je produljeno, lokalnih proizvoda može dovesti do fenomena preosjetljivosti; u tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i po potrebi primijeniti odgovarajuću terapiju. Zabilježeni su rijetki slučajevi posteriorne reverzibilne encefalopatije/sindroma reverzibilne cerebralne vazokonstrikcije pri primjeni simpatomimetičkih lijekova, u koje spada i nafazolin. Prijavljeni simptomi uključuju iznenadnu pojavu jake glavobolje, mučninu, povraćanje i poremećaje vida. Većina slučajeva se popravlja ili povlači unutar nekoliko dana nakon odgovarajućeg liječenja. Primjenu nafazolina treba odmah prekinuti i posavjetovati se s liječnikom ako se jave znakovi i/ili simptomi posteriorne reverzibilne encefalopatije/sindroma reverzibilne cerebralne vazokonstrikcije.

INTERAKCIJE

Lijek može stupiti u interakciju s antidepresivima.

NUSPOJAVE

Proizvod može lokalno uzrokovati povratni fenomen senzibilizacije i kongestije sluznice. Zbog brze apsorpcije nafazolina kroz upaljene sluznice mogu se javiti sistemski učinci koji se sastoje od arterijske hipertenzije, refleksne bradikardije, glavobolje, poremećaja mokrenja. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.